Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av inngrodde tånegler med flat fot, Hallux Abducto Valgus og Hallux Limitus

16. februar 2019 oppdatert av: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Denne studien vil ha implikasjoner for alle helsepersonell som rutinemessig behandler inngrodde tånegler. Selv om forskjellig konservativ og kirurgisk behandling har blitt foreslått, er gjentakelsesfrekvensen fortsatt høy, fra 20 % til 30 %. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom inngrodd tånegl (IGTN) med flat fot, hallux abducto valgus (HAV) og hallux limitus (HL), og å gi veiledning for å adressere biomekaniske risikofaktorer for å forebygge tilbakevendende inngrodde tånegler. Dette var den første studien som undersøkte sammenhengen mellom IGTN og flatfot, og den første studien i det kinesiske samfunnet som undersøkte assosiasjonen mellom IGTN og HAV eller HL.

Deltakere med inngrodde tånegler (IGTN) ble rekruttert til denne studien og sammenlignet med kontrolldeltakere uten historie med inngrodde tånegler.

Inklusjonskriteriene for IGTN-gruppen var: (1) historie med inngrodde tånegler på hallux innen 1 år og (2) dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas.

Eksklusjonskriteriene for IGTN-gruppen var: (1) pediatri (alder <18), (2) tangnegler / soppnegler, (3) tidligere eksistens av osteoartikulær kirurgi i foten, (4) alvorlig traume som endrer fotmorfologi, (5) ukontrollert systemisk sykdom, (6) eksisterende nevrologiske sykdommer og (7) lammelse eller parese i underekstremiteter.

Inklusjonskriteriet for kontrollgruppen var dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas.

Eksklusjonskriteriene for kontrollgruppen var: (1) alle eksklusjonskriteriene for IGTN-gruppen, (2) historie med IGTN i hans eller hennes levetid og (3) patologi med flatfot/første metatarsophalangeal ledd som hovedklagen.

Den symptomatiske foten (eller den mer symptomatiske foten ved bilateral involvering) i IGTN-gruppen ble undersøkt. Venstre eller høyre fot av kontrollgruppen ble tilfeldig valgt slik at forholdet mellom venstre eller høyre fot i IGTN og kontrollgruppen var det samme.

Deres fotstillingsindeks-6-komponenter, Stahelis indeks, radiologisk hallux valgus-vinkel og aktiv maksimal dorsalfleksjon av det første metatarsophalangeale leddet ved vektbæring ble målt og sammenlignet.

For avhengige variabler med signifikant korrelasjon ble det utført en enveis multivariat variansanalyse (MANOVA) for å finne ut om det var en signifikant forskjell på de kombinerte avhengige variablene. For avhengige variabler uten signifikant korrelasjon ble det utført separate uavhengige utvalg t-tester / welch t-tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdsregler ble tatt for å sikre konsistens i målingen. For å standardisere biseksjonsteknikkene ved måling av radiologisk hallux valgus-vinkel, fulgte denne studien anbefalingen fra American Orthopedic Foot & Ankle Society. Lengdeaksen til den første metatarsal og den til den første proksimale falanx ble dannet av henholdsvis 2 referansepunkter markert på hvert av de to beinene. Referansepunktene på den første proksimale falanx var 1/2 til 1 cm proksimale eller distale til leddoverflaten, mens referansepunktene på den første metatarsal var 1 til 2 cm proksimale eller distale til leddoverflaten.

Den aktive maksimale dorsalfleksjon av det første metatarsofalangeale leddet ble målt med goniometer på vektbærende. Halvdelingen ble utført under en vektbærende tilstand for å unngå feil på grunn av mykvevsbevegelse når deltakerne endret fra en ikke-vektbærende posisjon til en vektbærende posisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på ortopedisk poliklinikk ved Prince of Wales Hospital i Hong Kong

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for IGTN-gruppen:

  • historie med inngrodde tånegler på hallux innen 1 år
  • dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas

Ekskluderingskriterier for IGTN-gruppen:

  • pediatri (alder <18)
  • tangspiker / soppspiker
  • tidligere eksistens av artikulær kirurgi i foten
  • alvorlig traume som endrer fotmorfologi
  • ukontrollert systemisk sykdom
  • allerede eksisterende nevrologiske sykdommer
  • lammelse eller parese i underekstremitetene

Inklusjonskriterium for kontrollgruppen:

- dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:

  • alle eksklusjonskriteriene til IGTN-gruppen
  • historien til IGTN i hans eller hennes levetid
  • flatfot / første metatarsofalangeale leddpatologi som hovedklage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Inngrodde tånegler
Ingen inngrep vil bli utført. Kun vurdering vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Posture Index-6 komponenter
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
  • Klinisk vurdering for flatfot
  • Normal: 0 til +5
  • Pronert: +5 til +9 ; Høy pronasjon: +10 eller høyere
  • Supinert: -1 til -4; Svært supinert: -5 til -12
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
Stahelis indeks
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
  • Det gir en måling av flat fot på fotavtrykk.
  • Staheli-indeksen øker når foten blir mer pronert og er nærmere null når foten blir mer supinert.
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
radiologisk Hallux Valgus-vinkel
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
  • Radiologisk måling for hallux abducto valgus
  • Normal: <15º
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
Aktiv maksimal dorsalfleksjon av første metatarsofalangeale ledd ved vektbæring
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
Klinisk måling med goniometer for hallux limitus
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hallux Limitus

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere