The Happy Older Latinos Are Active (HOLA) HIV에 감염된 라틴계 남성의 건강 증진 연구 (HOLAHIV)
2026년 7월 7일 업데이트: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
문화 맞춤형 건강 증진 개입을 통해 HIV에 감염된 라틴계 남성의 심혈관 대사 질환 예방
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 중년 및 라틴계 노인의 당뇨병, 고혈압 및 비만과 같은 만성 질환을 예방하기 위한 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.
조사관은 참가자가 이 연구에 7개월 동안 있을 것으로 예상합니다.
참가자는 인터뷰를 하고 걷기 그룹에 참여하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Mental Health Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 라틴계(자신을 식별함)
- 50세 이상입니다.
- 남성입니다.
- HIV에 감염되었지만 바이러스학적으로 억제됨(바이러스 부하 <200 copies/mL);
- 자발적 동의;
- 의사의 의료 허가를 받아야 합니다.
- 향후 6개월 동안 마이애미에 머무를 예정입니다. 그리고
- 심장 대사 질환의 위험이 문서화되어 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 진단;
- 베이스라인에서 현재 주요 우울 장애 또는 범불안 장애에 대한 기준을 충족함;
- 현재 알코올 또는 기타 약물 남용 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 양극성 장애 또는 기타 정신병 장애의 평생 병력이 있습니다.
- 신경퇴행성 장애 또는 치매(파킨슨병, 알츠하이머병, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매 등) 또는 Mini Mental Status Exam 점수 <24로 표시되는 심각한 인지 장애 진단을 받았습니다.
- American College of Sports Medicine 표준에 명시된 신체 활동에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 자살 위험이 높은 경우, 즉 가까운 장래에 자살을 시도할 의도가 있거나 계획이 있는 경우(Paykel 설문지의 질문 3, 4 및/또는 5에 대한 "예" 응답)
- 10m 걷기 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 현재 요양원 또는 그룹 홈에 거주하고 있습니다.
- 1년 이내에 사망할 것으로 예상되는 말기 신체 질환이 있는 경우
- 건강 증진 개입에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 급성 또는 심각한 의학적 질병이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Happy Older Latinos are Active (HOLA)
16주간의 다성분 건강 증진 개입
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1주차와 8주차에 참가자는 지역 사회 보건 종사자(CHW)와 30분 동안 개별적으로 만나 수동으로 진행되는 사회적 및 신체적 활성화 세션을 진행하게 됩니다.
CHW는 45분(스트레칭 및 워밍업 10분, 걷기 30분, 쿨다운 5분) 그룹 워크 세션을 주 3회 실시하여 한 번에 6명의 참가자가 천천히 증가하는 인터벌 트레이닝을 활용했습니다. 강함.
CHW는 각 참가자에게 즐거운 행사를 식별하도록 요청하면서 즐거운 행사 토론을 이끌었습니다.
이 작업은 HOLA 2의 냉각과 함께 수행됩니다.
강화를 위한 개입 후 3개월 동안 한 달에 두 번 부스터 걷기 세션 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여를 거부하는 적격 참여자의 수.
기간: 기준선
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참가를 거부한 적격 참가자 수.
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기준선
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보유율
기간: 개입 후 최대 3개월
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유지율은 개입 후 평가를 완료한 참가자 수로 보고됩니다.
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개입 후 최대 3개월
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개입의 수용 가능성
기간: 16주까지
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전체 참가자가 참석한 총 세션 수로 측정됩니다.
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16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레로 측정한 심혈관 대사 위험의 변화
기간: 기준선, 개입 후 7개월
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참가자 허리 둘레의 인치 수로 측정됩니다.
남성의 허리둘레가 102cm(40인치) 이상이면 제2형 당뇨병, 심장병 및 고혈압과 같은 건강 문제와 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 7개월
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우울증 심각도 척도로 측정한 심리사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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20개 항목으로 구성된 Center for Epidemiologic Studies Depression(CES-D) 척도로 측정했습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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SF-12v2는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 2가지 점수 1) 정신 구성 요소 요약 점수(MCS) 및 2) 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)를 제공합니다.
MCS 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 정신 건강과 관련된 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 심리사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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우울증의 중증도는 9개 항목 PHQ-9로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
1-4점은 경미한 우울증을 나타내고 20-27점은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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범불안장애 척도를 이용한 불안의 정도에 따른 심리사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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7개 문항의 범불안장애(GAD-7) 척도는 불안의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~21점으로 0~5점은 가벼운 불안을 나타내고 15~21점은 심한 불안을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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인지된 스트레스 척도를 이용한 불안의 정도에 따른 심리사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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14개 항목 Healthy Families Program Perceived Stress Scale은 불안의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
PSS 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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받은 사회적 지원으로 측정한 심리사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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지각된 사회적 지지의 12개 항목 다차원 척도.
범주 전체의 평균 점수를 계산한 후 1~2.9의 평균 척도 지원 점수는 낮은 지원을 나타내고 5.1~7의 평균 점수는 높은 지원을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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총 콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 트리글리세리드로 측정한 지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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총콜레스테롤 수치는 200mg/dL(5.18mmol/L) 미만이 바람직하고 240mg/dL(6.22mmol/L) 이상이면 높다.
평균 HDL-C 수치는 남성의 경우 40~50mg/dL(1.0~1.3mmol/L)입니다.
낮은 HDL-C 수치, 위험 증가는 40mg/dL(1.0mmol/L) 미만입니다.
최적의 LDL-C 수치는 100mg/d 미만인 반면 높은 수치는 160-189mg/dL(4.15-4.90
밀리몰/L).
바람직한 트리글리세리드 수치는 150mg/dL(1.70mmol/L) 미만이며 높은 수치는 200-499mg/dL(2.3-5.6mmol/L)로 간주됩니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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수축기 및 확장기 혈압으로 측정한 고혈압의 변화.
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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정상 수축기 및 확장기 혈압은 각각 120mmHg 및 80mmHg 미만입니다.
높은 수축기 및 이완기 혈압은 각각 140mmHg 이상 및 90mmHg 이상입니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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당화혈색소(Hba1c)로 측정한 포도당의 변화
기간: 기준선, 4개월차, 7개월차
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헤모글로빈 A1c 수치의 정상 범위는 4%~5.6%입니다.
5.7%에서 6.4% 사이의 헤모글로빈 A1c 수치는 당뇨병에 걸릴 확률이 높다는 것을 의미합니다.
6.5% 이상은 당뇨병을 의미합니다.
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기준선, 4개월차, 7개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20181032
- U54MD002266 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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