Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänkasvaneiden varpaankynsien yhdistäminen litteään jalkaan, Hallux Abducto Valgusin ja Hallux Limituksen kanssa

lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Him Shun KEI, Chinese University of Hong Kong

Tällä tutkimuksella on vaikutuksia kaikkiin terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka rutiininomaisesti hoitavat sisäänkasvaneita varpaankynsiä. Vaikka erilaisia ​​konservatiivisia ja kirurgisia hoitoja on ehdotettu, uusiutumisaste on edelleen korkea ja vaihtelee 20 %:sta 30 %:iin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sisäänkasvaneiden varpaankynsien (IGTN) yhteyttä litteään jalkaan, hallux abducto valgusin (HAV) ja hallux limitukseen (HL) sekä antaa ohjeita biomekaanisten riskitekijöiden käsittelemiseksi toistuvien sisäänkasvaneiden varpaankynsien ehkäisyssä. Tämä oli ensimmäinen tutkimus, jossa tutkittiin IGTN:n yhteyttä litteään jalkaan, ja ensimmäinen tutkimus kiinalaisessa yhteisössä, jossa tutkittiin IGTN:n yhteyttä HAV:iin tai HL:ään.

Osallistujat, joilla oli sisäänkasvaneet varpaankynnet (IGTN), otettiin mukaan tähän tutkimukseen ja niitä verrattiin verrokkiosallistujiin, joilla ei ollut sisäänkasvaneita varpaankynsiä.

IGTN-ryhmän mukaanottokriteerit olivat: (1) sisäänkasvaneet varpaankynnet halluxissa 1 vuoden sisällä ja (2) dorso-plantaarinen näkymä jalkaröntgenkuvasta, joka on otettu tai otetaan.

IGTN-ryhmän poissulkemiskriteerit olivat: (1) lapset (ikä < 18), (2) kynnet kynnet / sienikynnet, (3) jalan nivelleikkaus, (4) vakava trauma, joka muuttaa jalan morfologiaa, (5) hallitsematon systeeminen sairaus, (6) olemassa olevat neurologiset sairaudet ja (7) alaraajojen halvaus tai pareesi.

Vertailuryhmän mukaanottokriteerinä oli dorso-plantaarinen näkymä jalkaröntgenkuvasta, joka on otettu tai otetaan.

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit olivat: (1) kaikki IGTN-ryhmän poissulkemiskriteerit, (2) IGTN-historia hänen elinaikanaan ja (3) litteäjalan/ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen patologia päävalituksena.

IGTN-ryhmässä tutkittiin oireenmukaista jalkaa (tai oireenmukaisempaa jalkaa, jos kyseessä on molemminpuolinen vaikutus). Kontrolliryhmän vasen tai oikea jalka valittiin satunnaisesti siten, että vasemman tai oikean jalan suhde IGTN:ssä ja kontrolliryhmässä oli sama.

Heidän jalan asentoindeksin 6 komponentteja, Stahelin indeksiä, radiologista hallux valgus-kulmaa ja ensimmäisen jalkapöytänivelen aktiivista maksimidorsifleksiota painon kantamisessa mitattiin ja verrattiin.

Riippuville muuttujille, joilla on merkittävä korrelaatio, suoritettiin yksisuuntainen monimuuttujavarianssianalyysi (MANOVA) sen määrittämiseksi, oliko yhdistettyjen riippuvien muuttujien välillä merkittävää eroa. Riippuville muuttujille, joilla ei ole merkittävää korrelaatiota, suoritettiin erilliset riippumattomat otos-t-testit / welch-t-testit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varotoimia ryhdyttiin mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Tässä tutkimuksessa noudatettiin American Orthopedic Foot & Ankle Societyn suositusta jakamistekniikoiden standardoimiseksi radiologisen hallux valgus -kulman mittauksessa. Ensimmäisen jalkapöydän pitkittäisakseli ja ensimmäisen proksimaalisen soraluun muodostivat vastaavasti 2 vertailupistettä, jotka oli merkitty kumpaankin luuhun. Ensimmäisen proksimaalisen falanksin vertailupisteet olivat 1/2-1 cm proksimaalisesti tai distaalisesti nivelpinnasta, kun taas ensimmäisen jalkapöydän referenssipisteet olivat 1-2 cm proksimaalisesti tai distaalisesti nivelpinnasta.

Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen aktiivinen maksimaalinen dorsifleksio mitattiin goniometrillä painon kantamisessa. Puolileikkaus suoritettiin painoa kantavassa tilassa, jotta vältytään pehmytkudosliikkeestä johtuvista virheistä, kun osallistujat vaihtoivat ei-painoa kantavasta asennosta painoa kantavaan asentoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät Prince of Walesin sairaalan ortopedisella poliklinikalla Hongkongissa

Kuvaus

IGTN-ryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • sisäänkasvaneiden varpaankynsien historia halluxissa 1 vuoden sisällä
  • dorso-plantaarinen seisova näkymä jalkaröntgenkuvasta, joka on otettu tai otetaan

IGTN-ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • lastentauti (ikä<18)
  • kynnet / sienikynnet
  • aiempi jalan nivelleikkaus
  • vakava trauma, joka muuttaa jalan morfologiaa
  • hallitsematon systeeminen sairaus
  • olemassa olevat neurologiset sairaudet
  • alaraajojen halvaus tai pareesi

Vertailuryhmän mukaanottokriteeri:

- dorso-plantaarinen seisova näkymä jalkaröntgenkuvasta, joka on otettu tai otetaan

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • kaikki IGTN-ryhmän poissulkemiskriteerit
  • IGTN:n historiaa hänen elinaikanaan
  • lattajalka / ensimmäinen metatarsofalangeaalinen nivelen patologia pääasiallisena valituksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Sisäänkasvaneet varpaankynnet
Mitään interventiota ei tehdä. Vain arviointi suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foot Posture Index-6 komponentit
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
  • Litteän jalan kliininen arvio
  • Normaali: 0 - +5
  • Pronoitunut: +5 - +9 ; Voimakas pronaatio: +10 tai enemmän
  • Supinoitu: -1 - -4; Erittäin supinoitunut: -5 - -12
koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
Stahelin indeksi
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
  • Se mittaa litteän jalan jalanjäljen.
  • Stahelin indeksi kasvaa sitä mukaa, kun jalka pronoituu ja on lähempänä nollaa, kun jalka on supinoituneempi.
koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
radiologinen Hallux Valgus Kulma
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
  • Radiologinen mittaus hallux abducto valguslle
  • Normaali: <15º
koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen aktiivinen maksimaalinen dorsifleksio painon kantamiseen
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä
Kliininen mittaus goniometrillä hallux limitukselle
koko tutkimuksen ajan, 1 vuoden sisällä sisäänkasvaneiden varpaankynsien ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa