The Happy Older Latinos Are Active (HOLA) HIV に感染したラテン系男性を対象とした健康増進研究 (HOLAHIV)
2026年7月7日 更新者：Daniel Enrique Jimenez、University of Miami
文化に合わせた健康増進介入による HIV 感染ラテン系男性の心臓代謝性疾患の予防
この研究の目的は、HIVとともに生きる中年および高齢のラテン系成人における糖尿病、高血圧、肥満などの慢性疾患を予防するための介入の実現可能性を検討することです。
研究者らは、参加者がこの研究に参加するのは7か月間であると予想しています。
参加者は面接を受け、ウォーキンググループに参加するよう求められます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Jackson Memorial Mental Health Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ラテン系（自称）です。
- 年齢が50歳以上である。
- 男性である。
- HIVに感染しているが、ウイルス学的に抑制されている（ウイルス量<200コピー/mL）。
- ボランティアによるインフォームドコンセント。
- 医師による医学的許可を得ていること。
- 今後6か月間マイアミに滞在する予定です。と
- 心臓代謝疾患のリスクが文書化されています。
除外基準:
- 糖尿病の診断;
- ベースラインで現在の大うつ病性障害または全般性不安障害の基準を満たしている。
- 現在のアルコールまたはその他の薬物乱用障害の基準を満たしている。
- 双極性障害またはその他の精神障害の生涯歴がある。
- 神経変性障害または認知症（パーキンソン病、アルツハイマー病、血管性認知症、前頭側頭型認知症など）、またはミニ精神状態検査スコア<24によって示される重大な認知障害の診断を受けている。
- 米国スポーツ医学会の基準で概説されている身体活動に対する禁忌がある。
- 高い自殺リスクを持っている、つまり、近い将来に自殺を試みる意図または計画がある（Paykelアンケートの質問3、4、および/または5に対する回答が「はい」）。
- 10メートル歩行テストを完了できない。
- 現在、介護施設またはグループホームに居住している。
- 1年以内に死亡すると予想される末期の身体疾患を患っている。
- 健康増進介入に安全に参加できない急性または重度の医学的疾患を抱えている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幸せな年配のラテン系アメリカ人がアクティブ (HOLA)
16 週間にわたる複数の要素による健康促進介入
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第 1 週と第 8 週に、参加者はコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) と個別に 30 分間会い、手動化された社会的および身体的活性化セッションを行います。
CHW が 45 分間 (10 分間のストレッチとウォームアップ、続いて 30 分間のウォーキングと 5 分間のクールダウン) のグループ ウォーク セッションを週に 3 回、一度に 6 人の参加者が行い、ゆっくりと徐々に増加するインターバル トレーニングを利用しました。強度。
CHW が楽しいイベントのディスカッションを主導し、各参加者に楽しいイベントを特定するように依頼しました。
このタスクは、HOLA 2 のクールダウンと連動して行われます。
強化のための介入後 3 か月間、月に 2 回、ブースター ウォーキング セッションを 1 回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加を拒否する資格のある参加者の数。
時間枠：ベースライン
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参加を拒否した資格のある参加者の数。
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ベースライン
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内部留保率
時間枠：介入後最大 3 か月
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維持率は、介入後の評価を完了した参加者の数として報告されます。
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介入後最大 3 か月
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介入の受容性
時間枠：16週目まで
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参加者全体が参加したセッションの合計数によって測定されます。
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16週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲で測定した心臓代謝リスクの変化
時間枠：ベースライン、介入後 7 か月
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参加者のウエスト周囲のインチ数で測定されます。
男性の腹囲が 102 センチメートル (40 インチ) 以上であると、2 型糖尿病、心臓病、高血圧などの健康上の問題と関連しています。
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ベースライン、介入後 7 か月
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うつ病重症度スケールで測定した心理社会的機能の変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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20 項目のうつ病疫学研究センター (CES-D) スケールによって測定。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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簡易健康調査 (SF-12) によって測定された健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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SF-12v2 は健康関連の生活の質の尺度であり、1) 精神的コンポーネントの概要スコア (MCS) と 2) 身体的コンポーネントの概要スコア (PCS) の 2 つのスコアを提供します。
MCS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどメンタルヘルス関連の生活の質が良好であることを示します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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患者の健康質問票 (PHQ-9) によって測定される心理社会的機能の変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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うつ病の重症度は9項目のPHQ-9によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
スコア 1 ～ 4 は軽度のうつ病を示し、スコア 20 ～ 27 は重度のうつ病を示します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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全般性不安障害スケールを使用した不安の重症度によって測定される心理社会的機能の変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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不安の重症度を測定するために、7 項目の全般性不安障害 (GAD-7) スケールが使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコア 0 ～ 5 は軽度の不安を示し、スコア 15 ～ 21 は重度の不安を示します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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知覚ストレス尺度を使用した不安の重症度によって測定される心理社会的機能の変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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14 項目の健康家族プログラムの知覚ストレス スケールは、不安の重症度を測定するために使用されます。
PSS スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスをより強く認識していることを示します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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受けた社会的サポートによって測定される心理社会的機能の変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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認知された社会的サポートの 12 項目の多次元スケール。
カテゴリ全体の平均スコアを計算した後、1 ～ 2.9 の平均スケール サポート スコアはサポートが低いことを示し、平均スコア 5.1 ～ 7 はサポートが高いことを示します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリドによって測定される脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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総コレステロール値は 200 mg/dL (5.18 mmol/L) 未満が望ましく、240 mg/dL (6.22 mmol/L) 以上であれば高値となります。
男性の平均 HDL-C レベルは 40 ～ 50 mg/dL (1.0 ～ 1.3 mmol/L) です。
HDL-C レベルが低いとリスクが増加し、40 mg/dL (1.0 mmol/L) 未満になります。
最適な LDL-C レベルは 100 mg/d 未満ですが、高レベルは 160 ～ 189 mg/dL (4.15 ～ 4.90) です。
ミリモル/L）。
望ましいトリグリセリドレベルは 150 mg/dL (1.70 mmol/L) 未満ですが、高レベルは 200 ～ 499 mg/dL (2.3 ～ 5.6 mmol/L) と考えられます。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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収縮期血圧と拡張期血圧によって測定される高血圧の変化。
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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正常な収縮期血圧は 120 mmHg 未満、拡張期血圧は 80 mmHg 未満です。
最高血圧は 140 mmHg 以上、最低血圧は 90 mmHg 以上です。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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糖化ヘモグロビン（Hba1c）で測定されるグルコースの変化
時間枠：ベースライン、4 か月目、7 か月目
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ヘモグロビン A1c レベルの正常範囲は 4% ～ 5.6% です。
ヘモグロビン A1c レベルが 5.7% から 6.4% の間であると、糖尿病になる可能性が高くなります。
6.5%以上のレベルは糖尿病を意味します。
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ベースライン、4 か月目、7 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Jimenez, Ph.D.、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年7月27日
研究の完了 (実際)
2020年10月27日
試験登録日
最初に提出
2019年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20181032
- U54MD002266 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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