Gang- og muskelkrafttrening for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
8. februar 2019 oppdatert av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Rytmisk auditiv stimulering Gangtrening og muskelkrafttrening for barneskolebarn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å sammenligne effektiviteten av RAS-MPT, RAS alene, MPT alene og vanlig omsorg (som en kontroll) for å forbedre den generelle gangytelsen til og redusere fall hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) og å utforske sammenhengen mellom gangytelse og fall i denne populasjonen.
Design: En randomisert kontrollert studie. Utvalg: 76 barn med DCD. Intervensjoner: RAS-MPT, RAS alene, MPT alene, eller vanlig pleie (12 uker). Hovedresultater: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter intervensjon og en 6-måneders oppfølging. Omfattende ganganalyse vil produsere spatiotemporale gangparametere (f.eks. hastighet og skrittlengde), kinematiske gangparametere (f.eks. kneleddsbevegelser) og utfall av benmuskel-EMG; en isokinetisk test vil kvantifisere benmuskelstyrke og kraftproduksjonstid; og høsthistorier vil bli innhentet via intervjuer. Forventede resultater og betydning: RAS-MPT-gruppen er spådd å vise den beste gangytelsen, som er assosiert med reduserte fallhendelser. Dette nye treningsregimet kan lett tas i bruk i skole-, kliniske eller hjemmemiljøer for å forbedre bevegelsesevnen hos barn med DCD, et resultat med positive sosioøkonomiske implikasjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shirley Fong, PhD
- Telefonnummer: 28315260
- E-post: smfong@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 til 9 år gammel
- klassifisert som DCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
- < 5. persentil på Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2)
- en total poengsum på < 46 (for barn i alderen 6 til 7 år 11 måneder) eller < 55 (for barn i alderen 8 til 9 år) på DCD-spørreskjemaet 2007 (kinesisk versjon)
- gå på en vanlig skole (dvs. intelligensnivå innenfor normalområdet).
Ekskluderingskriterier:
- enhver medfødt, kognitiv, psykiatrisk (f.eks. komorbid oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse eller autismespekterforstyrrelse), nevrologisk, sensorisk, hørsels-, syns-, vestibulær-, muskel- og skjelettlidelse som kan påvirke testytelsen
- fedme (kroppsmasseindeks [BMI] >95. persentil)
- mottar aktiv behandling som fysioterapi
- de som ikke kan følge instruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RAS-MPT gruppe
Rytmisk auditiv stimulering gangtrening og muskelkrafttreningsgruppe
|
RAS-MPT-gruppen vil delta på en 60-minutters treningsøkt en gang i uken og hjemmeøvelser (to ganger/uke) i 12 uker.
Deltakerne vil motta to treningsnivåer i løpet av hver 60-minutters økt: (1) RAS-tredemølletrening og (2) MPT.
|
|
Eksperimentell: RAS gruppe
Rytmisk auditiv stimulering gangtreningsgruppe
|
RAS-gruppen skal delta på en 60-minutters treningsøkt en gang i uken og hjemmeøvelser (2 ganger/uke) i 12 uker.
Deltakerne vil motta RAS-tredemølletrening gjentatte ganger i løpet av hver 60-minutters økt.
|
|
Eksperimentell: MPT gruppe
Treningsgruppe for muskelkraft
|
MPT-gruppen vil delta på en 60-minutters treningsøkt en gang i uken og hjemmeøvelser (to ganger/uke) i 12 uker.
Deltakerne vil få muskelkrafttrening gjentatte ganger i løpet av hver 60-minutters økt.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorgsgruppe
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden, men fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter og vanlig medisinsk behandling.
De vil få samme opplæring som RAS-MPT-gruppen etter studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - ganghastighet (m/s)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - skrittlengde (cm)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - varighet av standfasen (% gangsyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - svingfasevarighet (% gangsyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - støttevarighet for enkeltlem (% gangsyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endringer i spatiotemporal gangparameter - støttevarighet for doble lemmer (% gangsyklus)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kinematiske gangparametere
Tidsramme: 9 måneder
|
Maksimal kne- og ankelvinkler under ulike gangfaser
|
9 måneder
|
|
Endringer i topp elektromyografiske verdier for benmuskel
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i elektromyografiske toppverdier for benmuskel (i % av maksimal frivillig isometrisk sammentrekning) av rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis muskler
|
9 måneder
|
|
Endringer i benmuskelens maksimale styrke
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i maksimal muskelstyrke til kneekstensorer og flexorer og ankel plantar flexors og dorsalflexors av det dominerende benet målt ved dynamometri.
|
9 måneder
|
|
Endringer i produksjonstid for benmuskelkraft
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i produksjonstid for muskelkraft for kneekstensorer og fleksorer og ankelplantarfleksorer og dorsalfleksorer i det dominerende benet målt ved dynamometri.
|
9 måneder
|
|
Endringer i egenrapporterte fall
Tidsramme: 9 måneder
|
Barn og foreldre vil rapportere antall fall innenfor studieperioden.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .