Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wrastających paznokci z płaskostopiem, paluchem odwodzącym koślawym i paluchem granicznym

16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

To badanie będzie miało znaczenie dla wszystkich pracowników służby zdrowia, którzy rutynowo zajmują się wrastającymi paznokciami. Chociaż sugerowano różne metody leczenia zachowawczego i chirurgicznego, częstość nawrotów jest nadal wysoka i wynosi od 20% do 30%. Celem tego badania było zbadanie związku wrastającego paznokcia (IGTN) z płaskostopiem, paluchem odwodzącym i koślawym (HAV) oraz paluchem granicznym (HL) oraz dostarczenie wskazówek dotyczących biomechanicznych czynników ryzyka w zapobieganiu nawracającemu wrastaniu paznokci. Było to pierwsze badanie mające na celu zbadanie związku IGTN z płaskostopiem i pierwsze badanie w społeczności chińskiej mające na celu zbadanie związku IGTN z HAV lub HL.

Uczestników z wrastającymi paznokciami (IGTN) zrekrutowano do tego badania i porównano z uczestnikami kontrolnymi bez historii wrastających paznokci.

Kryteriami włączenia do grupy IGTN były: (1) historia wrastania paznokci na paluchu w ciągu 1 roku oraz (2) zdjęcie rentgenowskie stopy wykonane lub planowane w pozycji stojącej grzbietowo-podeszwowej.

Kryteria wykluczenia dla grupy IGTN były następujące: (1) pediatria (wiek <18 lat), (2) paznokcie obcęgowe/grzybicze, (3) wcześniejsza operacja kostno-stawowa stopy, (4) ciężki uraz zmieniający morfologię stopy, (5) niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, (6) istniejące wcześniej choroby neurologiczne oraz (7) porażenie lub niedowład kończyn dolnych.

Kryterium włączenia do grupy kontrolnej był widok z pozycji stojącej grzbietowo-podeszwowej wykonanego lub planowanego zdjęcia rentgenowskiego stopy.

Kryteriami wykluczenia dla grupy kontrolnej były: (1) wszystkie kryteria wykluczenia z grupy IGTN, (2) historia IGTN w ciągu życia oraz (3) płaskostopie / patologia pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego jako główna dolegliwość.

Zbadano stopę objawową (lub stopę bardziej objawową w przypadku zajęcia obustronnego) w grupie IGTN. Lewą lub prawą stopę grupy kontrolnej wybrano losowo, tak aby stosunek lewej lub prawej stopy w grupie IGTN i grupie kontrolnej był taki sam.

Zmierzono i porównano ich składowe wskaźnika postawy stopy-6, wskaźnik Stahelego, radiologiczny kąt palucha koślawego oraz czynne maksymalne zgięcie grzbietowe pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego przy obciążeniu.

Dla zmiennych zależnych o istotnej korelacji przeprowadzono jednokierunkową wielowymiarową analizę wariancji (MANOVA) w celu określenia, czy istnieje istotna różnica w połączonych zmiennych zależnych. Dla zmiennych zależnych bez istotnej korelacji przeprowadzono oddzielne niezależne testy t-testy / testy t-Welcha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podjęto środki ostrożności, aby zapewnić spójność pomiaru. Aby ustandaryzować techniki przecinania w pomiarze radiologicznego kąta palucha koślawego, niniejsze badanie było zgodne z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stóp i Kostek. Oś podłużna pierwszej kości śródstopia i oś pierwszego paliczka bliższego zostały utworzone odpowiednio przez 2 punkty odniesienia zaznaczone na każdej z dwóch kości. Punkty odniesienia na pierwszym paliczku bliższym znajdowały się w odległości 1/2 do 1 cm proksymalnie lub dystalnie od powierzchni stawowej, podczas gdy punkty odniesienia na pierwszej kości śródstopia znajdowały się w odległości 1 do 2 cm proksymalnie lub dystalnie od powierzchni stawowej.

Aktywne maksymalne zgięcie grzbietowe pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego mierzono goniometrem na obciążeniu. Przepołowienie zostało przeprowadzone w warunkach obciążenia, aby uniknąć błędu spowodowanego ruchem tkanki miękkiej, gdy uczestnicy przechodzili z pozycji nieobciążonej do pozycji obciążonej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do ambulatorium ortopedycznego w szpitalu Prince of Wales w Hongkongu

Opis

Kryteria włączenia do grupy IGTN:

  • historia wrastających paznokci na paluchu w ciągu 1 roku
  • grzbietowo-podeszwowy widok stojący prześwietlenia stopy zrobione lub do zrobienia

Kryteria wykluczenia dla grupy IGTN:

  • pediatria (wiek <18 lat)
  • paznokcie obcęgowe / paznokcie grzybicze
  • wcześniejsze istnienie chirurgii kostno-stawowej stopy
  • ciężki uraz, który zmienia morfologię stopy
  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • istniejące wcześniej choroby neurologiczne
  • porażenie lub niedowład kończyn dolnych

Kryterium włączenia do grupy kontrolnej:

- widok z pozycji stojącej grzbietowo-podeszwowej wykonanego lub planowanego zdjęcia rentgenowskiego stopy

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • wszystkie kryteria wykluczenia grupy IGTN
  • historię IGTN w swoim życiu
  • płaskostopie / patologia pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego jako główna dolegliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Wrastające paznokcie
Inny: Brak interwencji
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Dokonana zostanie tylko ocena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postawy stopy — 6 składników
Ramy czasowe: przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
  • Ocena kliniczna płaskostopia
  • Normalny: od 0 do +5
  • Pronacja: od +5 do +9; Silna pronacja: +10 lub więcej
  • supinacja: -1 do -4; Silnie supinowany: -5 do -12
przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
Indeks Stahelego
Ramy czasowe: przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
  • Zapewnia pomiar płaskiej stopy na odcisku stopy.
  • Wskaźnik Staheli wzrasta, gdy stopa staje się bardziej pronująca i zbliża się do zera, gdy stopa staje się bardziej supinowana.
przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
radiologiczny kąt palucha koślawego
Ramy czasowe: przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
  • Pomiar radiologiczny palucha odwodzącego koślawego
  • Normalny: <15º
przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
Aktywne maksymalne zgięcie grzbietowe pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego podczas obciążania
Ramy czasowe: przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami
Pomiar kliniczny za pomocą goniometru dla hallux limitus
przez całe badanie, w ciągu 1 roku po wrośniętym paznokciu dla grupy z wrastającymi paznokciami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017.637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Haluks graniczny

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj