Allenamento dell'andatura e della forza muscolare per bambini con disturbi dello sviluppo della coordinazione
8 febbraio 2019 aggiornato da: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Stimolazione uditiva ritmica Allenamento dell'andatura e allenamento della forza muscolare per bambini delle scuole elementari con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato
Obiettivi: Confrontare l'efficacia di RAS-MPT, RAS da solo, MPT da solo e cure abituali (come controllo) per migliorare le prestazioni generali dell'andatura e ridurre le cadute nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD) ed esplorare la relazione tra andatura e cadute in questa popolazione.
Design: uno studio controllato randomizzato. Campione: 76 bambini con DCD. Interventi: RAS-MPT, RAS da solo, MPT da solo o cure usuali (12 settimane). Principali risultati: i risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento e un follow-up di 6 mesi. L'analisi completa dell'andatura produrrà parametri dell'andatura spaziotemporale (ad esempio, velocità e lunghezza del passo), parametri dell'andatura cinematica (ad esempio, movimenti dell'articolazione del ginocchio) e risultati EMG del muscolo della gamba; un test isocinetico quantificherà la forza muscolare delle gambe e il tempo di produzione della forza; e le storie di caduta saranno ottenute tramite interviste. Risultati attesi e significato: si prevede che il gruppo RAS-MPT mostri le migliori prestazioni di deambulazione, associate a una riduzione degli incidenti di caduta. Questo nuovo regime di allenamento può essere prontamente adottato in ambito scolastico, clinico o domestico per migliorare l'abilità locomotoria nei bambini con DCD, un risultato con implicazioni socioeconomiche positive.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shirley Fong, PhD
- Numero di telefono: 28315260
- Email: smfong@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 6 ai 9 anni
- classificato come DCD secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali V
- < 5° percentile sulla batteria di valutazione del movimento per i bambini-2 (MABC-2)
- un punteggio totale di < 46 (per bambini di età compresa tra 6 e 7 anni e 11 mesi) o < 55 (per bambini di età compresa tra 8 e 9 anni) nel questionario DCD 2007 (versione cinese)
- frequentare una scuola tradizionale (cioè, livello di intelligenza all'interno della gamma normale).
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo congenito, cognitivo, psichiatrico (ad es. disturbo da deficit di attenzione e iperattività concomitante o disturbo dello spettro autistico), neurologico, sensoriale, uditivo, visivo, vestibolare, muscoloscheletrico o cardiopolmonare che può influire sulle prestazioni del test
- obesità (indice di massa corporea [BMI] >95° percentile)
- ricevere un trattamento attivo come la fisioterapia
- coloro che non sono in grado di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo RAS-MPT
Stimolazione uditiva ritmica, allenamento della deambulazione e gruppo di allenamento della forza muscolare
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Il gruppo RAS-MPT parteciperà a una sessione di allenamento di 60 minuti una volta alla settimana ed esercizi a casa (due volte a settimana) per 12 settimane.
I partecipanti riceveranno due livelli di allenamento all'interno di ogni sessione di 60 minuti: (1) RAS-tapis roulant e (2) MPT.
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Sperimentale: Gruppo RAS
Gruppo di addestramento alla deambulazione con stimolazione uditiva ritmica
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Il gruppo RAS parteciperà a una sessione di allenamento di 60 minuti una volta alla settimana ed esercizi a casa (due volte a settimana) per 12 settimane.
I partecipanti riceveranno ripetutamente l'allenamento RAS-tapis roulant all'interno di ogni sessione di 60 minuti.
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Sperimentale: Gruppo MPT
Gruppo di allenamento per la forza muscolare
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Il gruppo MPT parteciperà a una sessione di allenamento di 60 minuti una volta alla settimana ed esercizi a casa (due volte alla settimana) per 12 settimane.
I partecipanti riceveranno ripetutamente l'allenamento della forza muscolare all'interno di ogni sessione di 60 minuti.
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Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di assistenza abituale
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I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio, ma continueranno con le loro normali attività quotidiane e le consuete cure mediche.
Riceveranno la stessa formazione del gruppo RAS-MPT dopo lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - durata della fase di appoggio (% del ciclo dell'andatura)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - durata della fase dinamica (% del ciclo dell'andatura)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - durate del supporto per un solo arto (% del ciclo dell'andatura)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Cambiamenti nel parametro dell'andatura spaziotemporale - durata del supporto a doppio arto (% del ciclo dell'andatura)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri cinematici dell'andatura
Lasso di tempo: 9 mesi
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Angoli massimi del ginocchio e della caviglia durante le diverse fasi dell'andatura
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9 mesi
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Cambiamenti nei valori elettromiografici di picco del muscolo della gamba
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambiamenti nei valori elettromiografici di picco dei muscoli delle gambe (in % della massima contrazione isometrica volontaria) dei muscoli retto femorale, bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale
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9 mesi
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Cambiamenti nella forza massima dei muscoli delle gambe
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazioni della forza muscolare massima degli estensori e dei flessori del ginocchio e dei flessori plantari della caviglia e dei dorsiflessori della gamba dominante misurati mediante dinamometria.
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9 mesi
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Cambiamenti nel tempo di produzione della forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambiamenti nel tempo di produzione della forza muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio e dei flessori plantari della caviglia e dei dorsiflessori della gamba dominante misurati mediante dinamometria.
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9 mesi
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Cambiamenti nelle cadute auto-riportate
Lasso di tempo: 9 mesi
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Bambini e genitori riporteranno il numero di cadute durante il periodo di studio.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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