- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03843177
Sammenslutning av inngrodde tånegler med flat fot, Hallux Abducto Valgus og Hallux Limitus
Denne studien vil ha implikasjoner for alle helsepersonell som rutinemessig behandler inngrodde tånegler. Selv om forskjellig konservativ og kirurgisk behandling har blitt foreslått, er gjentakelsesfrekvensen fortsatt høy, fra 20 % til 30 %. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom inngrodd tånegl (IGTN) med flat fot, hallux abducto valgus (HAV) og hallux limitus (HL), og å gi veiledning for å adressere biomekaniske risikofaktorer for å forebygge tilbakevendende inngrodde tånegler. Dette var den første studien som undersøkte sammenhengen mellom IGTN og flatfot, og den første studien i det kinesiske samfunnet som undersøkte assosiasjonen mellom IGTN og HAV eller HL.
Deltakere med inngrodde tånegler (IGTN) ble rekruttert til denne studien og sammenlignet med kontrolldeltakere uten historie med inngrodde tånegler.
Inklusjonskriteriene for IGTN-gruppen var: (1) historie med inngrodde tånegler på hallux innen 1 år og (2) dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas.
Eksklusjonskriteriene for IGTN-gruppen var: (1) pediatri (alder <18), (2) tangnegler / soppnegler, (3) tidligere eksistens av osteoartikulær kirurgi i foten, (4) alvorlig traume som endrer fotmorfologi, (5) ukontrollert systemisk sykdom, (6) eksisterende nevrologiske sykdommer og (7) lammelse eller parese i underekstremiteter.
Inklusjonskriteriet for kontrollgruppen var dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas.
Eksklusjonskriteriene for kontrollgruppen var: (1) alle eksklusjonskriteriene for IGTN-gruppen, (2) historie med IGTN i hans eller hennes levetid og (3) patologi med flatfot/første metatarsophalangeal ledd som hovedklagen.
Den symptomatiske foten (eller den mer symptomatiske foten ved bilateral involvering) i IGTN-gruppen ble undersøkt. Venstre eller høyre fot av kontrollgruppen ble tilfeldig valgt slik at forholdet mellom venstre eller høyre fot i IGTN og kontrollgruppen var det samme.
Deres fotstillingsindeks-6-komponenter, Stahelis indeks, radiologisk hallux valgus-vinkel og aktiv maksimal dorsalfleksjon av det første metatarsophalangeale leddet ved vektbæring ble målt og sammenlignet.
For avhengige variabler med signifikant korrelasjon ble det utført en enveis multivariat variansanalyse (MANOVA) for å finne ut om det var en signifikant forskjell på de kombinerte avhengige variablene. For avhengige variabler uten signifikant korrelasjon ble det utført separate uavhengige utvalg t-tester / welch t-tester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forholdsregler ble tatt for å sikre konsistens i målingen. For å standardisere biseksjonsteknikkene ved måling av radiologisk hallux valgus-vinkel, fulgte denne studien anbefalingen fra American Orthopedic Foot & Ankle Society. Lengdeaksen til den første metatarsal og den til den første proksimale falanx ble dannet av henholdsvis 2 referansepunkter markert på hvert av de to beinene. Referansepunktene på den første proksimale falanx var 1/2 til 1 cm proksimale eller distale til leddoverflaten, mens referansepunktene på den første metatarsal var 1 til 2 cm proksimale eller distale til leddoverflaten.
Den aktive maksimale dorsalfleksjon av det første metatarsofalangeale leddet ble målt med goniometer på vektbærende. Halvdelingen ble utført under en vektbærende tilstand for å unngå feil på grunn av mykvevsbevegelse når deltakerne endret fra en ikke-vektbærende posisjon til en vektbærende posisjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for IGTN-gruppen:
- historie med inngrodde tånegler på hallux innen 1 år
- dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas
Ekskluderingskriterier for IGTN-gruppen:
- pediatri (alder <18)
- tangspiker / soppspiker
- tidligere eksistens av artikulær kirurgi i foten
- alvorlig traume som endrer fotmorfologi
- ukontrollert systemisk sykdom
- allerede eksisterende nevrologiske sykdommer
- lammelse eller parese i underekstremitetene
Inklusjonskriterium for kontrollgruppen:
- dorso-plantar stående visning av fotrøntgen tatt eller skal tas
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:
- alle eksklusjonskriteriene til IGTN-gruppen
- historien til IGTN i hans eller hennes levetid
- flatfot / første metatarsofalangeale leddpatologi som hovedklage
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Styre
|
|
Inngrodde tånegler
|
Ingen inngrep vil bli utført.
Kun vurdering vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foot Posture Index-6 komponenter
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
|
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
Stahelis indeks
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
|
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
radiologisk Hallux Valgus-vinkel
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
|
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
Aktiv maksimal dorsalfleksjon av første metatarsofalangeale ledd ved vektbæring
Tidsramme: gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
Klinisk måling med goniometer for hallux limitus
|
gjennom hele studien, innen 1 år etter inngrodde tånegler for gruppen med inngrodde tånegler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Sår og skader
- Beinskader
- Medfødte abnormiteter
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Neglesykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Fotskader
- Talipes
- Hallux Valgus
- Hallux Rigidus
- Hallux Limitus
- Flat fot
- Negler, inngrodde
Andre studie-ID-numre
- 2017.637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hallux Limitus
-
Stryker Trauma GmbHFullførtArtrose | Leddgikt | Bunion | Hallux Limitus av venstre stortå | Leddgikt i 1. Metatarsophalangeal ledd | Hallux Limitus av høyre stortåItalia
-
Golden Jubilee National HospitalUkjentHallux Valgus | Hallux RigidusStorbritannia
-
Nova Scotia Health AuthorityHar ikke rekruttert ennåHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
Tampere University HospitalUkjent
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttet
-
University Hospital, GhentTilbaketrukket
-
LabrhaFullførtHallux Rigidus, uspesifisert fotFrankrike
-
University of BolognaPåmelding etter invitasjon
-
Rush University Medical CenterMid-America Orthopaedic Association (MAOA)AvsluttetHallux Valgus | Hallux RigidusForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført