Entrenamiento de la marcha y la potencia muscular para niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
8 de febrero de 2019 actualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Entrenamiento de la marcha con estimulación auditiva rítmica y entrenamiento de la fuerza muscular para niños de escuela primaria con trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivos: comparar la efectividad de RAS-MPT, RAS solo, MPT solo y la atención habitual (como control) para mejorar el rendimiento general de la marcha y reducir las caídas en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) y explorar la relación entre rendimiento de la marcha y caídas en esta población.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Muestra: 76 niños con DCD. Intervenciones: RAS-MPT, RAS sola, MPT sola o atención habitual (12 semanas). Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 6 meses. El análisis integral de la marcha producirá parámetros espaciotemporales de la marcha (p. ej., velocidad y longitud de la zancada), parámetros cinemáticos de la marcha (p. ej., movimientos de la articulación de la rodilla) y resultados de EMG de los músculos de las piernas; una prueba isocinética cuantificará la fuerza de los músculos de las piernas y el tiempo de producción de fuerza; y las historias de caídas se obtendrán a través de entrevistas. Resultados esperados e importancia: se prevé que el grupo RAS-MPT muestre el mejor rendimiento de la marcha, lo que se asocia con una reducción de los incidentes de caídas. Este novedoso régimen de entrenamiento puede adoptarse fácilmente en entornos escolares, clínicos o domésticos para mejorar la capacidad locomotora en niños con DCD, un resultado con implicaciones socioeconómicas positivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley Fong, PhD
- Número de teléfono: 28315260
- Correo electrónico: smfong@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 9 años
- clasificado como DCD según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales V
- < percentil 5 en la batería de evaluación de movimiento para niños-2 (MABC-2)
- una puntuación total de < 46 (para niños de 6 a 7 años y 11 meses) o < 55 (para niños de 8 a 9 años) en el cuestionario DCD 2007 (versión en chino)
- asistir a una escuela convencional (es decir, nivel de inteligencia dentro del rango normal).
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno congénito, cognitivo, psiquiátrico (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad o trastorno del espectro autista comórbido), neurológico, sensorial, auditivo, visual, vestibular, musculoesquelético o cardiopulmonar que pueda afectar el desempeño en la prueba
- obesidad (índice de masa corporal [IMC] > percentil 95)
- recibir tratamiento activo como fisioterapia
- aquellos que no pueden seguir las instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RAS-MPT
Grupo de entrenamiento de la marcha y entrenamiento de la fuerza muscular con estimulación auditiva rítmica
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El grupo RAS-MPT asistirá a una sesión de entrenamiento de 60 minutos una vez por semana y ejercicios en casa (dos veces por semana) durante 12 semanas.
Los participantes recibirán dos niveles de entrenamiento en cada sesión de 60 minutos: (1) entrenamiento en cinta rodante RAS y (2) MPT.
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Experimental: Grupo RAS
Grupo de entrenamiento de la marcha con estimulación auditiva rítmica
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El grupo RAS asistirá a una sesión de entrenamiento de 60 minutos una vez por semana y ejercicios en casa (dos veces por semana) durante 12 semanas.
Los participantes recibirán entrenamiento RAS-treadmill repetidamente dentro de cada sesión de 60 minutos.
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Experimental: Grupo MPT
Grupo de entrenamiento de fuerza muscular
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El grupo MPT asistirá a una sesión de entrenamiento de 60 minutos una vez por semana y ejercicios en casa (dos veces por semana) durante 12 semanas.
Los participantes recibirán entrenamiento de fuerza muscular repetidamente dentro de cada sesión de 60 minutos.
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Otro: Grupo de control
Grupo de atención habitual
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Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio, pero continuarán con sus actividades diarias normales y la atención médica habitual.
Recibirán el mismo entrenamiento que el grupo RAS-MPT después del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el parámetro de la marcha espaciotemporal - velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambios en el parámetro de marcha espaciotemporal - longitud de zancada (cm)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambios en el parámetro de marcha espaciotemporal - cadencia (pasos/min)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambios en el parámetro de marcha espaciotemporal - duración de la fase de postura (% ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambios en el parámetro de marcha espaciotemporal - duración de la fase de balanceo (% ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambios en el parámetro de la marcha espaciotemporal: duración del apoyo de una sola extremidad (% del ciclo de la marcha)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambios en el parámetro de la marcha espaciotemporal: duración del apoyo de las dos extremidades (% del ciclo de la marcha)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros cinemáticos de la marcha
Periodo de tiempo: 9 meses
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Ángulos máximos de rodilla y tobillo durante diferentes fases de la marcha
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9 meses
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Cambios en los valores electromiográficos máximos de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambios en los valores electromiográficos máximos de los músculos de las piernas (en % de la contracción isométrica voluntaria máxima) de los músculos recto femoral, bíceps femoral, tibial anterior y gastrocnemio medial
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9 meses
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Cambios en la fuerza máxima de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambios en la fuerza muscular máxima de los extensores y flexores de la rodilla y flexores plantares y dorsiflexores del tobillo de la pierna dominante medidos por dinamometría.
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9 meses
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Cambios en el tiempo de producción de fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambios en el tiempo de producción de fuerza muscular de los extensores y flexores de la rodilla y flexores plantares y dorsiflexores del tobillo de la pierna dominante medidos por dinamometría.
|
9 meses
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Cambios en las caídas autoinformadas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los niños y los padres informarán el número de caídas dentro del período de estudio.
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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