Sulfato de Magnésio Caudal Versus Intravenoso na Agitação de Emergência Após Sevoflurano em Crianças.

Participantes e métodos Todos os participantes receberão bloqueio caudal com bupivacaína 0,25% 1mg/kg diluída em 10 cm de soro fisiológico.

Os participantes serão divididos em 3 grupos

1. Grupo bupivacaína (grupo B) (grupo 1) N = 31 :- Os participantes receberão bloqueio caudal com bupivacaína 0,25% 1mg/kg diluída em 10 cm de soro fisiológico.

   + Injeção I.V de 10 cm de solução salina durante 10 minutos, seguida de infusão I.V de 50 cm de solução salina com taxa de 10-20 ml/h de acordo com o peso da criança.

2. Grupo caudal do sulfato de magnésio (grupo MC) (grupo 2) N = 31 :- Os participantes receberão bloqueio caudal com bupivacaína 0,25% 1mg/kg mais sulfato de magnésio 50 mg diluído em 10 cm de soro fisiológico.

   • Injeção I.V de 10 cm de solução salina durante 10 minutos, seguida de infusão I.V de 50 cm de solução salina com taxa de 10-20 ml/h de acordo com o peso da criança.

3. Grupo sulfato de magnésio I.V (grupo VM) (grupo 3) N = 31 :- Os participantes receberão bloqueio caudal com bupivacaína 0,25% 1mg/kg diluída em 10 cm de soro fisiológico.

   + Injeção I.V de sulfato de magnésio 30mg/kg diluído em 10 cm de solução salina durante 10 minutos, seguido de infusão I.V de uma ampola de sulfato de magnésio 500mg diluído em 50 cm de solução salina com taxa de 10 mg/kg/h.

   O monitoramento padrão é usado durante a anestesia e a cirurgia incluem:- eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva, saturação arterial de oxigênio usando oxímetro de pulso e as concentrações expiradas são medidas usando capnografia.

   Uma linha intravenosa é fixada antes da indução da anestesia, todos os participantes receberão uma indução de anestesia de sequência rápida padronizada e administração de oxigênio por 3 minutos. A anestesia é induzida com inalação de sevoflurano a 8% sem uso de relaxante muscular, é aplicada pressão cricoide e a traquéia intubada com um tubo endotraqueal de tamanho adequado. A concentração expirada de sevoflurano mantida será entre 2,5-3,5 e será titulada. Os participantes respirarão espontaneamente durante a cirurgia e o volume corrente será ajustado para manter a normocapnia. Injeção I.V de 0,2 mg/kg de dexametasona após indução como profilaxia de náuseas e vômitos pós-operatórios de sulfato de Mg. O bloqueio caudal será realizado aos participantes antes da incisão cirúrgica com 1 de 2 investigadores usando a seguinte técnica: - Os participantes são colocados em decúbito lateral esquerdo após a indução da anestesia geral. As costas do participante, incluindo o hiato sacral, são cuidadosamente esterilizadas com uma solução anti-séptica e campos estéreis serão colocados ao redor do local da injeção. A técnica será feita pela introdução de uma agulha hipodérmica calibre 23 perpendicular à membrana sacrococcígea com o bisel na direção das fibras longas da membrana. A agulha será inserida até que haja liberação da impedância ao perfurar a membrana sacrococcígea. Em seguida, é direcionado para cima de forma que faça um ângulo de 20-30° com a pele cerca de 2 mm para que todo o bisel fique dentro do canal sacral. A injeção será feita durante um período de cerca de 60 s e, em seguida, um pequeno curativo de elastoplast é colocado sobre o local da injeção e o participante será colocado em decúbito dorsal. Suplemento analgésico intraoperatório não será administrado.

   O bloqueio caudal falhará se a FC e/ou PAM aumentarem 10 a mais do que o valor basal anterior do início da cirurgia.participantes estará em jejum de 4 a 6 horas para alimentos sólidos e 2 horas para líquidos claros. A fluidoterapia balanceada contendo NaCl, glicose, K e Ca será infundida de acordo com o peso corporal da seguinte forma: 1º 10 kg 4 ml/kg/hora, 2º 10 kg 2 ml/kg/hora e 1 ml//hora para cada 1 kg.

   Em seguida, suspendeu o gás anestésico e substituiu O2 100%. Ao final da operação, a traquéia é extubada. Os participantes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

   Avaliação intraoperatória:-

   • Frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio (SO2) são registradas antes da operação e a cada 10 minutos. até o final da cirurgia.

   • a concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano é registrada a cada 10 minutos.

   • A ocorrência de hipotensão intraoperatória (definida como pressão arterial sistólica 70 mais o dobro da idade em anos e associada a perfusão periférica alterada), exigindo um bolus de fluido.

   • A ocorrência de bradicardia intraoperatória (definida como frequência cardíaca abaixo de 60 batimentos por minuto para idades acima de 1 ano), requerendo atropina.
   • Duração da anestesia: é o tempo desde o início da indução inalatória por sevoflurano até a extubação traqueal em minutos.
   • Tempo de extubação: é o tempo desde o término do sevoflurano até a extubação traqueal em minutos.
   • Tempo de emergência: é o tempo desde o final da cirurgia até a abertura dos olhos do paciente em minutos.
   • Tempo de interação: é o intervalo entre a interrupção do sevoflurano e a resposta verbal ou física em minutos. Todos estão anotados.

   Avaliação pós-operatória na (SRPA):-

   • A saturação de oxigênio (SO2), frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM) são monitorados pelo observador cego para a alocação do grupo na admissão e 10 minutos até a alta (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60mints , momento da alta) da SRPA.
   • Agitações de emergência (escala de delirium de emergência de anestesia pediátrica (PAED):- A presença de agitação de emergência e sua gravidade serão medidas usando (PAED).

   Item 1. O participante faz contato visual com o cuidador 2. As ações da criança são propositais 3. A criança está ciente do que está ao seu redor 4. A criança está inquieta 5. A criança está inconsolável - Os itens 1, 2 e 3 são pontuados: 4 = nada, 3 = só um pouco, 2 bastante, 1 = muito, 0 = extremamente.

   - Os itens 4 e 5 são pontuados: 0 = nada, 1 = só um pouco, 2 = bastante, 3 = muito, 4 = extremamente.

   Será monitorado na admissão e a cada 10 minutos até a alta da SRPA (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutos, hora da alta).

   A pontuação PAED ≥ 10 será controlada por doses intravenosas de fentanil 1micg/kg, repetidas após 10 min se a criança ainda estiver agitada, com uma dose total máxima de 2 micg/kg. O escore (PAED) ≥ 10 será considerado um desfecho diagnóstico para o desenvolvimento de agitação.

   • Pontuação da dor (escala FLACC): -

   A presença de dor e sua gravidade serão medidas usando a escala FLACC.

   PONTUAÇÃO DAS CATEGORIAS

0 1 2 Rosto

Sem expressão ou sorriso em particular. Careta ou carrancudo ocasional, retraído, desinteressado. Queixo trêmulo frequente a constante, mandíbula cerrada. pernas

Posição normal ou relaxada. Inquieto, inquieto, tenso. Chutar, ou pernas levantadas.

ATIVIDADE

Deitado em silêncio, a posição normal move-se facilmente Contorcendo-se, movendo-se para frente e para trás, tenso. Arqueado, rígido ou espasmódico. Chorar

Sem choro, (acordado ou dormindo) Gemidos ou choramingos; queixas ocasionais de choro constante, gritos ou soluços, CONSOLABILIDADE

Conteúdo, relaxado. Tranquilizado por toques ocasionais, abraços ou conversas, distraído. Dificuldade para consolar ou confortar

Será monitorado na admissão e a cada 10 minutos até a alta da SRPA (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutos, hora da alta). Se a pontuação da escala de dor FLACC for observada a qualquer momento como 4 ou mais, o paciente receberá 1micg/kg de fentanil IV e repetirá após 10 minutos, se o participante ainda estiver com dor com uma dose total máxima de 2 mg/kg

• Hora da primeira administração pós-operatória de fentanil: - em balas
• Escore de Aldrete modificado:- A alta da SRPA será medida usando o escore de Aldrete modificado. Os itens são:-

Atividade:

2. capaz de mover 4 extremidades voluntariamente ou sob comando

1. capaz de mover 2 extremidades voluntariamente ou sob comando 0. incapaz de mover extremidades voluntariamente ou sob comando

Respiração:

2. capaz de respirar profundamente e tossir livremente

1. dispnéia ou respiração limitada 0. apneico

Circulação:

2. PA +/- 20% do nível pré-anestésico

1. PA +/- 20% a 49% do nível pré-anestésico 0. PA +/- 50% do nível pré-anestésico

Consciência:

2. totalmente acordado

1. despertável ao ligar 0. não responde

Saturação de O2:

2. capaz de manter a saturação de O2 <92% em ar ambiente

1. precisa de inalação de O2 para manter a saturação de O2 <90% 0. Saturação de O2 >90% mesmo com suplemento de O2. Será monitorado na admissão e a cada 10 minutos até a alta da SRPA (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutos, hora da alta). Os participantes receberão alta da SRPA após controle adequado da agitação e da dor, e quando atingirem as características do escore de Aldrete Modificado ≥ 9,

Complicações pós-operatórias:- Todas as complicações pós-operatórias também são registradas pelo observador cego para alocação de grupos que incluem:-

• A ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO): -
• (NVPO) é tratado conforme necessário com i.v.ondansetron 0,06 mg/kg a cada 4 h.
• A ocorrência de depressão respiratória pós-operatória (definida como saturação de oxigênio abaixo de 95%) e frequência respiratória abaixo de 10 respirações/min.
• A ocorrência de laringoespasmo ou broncoespasmo pós-operatório.
• A ocorrência de definição e tratamento de hipotensão pós-operatória conforme mencionado anteriormente.
• A ocorrência de definição e tratamento de bradicardia pós-operatória conforme mencionado anteriormente.

Análise estatística

A análise estatística será feita usando o pacote estatístico para cientistas sociais (SPSS) versão 16 do programa. Os dados serão provados paramétricos usando o teste kolmogorov -Smi mov. Os dados quantitativos serão apresentados na forma de média e desvio padrão. O teste ANOVA de uma via será utilizado para comparar os dados quantitativos dos três grupos. O teste t pareado será usado para estudar entre dois valores no mesmo grupo. O escore de dor, o escore de sedação serão representados por mediana e amplitude e serão analisados ​​pelo teste de Kruskal-Wallis para comparação entre os três grupos. O teste de Mann-Whitney será utilizado para comparação entre 2 grupos separadamente. A significância será considerada quando o valor P for menor que 0,05

Tamanho da amostra O desfecho primário foi a incidência de agitação ao despertar. Um estudo anterior sobre o efeito da infusão de sulfato de magnésio na incidência e gravidade da agitação ao despertar em crianças submetidas à adenotonsilectomia sob anestesia com sevoflurano relatou uma incidência de 72% de agitação ao despertar. (14). Presumimos que uma diferença clinicamente significativa seria de 50% entre a incidência de agitação nos grupos de intervenção e controle. Com um poder de 85% (a = 0,05, bicaudal), o tamanho da amostra foi calculado em 93 pacientes (31 em cada grupo). O tamanho da amostra foi calculado usando o software Power Analysis and Sample Size 12 (NCSS, Kay seville, ut EUA).