- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03838614
발달 협응 장애 아동의 보행 및 근력 훈련
발달 협응 장애가 있는 초등학생을 위한 리듬 청각 자극 보행 훈련 및 근력 훈련: 무작위 통제 시험
목적: RAS-MPT, RAS 단독, MPT 단독 및 일반 치료(대조군)의 효과를 비교하여 발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동의 전반적인 보행 수행 능력을 개선하고 낙상을 감소시키고 이들 사이의 관계를 탐색합니다. 보행 성능과 이 인구에 속합니다.
디자인: 무작위 통제 시험. 샘플: DCD가 있는 76명의 어린이. 개입: RAS-MPT, RAS 단독, MPT 단독 또는 일반적인 치료(12주). 주요 결과: 결과는 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다. 포괄적인 보행 분석은 시공간 보행 매개변수(예: 속도 및 보폭), 운동학적 보행 매개변수(예: 무릎 관절 움직임) 및 다리 근육 EMG 결과를 생성합니다. 이소키네틱 테스트는 다리 근력과 힘 생성 시간을 정량화합니다. 가을 이력은 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다. 예상 결과 및 의의: RAS-MPT 그룹이 최고의 보행 성능을 나타낼 것으로 예측되며 이는 낙상 사고 감소와 관련이 있습니다. 이 새로운 훈련 체계는 학교, 임상 또는 가정 환경에서 쉽게 채택되어 긍정적인 사회경제적 영향을 미치는 결과인 DCD 아동의 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shirley Fong, PhD
- 전화번호: 28315260
- 이메일: smfong@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~9세
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 V에 따라 DCD로 분류됨
- 어린이를 위한 움직임 평가 배터리-2(MABC-2)의 5번째 백분위수 미만
- 2007년 DCD 설문지(중국어 버전)에서 총점 < 46(6~7세 11개월 아동) 또는 < 55(8~9세 아동)
- 일반 학교에 다니고 있습니다(즉, 정상 범위 내의 지능 수준).
제외 기준:
- 검사 수행에 영향을 줄 수 있는 모든 선천적, 인지적, 정신과적(예: 동반이환 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애), 신경학적, 감각적, 청각적, 시각적, 전정적, 근골격 또는 심폐 장애
- 비만(체질량 지수[BMI] >95번째 백분위수)
- 물리치료 등 적극적인 치료를 받고 있는
- 지시를 따르지 못하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RAS-MPT 그룹
리듬감각 청각자극 보행훈련 및 근력훈련군
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RAS-MPT 그룹은 12주 동안 일주일에 한 번 60분 교육 세션과 가정 운동(주 2회)에 참석합니다.
참가자는 각 60분 세션 내에서 (1) RAS 러닝머신 교육 및 (2) MPT의 두 가지 수준의 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 라스 그룹
리듬감각적 청각자극 보행훈련군
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RAS 그룹은 12주 동안 주 1회 60분 교육 세션과 가정 운동(주 2회)에 참석합니다.
참가자는 각 60분 세션 내에서 RAS 러닝머신 교육을 반복적으로 받게 됩니다.
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실험적: MPT 그룹
머슬 파워 트레이닝 그룹
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MPT 그룹은 12주 동안 일주일에 한 번 60분 훈련 세션과 가정 운동(주 2회)에 참석합니다.
참가자는 각 60분 세션 내에서 반복적으로 근력 훈련을 받게 됩니다.
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다른: 대조군
평소 케어 그룹
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통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 개입을 받지 않지만 정상적인 일상 활동과 일반적인 의료 서비스를 계속합니다.
그들은 연구 후 RAS-MPT 그룹과 동일한 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 보행 속도(m/s)
기간: 9개월
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9개월
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 보폭(cm)
기간: 9개월
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9개월
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 케이던스(걸음/분)
기간: 9개월
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9개월
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 입각기 지속 시간(% 보행 주기)
기간: 9개월
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9개월
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 유각기 기간(% 보행 주기)
기간: 9개월
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9개월
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 단일 사지 지지 기간(% 보행 주기)
기간: 9개월
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9개월
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시공간 보행 매개변수의 변화 - 이중 사지 지지 지속 시간(% 보행 주기)
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 보행 매개변수의 변화
기간: 9개월
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다양한 보행 단계에서 최대 무릎 및 발목 각도
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9개월
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다리 근육 피크 근전도 값의 변화
기간: 9개월
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대퇴직근, 대퇴이두근, 전경골근, 내측비복근의 다리 근육 피크 근전도 값(최대 자발적 등척성 수축의 %) 변화
|
9개월
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다리 근육 최대 근력의 변화
기간: 9개월
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동력계측법으로 측정한 무릎 신근 및 굴근과 우세한 다리의 발목 족저 굴근 및 배측 굴근의 최대 근력 변화.
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9개월
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다리 근력 생산 시간의 변화
기간: 9개월
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동력계측법으로 측정한 우세하지의 무릎신전근 및 굴근과 발목 족저굴근 및 배굴근의 근력생산시간의 변화.
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9개월
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자가 보고 낙상의 변화
기간: 9개월
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어린이와 부모는 연구 기간 동안 넘어진 횟수를 보고합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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