発達性協調運動障害を持つ子どものための歩行と筋力トレーニング
2019年2月8日 更新者：Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong
発達性協調運動障害を持つ小学生を対象としたリズミカルな聴覚刺激による歩行訓練と筋力トレーニング：ランダム化比較試験
目的：発達性協調運動障害（DCD）を持つ小児の全体的な歩行パフォーマンスを改善し、転倒を軽減するための、RAS-MPT、RAS 単独、MPT 単独、および通常のケア（対照として）の有効性を比較し、それらの関係を調査すること。この集団では歩行パフォーマンスが低下します。
デザイン: ランダム化比較試験。 サンプル: DCD を持つ 76 人の子供。 介入: RAS-MPT、RAS 単独、MPT 単独、または通常のケア (12 週間)。 主な結果: 結果は、ベースライン、介入後、および 6 か月の追跡調査で評価されます。 包括的な歩行分析により、時空間的な歩行パラメータ (速度や歩幅など)、運動学的歩行パラメータ (膝関節の動きなど)、および脚の筋肉の EMG 結果が生成されます。等速性テストでは、脚の筋力と力の発生時間を定量化します。そして転倒の履歴はインタビューによって得られます。 予想される結果と重要性: RAS-MPT グループは最高の歩行パフォーマンスを示すと予測されており、これは転倒事故の減少に関連しています。 この新しいトレーニング計画は、学校、臨床、または家庭環境で容易に導入でき、DCD の子供の運動能力を向上させることができ、これは社会経済的にプラスの影響をもたらします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shirley Fong, PhD
- 電話番号：28315260
- メール：smfong@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から9歳
- 精神障害の診断と統計マニュアル V によれば DCD として分類されている
- 児童運動評価バッテリー 2 (MABC-2) の 5 パーセンタイル未満
- DCD アンケート 2007 (中国語版) の合計スコアが 46 未満 (6 歳から 7 歳 11 か月の児童の場合) または 55 未満 (8 歳から 9 歳の児童の場合)
- 主流の学校に通っている（つまり、正常範囲内の知能レベル）。
除外基準:
- 検査の成績に影響を与える可能性のある、先天性、認知性、精神疾患（注意欠陥多動性障害または自閉症スペクトラム障害の併発）、神経障害、感覚障害、聴覚障害、視覚障害、前庭障害、筋骨格障害、または心肺障害
- 肥満（体格指数[BMI] >95パーセンタイル）
- 理学療法などの積極的な治療を受けている
- 指示に従えない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RAS-MPTグループ
リズミカル聴覚刺激歩行訓練・筋力訓練グループ
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RAS-MPTグループは、12週間にわたり、週に1回60分のトレーニングセッションと自宅エクササイズ（週に2回）に参加します。
参加者は、各 60 分のセッション内で、(1) RAS トレッドミル トレーニングと (2) MPT の 2 つのレベルのトレーニングを受けます。
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実験的：RASグループ
リズミカル聴覚刺激歩行訓練グループ
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RASグループは、12週間にわたり、週に1回60分のトレーニングセッションと自宅エクササイズ（週2回）に参加します。
参加者は、各 60 分のセッション内で RAS トレッドミル トレーニングを繰り返し受けます。
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実験的：MPTグループ
筋力トレーニンググループ
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MPT グループは、12 週間にわたり、週に 1 回の 60 分間のトレーニング セッションと自宅でのエクササイズ (週 2 回) に参加します。
参加者は各60分のセッション内で繰り返し筋力トレーニングを受けます。
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他の：対照群
いつものケアグループ
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対照群の参加者は研究期間中介入を受けませんが、通常の日常活動と通常の医療を続けます。
彼らは研究後、RAS-MPT グループと同じトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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時空間歩行パラメータの変化 - 歩行速度 (m/s)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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時空間歩行パラメータの変化 - 歩幅 (cm)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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時空間歩行パラメータの変化 - ケイデンス (歩数/分)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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時空間歩行パラメータの変化 - 立脚相持続時間 (% 歩行周期)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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時空間歩行パラメータの変化 - 遊脚相持続時間 (% 歩行周期)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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時空間歩行パラメータの変化 - 片肢支持持続時間 (% 歩行周期)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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時空間歩行パラメータの変化 - 両肢支持持続時間 (% 歩行周期)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動学的歩行パラメータの変化
時間枠：9ヶ月
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さまざまな歩行段階での膝と足首の最大角度
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9ヶ月
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下肢筋ピーク筋電図値の変化
時間枠：9ヶ月
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大腿直筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、内側腓腹筋の脚筋ピーク筋電図値（最大自発的等尺性収縮の％）の変化
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9ヶ月
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脚の筋最大筋力の変化
時間枠：9ヶ月
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ダイナモメトリーで測定した、利き脚の膝伸筋と屈筋、足首の底屈筋と背屈筋の最大筋力の変化。
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9ヶ月
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脚の筋力発生時間の変化
時間枠：9ヶ月
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ダイナモメトリーで測定した、利き脚の膝の伸筋と屈筋、足首の底屈筋と背屈筋の筋力生成時間の変化。
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9ヶ月
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転倒の自己申告数の変化
時間枠：9ヶ月
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子供と保護者は研究期間内の転倒回数を報告します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月8日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。