Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af indgroede tånegle med flad fod, Hallux Abducto Valgus og Hallux Limitus

16. februar 2019 opdateret af: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Denne undersøgelse vil have konsekvenser for alle sundhedspersonale, der rutinemæssigt håndterer indgroede tånegle. Selvom forskellig konservativ og kirurgisk behandling er blevet foreslået, er gentagelsesfrekvensen stadig høj, der spænder fra 20 % til 30 %. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem indgroede tånegle (IGTN) med flad fod, hallux abducto valgus (HAV) og hallux limitus (HL) og at give anvisninger til behandling af biomekaniske risikofaktorer i forebyggelsen af ​​tilbagevendende indgroede tånegle. Dette var den første undersøgelse, der undersøgte sammenhængen mellem IGTN og flad fod, og den første undersøgelse i det kinesiske samfund, der undersøgte sammenhængen mellem IGTN og HAV eller HL.

Deltagere med indgroede tånegle (IGTN) blev rekrutteret til denne undersøgelse og sammenlignet med kontroldeltagere uden historie med indgroede tånegle.

Inklusionskriterierne for IGTN-gruppen var: (1) historie med indgroede tånegle på hallux inden for 1 år og (2) dorso-plantar stående billede af fodrøntgen taget eller skal tages.

Eksklusionskriterierne for IGTN-gruppen var: (1) pædiatri (alder <18), (2) tangnegle/svampe negle, (3) tidligere eksistens af slidgigtkirurgi i foden, (4) alvorligt traume, der ændrer fodmorfologi, (5) ukontrolleret systemisk sygdom, (6) allerede eksisterende neurologiske sygdomme og (7) lammelse eller parese i underekstremiteterne.

Inklusionskriteriet for kontrolgruppen var dorso-plantar stående billede af fodrøntgen taget eller skal tages.

Eksklusionskriterierne for kontrolgruppen var: (1) alle eksklusionskriterierne for IGTN-gruppen, (2) historie med IGTN i hans eller hendes levetid og (3) patologi med fladfod/første metatarsophalangeal led som hovedklagen.

Den symptomatiske fod (eller den mere symptomatisk fod i tilfælde af bilateral involvering) i IGTN-gruppen blev undersøgt. Kontrolgruppens venstre eller højre fod blev tilfældigt udvalgt, således at forholdet mellem venstre eller højre fod i IGTN og kontrolgruppen var det samme.

Deres fodstillingsindeks-6 komponenter, Stahelis indeks, radiologisk hallux valgus vinkel og aktive maksimale dorsalfleksion af det første metatarsophalangeale led ved vægtbærende blev målt og sammenlignet.

For afhængige variable med signifikant korrelation blev en envejs multivariat variansanalyse (MANOVA) udført for at bestemme, om der var en signifikant forskel på de kombinerede afhængige variable. For afhængige variable uden signifikant korrelation blev der udført separate uafhængige prøve t-tests / welch t-tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev taget forholdsregler for at sikre konsistens i målingen. For at standardisere bisektionsteknikkerne til måling af radiologisk hallux valgus-vinkel fulgte denne undersøgelse anbefalingen fra American Orthopedic Foot & Ankle Society. Længdeaksen for den første metatarsal og den for den første proksimale phalanx blev dannet af henholdsvis 2 referencepunkter markeret på hver af de to knogler. Referencepunkterne på den første proksimale falanx var 1/2 til 1 cm proksimale eller distale i forhold til den artikulære overflade, mens referencepunkterne på den første metatarsal var 1 til 2 cm proksimale eller distale i forhold til den artikulære overflade.

Den aktive maksimale dorsalfleksion af det første metatarsophalangeale led blev målt med goniometer på vægtbærende. Halvdelingen blev udført under en vægtbærende tilstand for at undgå fejl på grund af bevægelse af blødt væv, når deltagerne skiftede fra en ikke-vægtbærende position til en vægtbærende position.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på ortopædisk ambulatorium på Prince of Wales Hospital i Hong Kong

Beskrivelse

Inklusionskriterier for IGTN-gruppen:

  • historie med indgroede tånegle på hallux inden for 1 år
  • dorso-plantar stående billede af fodrøntgen taget eller skal tages

Eksklusionskriterier for IGTN-gruppen:

  • pædiatri (alder <18)
  • tang negle / svampe negle
  • tidligere eksistens af artikulær kirurgi i foden
  • alvorlige traumer, der ændrer fodmorfologi
  • ukontrolleret systemisk sygdom
  • allerede eksisterende neurologiske sygdomme
  • lammelse eller parese i underekstremiteterne

Inklusionskriterium for kontrolgruppen:

- dorso-plantar stående billede af fodrøntgen taget eller skal tages

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • alle eksklusionskriterierne for IGTN-gruppen
  • IGTNs historie i hans eller hendes levetid
  • fladfod/første metatarsophalangeal ledpatologi som hovedklagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Indgroede tånegle
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Kun vurdering vil blive foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodstillingsindeks-6 komponenter
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
  • Klinisk vurdering for flad fod
  • Normal: 0 til +5
  • Proneret: +5 til +9 ; Meget proneret: +10 eller derover
  • Supineret: -1 til -4; Meget supineret: -5 til -12
gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
Stahelis indeks
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
  • Det giver en måling af flad fod på fodaftryk.
  • Staheli's indeks stiger, når foden bliver mere proneret og er tættere på nul, når foden bliver mere supineret.
gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
radiologisk Hallux Valgus-vinkel
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
  • Radiologisk måling for hallux abducto valgus
  • Normal: <15º
gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
Aktiv maksimal dorsalfleksion af det første metatarsophalangeale led ved vægtbæring
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle
Klinisk måling med goniometer til hallux limitus
gennem hele undersøgelsen, inden for 1 år efter indgroede tånegle for gruppen med indgroede tånegle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner