Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loop- en spierkrachttraining voor kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis

8 februari 2019 bijgewerkt door: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Ritmische auditieve stimulatie Looptraining en spierkrachttraining voor basisschoolkinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstellingen: Vergelijken van de effectiviteit van RAS-MPT, alleen RAS, alleen MPT en gebruikelijke zorg (als controle) voor het verbeteren van de algehele loopprestatie van en het verminderen van vallen bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) en het onderzoeken van de relatie tussen loopprestaties en vallen in deze populatie.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Steekproef: 76 kinderen met DCD. Interventies: RAS-MPT, alleen RAS, alleen MPT of gebruikelijke zorg (12 weken). Belangrijkste resultaten: de resultaten zullen worden geëvalueerd bij baseline, na de interventie en een follow-up van 6 maanden. Uitgebreide ganganalyse zal spatiotemporele gangparameters (bijv. snelheid en paslengte), kinematische gangparameters (bijv. kniegewrichtbewegingen) en beenspier-EMG-uitkomsten opleveren; een isokinetische test zal de beenspierkracht en krachtproductietijd kwantificeren; en herfstgeschiedenissen zullen worden verkregen via interviews. Verwachte resultaten en betekenis: Er wordt voorspeld dat de RAS-MPT-groep de beste loopprestaties laat zien, wat gepaard gaat met minder valincidenten. Dit nieuwe trainingsregime kan gemakkelijk worden toegepast in school-, klinische of thuisomgevingen om het bewegingsvermogen van kinderen met DCD te verbeteren, een uitkomst met positieve sociaaleconomische implicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shirley Fong, PhD
  • Telefoonnummer: 28315260
  • E-mail: smfong@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 tot 9 jaar oud
  • geclassificeerd als DCD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
  • < 5e percentiel op de Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2)
  • een totaalscore van < 46 (voor kinderen van 6 t/m 7 jaar 11 maanden) of < 55 (voor kinderen van 8 t/m 9 jaar) op de DCD vragenlijst 2007 (Chinese versie)
  • het bijwonen van een reguliere school (d.w.z. intelligentieniveau binnen het normale bereik).

Uitsluitingscriteria:

  • elke aangeboren, cognitieve, psychiatrische (bijv. comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of autismespectrumstoornis), neurologische, sensorische, auditieve, visuele, vestibulaire, musculoskeletale of cardiopulmonale stoornis die de testprestaties kan beïnvloeden
  • zwaarlijvigheid (body mass index [BMI] >95e percentiel)
  • actieve behandeling krijgen, zoals fysiotherapie
  • die instructies niet kunnen volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RAS-MPT-groep
Ritmische auditieve stimulatie looptraining en spierkrachttrainingsgroep
Gedragsmatig: Ritmische auditieve stimulatie looptraining en spierkrachttraining (RAS-MPT)
De RAS-MPT-groep volgt een keer per week een trainingssessie van 60 minuten en oefent thuis (twee keer per week) gedurende 12 weken. Deelnemers krijgen twee trainingsniveaus binnen elke sessie van 60 minuten: (1) RAS-loopbandtraining en (2) MPT.
Experimenteel: RAS-groep
Ritmische auditieve stimulatie looptrainingsgroep
Gedragsmatig: Ritmische auditieve stimulatie looptraining (RAS)
De RAS-groep volgt eenmaal per week een trainingssessie van 60 minuten en oefent thuis (twee keer per week) gedurende 12 weken. Deelnemers krijgen tijdens elke sessie van 60 minuten herhaaldelijk RAS-loopbandtraining.
Experimenteel: MPT-groep
Trainingsgroep voor spierkracht
Gedragsmatig: Spierkrachttraining (MPT)
De MPT-groep volgt een keer per week een trainingssessie van 60 minuten en 12 weken lang oefeningen thuis (twee keer per week). Deelnemers krijgen herhaaldelijk spierkrachttraining binnen elke sessie van 60 minuten.
Ander: Controlegroep
Gebruikelijke zorggroep
Ander: Controles
Deelnemers aan de controlegroep krijgen tijdens de studieperiode geen interventie, maar gaan door met hun normale dagelijkse bezigheden en gebruikelijke medische zorg. Zij krijgen na de studie dezelfde training als de RAS-MPT groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - paslengte (cm)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - standfaseduur (% loopcyclus)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - zwaaifaseduur (% loopcyclus)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - ondersteuningsduur van één ledemaat (% loopcyclus)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Veranderingen in spatiotemporele loopparameter - duur van ondersteuning van dubbele ledematen (% loopcyclus)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kinematische loopparameters
Tijdsspanne: 9 maanden
Maximale knie- en enkelhoeken tijdens verschillende loopfasen
9 maanden
Veranderingen in elektromyografische piekwaarden van de beenspier
Tijdsspanne: 9 maanden
Veranderingen in elektromyografische piekwaarden van de beenspieren (in % van de maximale vrijwillige isometrische contractie) van de spieren rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior en gastrocnemius medialis
9 maanden
Veranderingen in de maximale kracht van de beenspieren
Tijdsspanne: 9 maanden
Veranderingen in maximale spierkracht van knie-extensoren en -flexoren en plantairflexoren en dorsiflexoren van de enkel van het dominante been, zoals gemeten door middel van dynamometrie.
9 maanden
Veranderingen in de productietijd van beenspierkracht
Tijdsspanne: 9 maanden
Veranderingen in de productietijd van spierkracht van knie-extensoren en -flexoren en plantairflexoren en dorsiflexoren van de enkel van het dominante been, zoals gemeten door middel van dynamometrie.
9 maanden
Veranderingen in zelfgerapporteerde valpartijen
Tijdsspanne: 9 maanden
Kinderen en ouders rapporteren het aantal valpartijen binnen de onderzoeksperiode.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren