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Associação de unhas encravadas com pé plano, hálux abduto valgo e hálux limitado

16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Este estudo terá implicações para todos os profissionais de saúde que lidam rotineiramente com unhas encravadas. Embora diferentes tratamentos conservadores e cirúrgicos tenham sido sugeridos, a taxa de recorrência ainda é alta, variando de 20% a 30%. O objetivo deste estudo foi investigar a associação de unha encravada (IGTN) com pé plano, hálux abduto valgo (HAV) e hálux limite (HL) e fornecer orientações para abordar fatores de risco biomecânicos na prevenção de unhas encravadas recorrentes. Este foi o primeiro estudo a investigar a associação de IGTN com pé plano e o primeiro estudo na comunidade chinesa a investigar a associação de IGTN com HAV ou LH.

Os participantes com unhas encravadas (IGTN) foram recrutados para este estudo e comparados com participantes de controle sem histórico de unhas encravadas.

Os critérios de inclusão para o grupo IGTN foram: (1) história de unhas encravadas no hálux dentro de 1 ano e (2) visão dorso-plantar da radiografia do pé feita ou a ser feita.

Os critérios de exclusão para o grupo IGTN foram: (1) pediatria (Idade <18), (2) unhas em pinça/unhas fúngicas, (3) existência prévia de cirurgia osteoarticular no pé, (4) trauma grave que altera a morfologia do pé, (5) doença sistêmica não controlada, (6) doenças neurológicas preexistentes e (7) paralisia ou paresia de membros inferiores.

O critério de inclusão para o grupo controle foi a visão dorso-plantar da radiografia do pé feita ou a ser feita.

Os critérios de exclusão para o grupo controle foram: (1) todos os critérios de exclusão do grupo IGTN, (2) história de IGTN na vida e (3) pé plano/patologia da primeira articulação metatarsofalangeana como queixa principal.

O pé sintomático (ou o pé mais sintomático no caso de envolvimento bilateral) no grupo IGTN foi examinado. O pé esquerdo ou direito do grupo controle foi selecionado aleatoriamente de modo que a proporção do pé esquerdo ou direito no IGTN e no grupo controle fosse a mesma.

Seus componentes do índice de postura do pé-6, índice de Staheli, ângulo do hálux valgo radiológico e dorsiflexão máxima ativa da primeira articulação metatarsofalângica na sustentação de peso foram medidos e comparados.

Para variáveis ​​dependentes com correlação significativa, uma análise multivariada de variância (MANOVA) unidirecional foi realizada para determinar se havia uma diferença significativa nas variáveis ​​dependentes combinadas. Para variáveis ​​dependentes sem correlação significativa, testes t de amostras independentes / testes t de Welch separados foram realizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Precauções foram tomadas para garantir consistência na medição. Para padronizar as técnicas de bissecção na mensuração radiológica do ângulo do hálux valgo, este estudo seguiu a recomendação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society. O eixo longitudinal do primeiro metatarso e o da primeira falange proximal foram formados respectivamente por 2 pontos de referência marcados em cada um dos dois ossos. Os pontos de referência na primeira falange proximal foram de 1/2 a 1 cm proximal ou distal à superfície articular, enquanto os pontos de referência no primeiro metatarso foram de 1 a 2 cm proximal ou distal à superfície articular.

A dorsiflexão ativa máxima da primeira articulação metatarsofalângica foi medida com goniômetro na sustentação de peso. A bissecção foi realizada sob uma condição de suporte de peso para evitar erros devido ao movimento dos tecidos moles quando os participantes mudaram de uma posição sem suporte de peso para uma posição de suporte de peso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos no ambulatório ortopédico do Hospital Prince of Wales em Hong Kong

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo IGTN:

  • história de unhas encravadas no hálux dentro de 1 ano
  • visão dorso-plantar em pé da radiografia do pé tirada ou a ser feita

Critérios de exclusão para o grupo IGTN:

  • pediatria (Idade <18)
  • unhas de pinça/unhas fúngicas
  • existência prévia de cirurgia osteoarticular no pé
  • trauma grave que altera a morfologia do pé
  • doença sistêmica descontrolada
  • doenças neurológicas pré-existentes
  • paralisia ou paresia dos membros inferiores

Critério de inclusão para o grupo controle:

- visão dorso-plantar em pé da radiografia do pé feita ou a ser feita

Critérios de exclusão para o grupo de controle:

  • todos os critérios de exclusão do grupo IGTN
  • história da IGTN em sua vida
  • pé plano/patologia da primeira articulação metatarsofalangeana como queixa principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Unhas encravadas
Nenhuma intervenção será realizada. Será feita apenas avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de postura do pé-6 componentes
Prazo: ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
  • Avaliação clínica do pé plano
  • Normal: 0 a +5
  • Pronado: +5 a +9 ; Altamente pronado: +10 ou mais
  • Supinado: -1 a -4; Altamente supinado: -5 a -12
ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
Índice de Staheli
Prazo: ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
  • Ele fornece uma medida de pé plano na pegada.
  • O índice de Staheli aumenta à medida que o pé se torna mais pronado e se aproxima de zero à medida que o pé se torna mais supinado.
ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
Ângulo hálux valgo radiológico
Prazo: ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
  • Medição radiológica para hallux abducto valgus
  • Normal: <15º
ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
Dorsiflexão máxima ativa da primeira articulação metatarsofalangeana na sustentação de peso
Prazo: ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas
Medição clínica com goniômetro para hálux limite
ao longo do estudo, dentro de 1 ano após unhas encravadas para o grupo de unhas encravadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

27 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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