Gang- og muskelkrafttræning for børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
8. februar 2019 opdateret af: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Rytmisk auditiv stimulation Gangtræning og muskelkrafttræning for folkeskolebørn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At sammenligne effektiviteten af RAS-MPT, RAS alene, MPT alene og sædvanlig pleje (som en kontrol) for at forbedre den overordnede gangpræstation af og reducere fald hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) og at udforske sammenhængen mellem gangpræstation og fald i denne population.
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Prøve: 76 børn med DCD. Interventioner: RAS-MPT, RAS alene, MPT alene eller sædvanlig pleje (12 uger). Vigtige resultater: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, post-intervention og en 6-måneders opfølgning. Omfattende ganganalyse vil producere spatiotemporale gangparametre (f.eks. hastighed og skridtlængde), kinematiske gangparametre (f.eks. knæledsbevægelser) og benmuskel-EMG-resultater; en isokinetisk test vil kvantificere benmuskelstyrke og kraftproduktionstid; og efterårshistorier vil blive indhentet via interviews. Forventede resultater og betydning: RAS-MPT-gruppen forventes at vise den bedste gangpræstation, hvilket er forbundet med reducerede faldhændelser. Dette nye træningsregime kan let anvendes i skole, kliniske eller hjemmemiljøer for at forbedre bevægelsesevnen hos børn med DCD, et resultat med positive socioøkonomiske implikationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shirley Fong, PhD
- Telefonnummer: 28315260
- E-mail: smfong@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 til 9 år gammel
- klassificeret som DCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
- < 5. percentil på Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2)
- en samlet score på < 46 (for børn i alderen 6 til 7 år 11 måneder) eller < 55 (for børn i alderen 8 til 9 år) på DCD-spørgeskemaet 2007 (kinesisk version)
- at gå på en almindelig skole (dvs. intelligensniveau inden for normalområdet).
Ekskluderingskriterier:
- enhver medfødt, kognitiv, psykiatrisk (f.eks. comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller autismespektrumforstyrrelse), neurologiske, sensoriske, hørende, visuelle, vestibulære, muskuloskeletale eller kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke testpræstationen
- fedme (body mass index [BMI] >95. percentil)
- modtage aktiv behandling såsom fysioterapi
- dem, der ikke kan følge instruktionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RAS-MPT gruppe
Rytmisk auditiv stimulation gangtræning og muskelkrafttræningsgruppe
|
RAS-MPT-gruppen deltager i et 60-minutters træningspas en gang om ugen og hjemmeøvelser (to gange om ugen) i 12 uger.
Deltagerne vil modtage to niveauer af træning inden for hver 60-minutters session: (1) RAS-løbebåndstræning og (2) MPT.
|
|
Eksperimentel: RAS gruppe
Rytmisk auditiv stimulation gangtræningsgruppe
|
RAS-gruppen deltager i et træningspas på 60 minutter en gang om ugen og hjemmeøvelser (to gange om ugen) i 12 uger.
Deltagerne vil modtage RAS-løbebåndstræning gentagne gange inden for hver 60-minutters session.
|
|
Eksperimentel: MPT gruppe
Muskelkrafttræningsgruppe
|
MPT-gruppen deltager i et 60-minutters træningspas en gang om ugen og hjemmeøvelser (to gange om ugen) i 12 uger.
Deltagerne vil modtage muskelkrafttræning gentagne gange inden for hver 60-minutters session.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Sædvanlig plejegruppe
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsesperioden, men fortsætte med deres normale daglige aktiviteter og sædvanlige lægehjælp.
De vil modtage samme træning som RAS-MPT-gruppen efter undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - ganghastighed (m/s)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - skridtlængde (cm)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - kadence (trin/min)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - varighed af standsfasen (% gangcyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - svingfasevarighed (% gangcyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - støttevarigheder af et enkelt lem (% gangcyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændringer i spatiotemporal gangparameter - støttevarighed for dobbelte lemmer (% gangcyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kinematiske gangparametre
Tidsramme: 9 måneder
|
Maksimale knæ- og ankelvinkler under forskellige gangfaser
|
9 måneder
|
|
Ændringer i benmuskelspidsværdier for elektromyografi
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i benmuskulaturens peak elektromyografiske værdier (i % af maksimal frivillig isometrisk kontraktion) af rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis muskler
|
9 måneder
|
|
Ændringer i benmusklernes maksimale styrke
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i maksimal muskelstyrke af knæekstensorer og flexorer og ankel plantar flexorer og dorsiflexorer i det dominerende ben målt ved dynamometri.
|
9 måneder
|
|
Ændringer i produktionstid for benmuskelkraft
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i muskelkraftproduktionstid for knæekstensorer og flexorer og ankel plantar flexorer og dorsiflexorer i det dominerende ben målt ved dynamometri.
|
9 måneder
|
|
Ændringer i selvrapporterede fald
Tidsramme: 9 måneder
|
Børn og forældre vil indberette antallet af fald inden for undersøgelsesperioden.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .