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Asociación de uñas encarnadas con pie plano, hallux abducto valgus y hallux limitus

16 de febrero de 2019 actualizado por: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Este estudio tendrá implicaciones para cualquier profesional de la salud que maneje rutinariamente las uñas encarnadas. Aunque se han sugerido diferentes tratamientos conservadores y quirúrgicos, la tasa de recurrencia sigue siendo alta, oscilando entre el 20% y el 30%. El objetivo de este estudio fue investigar la asociación de la uña encarnada (IGTN) con pie plano, hallux abducto valgus (HAV) y hallux limitus (HL), y proporcionar instrucciones para abordar los factores de riesgo biomecánicos en la prevención de las uñas encarnadas recurrentes. Este fue el primer estudio en investigar la asociación de IGTN con pie plano y el primer estudio en la comunidad china en investigar la asociación de IGTN con HAV o HL.

Los participantes con uñas encarnadas (IGTN) se reclutaron para este estudio y se compararon con participantes de control sin antecedentes de uñas encarnadas.

Los criterios de inclusión para el grupo IGTN fueron: (1) antecedentes de uñas encarnadas en el hallux dentro de 1 año y (2) vista dorsoplantar de pie de la radiografía del pie tomada o por tomar.

Los criterios de exclusión para el grupo IGTN fueron: (1) pediatría (Edad <18), (2) uñas en pinza/uñas fúngicas, (3) existencia previa de cirugía osteoarticular en el pie, (4) trauma severo que cambia la morfología del pie, (5) enfermedad sistémica no controlada, (6) enfermedades neurológicas preexistentes y (7) parálisis o paresia de miembros inferiores.

El criterio de inclusión para el grupo control fue la vista dorso-plantar de pie de la radiografía del pie tomada o por tomar.

Los criterios de exclusión para el grupo de control fueron: (1) todos los criterios de exclusión del grupo IGTN, (2) antecedentes de IGTN en su vida y (3) pie plano/primera patología de la articulación metatarsofalángica como queja principal.

Se examinó el pie sintomático (o el pie más sintomático en el caso de afectación bilateral) en el grupo IGTN. El pie izquierdo o derecho del grupo de control se seleccionó al azar de tal manera que la proporción del pie izquierdo o derecho en el IGTN y el grupo de control fuera la misma.

Se midieron y compararon los componentes del índice de postura del pie-6, el índice de Staheli, el ángulo de hallux valgus radiológico y la dorsiflexión máxima activa de la primera articulación metatarsofalángica en carga.

Para las variables dependientes con correlación significativa, se llevó a cabo un análisis de varianza multivariante (MANOVA) de una vía para determinar si había una diferencia significativa en las variables dependientes combinadas. Para las variables dependientes sin una correlación significativa, se realizaron pruebas t/pruebas t de Welch para muestras independientes separadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se tomaron precauciones para asegurar la consistencia en la medición. Para estandarizar las técnicas de bisección en la medición del ángulo radiológico del hallux valgus, este estudio siguió la recomendación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society. El eje longitudinal del primer metatarsiano y el de la primera falange proximal estaban formados respectivamente por 2 puntos de referencia marcados en cada uno de los dos huesos. Los puntos de referencia en la primera falange proximal fueron de 1/2 a 1 cm proximal o distal a la superficie articular, mientras que los puntos de referencia en el primer metatarsiano fueron de 1 a 2 cm proximal o distal a la superficie articular.

La dorsiflexión máxima activa de la primera articulación metatarsofalángica se midió con goniómetro en carga. La bisección se llevó a cabo bajo una condición de soporte de peso para evitar errores debido al movimiento de los tejidos blandos cuando los participantes cambiaron de una posición sin soporte de peso a una posición con soporte de peso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que asisten a la clínica ambulatoria ortopédica del Hospital Prince of Wales en Hong Kong

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo IGTN:

  • Historial de uñas encarnadas en el dedo gordo del pie dentro de 1 año.
  • vista dorso-plantar de pie de la radiografía del pie tomada o por tomar

Criterios de exclusión para el grupo IGTN:

  • pediatría (Edad <18)
  • uñas de pinza / uñas fúngicas
  • existencia previa de cirugía osteoarticular en el pie
  • trauma severo que cambia la morfología del pie
  • enfermedad sistémica no controlada
  • enfermedades neurológicas preexistentes
  • parálisis o paresia de miembros inferiores

Criterio de inclusión para el grupo control:

- vista dorso-plantar de pie de la radiografía del pie tomada o por tomar

Criterios de exclusión para el grupo de control:

  • todos los criterios de exclusión del grupo IGTN
  • historia de IGTN en su vida
  • pie plano / patología de la primera articulación metatarsofalángica como queja principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Uñas encarnadas
No se realizará ninguna intervención. Solo se hará valoración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de postura del pie-6 componentes
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
  • Valoración clínica del pie plano
  • Normal: 0 a +5
  • Pronado: +5 a +9 ; Altamente pronado: +10 o superior
  • Supinado: -1 a -4; Altamente supinado: -5 a -12
durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
Índice de Staheli
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
  • Proporciona una medida de pie plano sobre huella.
  • El índice de Staheli aumenta a medida que el pie se vuelve más pronado y se acerca a cero a medida que el pie se vuelve más supinado.
durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
Ángulo de hallux valgus radiológico
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
  • Medición radiológica del hallux abducto valgus
  • Normales: <15º
durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
Dorsiflexión máxima activa de la primera articulación metatarsofalángica al soportar peso
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas
Medición clínica con goniómetro para hallux limitus
durante todo el estudio, dentro de 1 año después de las uñas encarnadas para el grupo de uñas encarnadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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