Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloiset vanhemmat latinolaiset ovat aktiivisia (HOLA) -tutkimus HIV-tartunnan saaneilla latinalaismiehillä (HOLAHIV)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami

Kardiometabolisten sairauksien ehkäisy HIV-tartunnan saaneilla latinalaismiehillä kulttuurisesti räätälöidyn terveyden edistämistoimenpiteen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interventioiden toteutettavuutta kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, korkean verenpaineen ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi keski-iässä ja vanhemmilla latino-aikuisilla, joilla on HIV. Tutkijat odottavat, että osallistuja on tässä tutkimuksessa seitsemän kuukautta. Osallistujia haastatellaan ja heitä pyydetään osallistumaan kävelyryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Mental Health Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat latinalaisia ​​(itsetunnistettuja);
  • olet yli 50-vuotias;
  • ovat miespuolisia;
  • ovat HIV-tartunnan saaneita, mutta ovat virologisesti suppressoituja (viruskuorma <200 kopiota/ml);
  • vapaaehtoisen tietoinen suostumus;
  • saada lääkärin lupa;
  • odottaa jäävänsä Miamiin seuraavat 6 kuukautta; ja
  • on dokumentoitu kardiometabolisten sairauksien riski.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen diagnoosi;
  • lähtötilanteessa täyttävät nykyisen vakavan masennushäiriön tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kriteerit;
  • täyttää nykyisen alkoholin tai muiden päihdehäiriöiden kriteerit;
  • sinulla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö;
  • sinulla on diagnosoitu mikä tahansa hermostoa rappeuttava häiriö tai dementia (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, verisuonitauti, frontotemporaalinen dementia jne.) tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen Mini Mental Status Exam -pistemäärän <24 osoittamana;
  • sinulla on American College of Sports Medicine -standardien mukaisia ​​vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle;
  • sinulla on korkea itsemurhariski, eli aiot tai aiot yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa (vastaus "kyllä" Paykel-kyselyn kysymyksiin 3, 4 ja/tai 5);
  • eivät pysty suorittamaan 10 metrin kävelytestiä;
  • asuu tällä hetkellä hoitokodissa tai ryhmäkodissa;
  • sinulla on parantumaton fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan vuoden sisällä;
  • joilla on akuutti tai vakava sairaus, joka estää heitä osallistumasta turvallisesti terveyttä edistävään toimenpiteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onnelliset vanhemmat latinot ovat aktiivisia (HOLA)
16 viikon monikomponenttinen, terveyttä edistävä interventio
Käyttäytyminen: HOLA-komponentti 1
Viikoilla 1 ja 8 osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa 30 minuutin ajan manuaalisen sosiaalisen ja fyysisen aktivointiistunnon aikana.
Käyttäytyminen: HOLA-komponentti 2
CHW johti 45 minuutin (10 minuuttia venyttelyä ja lämmittelyä, jota seurasi 30 minuuttia kävelyä ja 5 minuutin jäähdyttelyä) ryhmäkävelyä kuudelle osallistujalle kerrallaan 3 kertaa viikossa, jossa käytettiin intervalliharjoittelua, joka vähitellen lisääntyy intensiteetti.
Käyttäytyminen: HOLA-komponentti 3
CHW johti miellyttävää tapahtumakeskustelua pyytäen jokaista osallistujaa tunnistamaan miellyttävä tapahtuma. Tämä tehtävä tehdään HOLA 2:n jäähdytyksen yhteydessä.
Käyttäytyminen: HOLA-komponentti 4
Yksi tehostekävelyharjoitus kahdesti kuukaudessa kolmen kuukauden ajan vahvistuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisesta kieltäytyneiden tukikelpoisten osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistumisesta kieltäytyneiden osallistujien lukumäärä.
Perustaso
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Säilytysprosentti ilmoitetaan interventioiden jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumääränä.
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
Mitataan osallistujien osallistumien istuntojen kokonaismäärällä.
Viikolle 16 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiometabolisessa riskissä mitattuna vyötärön ympärysmitalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu osallistujan vyötärön ympärillä olevilla tuumailla. Miesten vyötärön ympärysmitta, joka on vähintään 102 senttimetriä (40 tuumaa), liittyy terveysongelmiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, sydänsairauksiin ja korkeaan verenpaineeseen.
Lähtötilanne, 7 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa masennuksen vakavuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Mitattu 20-pisteisen Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) asteikolla. Mahdolliset pistemäärät ovat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lyhyen lomakkeen terveystutkimuksella (SF-12) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja antaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS) ja 2) fyysisten osien yhteenvetopisteet (PCS). MCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Psykososiaalisen toiminnan muutos potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
masennuksen vakavuus mitataan 9-kohdan PHQ-9:llä. Pisteet vaihtelevat 0-27. Pisteet 1-4 osoittavat minimaalista masennusta ja pisteet 20-27 vakavaa masennusta.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa ahdistuneisuuden vakavuudella mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Ahdistuneisuuden vakavuuden mittaamiseen käytetään 7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0-21, pisteet 0-5 osoittavat lievää ahdistusta ja pisteet 15-21 osoittavat vakavaa ahdistusta.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Psykososiaalisen toiminnan muutos ahdistuksen vakavuudella mitattuna koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen käytetään terveiden perheiden ohjelman koetun stressin asteikkoa (14 kohtaa). PSS-pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman stressin havaitsemisen.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa saadun sosiaalisen tuen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
12 kohteen moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen asteikko. Luokkien keskimääräisen pistemäärän laskemisen jälkeen keskimääräinen tukipistemäärä 1–2,9 osoittaisi alhaisen tuen, kun taas keskimääräinen pistemäärä 5,1–7 osoittaisi korkeaa tukea.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Lipidiprofiilin muutos kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Kokonaiskolesteroliarvo alle 200 mg/dl (5,18 mmol/L) on toivottava ja 240 mg/dl (6,22 mmol/L) tai korkeampi on korkea. Keskimääräinen HDL-kolesterolitaso on 40-50 mg/dl (1,0-1,3 mmol/l) miehillä. Matala HDL-kolesterolitaso, lisääntynyt riski, on alle 40 mg/dl (1,0 mmol/l). Optimaaliset LDL-kolesteroliarvot ovat alle 100 mg/dl, kun taas korkeat tasot ovat 160-189 mg/dl (4,15-4,90 mmol/l). Toivottavat triglyseridipitoisuudet ovat alle 150 mg/dl (1,70 mmol/L), kun taas korkeita tasoja pidetään 200-499 mg/dl (2,3-5,6 mmol/l).
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Hypertension muutos systolisella ja diastolisella verenpaineella mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Normaali systolinen paine on alle 120 mmHg ja diastolinen paine alle 80 mmHg. Korkea systolinen ja diastolinen paine on 140 mmHg tai korkeampi ja 90 mmHg tai korkeampi, vastaavasti.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Glukoosin muutos glykatoidulla hemoglobiinilla (Hba1c) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7
Hemoglobiini A1c -tason normaali vaihteluväli on 4–5,6 %. Hemoglobiini A1c -arvot 5,7–6,4 % merkitsevät suurempaa mahdollisuutta saada diabetes. 6,5 % tai korkeampi taso tarkoittaa diabetesta.
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20181032
  • U54MD002266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa