- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03843177
내향성 발톱과 평발, Hallux Abducto Valgus 및 Hallux Limitus의 연관성
이 연구는 내향성 발톱을 일상적으로 관리하는 모든 의료 전문가에게 시사하는 바가 있습니다. 다양한 보존적 치료와 수술적 치료가 제시되고 있지만 재발률은 여전히 20~30%로 높다. 본 연구의 목적은 내향성발톱(IGTN)과 평발, 무지외반모지(HAV) 및 무지외반증(HL)의 연관성을 조사하고 재발성 내향성발톱 예방에 있어 생체역학적 위험요인에 대처하는 방향을 제시하는 것이다. 이것은 평발과 IGTN의 연관성을 조사한 최초의 연구이며, IGTN과 HAV 또는 HL의 연관성을 조사한 중국인 커뮤니티의 첫 번째 연구였습니다.
내향성 발톱(IGTN)이 있는 참가자를 이 연구에 모집하고 내향성 발톱의 병력이 없는 대조군 참가자와 비교했습니다.
IGTN 그룹에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 1년 이내에 무지에 내향성 발톱의 병력 및 (2) 발 x-레이를 촬영하거나 촬영할 발-발바닥 기립 사진.
IGTN 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다. (5) 조절되지 않는 전신 질환, (6) 기존의 신경계 질환 및 (7) 하지 마비 또는 마비.
대조군에 대한 포함 기준은 발 x-레이를 촬영했거나 촬영할 발 x-레이의 등-발바닥 기립 사진이었습니다.
대조군의 제외 기준은 (1) IGTN 그룹의 모든 제외 기준, (2) 평생 동안 IGTN의 병력 및 (3) 주 증상으로 평발/제1중족지관절 병리였다.
IGTN 그룹에서 증상이 있는 발(또는 양측 침범의 경우 더 증상이 있는 발)을 검사했습니다. 대조군의 왼발 또는 오른발은 IGTN과 대조군의 왼발 또는 오른발의 비율이 동일하도록 무작위로 선택하였다.
이들의 발자세 지수-6 구성요소, Staheli's index, 방사선학적 외반모지각도, 체중부하 시 제1중족지관절의 능동적 최대 배측굴곡을 측정하여 비교하였다.
유의한 상관관계가 있는 종속변수의 경우 결합된 종속변수에 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 단방향 다변량 분산 분석(MANOVA)을 수행했습니다. 유의한 상관관계가 없는 종속변수에 대해서는 별도의 독립표본 t-검정/웰치 t-검정을 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
측정의 일관성을 보장하기 위해 예방 조치를 취했습니다. 방사선학적 외반모지 각도 측정의 이분법을 표준화하기 위해 본 연구는 미국 정형외과 족부족부학회의 권고를 따랐다. 제1중족골의 종축과 제1근위지골의 종축은 각각 2개의 뼈에 표시된 2개의 기준점에 의해 형성되었다. 제1 근위 지골의 기준점은 관절면의 근위 또는 원위 1/2~1cm인 반면 제1 중족골의 기준점은 관절면의 근위 또는 원위 1~2cm입니다.
제1중족지절관절의 능동 최대 배측굴곡은 체중부하 상태에서 고니오미터로 측정하였다. 이등분은 참가자가 비체중부하 자세에서 체중부하 자세로 변경 시 연조직 움직임으로 인한 오류를 피하기 위해 체중부하 상태에서 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
IGTN 그룹의 포함 기준:
- 1년 이내 무지에 내향성 발톱의 역사
- 촬영했거나 촬영할 발 x-레이의 배측 발바닥 서 보기
IGTN 그룹에 대한 제외 기준:
- 소아과(18세 미만)
- 집게발톱/곰팡이손톱
- 발에 골관절 수술의 이전 존재
- 발 형태를 바꾸는 심각한 외상
- 조절되지 않는 전신 질환
- 기존 신경계 질환
- 하지 마비 또는 마비
대조군에 대한 포함 기준:
- 촬영했거나 촬영할 발 x-레이의 등-족저 스탠딩 뷰
대조군에 대한 제외 기준:
- IGTN 그룹의 모든 제외 기준
- 일생 동안 IGTN의 역사
- 편평족 / 제1중족지관절 병리를 주증상으로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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자란 발톱
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
평가만 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수-6 구성 요소
기간: 내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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스타헬리의 색인
기간: 내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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방사선 Hallux Valgus 각도
기간: 내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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체중부하 시 첫 번째 중족지절 관절의 능동 최대 배측굴곡
기간: 내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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Hallux limitus에 대한 고니오미터를 사용한 임상 측정
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내향성 발톱 그룹에 대한 내향성 발톱 후 1년 이내에 연구 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017.637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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