Каудальное исследование по сравнению с внутривенным введением сульфата магния при возникновении ажитации после приема севофлурана у детей.

Участники и методы Всем участникам будет проведена каудальная блокада бупивакаином 0,25% 1 мг/кг, разведенным в 10 см физиологического раствора.

Участники будут разделены на 3 группы

1. Группа бупивакаина (группа B) (группа 1) N = 31: - Участники получат каудальную блокаду 0,25% бупивакаином 1 мг/кг, разведенным в 10 см физиологического раствора.

   + В/в введение 10 см физраствора в течение 10 мин, затем в/в введение 50 см физраствора со скоростью 10-20 мл/ч в зависимости от массы тела ребенка.

2. Каудальная группа сульфата магния (группа MC) (группа 2) N = 31: - Участники получат каудальную блокаду бупивакаином 0,25% 1 мг/кг плюс 50 мг сульфата магния, разведенного в 10 см физиологического раствора.

   • В/в введение 10 см физиологического раствора в течение 10 минут, затем внутривенное вливание 50 см физиологического раствора со скоростью 10-20 мл/ч в зависимости от веса ребенка.

3. Сульфат магния IV группа (группа MV) (группа 3) N = 31: - Участники получат каудальный блок с бупивакаином 0,25% 1 мг / кг, разведенным в 10 см физиологического раствора.

   + Внутривенное введение 30 мг/кг сульфата магния, разведенного в 10 см физиологического раствора в течение 10 минут, затем внутривенное вливание одной ампулы 500 мг сульфата магния, разведенного в 50 см физиологического раствора, со скоростью 10 мг/кг/ч.

   Стандартный мониторинг используется во время анестезии и операции, включая: - электрокардиографию, неинвазивное артериальное давление, насыщение артериальной крови кислородом с помощью пульсоксиметра и концентрации в конце выдоха измеряют с помощью капнографии.

   Перед индукцией анестезии закрепляется внутривенная линия, все участники получат стандартизированную быструю последовательную индукцию анестезии и введение кислорода в течение 3 минут. Анестезия индуцируется ингаляцией 8% севофлюрана без использования миорелаксанта, применяется перстневидное давление и интубация трахеи эндотрахеальной трубкой подходящего размера. Поддерживаемая концентрация севофлурана в конце выдоха будет составлять 2,5-3,5 и будет титроваться. Участники будут дышать спонтанно во время операции, а дыхательный объем будет регулироваться для поддержания нормокарбии. Внутривенное введение 0,2 мг/кг дексаметазона после индукции в качестве профилактики послеоперационной тошноты и рвоты сульфатом магния. Каудальная блокада будет выполнена участникам до хирургического разреза с участием 1 из 2 исследователей с использованием следующей техники: - После индукции общей анестезии участников помещают в левое боковое положение. Спину участника, включая крестцовое отверстие, тщательно стерилизуют антисептическим раствором, а вокруг места инъекции помещают стерильные салфетки. Техника будет выполняться путем введения иглы для подкожных инъекций 23G перпендикулярно крестцово-копчиковой мембране со скосом в направлении длинных волокон мембраны. Игла будет вводиться до тех пор, пока не исчезнет сопротивление, так как она проколола крестцово-копчиковую мембрану. Затем его направляют вверх так, чтобы он составлял угол 20-30° с кожей примерно на 2 мм так, чтобы весь скос оказался внутри крестцового канала. Инъекция будет сделана в течение примерно 60 секунд, а затем на место инъекции будет наложена небольшая повязка из эластопласта, и участник будет помещен на спину. Интраоперационная анальгетическая добавка не будет даваться.

   Каудальная блокада будет неудачной, если ЧСС и/или САД увеличатся на 10 больше, чем предыдущее исходное значение в начале операции. Участники будет голодать 4-6 часов для твердой пищи и 2 часа для прозрачных жидкостей. Сбалансированная инфузионная терапия, содержащая NaCl, глюкозу, K и Ca, будет вводиться в зависимости от массы тела следующим образом: 1-й 10 кг 4 мл/кг/час, 2-й 10 кг 2 мл/кг/час и 1 мл/час на каждые 1 кг.

   Затем газ-анестетик прекратили и заменили O2 на 100%. В конце операции трахея экстубируется. Участники будут переведены в отделение посленаркозного ухода (PACU).

   Интраоперационная оценка: -

   • Частота сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД), насыщение кислородом (SO2) регистрируются базально перед операцией и каждые 10 минут. до окончания операции.

   • минимальная альвеолярная концентрация (МАК) севофлюрана регистрируется каждые 10 мин.

   • Возникновение интраоперационной гипотензии (определяемой как систолическое артериальное давление 70 плюс удвоенный возраст в годах и связанное с изменением периферической перфузии), требующее болюсного введения жидкости.

   • Возникновение интраоперационной брадикардии (определяемой как частота сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту в возрасте старше 1 года), требующей применения атропина.
   • Продолжительность анестезии: время от начала индукции ингаляции севофлураном до экстубации трахеи в мин.
   • Время экстубации: это время от прекращения приема севофлурана до экстубации трахеи в мин.
   • Время появления: это время от окончания операции до открытия глаз пациента в мин.
   • Время взаимодействия: это интервал между прекращением приема севофлюрана и словесным или физическим ответом в минутах. Все отмечены.

   Послеоперационная оценка в (PACU): -

   • Насыщение кислородом (SO2), частота сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД) контролируются наблюдателем, не имеющим представления о распределении по группам при поступлении и за 10 минут до выписки (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 минут). , время выписки) из PACU.
   • Возникновение возбуждения (Шкала экстренного бреда для детской анестезии (PAED): - Наличие возбуждения при появлении и его тяжесть будут измеряться с помощью (PAED).

   Пункт 1. Участник смотрит в глаза воспитателю 2. Действия ребенка целенаправленны 3. Ребенок осознает свое окружение 4. Ребенок беспокоен 5. Ребенок безутешен - баллы по пунктам 1, 2 и 3: 4 = совсем нет, 3 = немного, 2 совсем немного, 1 = очень сильно, 0 = очень.

   - Пункты 4 и 5 оцениваются: 0 = совсем нет, 1 = совсем немного, 2 = совсем немного, 3 = очень сильно, 4 = очень.

   Его будут контролировать при поступлении и каждые 10 минут до выписки из PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 минут, время выписки).

   При балле PAED ≥ 10 назначают внутривенные дозы фентанила 1 мкг/кг, повторяют через 10 минут, если ребенок все еще возбужден, с максимальной общей дозой 2 мкг/кг. (PAED) оценка ≥ 10 будет считаться диагностической конечной точкой развития ажитации.

   • Оценка боли (шкала FLACC): -

   Наличие боли и ее тяжесть будут измерять по шкале FLACC.

   КАТЕГОРИИ ОЦЕНКА

0 1 2 Лицо

Нет особого выражения лица или улыбки. Изредка гримаса или хмурый взгляд, замкнутость, незаинтересованность. От частого до постоянного дрожания подбородка, сжатых челюстей. Ноги

Нормальное положение или расслабленное. Беспокойный, беспокойный, напряженный. Удары ногами или поднятые вверх ноги.

АКТИВНОСТЬ

Лежит спокойно, нормальное положение, двигается легко. Извиваясь, переминаясь с места на место, напряжен. Дугообразная, жесткая или дергающаяся. Плакать

Нет плача (во сне или в бодрствующем состоянии) Стоны или хныканье; периодические жалобы на непрекращающийся плач, крики или рыдания, УСПОКОИМОСТЬ

Довольный, расслабленный. Успокаивается случайными прикосновениями, объятиями или разговорами, отвлекается. Трудно утешить или утешить

Его будут контролировать при поступлении и каждые 10 минут до выписки из PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 минут, время выписки). Если в какой-либо момент будет отмечено, что оценка боли по шкале FLACC составляет 4 или более, пациенту будет введено 1 мкг/кг фентанила внутривенно и повторено через 10 минут, если участник все еще испытывает боль, с максимальной общей дозой 2 мг/кг.

• Время первого послеоперационного введения фентанила: - мин.
• Модифицированная оценка Aldrete: - Выделения из PACU будут измеряться с использованием модифицированной оценки Aldrete. Предметы: -

Активность:

2. способен двигать 4 конечностями произвольно или по команде

1. способен двигать двумя конечностями произвольно или по команде 0. не может двигать конечностями произвольно или по команде

Дыхание:

2. способен глубоко дышать и свободно кашлять

1. одышка или ограничение дыхания 0. апноэ

Тираж:

2. АД +/- 20% от уровня до анестезии.

1. АД +/- 20-49% от уровня до анестезии 0. АД +/- 50% от уровня до анестезии

Сознание:

2. полностью проснулся

1. возбуждается при звонке 0. не отвечает

Насыщенность O2:

2. способность поддерживать насыщение O2 <92% в комнатном воздухе

1. нуждается в вдыхании O2 для поддержания насыщения O2 <90% 0. Насыщение O2> 90% даже с добавкой O2. Его будут контролировать при поступлении и каждые 10 минут до выписки из PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 минут, время выписки). Участники будут выписаны из PACU после адекватного контроля ажитации и боли, и когда они достигнут характеристик по модифицированной оценке Aldrete ≥ 9,

Послеоперационные осложнения: - Все послеоперационные осложнения также регистрируются наблюдателем, не имеющим отношения к групповому распределению, которое включает:

• Возникновение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР):
• (ПОТР) при необходимости лечат внутривенным введением ондансетрона 0,06 мг/кг каждые 4 часа.
• Возникновение послеоперационной депрессии дыхания (определяемой как насыщение кислородом ниже 95%) и частота дыхания ниже 10 вдохов/мин.
• Возникновение послеоперационного ларингоспазма или бронхоспазма.
• Возникновение послеоперационной гипотонии определение и лечение, как упоминалось ранее.
• Возникновение послеоперационной брадикардии, определение и лечение, как упоминалось ранее.

статистический анализ

Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического пакета для социологов (SPSS) версии 16 программы. Данные будут параметрически подтверждены с помощью критерия Колмогорова-Смимова. Количественные данные будут представлены в виде среднего и стандартного отклонения. Односторонний тест ANOVA будет использоваться для сравнения количественных данных трех групп. Парный t-критерий будет использоваться для изучения двух значений в одной группе. Оценка боли, оценка седации будут представлены медианой и диапазоном и будут проанализированы тестом Крускала-Уоллиса для сравнения между тремя группами. Критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения двух групп отдельно. Значимость будет учитываться, когда P-значение меньше 0,05.

Размер выборки Первичным исходом была частота возникновения ажитации. Предыдущее исследование влияния инфузии сульфата магния на частоту и тяжесть эмерджентной ажитации у детей, перенесших аденотонзиллэктомию под анестезией севофлураном, показало, что частота эмерджентной ажитации составляет 72%. (14). Мы предположили, что клинически значимая разница между частотой ажитации в экспериментальной и контрольной группах составит 50%. При мощности 85% (а = 0,05, двусторонний) размер выборки составил 93 пациента (по 31 в каждой группе). Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения Power Analysis и Sample Size 12 (NCSS, Kayseville, UT USA).