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陥入爪と扁平足、外反外反母趾、および制限母趾の関連

2019年2月16日 更新者:Him Shun KEI、Chinese University of Hong Kong

この研究は、陥入爪を日常的に管理しているすべての医療従事者に影響を与えます。 さまざまな保存的および外科的治療が提案されていますが、再発率は依然として20%から30%と高いです。 この研究の目的は、陥入爪 (IGTN) と扁平足、外反外反母趾 (HAV)、および制限母趾 (HL) との関連を調査し、再発性陥入爪の予防における生体力学的危険因子に対処するための指示を提供することでした。 これは、IGTN と扁平足との関連を調査した最初の研究であり、IGTN と HAV または HL との関連を調査した中国人コミュニティでの最初の研究でした。

陥入爪 (IGTN) を持つ参加者をこの研究に募集し、陥入爪の病歴のない対照参加者と比較しました。

IGTN グループの選択基準は、(1) 1 年以内の母趾の陥入爪の病歴、および (2) 撮影された、または撮影される足の X 線の背足底に立った図でした。

IGTN グループの除外基準は、(1) 小児科 (18 歳未満)、(2) はさみ爪/真菌爪、(3) 足の骨関節手術の既往、(4) 足の形態を変化させる重度の外傷、 (5)制御されていない全身性疾患、(6)既存の神経疾患、および(7)下肢麻痺または麻痺。

対照群の包含基準は、撮影された、または撮影される予定の足の X 線の背足立像でした。

対照群の除外基準は、(1) IGTN 群のすべての除外基準、(2) 生涯における IGTN の病歴、(3) 主訴としての扁平足/第一中足趾節関節の病状でした。

IGTN群における症候性の足(または両側性病変の場合はより症候性の足)を調べた。 対照群の左足または右足は、IGTN と対照群の左足または右足の比率が同じになるようにランダムに選択されました。

彼らの足の姿勢指数 6 コンポーネント、Staheli の指数、放射線学的外反母趾角度、および体重負荷時の第 1 中足趾節関節の能動最大背屈を測定し、比較しました。

有意な相関がある従属変数については、一元配置多変量分散分析 (MANOVA) を実行して、結合された従属変数に有意差があるかどうかを判断しました。 有意な相関関係のない従属変数については、個別の独立サンプル t 検定 / ウェルチ t 検定が実行されました。

調査の概要

詳細な説明

測定の一貫性を確保するために予防措置が取られました。 放射線学的外反母趾角度の測定における二等分法を標準化するために、この研究は米国整形外科足関節学会の推奨に従いました。 第 1 中足骨の縦軸と第 1 近位指骨の縦軸は、2 つの骨のそれぞれにマークされた 2 つの基準点によってそれぞれ形成されました。 第 1 近位指骨の基準点は、関節面の 1/2 ~ 1 cm 近位または遠位であり、第 1 中足骨の基準点は、関節面の近位または遠位 1 ~ 2 cm でした。

第 1 中足趾節関節の能動的な最大背屈は、体重負荷のゴニオメーターで測定されました。 二等分は、参加者が非体重負荷位置から体重負荷位置に変化したときの軟部組織の動きによるエラーを回避するために、体重負荷条件下で実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

香港のプリンス オブ ウェールズ病院の整形外科外来に通う患者

説明

IGTN グループの包含基準:

  • 1年以内の母趾の巻き爪の病歴
  • 撮影された、または撮影される足の X 線の背足立像

IGTN グループの除外基準:

  • 小児科(18歳未満)
  • 挟み爪・真菌爪
  • 足の骨関節手術の既往
  • 足の形態を変化させる深刻な外傷
  • コントロールされていない全身性疾患
  • 既存の神経疾患
  • 下肢麻痺または麻痺

対照群の包含基準:

- 撮影された、または撮影される足の X 線の背足立像

対照群の除外基準:

  • IGTNグループのすべての除外基準
  • 彼または彼女の生涯におけるIGTNの歴史
  • 扁平足/第一中足趾節関節の病状が主訴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
巻き爪
介入は行われません。 査定のみとなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の姿勢指数-6 コンポーネント
時間枠:陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
  • 偏平足の臨床評価
  • ノーマル:0~+5
  • プロネイテッド: +5 から +9 ;非常に回内: +10 以上
  • 回外: -1 から -4;高度に回外: -5 ~ -12
陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
スタヘリ指数
時間枠:陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
  • フットプリントの平らな足の測定値を提供します。
  • スタヘリ指数は、足が回内するほど増加し、足が回外するほどゼロに近づきます。
陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
放射線外反母趾角
時間枠:陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
  • 外反母趾の放射線測定
  • 通常: <15º
陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
体重負荷時の第 1 中足指節関節の能動的な最大背屈
時間枠:陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内
限界母趾のゴニオメータによる臨床測定
陥入爪群は研究期間中、陥入爪後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月14日

一次修了 (実際)

2018年4月27日

研究の完了 (実際)

2018年4月27日

試験登録日

最初に提出

2019年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月14日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月16日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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