Gang- und Muskelkrafttraining für Kinder mit Entwicklungs-Koordinationsstörung
8. Februar 2019 aktualisiert von: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Rhythmische Hörstimulation, Gangtraining und Muskelkrafttraining für Grundschulkinder mit Entwicklungskoordinationsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Vergleich der Wirksamkeit von RAS-MPT, RAS allein, MPT allein und üblicher Pflege (als Kontrolle) zur Verbesserung der allgemeinen Gangleistung und Reduzierung von Stürzen bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) und Untersuchung der Beziehung zwischen Gangleistung und Stürze in dieser Population.
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Stichprobe: 76 Kinder mit DCD. Interventionen: RAS-MPT, RAS allein, MPT allein oder übliche Pflege (12 Wochen). Wichtigste Ergebnisse: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten ausgewertet. Eine umfassende Ganganalyse liefert räumlich-zeitliche Gangparameter (z. B. Geschwindigkeit und Schrittlänge), kinematische Gangparameter (z. B. Kniegelenkbewegungen) und EMG-Ergebnisse der Beinmuskulatur; ein isokinetischer Test quantifiziert die Kraft der Beinmuskulatur und die Kraftproduktionszeit; und Sturzgeschichten werden durch Interviews erhoben. Erwartete Ergebnisse und Bedeutung: Es wird erwartet, dass die RAS-MPT-Gruppe die beste Gangleistung zeigt, was mit einer geringeren Sturzhäufigkeit einhergeht. Dieses neuartige Trainingsprogramm kann problemlos in schulischen, klinischen oder häuslichen Umgebungen übernommen werden, um die Bewegungsfähigkeit von Kindern mit DCD zu verbessern, ein Ergebnis mit positiven sozioökonomischen Auswirkungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shirley Fong, PhD
- Telefonnummer: 28315260
- E-Mail: smfong@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 bis 9 Jahre alt
- klassifiziert als DCD gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
- < 5. Perzentil der Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2)
- eine Gesamtpunktzahl von < 46 (für Kinder im Alter von 6 bis 7 Jahren und 11 Monaten) oder < 55 (für Kinder im Alter von 8 bis 9 Jahren) im DCD-Fragebogen 2007 (chinesische Version)
- Besuch einer Regelschule (d. h. Intelligenzniveau im normalen Bereich).
Ausschlusskriterien:
- jede angeborene, kognitive, psychiatrische (z. B. komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung oder Autismus-Spektrum-Störung), neurologische, sensorische, hörende, visuelle, vestibuläre, muskuloskelettale oder kardiopulmonale Störung, die die Testleistung beeinträchtigen kann
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI] > 95. Perzentil)
- eine aktive Behandlung wie Physiotherapie erhalten
- diejenigen, die den Anweisungen nicht folgen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RAS-MPT-Gruppe
Rhythmische Hörstimulation, Gangtraining und Muskelkrafttrainingsgruppe
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Die RAS-MPT-Gruppe nimmt einmal pro Woche an einer 60-minütigen Trainingseinheit und 12 Wochen lang an Heimübungen (zweimal pro Woche) teil.
Die Teilnehmer erhalten innerhalb jeder 60-minütigen Sitzung zwei Trainingsstufen: (1) RAS-Laufbandtraining und (2) MPT.
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Experimental: RAS-Gruppe
Gangtrainingsgruppe zur rhythmischen Hörstimulation
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Die RAS-Gruppe nimmt einmal pro Woche an einer 60-minütigen Trainingseinheit und 12 Wochen lang an Heimübungen (zweimal pro Woche) teil.
Die Teilnehmer erhalten innerhalb jeder 60-minütigen Sitzung wiederholt ein RAS-Laufbandtraining.
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Experimental: MPT-Gruppe
Muskelkraft-Trainingsgruppe
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Die MPT-Gruppe nimmt einmal pro Woche an einer 60-minütigen Trainingseinheit und 12 Wochen lang an Heimübungen (zweimal pro Woche) teil.
Die Teilnehmer erhalten innerhalb jeder 60-minütigen Sitzung wiederholt ein Muskelkrafttraining.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Übliche Pflegegruppe
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, sondern können ihren normalen täglichen Aktivitäten und der üblichen medizinischen Versorgung nachgehen.
Sie erhalten nach der Studie die gleiche Ausbildung wie die RAS-MPT-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Ganggeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Veränderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Änderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Trittfrequenz (Schritte/Minute)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Änderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Dauer der Standphase (% Gangzyklus)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Änderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Dauer der Schwungphase (% Gangzyklus)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Änderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Dauer der Unterstützung einzelner Gliedmaßen (% Gangzyklus)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Änderungen des räumlich-zeitlichen Gangparameters – Dauer der Unterstützung beider Gliedmaßen (% Gangzyklus)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kinematischen Gangparameter
Zeitfenster: 9 Monate
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Maximale Knie- und Knöchelwinkel in verschiedenen Gangphasen
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9 Monate
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Veränderungen der elektromyographischen Spitzenwerte der Beinmuskulatur
Zeitfenster: 9 Monate
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Veränderungen der elektromyographischen Spitzenwerte der Beinmuskulatur (in % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion) der Muskeln Rectus femoris, Biceps femoris, Tibialis anterior und Gastrocnemius medialis
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9 Monate
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Veränderungen der maximalen Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: 9 Monate
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Veränderungen der maximalen Muskelkraft der Kniestrecker und -beuger sowie der Knöchel-Plantarflexoren und -Dorsalflexoren des dominanten Beins, gemessen durch Dynamometrie.
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9 Monate
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Veränderungen in der Kraftproduktionszeit der Beinmuskulatur
Zeitfenster: 9 Monate
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Veränderungen in der Muskelkrafterzeugungszeit der Kniestrecker und -beuger sowie der Plantarbeuger und Dorsalflexoren des Knöchels des dominanten Beins, gemessen durch Dynamometrie.
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9 Monate
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Veränderungen bei selbst gemeldeten Stürzen
Zeitfenster: 9 Monate
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Kinder und Eltern melden die Anzahl der Stürze innerhalb des Studienzeitraums.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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