小児におけるセボフルラン後の覚醒興奮に対する硫酸マグネシウムの尾側対静脈内投与。

参加者と方法 すべての参加者は、ブピバカイン 0.25% 1mg/kg を 10 cm 生理食塩水で希釈した尾部ブロックを受けます。

参加者は3つのグループに分けられます

1. ブピバカイン グループ (B グループ) (グループ 1) N = 31 :- 参加者は、ブピバカイン 0.25% 1 mg/kg を 10 cm 生理食塩水で希釈して尾部ブロックを受けます。

   + 次に、10 cm の生理食塩水を 10 分間にわたって静脈内注射し、続いて小児の体重に応じて 10 ～ 20 ml/h の速度で 50 cm の生理食塩水を静脈内注入します。

2. 硫酸マグネシウム尾側グループ (MC グループ) (グループ 2) N = 31 :- 参加者は、ブピバカイン 0.25% 1mg/kg と 10 cm 生理食塩水で希釈した硫酸マグネシウム 50 mg による尾側ブロックを受けます。

   • 次いで、１０分間にわたって１０ｃｍ生理食塩水を静脈内注射し、続いて小児の体重に応じて速度１０〜２０ｍｌ／ｈで５０ｃｍ生理食塩水を静脈内注入する。

3. 硫酸マグネシウム I.V グループ (MV グループ) (グループ 3) N = 31 :- 参加者は、ブピバカイン 0.25% 1mg/kg を 10 cm 生理食塩水で希釈して尾部ブロックを受けます。

   + 10 cm 生理食塩水で希釈した硫酸マグネシウム 30 mg/kg を 10 分間かけて静脈内注射し、続いて 50 cm 生理食塩水で希釈した硫酸マグネシウム 500 mg のアンプル 1 個を 10 mg/kg/h の速度で静脈内注入します。

   麻酔および手術中には標準的なモニタリングが使用されます。心電図検査、非侵襲的動脈圧、パルスオキシメータを使用した動脈血酸素飽和度、およびカプノグラフィーを使用して呼気終末濃度が測定されます。

   麻酔の導入前に静脈ラインが確保され、すべての参加者は麻酔の標準化された迅速なシーケンス導入と酸素投与を 3 分間受けます。 筋弛緩剤を使用せずに 8% セボフルランを吸入して麻酔を導入し、輪状軟骨圧迫を適用し、気管に適切なサイズの気管内チューブを挿管します。 維持呼気終末セボフルラン濃度は 2.5 ～ 3.5 であり、滴定されます。 参加者は、手術中に自発的に呼吸し、一回換気量は、正常な炭酸ガスを維持するために調整されます。 術後の悪心および硫酸マグネシウムの嘔吐の予防としての誘導後の0.2mg/kgデキサメタゾンのIV注射。 尾部ブロックは、次の手法を使用して、2 人の研究者のうちの 1 人と外科的切開の前に参加者に実行されます。 仙骨裂孔を含む参加者の背中は、消毒液で慎重に滅菌され、滅菌ドレープが注射部位の周りに配置されます。 この技術は、仙尾骨膜に垂直に 23 ゲージの皮下注射針を導入し、ベベルを膜の長い繊維の方向に向けることによって行われます。 針は、仙尾骨膜を突き刺してインピーダンスが解放されるまで挿入されます。 次に、ベベル全体が仙骨管の内側になるように、皮膚と約2 mmの角度で20〜30°の角度になるように上に向けます。 注射は約60秒間にわたって行われ、次に注射部位に小さなエラストプラストドレッシングが配置され、参加者は仰臥位になります。 術中鎮痛サプリメントは投与されません。

   HR および/または MAP が手術開始前の基礎値よりも 10 増加した場合、尾側ブロックは失敗します。参加者 固形食品の場合は 4 ～ 6 時間、透明な液体の場合は 2 時間断食します。 Na Cl、グルコース、K、および Ca を含むバランスの取れた輸液療法は、次のように体重に応じて注入されます。1 回目は 10 kg で 4 ml/kg/時間、2 回目は 10 kg で 2 ml/kg/時間、および 1 回ごとに 1 ml/時間kg。

   その後、麻酔ガスを中止し、O2 100% に置き換えました。 手術の最後に気管が抜管され、参加者は麻酔後ケアユニット (PACU) に移されます。

   術中評価:-

   • 心拍数 (HR) および平均動脈圧 (MAP)、酸素飽和度 (SO2) は、手術前および 10 分ごとに記録されます。 手術終了まで。

   • セボフルランの最小肺胞濃度 (MAC) を 10 分ごとに記録します。

   • 術中低血圧の発生 (収縮期動脈圧 70 に年齢の 2 倍を加えたものとして定義され、末梢灌流の変化に関連する)、輸液ボーラスが必要。

   • アトロピンを必要とする術中徐脈（1 歳以上で 60 拍分未満の心拍数と定義）の発生。
   • 麻酔時間: セボフルランによる吸入開始から気管抜管までの時間 (分単位)。
   • 抜管時間: セボフルランの終了から気管抜管までの時間 (分単位)。
   • 出現時間：手術終了から患者の開眼までの時間（分単位）。
   • 相互作用時間: セボフルランの停止と口頭または身体的反応の分単位の間隔です。 すべてが注目されています。

   ( PACU ) での術後評価:-

   • 酸素飽和度 (SO2)、心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MAP) は、入院時と退院までの 10 分 (0、10、20、30、40、50、60 分) のグループ割り当てを知らされていない観察者によって監視されます。 、退院時）PACUから。
   • 覚醒時の激越（小児麻酔緊急せん妄スケール（PAED）：- 緊急時の激越の存在とその重症度は、（PAED）を使用して測定されます。

   アイテム1。 参加者は介護者とアイコンタクトをとる 2. 子供の行動は意図的である 3. 子供は自分の周囲を認識している 4. 子供は落ち着かない 5. 子供は慰められない - 項目 1、2、および 3 が採点されます: 4 = まったくない、3 = 少しだけ、2 かなり、1 = 非常に、0 = 非常に。

   - 項目 4 と 5 は採点されます: 0 = まったくない、1 = ほんの少し、2 = かなり、3 = 非常に、4 = 非常に。

   入院時および PACU からの退院まで 10 分ごとに監視されます (0、10、20、30、40、50、60 分、退院時間)。

   PAED スコアが 10 以上の場合は、フェンタニル 1micg/kg の静脈内投与によって管理され、子供がまだ動揺している場合は 10 分後に繰り返し、最大総用量は 2micg/kg です。 (PAED) スコア ≥ 10 は、激越の発症の診断エンドポイントと見なされます。

   • 痛みスコア (FLACC スケール) :-

   痛みの存在とその重症度は、FLACC スケールを使用して測定されます。

   カテゴリーのスコアリング

0 1 2 顔

特定の表情や笑顔がない 時折しかめっ面や眉をひそめる、引きこもり、無関心。 あごが頻繁に震え、あごがくいしばる。 脚

通常の位置またはリラックスした位置。 不安、落ち着かない、緊張する。 蹴ったり、足を引っ張ったり。

アクティビティ

静かに横たわると、正常な位置が簡単に動きます。 アーチ型、硬直、またはけいれん。 泣く

泣かない、（起きているか眠っているかを問わず）うめき声をあげるか泣き言を言う；ときどき不平を言い、絶え間なく泣き続ける、悲鳴を上げる、すすり泣く、慰め

内容、リラックス。 たまにハグしたり話しかけたりして安心し、気が散る。 慰めたり慰めたりするのが難しい

入院時および PACU からの退院まで 10 分ごとに監視されます (0、10、20、30、40、50、60 分、退院時間)。 FLACC ペイン スケール スコアがいつでも 4 以上であることが判明した場合、患者には 1micg/kg のフェンタニル I.V が投与され、参加者がまだ痛みを感じている場合は、最大総用量 2 mg/kg で 10 分後に繰り返されます。

• フェンタニルの最初の術後投与の時間 :- ミント
• 修正 Aldrete スコア :- PACU からの放電は、修正 Aldrete スコアを使用して測定されます。 アイテムは:-

アクティビティ：

2.自発的に、または命令で四肢を動かすことができる

1. 自発的にまたはコマンドで 2 つの四肢を動かすことができる 0. 自発的にまたはコマンドで四肢を動かすことができない

呼吸：

2. 深く息ができ、自由に咳ができる

1. 呼吸困難または呼吸制限 0. 無呼吸

循環：

2. BP +/- 麻酔前レベルの 20%

1. 血圧 +/- 麻酔前レベルの 20% ～ 49% 0. BP +/- 麻酔前レベルの 50%

意識：

2.完全覚醒

1. 呼び出しで覚醒可能 0. 応答しない

酸素飽和度 :

2. 室内空気の O2 飽和度を 92% 未満に維持できる

1. O2 飽和度を 90% 未満に維持するには、O2 吸入が必要 0. O2 サプリメントを使用しても、O2 飽和度が 90% を超える。 入院時および PACU からの退院まで 10 分ごとに監視されます (0、10、20、30、40、50、60 分、退院時間)。 参加者は、動揺と痛みを適切にコントロールした後、PACU から退院し、修正 Aldrete スコア特性が 9 以上になると、

術後の合併症 :- すべての術後の合併症は、以下を含むグループ割り当てを知らされていない観察者によっても記録されます。

• 術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生 :-
• (PONV) は、4 時間ごとに静脈内オンダンセトロン 0.06 mg/kg で必要に応じて治療されます。
• 術後の呼吸抑制（酸素飽和度 95% 未満と定義）および呼吸数 10 回/分未満の発生。
• 術後の喉頭痙攣または気管支痙攣の発生。
• 前述のように、術後の低血圧の定義と治療の発生。
• 前述の術後徐脈の定義と治療の発生。

統計分析

統計分析は、社会科学者向け統計パッケージ (SPSS) プログラム バージョン 16 を使用して行われます。 データは kolmogorov -Smi mov 検定を使用してパラメトリックに証明されます。 定量的データは、平均および標準偏差の形式で表示されます。 一方向ANOVA検定を使用して、3つのグループの定量的データを比較します。 対応のある t 検定は、同じグループ内の 2 つの値の間を調査するために使用されます。 疼痛スコア、鎮静スコアは中央値と範囲で表され、クラスカル・ウォリス検定によって分析され、3つのグループ間で比較されます。 マンホイットニー検定は、2 つのグループを別々に比較するために使用されます。 P値が0.05未満の場合、有意性が考慮されます

サンプルサイズ 主要なアウトカムは、覚醒興奮の発生率でした。 セボフルラン麻酔下でアデノ扁桃摘出術を受けている子供の覚醒時興奮の発生率と重症度に対する硫酸マグネシウム注入の影響に関する以前の研究では、覚醒時興奮の発生率が72％であると報告されています. (14)。 臨床的に有意な差は、介入群と​​対照群の激越の発生率の 50% であると推定しました。 検出力 85% (a = 0.05、両側) で、サンプル サイズは 93 人の患者 (各グループで 31 人) と計算されました。 サンプル サイズは、Power Analysis および Sample Size 12 ソフトウェア (NCSS、Kay seville、ut USA) を使用して計算されました。