Liikunta- ja lihasvoimaharjoittelu lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Rytminen kuulostimulaatiokävelyharjoittelu ja lihasvoimaharjoittelu alakouluikäisille lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet: Vertaa RAS-MPT:n, pelkän RAS:n, yksinään MPT:n ja tavanomaisen hoidon (kontrollina) tehokkuutta parantamaan yleistä kävelysuoritusta ja vähentämään kaatumisia lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) ja tutkia suhdetta kävelykyky ja kaatumiset tässä populaatiossa.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Näyte: 76 lasta, joilla on DCD. Toimenpiteet: RAS-MPT, RAS yksin, MPT yksin tai tavallinen hoito (12 viikkoa). Tärkeimmät tulokset: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Kattava kävelyanalyysi tuottaa spatiotemporaaliset kävelyparametrit (esim. nopeus ja askelpituus), kinemaattiset kävelyparametrit (esim. polvinivelliikkeet) ja jalkalihasten EMG-tulokset; isokineettinen testi mittaa jalkalihasten voiman ja voiman tuotantoajan; ja syksyn historiat hankitaan haastattelujen kautta. Odotetut tulokset ja merkitys: RAS-MPT-ryhmän ennustetaan osoittavan paras kävelysuorituskyky, mikä liittyy putoamistapausten vähenemiseen. Tämä uusi harjoitteluohjelma voidaan helposti ottaa käyttöön koulussa, kliinisessä tai kotiympäristössä parantamaan DCD:tä sairastavien lasten liikkumiskykyä, millä on myönteisiä sosioekonomisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Fong, PhD
- Puhelinnumero: 28315260
- Sähköposti: smfong@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9 vuotta vanha
- luokiteltu DCD:ksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V mukaan
- < 5. prosenttipiste lapsille suunnatun Movement Assessment Battery -2 (MABC-2) -paristossa
- kokonaispistemäärä < 46 (6–7-vuotiaille lapsille 11 kuukautta) tai < 55 (8–9-vuotiaille lapsille) vuoden 2007 DCD-kyselyssä (kiinalainen versio)
- yleiskoulun käyminen (eli älykkyystaso normaalin rajoissa).
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa synnynnäinen, kognitiivinen, psykiatrinen (esim. samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö tai autismikirjon häiriö), neurologinen, sensorinen, kuulo-, näkö-, vestibulaarinen, tuki- ja sydän- tai sydänsairaus, joka voi vaikuttaa testin suorituskykyyn
- liikalihavuus (painoindeksi [BMI] > 95. persentiili)
- aktiivista hoitoa, kuten fysioterapiaa
- jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAS-MPT ryhmä
Rytminen kuulostimulaatiokävelyharjoittelu ja lihasvoimaharjoitteluryhmä
|
RAS-MPT-ryhmä osallistuu 60 minuutin harjoitteluun kerran viikossa ja kotiharjoituksiin (kaksi kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat kaksi koulutustasoa kunkin 60 minuutin harjoituksen aikana: (1) RAS-juoksumattoharjoitus ja (2) MPT.
|
|
Kokeellinen: RAS-ryhmä
Rytminen kuulostimulaatiokävelyharjoitusryhmä
|
RAS-ryhmä osallistuu 60 minuutin harjoitteluun kerran viikossa ja kotiharjoituksiin (kaksi kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat RAS-juoksumattokoulutusta toistuvasti jokaisen 60 minuutin harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: MPT ryhmä
Lihasvoimaharjoitteluryhmä
|
MPT-ryhmä osallistuu 60 minuutin harjoitteluun kerran viikossa ja kotiharjoituksiin (kaksi kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat lihasvoimaharjoittelua toistuvasti jokaisen 60 minuutin harjoituksen aikana.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoitoryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana, vaan jatkavat normaalia päivittäistä toimintaansa ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
He saavat tutkimuksen jälkeen saman koulutuksen kuin RAS-MPT-ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa – askelnopeus (m/s)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa - askeleen pituus (cm)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa – poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa – asentovaiheen kesto (% kävelysykli)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa – heilahdusvaiheen kesto (% kävelysykli)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa – yhden raajan tuen kesto (% kävelysykli)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa – kaksoisraajojen tuen kesto (% kävelysykli)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kinemaattisissa kävelyparametreissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Maksimi polvi- ja nilkkakulmat eri kävelyvaiheissa
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset jalkojen lihasten huippuelektromyografisissa arvoissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset jalkalihasten elektromyografisten huippuarvojen (% maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksesta) rectus femoris-, femoriksen hauis-, tibialis anterior- ja gastrocnemius medialis -lihaksissa
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset jalkalihasten maksimivoimassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset dominoivan jalan polven ojentaja- ja koukistajalihasten maksimilihasvoimassa sekä nilkan plantaaristen koukistien ja dorsifleksoreiden lihasvoimassa dynamometrialla mitattuna.
|
9 kuukautta
|
|
Muutokset jalkojen lihasvoiman tuotantoajassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset dominoivan jalan polven ojentajia ja koukistajia sekä nilkan plantaaristen koukistien ja dorsifleksoreiden lihasvoiman tuotantoajassa dynamometrialla mitattuna.
|
9 kuukautta
|
|
Muutoksia itse ilmoittamissa kaatumisissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lapset ja vanhemmat ilmoittavat kaatumisten lukumäärän tutkimusjakson aikana.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .