Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu i siły mięśni dla dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Rytmiczna stymulacja słuchowa Trening chodu i trening siły mięśniowej dla dzieci ze szkół podstawowych z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji: randomizowana, kontrolowana próba

Cele: Porównanie skuteczności RAS-MPT, samego RAS, samego MPT i zwykłej opieki (jako kontrola) w celu poprawy ogólnej wydajności chodu i zmniejszenia liczby upadków u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) oraz zbadanie związku między wydajność chodu i spadki w tej populacji.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Próba: 76 dzieci z DCD. Interwencje: RAS-MPT, sam RAS, sam MPT lub zwykła opieka (12 tygodni). Główne wyniki: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji. Kompleksowa analiza chodu dostarczy czasoprzestrzennych parametrów chodu (np. prędkość i długość kroku), kinematycznych parametrów chodu (np. ruchy stawu kolanowego) oraz wyników EMG mięśni nóg; test izokinetyczny określi siłę mięśni nóg i czas wytwarzania siły; a historie upadku zostaną uzyskane w drodze wywiadów. Oczekiwane wyniki i znaczenie: Przewiduje się, że grupa RAS-MPT wykaże najlepszą wydajność chodu, co wiąże się z mniejszą liczbą przypadków upadków. Ten nowy system treningowy można łatwo zastosować w szkole, klinice lub w domu, aby poprawić zdolności lokomotoryczne u dzieci z DCD, co ma pozytywne implikacje społeczno-ekonomiczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shirley Fong, PhD
  • Numer telefonu: 28315260
  • E-mail: smfong@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 do 9 lat
  • sklasyfikowane jako DCD zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
  • <5 percentyl w Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci-2 (MABC-2)
  • łączny wynik < 46 (dla dzieci w wieku od 6 do 7 lat i 11 miesięcy) lub < 55 (dla dzieci w wieku od 8 do 9 lat) w kwestionariuszu DCD 2007 (wersja chińska)
  • uczęszczanie do szkoły ogólnodostępnej (tj. poziom inteligencji w granicach normy).

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek wrodzone, poznawcze, psychiatryczne (np. współistniejące zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub zaburzenie ze spektrum autyzmu), neurologiczne, czuciowe, słuchowe, wzrokowe, przedsionkowe, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-płucne, które może wpływać na wyniki testu
  • otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] > 95 percentyl)
  • otrzymywanie aktywnego leczenia, takiego jak fizjoterapia
  • tych, którzy nie potrafią postępować zgodnie z instrukcjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RAS-MPT
Rytmiczna stymulacja słuchowa trening chodu i trening siły mięśniowej
Behawioralne: Rytmiczna stymulacja słuchowa trening chodu i trening siły mięśniowej (RAS-MPT)
Grupa RAS-MPT będzie uczestniczyć w 60-minutowym treningu raz w tygodniu i ćwiczeniach domowych (dwa razy w tygodniu) przez 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają dwa poziomy treningu w ramach każdej 60-minutowej sesji: (1) trening RAS na bieżni i (2) MPT.
Eksperymentalny: Grupa RAZ
Grupa ćwicząca rytmiczną stymulację słuchową chodu
Behawioralne: Rytmiczna stymulacja słuchowa trening chodu (RAS)
Grupa RAS będzie uczestniczyć w 60-minutowym treningu raz w tygodniu i ćwiczeniach domowych (dwa razy w tygodniu) przez 12 tygodni. Uczestnicy będą wielokrotnie przechodzić trening RAS na bieżni w ciągu każdej 60-minutowej sesji.
Eksperymentalny: Grupa MPT
Grupa treningu siłowego mięśni
Behawioralne: Trening siły mięśniowej (MPT)
Grupa MPT będzie uczestniczyć w 60-minutowym treningu raz w tygodniu i ćwiczeniach domowych (dwa razy w tygodniu) przez 12 tygodni. Uczestnicy będą przechodzić trening siły mięśniowej wielokrotnie w ciągu każdej 60-minutowej sesji.
Inny: Grupa kontrolna
Zwykła grupa opiekuńcza
Inny: Sterownica
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania, ale będą kontynuować swoje normalne codzienne czynności i zwykłą opiekę medyczną. Po badaniu przejdą takie samo szkolenie jak grupa RAS-MPT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu - prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu - długość kroku (cm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu - kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu – czas trwania fazy podporu (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu – czas trwania fazy wymachu (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu – czas trwania podparcia pojedynczej kończyny (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiany czasoprzestrzennego parametru chodu - czas trwania podparcia obu kończyn (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kinematycznych parametrów chodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Maksymalne kąty kolan i kostek podczas różnych faz chodu
9 miesięcy
Zmiany szczytowych wartości elektromiograficznych mięśni nóg
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiany szczytowych wartości elektromiograficznych mięśni nóg (w % maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego) mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki
9 miesięcy
Zmiany maksymalnej siły mięśni nóg
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiany maksymalnej siły mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego oraz zginaczy podeszwowych i grzbietowych kończyny dominującej mierzone dynamometrycznie.
9 miesięcy
Zmiany czasu produkcji siły mięśni nóg
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiany czasu wytwarzania siły mięśniowej prostowników i zginaczy stawu kolanowego oraz zginaczy podeszwowych i grzbietowych kostki dominującej kończyny dolnej mierzonych dynamometrycznie.
9 miesięcy
Zmiany w zgłaszanych przez siebie upadkach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dzieci i rodzice będą zgłaszać liczbę upadków w okresie objętym badaniem.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspraksja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj