Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association Ongles Incarnés Avec Pied Plat, Hallux Abducto Valgus et Hallux Limitus

16 février 2019 mis à jour par: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Cette étude aura des implications pour tous les professionnels de la santé qui gèrent régulièrement les ongles incarnés. Bien que différents traitements conservateurs et chirurgicaux aient été proposés, le taux de récidive est encore élevé allant de 20% à 30%. L'objectif de cette étude était d'étudier l'association de l'ongle incarné (IGTN) avec le pied plat, l'hallux abducto valgus (HAV) et l'hallux limitus (HL), et de fournir des orientations pour traiter les facteurs de risque biomécaniques dans la prévention des ongles incarnés récurrents. Il s'agissait de la première étude à étudier l'association de l'IGTN avec le pied plat, et la première étude dans la communauté chinoise à étudier l'association de l'IGTN avec le VHA ou le LH.

Des participants ayant des ongles incarnés (IGTN) ont été recrutés pour cette étude et comparés à des participants témoins sans antécédents d'ongles incarnés.

Les critères d'inclusion pour le groupe IGTN étaient : (1) antécédent d'ongles incarnés sur hallux depuis 1 an et (2) vue dorso-plantaire en position debout d'une radiographie du pied réalisée ou à réaliser.

Les critères d'exclusion pour le groupe IGTN étaient : (1) pédiatrie (Age<18), (2) ongles en pince/ongles fongiques, (3) existence antérieure d'une chirurgie ostéoarticulaire du pied, (4) traumatisme grave qui modifie la morphologie du pied, (5) maladie systémique non contrôlée, (6) maladies neurologiques préexistantes et (7) paralysie ou parésie des membres inférieurs.

Le critère d'inclusion pour le groupe témoin était la vue dorso-plantaire debout de la radiographie du pied réalisée ou à réaliser.

Les critères d'exclusion pour le groupe témoin étaient : (1) tous les critères d'exclusion du groupe IGTN, (2) des antécédents d'IGTN au cours de sa vie et (3) une pathologie pied plat/première articulation métatarsophalangienne comme plainte principale.

Le pied symptomatique (ou le pied le plus symptomatique en cas d'atteinte bilatérale) du groupe IGTN a été examiné. Le pied gauche ou droit du groupe témoin a été sélectionné au hasard de telle sorte que le rapport du pied gauche ou droit dans le groupe IGTN et le groupe témoin était le même.

Leurs composantes de l'indice de posture du pied 6, l'indice de Staheli, l'angle radiologique de l'hallux valgus et la dorsiflexion maximale active de la première articulation métatarsophalangienne en appui ont été mesurés et comparés.

Pour les variables dépendantes présentant une corrélation significative, une analyse de variance multivariée unidirectionnelle (MANOVA) a été réalisée pour déterminer s'il y avait une différence significative sur les variables dépendantes combinées. Pour les variables dépendantes sans corrélation significative, des tests t d'échantillons indépendants séparés / tests t de Welch ont été effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des précautions ont été prises pour assurer la cohérence des mesures. Afin de standardiser les techniques de bissection dans la mesure de l'angle radiologique de l'hallux valgus, cette étude a suivi la recommandation de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society. L'axe longitudinal du premier métatarsien et celui de la première phalange proximale étaient formés respectivement par 2 repères marqués sur chacun des deux os. Les points de référence sur la première phalange proximale étaient de 1/2 à 1 cm proximaux ou distaux de la surface articulaire tandis que les points de référence sur le premier métatarsien étaient de 1 à 2 cm proximaux ou distaux de la surface articulaire.

La dorsiflexion maximale active de la première articulation métatarsophalangienne a été mesurée au goniomètre en appui. La bissection a été réalisée dans une condition de mise en charge pour éviter les erreurs dues au mouvement des tissus mous lorsque les participants passaient d'une position sans mise en charge à une position en mise en charge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant la clinique ambulatoire d'orthopédie de l'hôpital Prince of Wales à Hong Kong

La description

Critères d'inclusion pour le groupe IGTN :

  • antécédent d'ongles incarnés sur hallux depuis 1 an
  • vue dorso-plantaire debout de la radiographie du pied prise ou à prendre

Critères d'exclusion pour le groupe IGTN :

  • pédiatrie (âge<18)
  • ongles en pince / ongles fongiques
  • existence antérieure de chirurgie ostéoarticulaire du pied
  • traumatisme grave qui modifie la morphologie du pied
  • maladie systémique non contrôlée
  • maladies neurologiques préexistantes
  • paralysie ou parésie des membres inférieurs

Critère d'inclusion pour le groupe contrôle :

- vue dorso-plantaire debout d'une radiographie du pied réalisée ou à réaliser

Critères d'exclusion pour le groupe contrôle :

  • tous les critères d'exclusion du groupe IGTN
  • l'histoire de l'IGTN de son vivant
  • pied plat / pathologie de la première articulation métatarso-phalangienne comme principale plainte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Ongles incarnés
Aucune intervention ne sera effectuée. Seule une évaluation sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composants de l'indice de posture du pied-6
Délai: tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
  • Évaluation clinique du pied plat
  • Normal : 0 à +5
  • Pronation : +5 à +9 ; Très pronateur : +10 ou plus
  • Supination : -1 à -4 ; Très supination : -5 à -12
tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
Indice de Staheli
Délai: tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
  • Il fournit une mesure du pied plat sur l'empreinte.
  • L'indice de Staheli augmente à mesure que le pied devient plus proné et se rapproche de zéro à mesure que le pied devient plus en supination.
tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
Angle Hallux Valgus radiologique
Délai: tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
  • Mesure radiologique de l'hallux abducto valgus
  • Normal : <15º
tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
Dorsiflexion maximale active de la première articulation métatarsophalangienne en appui
Délai: tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés
Mesure clinique avec goniomètre pour hallux limitus
tout au long de l'étude, dans l'année suivant les ongles incarnés pour le groupe des ongles incarnés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Première publication (RÉEL)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

3
S'abonner