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소아에서 Sevoflurane 사용 후 출현 동요에 대한 꼬리 대 정맥 내 황산마그네슘.

2019년 2월 15일 업데이트: Marwa Ibrahim Abdo, Mansoura University

어린이의 하부 복부 수술을 위한 Sevoflurane 마취 후 출현 동요 예방에서 꼬리 대 정맥 황산 마그네슘.

Sevoflurane은 소아에서 데이케어 마취 유도 및 유지를 위한 선택 약제이며 소아 마취과 의사들 사이에서 폭넓게 수용되고 있습니다.

출현 초조(Emergence agitation, EA)는 빠른 회복과 함께 흡입 마취를 받는 소아 환자에서 빈번한 수술 후 합병증입니다. sevoflurane 황산마그네슘은 비마취 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제입니다. 부분 마취 기술은 수술 중 마취 요구 사항을 낮추고 적절한 수술 후 통증 완화를 제공하는 두 가지 주요 이점이 있습니다.

황산마그네슘은 N-메틸-D-아스파르테이트 글루타메이트 수용체의 길항제 역할을 하여 통증의 지각과 지속 시간을 변경하는 보조제입니다. 사타구니 수술 후 소아 환자에게 황산 마그네슘과 함께 부피바카인 꼬리 주사는 많은 부작용 없이 적절한 수술 후 진통 효과를 제공했습니다. 보조제를 사용하거나 사용하지 않고 국소 마취제를 사용하는 꼬리 차단은 효과적인 수술 후 통증 관리로 출현 동요를 예방할 수 있습니다.

  • 따라서 이 연구의 목적은 하복부 수술을 받을 어린이의 흡입 세보플루란 마취 후 출현 동요를 조절하는 꼬리 부분과 정맥 내 황산마그네슘 주입의 효능을 비교하는 것입니다.

참가자 및 방법

모든 참가자는 10cm 식염수에 다이얼된 부피바카인 0.25% 1mg/kg으로 꼬리 차단을 받습니다.

참가자는 3 그룹으로 나뉩니다.

  1. 부피바카인 그룹(B 그룹)(그룹 1) N = 31:-
  2. 황산마그네슘 꼬리기(MC기)(군 2) N = 31:-
  3. 황산마그네슘 I.V군(MV군)(군 3) N = 31:-

(PACU)에서 수술 후 평가:-

  • 산소 포화도(SO2), 심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP)은 입원 시 및 퇴원까지 10분(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분)에 그룹 할당에 눈이 먼 관찰자가 모니터링합니다. , 퇴원 시간) PACU에서.
  • 출현 초조(소아 마취 응급 섬망 척도(PAED) 출현 초조의 존재와 그 심각도는 (PAED)를 사용하여 측정됩니다.

통증의 존재와 심각도는 FLACC 척도를 사용하여 측정됩니다.

  • 박하에서 펜타닐의 첫 수술 후 투여 시간
  • 수정된 Aldrete 점수:- PACU의 방전은 수정된 Aldrete 점수를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

참가자 및 방법 모든 참가자는 10cm 식염수에 희석된 부피바카인 0.25% 1mg/kg으로 꼬리 블록을 받습니다.

참가자는 3 그룹으로 나뉩니다.

  1. 부피바카인 그룹 (B 그룹) (그룹 1) N = 31:- 참가자는 10cm 식염수에 희석된 부피바카인 0.25% 1mg/kg으로 꼬리 블록을 받습니다.

    + 10분에 걸쳐 10cm 식염수를 I.V 주입한 다음, 아이 체중에 따라 10-20ml/h의 속도로 50cm 식염수를 I.V 주입합니다.

  2. 황산마그네슘 꼬리 그룹(MC 그룹)(그룹 2) N = 31:- 참가자는 부피바카인 0.25% 1mg/kg + 10cm 식염수에 희석된 황산마그네슘 50mg으로 꼬리 블록을 받습니다.

    • 이후 10분 동안 10cm 식염수를 I.V 주입한 다음, 아이 체중에 따라 10-20ml/h의 속도로 50cm 식염수를 I.V 주입합니다.
  3. 황산마그네슘 I.V 그룹(MV 그룹)(그룹 3) N = 31:- 참가자는 10cm 식염수에 희석된 부피바카인 0.25% 1mg/kg으로 꼬리 블록을 받습니다.

    + 10cm 식염수에 희석된 황산마그네슘 30mg/kg을 10분 동안 I.V 주입한 다음, 50cm 식염수에 희석한 황산마그네슘 500mg 1앰플을 10mg/kg/h의 속도로 I.V 주입합니다.

    마취 및 수술 중에 사용되는 표준 모니터링에는 다음이 포함됩니다. 심전도법, 비침습성 동맥압, 맥박 산소 측정기를 사용한 동맥 산소 포화도 및 호기말 농도는 카프노그래피를 사용하여 측정됩니다.

    마취유도 전 정맥주사선을 확보하고, 모든 참여자는 표준화된 고속마취유도와 3분간의 산소투여를 순차적으로 시행한다. 근육 이완제를 사용하지 않고 8% 세보플루란을 흡입하여 마취를 유도하고, 윤상연골 압박을 가하고 적절한 크기의 기관내관으로 기관을 삽관합니다. 유지된 호기말 세보플루란 농도는 2.5-3.5 사이이며 적정됩니다. 참가자는 수술 중 자발적으로 호흡하고 정상 탄수화물을 유지하기 위해 일회 호흡량을 조정합니다. 황산마그네슘의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 유도 후 0.2 mg/kg 덱사메타손을 I.V 주사합니다. 꼬리 차단은 다음 기술을 사용하여 2명의 조사자 중 1명과 함께 수술 절개 전에 참가자에게 수행됩니다. - 참가자는 전신 마취 유도 후 왼쪽 측면 위치에 배치됩니다. 천골 열공을 포함한 참가자의 뒷면은 소독액으로 조심스럽게 멸균되고 멸균 드레이프가 주사 부위 주위에 배치됩니다. 이 기술은 멤브레인의 긴 섬유 방향으로 베벨이 있는 sacrococcygeal 멤브레인에 수직으로 23 게이지 피하 바늘을 도입하여 수행됩니다. 바늘은 sacrococcygeal 막을 관통할 때 임피던스가 해제될 때까지 삽입됩니다. 그런 다음 전체 베벨이 천골관 내부에 있도록 피부와 약 20-30°의 각도를 이루도록 위쪽을 향하게 합니다. 주사는 약 60초 동안 이루어지며 작은 엘라스토플라스트 드레싱이 주사 부위에 배치되고 참가자는 반듯이 눕게 됩니다. 수술 중 진통제는 제공되지 않습니다.

    HR 및/또는 MAP이 이전 수술 시작 기저값보다 10 이상 증가하면 꼬리 차단에 실패합니다.참가자 고형 음식의 경우 4-6시간, 맑은 액체의 경우 2시간을 단식합니다. NaCl, 포도당, K, Ca를 포함하는 균형 수액 요법은 체중에 따라 1차 10kg 4ml/kg/시간, 2차 10kg 2ml/kg/시간 및 1ml/시간마다 1회 주입합니다. 킬로그램.

    그런 다음 마취 가스를 중단하고 O2를 100% 대체했습니다. 수술이 끝나면 기관을 발관하고 참가자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다.

    수술 중 평가:-

    • 심박수(HR) 및 평균 동맥 혈압(MAP), 산소 포화도(SO2)는 수술 전과 매 10분마다 기본적으로 기록됩니다. 수술 끝날 때까지.

    • 세보플루란의 최소 폐포 농도(MAC)는 10분마다 기록됩니다.

    • 수액 덩어리를 필요로 하는 수술 중 저혈압(수축기 동맥압 70+연령의 두 배로 정의되고 말초 관류 변화와 관련됨)의 발생.

    • 아트로핀을 필요로 하는 수술 중 서맥(1세 이상의 연령에서 분당 60회 미만의 심박수로 정의됨)의 발생.
    • 마취 기간: 세보플루란에 의한 흡입 유도 시작부터 기관 발관까지의 시간(분)입니다.
    • 발관 시간: 세보플루란 종료에서 기관 발관까지의 시간(분)입니다.
    • Emergence Time: 수술 종료 후 환자가 눈을 뜰 때까지의 시간(분)입니다.
    • 상호 작용 시간: sevoflurane 중단과 구두 또는 신체적 반응 사이의 간격(분)입니다. 모두 기록됩니다.

    (PACU)에서 수술 후 평가:-

    • 산소 포화도(SO2), 심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP)은 입원 시 및 퇴원까지 10분(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분)에 그룹 할당에 눈이 먼 관찰자가 모니터링합니다. , 퇴원 시간) PACU에서.
    • 출현 초조(소아 마취 응급 섬망 척도(PAED):- 출현 초조의 존재와 그 심각도는 (PAED)를 사용하여 측정됩니다.

    항목 1. 참여자는 돌보는 사람과 눈을 마주친다 2. 아동의 행동은 목적이 있다 3. 아동은 주변 환경을 알고 있다 4. 아동은 안절부절 못한다 5. 아이는 위로할 수 없습니다 - 항목 1, 2, 3은 채점됩니다: 4 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 약간, 2 꽤 많이, 1 = 매우 많이, 0 = 극도로.

    - 항목 4와 5는 점수가 매겨집니다: 0 = 전혀 그렇지 않다, 1 = 약간 그렇다, 2 = 꽤 그렇다, 3 = 매우 그렇다, 4 = 매우 그렇다.

    PACU에서 퇴원할 때까지(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분, 퇴원 시간) 입원 및 매 10분마다 모니터링됩니다.

    PAED 점수 ≥ 10은 펜타닐 1micg/kg의 정맥 투여로 관리되며, 소아가 여전히 동요하는 경우 10분 후에 반복하여 최대 총 투여량은 2micg/kg입니다. (PAED) 점수 ≥ 10은 초조 발달에 대한 진단 종료점으로 간주됩니다.

    • 통증 점수(FLACC 척도) :-

    통증의 존재와 심각도는 FLACC 척도를 사용하여 측정됩니다.

    카테고리 채점

0 1 2 얼굴

특별한 표정이나 미소 없음 가끔 얼굴을 찌푸리거나 찌푸리거나 위축되고 무관심함. 끊임없이 떨리는 턱, 악물고 있는 턱. 다리

정상 위치 또는 편안한 자세. 불안하고 안절부절하고 긴장합니다. 걷어차거나 다리를 위로 올립니다.

활동

조용히 누워서 정상적인 자세로 쉽게 움직입니다. 꿈틀거리고 앞뒤로 움직이며 긴장합니다. 아치형, 딱딱한 또는 경련. 울다

울지 않음, (깨어 있거나 잠들어 있음) 신음 또는 낑낑거림, 가끔 불평이 꾸준히 울음, 비명 또는 흐느낌, 위로

콘텐츠, 편안합니다. 가끔 만지는 포옹이나 대화를 통해 안심하고 주의가 산만해집니다. 위로하거나 위로하기 어려움

PACU에서 퇴원할 때까지(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분, 퇴원 시간) 입원 및 매 10분마다 모니터링됩니다. FLACC 통증 척도 점수가 언제든지 4 이상으로 기록되면 환자에게 1micg/kg의 펜타닐 I.V를 투여하고 참가자가 여전히 통증이 있는 경우 최대 총 용량 2mg/kg으로 10분 후에 반복합니다.

  • 펜타닐의 첫 번째 수술 후 투여 시간 :- 박하
  • 수정된 Aldrete 점수:- PACU의 방전은 수정된 Aldrete 점수를 사용하여 측정됩니다. 아이템은 :-

활동:

2. 자발적으로 또는 명령에 따라 사지 4개를 움직일 수 있음

1. 자발적으로 또는 명령에 따라 사지를 움직일 수 있음 0. 자발적으로 또는 명령에 따라 사지를 움직일 수 없음

호흡:

2. 숨을 깊게 쉬고 자유롭게 기침할 수 있습니다.

1. 호흡곤란 또는 호흡 제한 0. 무호흡

순환:

2. 혈압 +/- 마취 전 수준의 20%

1. 혈압 +/- 마취 전 수준의 20% ~ 49% 0. 혈압 +/- 마취 전 수준의 50%

의식:

2. 완전히 깨어

1. 호출 시 각성 가능 0. 응답하지 않음

산소포화도 :

2. 실내 공기에서 O2 포화도 <92% 유지 가능

1. O2 포화도 <90%를 유지하려면 O2 흡입이 필요합니다. 0. O2 보충을 해도 O2 포화도 >90%입니다. PACU에서 퇴원할 때까지(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분, 퇴원 시간) 입원 및 매 10분마다 모니터링됩니다. 참가자는 동요와 통증을 적절하게 통제한 후 수정된 Aldrete 점수 특성 ≥ 9를 달성한 후 PACU에서 퇴원합니다.

수술 후 합병증 :- 모든 수술 후 합병증은 다음을 포함하는 그룹 할당에 눈이 먼 관찰자에 의해 기록됩니다.

  • 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생:-
  • (PONV)는 필요에 따라 4시간마다 i.v.ondansetron 0.06 mg/kg으로 치료합니다.
  • 수술 후 호흡억제(산소포화도 95% 미만으로 정의) 및 호흡수 10회/분 미만의 발생.
  • 수술 후 후두 경련 또는 기관지 경련의 발생.
  • 앞에서 언급한 수술 후 저혈압 정의 및 치료의 발생.
  • 앞에서 언급한 수술 후 서맥 정의 및 치료의 발생.

통계 분석

통계분석은 사회과학자 통계패키지(SPSS) 프로그램 버전 16을 이용하여 수행한다. 데이터는 kolmogorov -Smi mov 테스트를 사용하여 파라메트릭으로 증명됩니다. 정량적 데이터는 평균 및 표준 편차의 형태로 표시됩니다. 단방향 ANOVA 테스트는 세 그룹의 정량적 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. Paired t-test는 동일한 그룹의 두 값 사이를 연구하는 데 사용됩니다. 통증 점수, 진정 점수는 중앙값과 범위로 표시되며 세 그룹을 비교하기 위해 Kruskal-Wallis 테스트로 분석됩니다. Mann-Whitney 테스트는 두 그룹 간의 개별 비교에 사용됩니다. P-값이 0.05 미만일 때 유의성을 고려합니다.

샘플 크기 주요 결과는 출현 동요의 발생률이었습니다. 세보플루란 마취하에 아데노편도 절제술을 받는 소아에서 발생 초조의 발생률 및 중증도에 대한 황산마그네슘 주입의 효과에 대한 이전 연구에서는 발생 초조의 발생률이 72%라고 보고했습니다. (14). 임상적으로 유의미한 차이는 중재군과 대조군의 초조 발생률 사이에 50%라고 가정했습니다. 85%의 검정력(a = 0.05, 양측)으로 표본 크기는 93명의 환자(각 그룹에서 31명)로 계산되었습니다. 샘플 크기는 Power Analysis 및 Sample Size 12 소프트웨어(NCSS, Kay seville, ut USA)를 사용하여 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansourah, 이집트
        • Marwa Ibrahim Mohamed Abdo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 하복부 수술을 받는 모든 참가자

제외 기준:

다음을 가진 모든 참가자:-

  • 발달 지연의 역사,
  • 정신 지체,
  • 심리적 장애나
  • 관찰 통증 강도 평가를 어렵게 할 수 있는 간질,
  • 알려진 또는 의심되는 응고 병증,
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 및
  • 제안된 꼬리 차단 부위의 감염 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 부피바카인(B군)

부피바카인 0.25% 1mg/kg을 10cm 식염수에 희석한 꼬리 블록.

+ 10분 동안 10cm 식염수를 I.V 주입한 다음, 아이 체중에 따라 10-20ml/h의 속도로 50cm 식염수를 I.V 주입합니다.

부피바카인 0.25% 1mg/kg을 10cm 식염수에 희석한 꼬리 블록.
다른 이름들:
  • 국소마취제
실험적: 황산마그네슘 꼬리(MC군)

부피바카인 0.25% 1mg/kg + 10cm 식염수에 희석된 황산마그네슘 50mg을 포함하는 꼬리 블록.

+ 10분 동안 10cm 식염수를 I.V 주입한 다음, 아이 체중에 따라 10-20ml/h의 속도로 50cm 식염수를 I.V 주입합니다.

부피바카인 0.25% 1mg/kg을 10cm 식염수에 희석한 꼬리 블록.
다른 이름들:
  • 국소마취제
부피바카인 0.25% 1mg/kg + 10cm 식염수에 희석된 황산마그네슘 50mg을 포함하는 꼬리 블록.
다른 이름들:
  • 무마취 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제
실험적: 황산마그네슘 I.V(MV군)

부피바카인 0.25% 1mg/kg을 10cm 식염수에 희석한 꼬리 블록.

+ 10cm 식염수에 희석된 황산마그네슘 30mg/kg을 10분에 걸쳐 I.V 주입한 다음, 50cm 식염수에 희석한 황산마그네슘 500mg 1앰플을 10mg/kg/h의 속도로 I.V 주입합니다.

부피바카인 0.25% 1mg/kg을 10cm 식염수에 희석한 꼬리 블록.
다른 이름들:
  • 국소마취제

부피바카인 0.25% 1mg/kg을 10cm 식염수에 희석한 꼬리 블록.

+ 10cm 식염수에 희석된 황산마그네슘 30mg/kg을 10분 동안 I.V 주입한 다음, 10mg/kg/h의 속도로 50cm 식염수에 희석한 황산마그네슘 500mg 1앰플을 I.V 주입합니다.

다른 이름들:
  • 무마취 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sevoflurane-agitation이 있는 참가자 수는 3개 그룹 꼬리 대 정맥 내 황산마그네슘 주입 또는 꼬리 차단 단독으로 소아 마취 응급 섬망 척도(PAED)로 평가됩니다.
기간: 최대 96주

(PAED).

  1. 아이가 보호자와 눈을 마주친다
  2. 아이의 행동은 목적이 있다
  3. 아이는 자신의 주변 환경을 알고 있습니다.
  4. 아이는 불안하다
  5. 아이는 참을 수 없다.

    • 항목 1, 2 및 3은 점수가 매겨집니다: 4 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 약간, 2 꽤 많이, 1 = 매우 많이, 0 = 매우 많이.
    • 항목 4와 5는 0 = 전혀 그렇지 않다, 1 = 약간 그렇다, 2 = 꽤 그렇다, 3 = 매우 그렇다, 4 = 매우 그렇다.
    • 최소 점수 0 최대 점수 20
    • PACU에서 퇴원할 때까지(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분, 퇴원 시간) 입원 및 매 10분마다 모니터링됩니다.

PAED 점수 ≥ 10 펜타닐 1micg/kg I V가 주어질 것이며, 여전히 흔들릴 경우 10분 후에 반복되며 최대 총 용량은 2 micg/kg입니다. (PAED) 점수 ≥ 10은 초조에 대한 진단 종료점으로 간주됩니다.

최대 96주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증이 있는 참가자의 수와 그 중증도는 어린이의 흡입 세보플루란 마취 후 3개 그룹 꼬리 대 정맥 황산마그네슘 주입 또는 꼬리 차단 단독으로 FLACC를 사용하여 측정됩니다.
기간: 최대 96주

FLACC 스케일

0 1 2 얼굴 무표정 가끔 얼굴을 찌푸림 , . 잦은 떨림 턱, 악물고 있는 턱.

다리 정상 위치 . 불안한,. 다리가 그려져 있습니다. 조용히 누워있는 활동. 뒤로 이동 . 아치형, 단단한 . 울어 울지 말아요 꾸준하게 울고, 비명을 지르고, 위안 내용, . 대화를 통해 안심, . 위로하기 어려움

  • 입실시 및 퇴원시까지 10분 간격으로 모니터링 합니다.
  • 최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 12입니다.
  • FLACC 통증 척도 점수가 4 이상인 경우 1micg/kg 펜타닐 I.V 및 10분 후 반복 투여

-민트에서 펜타닐의 수술 후 첫 번째 투여 시간-

최대 96주
마취 후 치료실의 퇴원은 세 그룹의 소아에서 세보플루란 흡입 마취 후 Modified Aldrete 점수를 사용하여 측정됩니다.
기간: 최대 96주

수정된 알드레테 점수

활동:

2. 사지를 움직일 수 있음

1. 2개의 사지를 움직일 수 있음 0. 사지를 움직일 수 없음

호흡:

2. 깊게 숨을 쉴 수 있다

1. 호흡곤란 0. 무호흡

순환:

2. 혈압 +/- 마취 전 수준의 20%

1. 혈압 +/- 49% 0. 혈압 +/- 50%

의식:

2. 완전히 깨어

1. 호출 시 각성 가능 0. 응답하지 않음

산소포화도 :

2. 실내 공기의 O2 포화도 <92%

1. O2 필요 O2 포화 <90% 0. O2 포화 >90%

  • PACU에서 퇴원할 때까지(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분, 퇴원 시간) 입원 및 매 10분마다 모니터링됩니다.
  • 최소 점수는 0 최대 점수는 10
  • 환자는 동요와 통증을 적절하게 조절한 후 ≥ 9의 Modified Aldrete 점수 특성을 달성한 후 마취 후 치료실에서 퇴원합니다.
최대 96주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
  • 연구 책임자: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
  • 연구 책임자: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • 수석 연구원: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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