Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace zarostlých nehtů s plochou nohou, Hallux Abducto Valgus a Hallux Limitus

16. února 2019 aktualizováno: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Tato studie bude mít důsledky pro všechny zdravotnické pracovníky, kteří běžně léčí zarostlé nehty. Přestože byla navržena odlišná konzervativní a chirurgická léčba, míra recidivy je stále vysoká a pohybuje se od 20 % do 30 %. Cílem této studie bylo prozkoumat asociaci zarostlého nehtu (IGTN) s plochou nohou, hallux abducto valgus (HAV) a hallux limitus (HL) a poskytnout pokyny pro řešení biomechanických rizikových faktorů v prevenci recidivujících zarostlých nehtů. Toto byla první studie, která zkoumala asociaci IGTN s plochou nohou, a první studie v čínské komunitě zkoumající asociaci IGTN s HAV nebo HL.

Účastníci se zarostlými nehty na nohou (IGTN) byli přijati do této studie a porovnáni s kontrolními účastníky bez zarůstání nehtů na nohou.

Kritéria pro zařazení do skupiny IGTN byla: (1) anamnéza zarůstání nehtů na halluxech během 1 roku a (2) dorzo-plantární pohled na rentgen chodidla, který byl pořízen nebo bude pořízen.

Vylučovací kritéria pro skupinu IGTN byla: (1) pediatrie (věk<18), (2) klešťové nehty / plísňové nehty, (3) předchozí existence osteoartikulární operace na noze, (4) těžké trauma, které mění morfologii nohy, (5) nekontrolované systémové onemocnění, (6) již existující neurologická onemocnění a (7) paralýza nebo paréza dolních končetin.

Zařazovacím kritériem pro kontrolní skupinu byl dorzo-plantární pohled ve stoje na pořízený rentgenový snímek nohy nebo snímek, který má být pořízen.

Vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu byla: (1) všechna vylučovací kritéria skupiny IGTN, (2) anamnéza IGTN v průběhu života a (3) patologie ploché nohy / prvního metatarzofalangeálního kloubu jako hlavní stížnost.

Byla vyšetřena symptomatická noha (nebo více symptomatická noha v případě oboustranného postižení) ve skupině IGTN. Levá nebo pravá noha kontrolní skupiny byla náhodně vybrána tak, aby poměr levé nebo pravé nohy v IGTN a kontrolní skupině byl stejný.

Byly měřeny a porovnány jejich složky indexu držení nohy – 6, Staheliho index, radiologický úhel hallux valgus a aktivní maximální dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu při vážení.

Pro závislé proměnné s významnou korelací byla provedena jednosměrná vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA), aby se určilo, zda existuje významný rozdíl u kombinovaných závislých proměnných. Pro závislé proměnné bez významné korelace byly provedeny samostatné nezávislé výběrové t-testy / Welchovy t-testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla přijata opatření k zajištění konzistence měření. Pro standardizaci technik půlení při měření radiologického úhlu hallux valgus se tato studie řídila doporučením American Orthopedic Foot & Ankle Society. Podélná osa prvního metatarzu a osa první proximální falangy byla tvořena 2 referenčními body vyznačenými na každé ze dvou kostí. Referenční body na první proximální falangě byly 1/2 až 1 cm proximálně nebo distálně od kloubního povrchu, zatímco referenční body na prvním metatarzu byly 1 až 2 cm proximálně nebo distálně od kloubního povrchu.

Aktivní maximální dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu byla měřena goniometrem na váze. Půlení bylo provedeno za podmínek nesoucí váhu, aby se předešlo chybám způsobeným pohybem měkkých tkání, když se účastníci změnili z nenesoucí polohy do polohy nesoucí váhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující ortopedickou ambulanci v nemocnici Prince of Wales v Hong Kongu

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny IGTN:

  • anamnéza zarůstání nehtů na haluxech do 1 roku
  • dorzo-plantární pohled ve stoje na rentgenový snímek nohy pořízený nebo který má být pořízen

Kritéria vyloučení pro skupinu IGTN:

  • pediatrie (věk <18)
  • klešťové nehty / plísňové nehty
  • předchozí existence osteoartikulární operace na noze
  • těžké trauma, které mění morfologii nohy
  • nekontrolované systémové onemocnění
  • již existující neurologická onemocnění
  • obrna nebo paréza dolních končetin

Kritérium zařazení pro kontrolní skupinu:

- dorzo-plantární pohled ve stoje na rentgenový snímek chodidla pořízený nebo který má být pořízen

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • všechna vylučovací kritéria skupiny IGTN
  • historii IGTN za jeho života
  • plochá noha / patologie prvního metatarzofalangeálního kloubu jako hlavní stížnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zarostlé nehty na nohou
Nebude proveden žádný zásah. Bude provedeno pouze hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index držení nohy - 6 komponent
Časové okno: v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
  • Klinické hodnocení ploché nohy
  • Normální: 0 až +5
  • Pronated: +5 až +9 ; Vysoce pronované: +10 nebo více
  • Supinace: -1 až -4; Vysoce supinovaný: -5 až -12
v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
Staheliho index
Časové okno: v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
  • Poskytuje měření ploché nohy na stopě.
  • Staheliho index se zvyšuje s tím, jak se noha stává více pronovanou, a blíží se k nule, když se noha stává více v supinaci.
v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
radiologický úhel Hallux Valgus
Časové okno: v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
  • Radiologické měření hallux abducto valgus
  • Normální: <15º
v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
Aktivní maximální dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu na zátěž
Časové okno: v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů
Klinické měření s goniometrem pro limitus hallux
v průběhu studie, do 1 roku po zarůstání nehtů u skupiny zarostlých nehtů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit