Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione di unghie dei piedi incarnite con piede piatto, alluce abdotto valgo e alluce limite

16 febbraio 2019 aggiornato da: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Questo studio avrà implicazioni per tutti gli operatori sanitari che gestiscono abitualmente le unghie dei piedi incarnite. Sebbene siano stati suggeriti diversi trattamenti conservativi e chirurgici, il tasso di recidiva è ancora elevato e va dal 20% al 30%. L'obiettivo di questo studio era di indagare l'associazione tra unghia incarnita (IGTN) e piede piatto, alluce abducto valgo (HAV) e alluce limitus (HL) e fornire indicazioni per affrontare i fattori di rischio biomeccanici nella prevenzione delle unghie incarnite ricorrenti. Questo è stato il primo studio a indagare l'associazione di IGTN con piede piatto e il primo studio nella comunità cinese a indagare l'associazione di IGTN con HAV o HL.

I partecipanti con le unghie dei piedi incarnite (IGTN) sono stati reclutati per questo studio e confrontati con i partecipanti di controllo senza storia di unghie dei piedi incarnite.

I criteri di inclusione per il gruppo IGTN erano: (1) storia di unghie dei piedi incarnite sull'alluce entro 1 anno e (2) vista dorso-plantare in piedi della radiografia del piede eseguita o da eseguire.

I criteri di esclusione per il gruppo IGTN erano: (1) pediatria (età <18), (2) chiodi a tenaglia/unghie fungine, (3) preesistenza di chirurgia osteoarticolare nel piede, (4) grave trauma che modifica la morfologia del piede, (5) malattia sistemica incontrollata, (6) malattie neurologiche preesistenti e (7) paralisi o paresi degli arti inferiori.

Il criterio di inclusione per il gruppo di controllo era la visione in piedi dorso-plantare della radiografia del piede eseguita o da eseguire.

I criteri di esclusione per il gruppo di controllo erano: (1) tutti i criteri di esclusione del gruppo IGTN, (2) anamnesi di IGTN durante la sua vita e (3) piede piatto/patologia della prima articolazione metatarso-falangea come disturbo principale.

È stato esaminato il piede sintomatico (o il piede più sintomatico in caso di interessamento bilaterale) nel gruppo IGTN. Il piede sinistro o destro del gruppo di controllo è stato selezionato casualmente in modo tale che il rapporto tra piede sinistro o destro nell'IGTN e nel gruppo di controllo fosse lo stesso.

Sono stati misurati e confrontati i componenti dell'indice 6 della postura del piede, l'indice di Staheli, l'angolo radiologico dell'alluce valgo e la massima dorsiflessione attiva della prima articolazione metatarso-falangea in carico.

Per le variabili dipendenti con correlazione significativa, è stata eseguita un'analisi della varianza multivariata unidirezionale (MANOVA) per determinare se vi fosse una differenza significativa sulle variabili dipendenti combinate. Per le variabili dipendenti senza correlazione significativa, sono stati eseguiti t-test / welch t-test di campioni indipendenti separati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono state prese precauzioni per garantire la coerenza nella misurazione. Per standardizzare le tecniche di bisezione nella misurazione dell'angolo radiologico dell'alluce valgo, questo studio ha seguito la raccomandazione dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society. L'asse longitudinale del primo metatarso e quello della prima falange prossimale erano formati rispettivamente da 2 punti di riferimento segnati su ciascuna delle due ossa. I punti di riferimento sulla prima falange prossimale erano da 1/2 a 1 cm prossimali o distali rispetto alla superficie articolare, mentre i punti di riferimento sul primo metatarso erano da 1 a 2 cm prossimali o distali rispetto alla superficie articolare.

La dorsiflessione massima attiva della prima articolazione metatarso-falangea è stata misurata con il goniometro in carico. La bisezione è stata eseguita in condizioni di carico per evitare errori dovuti al movimento dei tessuti molli quando i partecipanti passavano da una posizione senza carico a una posizione con carico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale ortopedica presso il Prince of Wales Hospital di Hong Kong

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo IGTN:

  • storia di unghie incarnite sull'alluce entro 1 anno
  • vista dorso-plantare in piedi della radiografia del piede eseguita o da eseguire

Criteri di esclusione per il gruppo IGTN:

  • pediatria (Età <18)
  • unghie a tenaglia / unghie fungine
  • precedente esistenza di chirurgia osteoarticolare nel piede
  • grave trauma che modifica la morfologia del piede
  • malattia sistemica incontrollata
  • malattie neurologiche preesistenti
  • paralisi o paresi degli arti inferiori

Criterio di inclusione per il gruppo di controllo:

- vista dorso-plantare in piedi della radiografia del piede eseguita o da eseguire

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • tutti i criteri di esclusione del gruppo IGTN
  • storia di IGTN nel corso della sua vita
  • flatfoot / prima patologia dell'articolazione metatarso-falangea come principale lamentela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Unghie incarnite
Non verrà eseguito alcun intervento. Verrà effettuata solo la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Foot Posture Index-6 componenti
Lasso di tempo: durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
  • Valutazione clinica per piede piatto
  • Normale: da 0 a +5
  • Pronato: da +5 a +9; Altamente pronato: +10 o superiore
  • Supinazione: da -1 a -4; Altamente supinato: da -5 a -12
durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
Indice di Staheli
Lasso di tempo: durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
  • Fornisce una misurazione del piede piatto sull'impronta.
  • L'indice di Staheli aumenta man mano che il piede diventa più pronato ed è più vicino allo zero quando il piede diventa più supinato.
durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
Angolo radiologico dell'alluce valgo
Lasso di tempo: durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
  • Misurazione radiologica per alluce abducto valgo
  • Normale: <15º
durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
Massima dorsiflessione attiva della prima articolazione metatarso-falangea sotto carico
Lasso di tempo: durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita
Misurazione clinica con goniometro per alluce limitus
durante lo studio, entro 1 anno dall'unghia incarnita per il gruppo dell'unghia incarnita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi