Treinamento de marcha e força muscular para crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Estimulação Auditiva Rítmica Treinamento de Marcha e Treinamento de Força Muscular para Crianças do Ensino Fundamental com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação: Um Estudo Randomizado e Controlado
Objetivos: Comparar a eficácia de RAS-MPT, RAS sozinho, MPT sozinho e cuidado usual (como controle) para melhorar o desempenho geral da marcha e reduzir quedas em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD) e explorar a relação entre desempenho da marcha e quedas nessa população.
Projeto: Um estudo randomizado controlado. Amostra: 76 crianças com DCD. Intervenções: RAS-MPT, RAS sozinho, MPT sozinho ou cuidados habituais (12 semanas). Principais resultados: Os resultados serão avaliados no início, pós-intervenção e um acompanhamento de 6 meses. A análise abrangente da marcha produzirá parâmetros espaço-temporais da marcha (por exemplo, velocidade e comprimento da passada), parâmetros cinemáticos da marcha (por exemplo, movimentos da articulação do joelho) e resultados de EMG dos músculos da perna; um teste isocinético quantificará a força muscular da perna e o tempo de produção de força; e as histórias de outono serão obtidas por meio de entrevistas. Resultados esperados e significância: Prevê-se que o grupo RAS-MPT exiba o melhor desempenho de marcha, que está associado a incidentes de queda reduzidos. Este novo regime de treinamento pode ser prontamente adotado em ambientes escolares, clínicos ou domésticos para melhorar a capacidade locomotora em crianças com DCD, um resultado com implicações socioeconômicas positivas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shirley Fong, PhD
- Número de telefone: 28315260
- E-mail: smfong@hku.hk
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 9 anos
- classificado como DCD de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais V
- < 5º percentil na Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 (MABC-2)
- pontuação total < 46 (para crianças de 6 a 7 anos e 11 meses) ou < 55 (para crianças de 8 a 9 anos) no questionário DCD 2007 (versão chinesa)
- freqüentando uma escola regular (ou seja, nível de inteligência dentro da faixa normal).
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio congênito, cognitivo, psiquiátrico (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido ou transtorno do espectro autista), neurológico, sensorial, auditivo, visual, vestibular, musculoesquelético ou cardiopulmonar que possa afetar o desempenho no teste
- obesidade (índice de massa corporal [IMC] > percentil 95)
- recebendo tratamento ativo, como fisioterapia
- aqueles incapazes de seguir as instruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RAS-MPT
Grupo de estimulação auditiva rítmica, treinamento de marcha e treinamento de força muscular
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O grupo RAS-MPT participará de uma sessão de treinamento de 60 minutos uma vez por semana e exercícios em casa (duas vezes por semana) durante 12 semanas.
Os participantes receberão dois níveis de treinamento em cada sessão de 60 minutos: (1) treinamento em esteira RAS e (2) MPT.
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Experimental: Grupo RAS
Grupo de treino de marcha com estimulação auditiva rítmica
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O grupo RAS participará de uma sessão de treinamento de 60 minutos uma vez por semana e exercícios em casa (duas vezes por semana) durante 12 semanas.
Os participantes receberão treinamento em esteira RAS repetidamente em cada sessão de 60 minutos.
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Experimental: Grupo MPT
Grupo de treinamento de força muscular
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O grupo MPT participará de uma sessão de treinamento de 60 minutos uma vez por semana e exercícios em casa (duas vezes por semana) por 12 semanas.
Os participantes receberão treinamento de força muscular repetidamente em cada sessão de 60 minutos.
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Outro: Grupo de controle
Grupo de cuidados habituais
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Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo, mas continuarão com suas atividades diárias normais e cuidados médicos habituais.
Eles receberão o mesmo treinamento que o grupo RAS-MPT após o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no parâmetro espaço-temporal da marcha - velocidade da marcha (m/s)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Alterações no parâmetro espaço-temporal da marcha - comprimento da passada (cm)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Alterações no parâmetro espaço-temporal da marcha - cadência (passos/min)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Alterações no parâmetro espaço-temporal da marcha - duração da fase de apoio (% do ciclo da marcha)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Alterações no parâmetro espaço-temporal da marcha - duração da fase de balanço (% do ciclo da marcha)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Alterações no parâmetro de marcha espaço-temporal - durações de suporte de membro único (% ciclo de marcha)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Alterações no parâmetro espaço-temporal da marcha - duração do apoio de dois membros (% do ciclo da marcha)
Prazo: 9 meses
|
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos parâmetros cinemáticos da marcha
Prazo: 9 meses
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Ângulos máximos do joelho e tornozelo durante diferentes fases da marcha
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9 meses
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Alterações nos valores eletromiográficos de pico muscular da perna
Prazo: 9 meses
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Alterações nos valores eletromiográficos de pico muscular da perna (em % da contração isométrica voluntária máxima) dos músculos reto femoral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial
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9 meses
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Alterações na força máxima dos músculos da perna
Prazo: 9 meses
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Alterações na força muscular máxima dos extensores e flexores do joelho e flexores plantares e dorsiflexores do tornozelo da perna dominante medida por dinamometria.
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9 meses
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Alterações no tempo de produção de força muscular da perna
Prazo: 9 meses
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Alterações no tempo de produção de força muscular dos extensores e flexores do joelho e flexores plantares e dorsiflexores do tornozelo da perna dominante medidos por dinamometria.
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9 meses
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Alterações nas quedas autorreferidas
Prazo: 9 meses
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As crianças e os pais relatarão o número de quedas durante o período do estudo.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .