Trénink chůze a svalové síly pro děti s poruchou vývojové koordinace
8. února 2019 aktualizováno: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Rytmická sluchová stimulace Trénink chůze a trénink svalové síly pro děti na základní škole s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Porovnat účinnost RAS-MPT, samotného RAS, samotného MPT a obvyklé péče (jako kontroly) pro zlepšení celkové výkonnosti chůze a snížení pádů u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD) a prozkoumat vztah mezi výkonnost a pády v této populaci.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek: 76 dětí s DCD. Intervence: RAS-MPT, samotný RAS, samotný MPT nebo obvyklá péče (12 týdnů). Hlavní výsledky: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování. Komplexní analýza chůze poskytne časoprostorové parametry chůze (např. rychlost a délka kroku), kinematické parametry chůze (např. pohyby kolenního kloubu) a výsledky EMG svalů nohou; izokinetický test bude kvantifikovat sílu svalů nohou a dobu produkce síly; a historie pádů bude získána prostřednictvím rozhovorů. Očekávané výsledky a význam: U skupiny RAS-MPT se předpokládá, že bude vykazovat nejlepší výkonnost při chůzi, což je spojeno se snížením počtu pádů. Tento nový tréninkový režim lze snadno přijmout ve školním, klinickém nebo domácím prostředí ke zlepšení lokomotorických schopností u dětí s DCD, což je výsledek s pozitivními socioekonomickými důsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shirley Fong, PhD
- Telefonní číslo: 28315260
- E-mail: smfong@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 až 9 let
- klasifikován jako DCD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch V
- < 5. percentil na baterii pro hodnocení pohybu pro děti-2 (MABC-2)
- celkové skóre < 46 (pro děti ve věku 6 až 7 let 11 měsíců) nebo < 55 (pro děti ve věku 8 až 9 let) v dotazníku DCD 2007 (čínská verze)
- navštěvovat běžnou školu (tj. úroveň inteligence v normálním rozmezí).
Kritéria vyloučení:
- jakákoli vrozená, kognitivní, psychiatrická (např. komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo porucha autistického spektra), neurologická, smyslová, sluchová, zraková, vestibulární, muskuloskeletální nebo kardiopulmonální porucha, která může ovlivnit výkon testu
- obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] > 95. percentil)
- podstupují aktivní léčbu, jako je fyzioterapie
- kteří nejsou schopni řídit se pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RAS-MPT
Rytmická sluchová stimulace trénink chůze a trénink svalové síly
|
Skupina RAS-MPT bude jednou týdně navštěvovat 60minutový trénink a domácí cvičení (dvakrát týdně) po dobu 12 týdnů.
Účastníci absolvují dvě úrovně školení v rámci každé 60minutové části: (1) školení RAS na běžeckém pásu a (2) MPT.
|
|
Experimentální: Skupina RAS
Tréninková skupina pro rytmickou sluchovou stimulaci chůze
|
Skupina RAS bude jednou týdně navštěvovat 60minutový trénink a domácí cvičení (2x týdně) po dobu 12 týdnů.
Účastníci absolvují školení RAS na běžeckém pásu opakovaně během každých 60 minut.
|
|
Experimentální: Skupina MPT
Skupina tréninku svalové síly
|
Skupina MPT bude jednou týdně navštěvovat 60minutový trénink a domácí cvičení (dvakrát týdně) po dobu 12 týdnů.
Účastníci absolvují trénink svalové síly opakovaně během každých 60 minut.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Obvyklá pečovatelská skupina
|
Účastníci v kontrolní skupině nebudou během období studie dostávat žádnou intervenci, ale budou pokračovat ve svých běžných denních aktivitách a obvyklé lékařské péči.
Po studii absolvují stejné školení jako skupina RAS-MPT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze – rychlost chůze (m/s)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze - délka kroku (cm)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze – kadence (kroky/min)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze – trvání fáze postoje (% cyklu chůze)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze – trvání fáze švihu (% cyklu chůze)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze – trvání podpory jedné končetiny (% cyklu chůze)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Změny v parametru časoprostorové chůze – trvání podpory dvou končetin (% cyklu chůze)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů kinematické chůze
Časové okno: 9 měsíců
|
Maximální úhly kolena a kotníku během různých fází chůze
|
9 měsíců
|
|
Změny vrcholových elektromyografických hodnot svalu nohy
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny vrcholových elektromyografických hodnot svalu nohy (v % maximální dobrovolné izometrické kontrakce) m. rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior a m. gastrocnemius medialis
|
9 měsíců
|
|
Změny maximální síly svalů nohou
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny maximální svalové síly extenzorů a flexorů kolena a plantárních flexorů a dorziflexorů kotníku dominantní nohy měřené dynamometrií.
|
9 měsíců
|
|
Změny v době produkce síly svalů nohou
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny v době produkce svalové síly extenzorů a flexorů kolena a plantárních flexorů a dorziflexorů kotníku dominantní nohy, měřeno dynamometrií.
|
9 měsíců
|
|
Změny v pádech, které si sami oznámili
Časové okno: 9 měsíců
|
Děti a rodiče budou hlásit počet pádů ve studijním období.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .