- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03846284
Caudalis versus intravénás magnézium-szulfát a sevoflurán után fellépő izgatottságra gyermekeknél.
Caudalis versus intravénás magnézium-szulfát a sevoflurán érzéstelenítés utáni izgatottság megelőzésében gyermekeknél végzett alsó hasi műtéteknél.
A szevoflurán a gyermekek napközbeni érzéstelenítésének elindításához és fenntartásához választott szer, és széles körben elfogadott a gyermekaneszteziológusok körében.
Az emergence agitation (EA) gyakori posztoperatív szövődmény olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik inhalációs érzéstelenítőt kapnak, és gyorsan felépülnek, pl. szevoflurán A magnézium-szulfát egy nem érzéstelenítő N-metil-D-aszpartát receptor antagonista. A regionális érzéstelenítési technikáknak két fő előnye van, amelyek csökkentik az intraoperatív érzéstelenítést és megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak.
A magnézium-szulfát egy adjuváns, amely megváltoztatja a fájdalom érzékelését és időtartamát azáltal, hogy az N-metil-D-aszpartát-glutamát receptorok antagonistájaként szolgál. A bupivakain magnézium-szulfáttal történő kaudális injekciója gyermekgyógyászati betegekben inguinoscrotális műtétek után megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosított anélkül, hogy számos mellékhatást okozott volna. A caudalis blokk helyi érzéstelenítéssel adjuvánsokkal vagy anélkül hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítással megelőzheti az izgatottság kialakulását.
- Tehát ennek a tanulmánynak a célja a caudalis és az intravénás magnézium-szulfát infúziók hatékonyságának összehasonlítása az inhalációs szevoflurán érzéstelenítés után fellépő izgatottság szabályozásában olyan gyermekeknél, akik alhasi műtéten esnek át.
Résztvevők és módszerek
Minden résztvevő 10 cm-es sóoldatban 0,25% 1 mg/ttkg bupivakain-tartalmú caudalis blokkot kap.
A résztvevőket 3 csoportra osztják
- Bupivakain csoport (B csoport) (1. csoport) N = 31:-
- Magnézium-szulfát caudális csoport (MC csoport) (2. csoport) N = 31 :-
- Magnézium-szulfát IV csoport (MV csoport) (3. csoport) N = 31 :-
Posztoperatív értékelés a PACU-ban: -
- Az oxigénszaturációt (SO2), a pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás nyomást (MAP) a megfigyelő vakon veszi a csoportok elosztására felvételkor és 10 perccel a kibocsátásig (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 perc). , kisülési idő) a PACU-ból.
- Emergence agitációk (Pediatric anesthesia sürgősségi delírium skála (PAED) Az Emergence agitáció jelenlétét és annak súlyosságát (PAED) mérjük.
A fájdalom jelenlétét és súlyosságát FLACC skála segítségével mérik.
- A fentanil első posztoperatív beadásának ideje a pénzverdékben
- Módosított Aldrete pontszám: - A PACU-ból származó kisülést a módosított Aldrete pontszám segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők és módszerek Minden résztvevő 10 cm-es sóoldattal hígított 0,25% 1 mg/kg bupivakaint kap.
A résztvevőket 3 csoportra osztják
Bupivakain csoport (B csoport) (1. csoport) N = 31 :- A résztvevők caudalis blokkot kapnak 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva.
+ 10 cm-es sóoldat intravénás befecskendezése 10 perc alatt, majd 50 cm-es sóoldat intravénás infúzió 10-20 ml/h sebességgel a gyermek súlyától függően.
Magnézium-szulfát caudalis csoport (MC csoport) (2. csoport) N = 31 :- A résztvevők caudalis blokkot kapnak 0,25% 1 mg/kg bupivakain plusz 50 mg magnézium-szulfát 10 cm-es sóoldattal hígítva.
- Ezután 10 cm-es sóoldat intravénás injekciója 10 perc alatt, majd 50 cm-es sóoldat intravénás infúziója 10-20 ml/h sebességgel a gyermek súlyától függően.
Magnézium-szulfát IV csoport (MV csoport) (3. csoport) N = 31 :- A résztvevők caudalis blokkot kapnak 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva.
+ 30 mg/kg 10 cm-es sóoldattal hígított magnézium-szulfát intravénás injekciója 10 perc alatt, majd intravénás infúzió 1 ampulla 500 mg magnézium-szulfát 50 cm-es sóoldattal hígítva 10 mg/kg/óra sebességgel.
Az anesztézia és a műtét során standard monitorozást alkalmaznak: - elektrokardiográfia, nem invazív artériás nyomás, artériás oxigénszaturáció pulzoximéterrel, és a légzés végi koncentrációk mérése kapnográfiával történik.
Az érzéstelenítés megkezdése előtt intravénás vezetéket biztosítanak, minden résztvevő standardizált, gyors szekvenciájú érzéstelenítést és oxigénadagolást kap 3 percig. Az érzéstelenítést 8%-os szevoflurán belélegzésével indukáljuk izomrelaxáns nélkül, cricoid nyomást alkalmazunk, és a légcsövet megfelelő méretű endotracheális csővel intubáljuk. A dagály-végi sevoflurán fenntartott koncentrációja 2,5-3,5 között lesz, és titrálva lesz. A résztvevők spontán lélegzetet vesznek a műtét során, és a légzési térfogatot úgy állítják be, hogy a normocarbia fenntartsa. Indukció után 0,2 mg/kg dexametazon intravénás injekció a posztoperatív hányinger és Mg-szulfát hányás megelőzésére. A sebészeti bemetszés előtt a résztvevőknek caudalis blokkolást kell végrehajtani 2 vizsgálóból 1-vel a következő technikával: - A résztvevőket bal oldalsó helyzetbe kell helyezni az általános érzéstelenítés bevezetése után. A résztvevő hátát, beleértve a keresztcsonti szünetet is, gondosan sterilizálják fertőtlenítő oldattal, és steril kendőket helyeznek az injekció beadásának helyére. A technikát a sacrococcygealis membránra merőlegesen 23-as injekciós tű bevezetésével hajtják végre, a membrán hosszú rostjainak irányába ferdén. A tűt addig szúrják be, amíg az impedancia felszabadul, amikor átszúrta a sacrococcygealis membránt. Ezután felfelé kell irányítani úgy, hogy a bőrrel 20-30°-os szöget zárjon be körülbelül 2 mm-re, így az egész ferde a keresztcsonti csatornán belül legyen. Az injekciót körülbelül 60 másodpercen keresztül kell beadni, majd egy kis elasztoplaszt kötést helyeznek az injekció helyére, és a résztvevőt hanyatt helyezik. Intraoperatív fájdalomcsillapító kiegészítés nem adható.
A caudalis blokk sikertelen lesz, ha a HR és/vagy a MAP 10-zel nagyobb mértékben nő, mint a műtét kezdetének korábbi alapértéke. résztvevők 4-6 óra böjt lesz szilárd ételek és 2 óra tiszta folyadékok esetén. A NaCl-t, glükózt, K-t és Ca-t tartalmazó kiegyensúlyozott folyadékterápiát a testtömegnek megfelelően adjuk be a következőképpen: 1. 10 kg 4 ml/kg/óra, 2. 10 kg 2 ml/kg/óra és 1 ml/óra minden 1. kg.
Ezután az érzéstelenítő gázt leállították, és 100%-os O2-t cseréltek. A műtét végén a légcsövet extubálják. A résztvevőket a posztanesztézia ellátási osztályra (PACU) szállítják.
Intraoperatív értékelés:
• A pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás vérnyomást (MAP), az oxigén szaturációt (SO2) alapértékként rögzítjük a műtét előtt és 10 percenként. a műtét végéig.
• a sevoflurán minimális alveoláris koncentrációját (MAC) 10 percenként rögzítik.
• Intraoperatív hypotensio (amely 70 évesnél idősebb szisztolés artériás nyomás, plusz az életkor kétszerese, és megváltozott perifériás perfúzióval jár) előfordulása, amely folyadék bólust igényel.
- Intraoperatív bradycardia (a definíció szerint 60 ütés alatti pulzusszám 1 éves kor felett), amely atropint igényel.
- Az érzéstelenítés időtartama: a szevofluránnal történő inhalációs indukció kezdetétől a légcső extubációjáig eltelt idő percekben.
- Extubációs idő: a szevoflurán befejezésétől a légcső extubációjáig eltelt idő percekben.
- Feltámadási idő: a műtét végétől a beteg szemének kinyitásáig eltelt idő percben.
- Interakciós idő: a szevoflurán leállítása és a verbális vagy fizikai reakció közötti intervallum percben. Mindegyik meg van jegyezve.
Posztoperatív értékelés a PACU-ban: -
- Az oxigénszaturációt (SO2), a pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás nyomást (MAP) a megfigyelő vakon veszi a csoportok elosztására felvételkor és 10 perccel a kibocsátásig (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 perc). , kisülési idő) a PACU-ból.
- Emergency izgatottság (Pediatric anesthesia sürgősségi delírium skála (PAED): - Az Emergence agitáció jelenlétét és annak súlyosságát (PAED) mérik.
1. tétel A résztvevő szemkontaktust teremt a gondozóval 2. A gyermek cselekvései céltudatosak 3. A gyermek tisztában van környezetével 4. A gyermek nyugtalan 5. A gyermek vigasztalhatatlan - Az 1., 2. és 3. pont: 4 = egyáltalán nem, 3 = csak egy kicsit, 2 nagyon kevés, 1 = nagyon, 0 = rendkívül.
- A 4. és 5. pontokat pontozzák: 0 = egyáltalán nem, 1 = csak egy kicsit, 2 = nagyon kevés, 3 = nagyon, 4 = rendkívül.
Felvételkor és 10 percenként figyelik a PACU-ból való kibocsátásig (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 perc, kiürítés ideje).
A 10-nél nagyobb PAED pontszámot 1 mikrogramm/kg-os fentanil intravénás adagolásával lehet kezelni, 10 perc elteltével megismételve, ha a gyermek még mindig izgatott, a maximális összdózis 2 mikrogramm/kg. (PAED) pontszám ≥ 10 az agitáció kialakulásának diagnosztikus végpontja.
• Fájdalom pontszám (FLACC skála): -
A fájdalom jelenlétét és súlyosságát FLACC skála segítségével mérik.
KATEGÓRIÁK PONTOZÁSA
0 1 2 Arc
Nincs különösebb arckifejezés vagy mosoly Alkalmankénti grimasz vagy homlokráncolás, visszahúzódó, érdektelen. Gyakori vagy állandó remegő áll, összeszorított állkapocs. Lábak
Normál helyzetben vagy nyugodtan. Nyugtalan, nyugtalan, feszült. Rúgás, vagy felhúzott lábak.
TEVÉKENYSÉG
Csendes fekvés, normál testhelyzet könnyen mozog Vergődve, előre-hátra mozogva, feszülten. Íves, merev vagy rángatózó. Kiáltás
Nincs sírás, (ébren vagy alszik) nyöszörgés vagy nyöszörgés; időnkénti panaszok folyamatos sírás, sikolyok vagy zokogás, VIGSZALOM
Megelégedett, nyugodt. Megnyugtat az időnkénti megérintés, ölelés vagy beszélgetés, elterelhető. Nehéz vigasztalni vagy vigasztalni
Felvételkor és 10 percenként figyelik a PACU-ból való kibocsátásig (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 perc, kiürítés ideje). Ha a FLACC fájdalomskála pontszáma bármikor 4 vagy több, akkor a betegnek 1 mikrogramm/ttkg fentanilt adnak intravénásán, és 10 perc elteltével megismétlik, ha a résztvevő továbbra is fájdalmas, maximális összdózisa 2 mg/kg.
- A fentanil első posztoperatív beadásának időpontja: - a pénzverdékben
- Módosított Aldrete pontszám: - A PACU-ból származó kisülést a módosított Aldrete pontszám segítségével mérik. A tételek: -
Tevékenység:
2. képes önként vagy parancsra 4 végtagot mozgatni
1. képes önként vagy parancsra 2 végtagot mozgatni 0. nem képes önként vagy parancsra mozgatni a végtagot
Légzés:
2. képes mélyen lélegezni és szabadon köhögni
1. nehézlégzés vagy korlátozott légzés 0. apnoe
Keringés:
2. BP +/- az érzéstelenítés előtti szint 20%-a
1. BP +/- az érzéstelenítés előtti szint 20-49%-a 0. BP +/- az érzéstelenítés előtti szint 50%-a
Öntudat:
2. teljesen ébren
1. híváskor felkelthető 0. nem válaszol
O2 telítettség:
2. képes fenntartani az O2 telítettségét <92% a szoba levegőjén
1. O2 belégzésre van szüksége az O2 telítettség <90% megőrzéséhez 0. O2 telítettség >90% még O2 kiegészítéssel is. Felvételkor és 10 percenként figyelik a PACU-ból való kibocsátásig (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 perc, kiürítés ideje). A résztvevőket az izgatottság és a fájdalom megfelelő kontrollja után ki kell engedni a PACU-ból, és ha elérték a módosított Aldrete pontszám ≥ 9-et,
Posztoperatív szövődmények: - Minden posztoperatív szövődményt a megfigyelő is rögzít, aki vak a csoportok elosztására, beleértve:
- A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása:
- (PONV) szükség szerint 0,06 mg/kg iv. ondansetronnal kezeljük 4 óránként.
- A posztoperatív légzésdepresszió (amely 95% alatti oxigénszaturációként definiálható) és 10 légzés/perc alatti légzésszám.
- Posztoperatív laryngospasmus vagy bronchospasmus előfordulása.
- A posztoperatív hipotenzió definíciója és kezelése a korábban említettek szerint.
- A posztoperatív bradycardia kialakulása és kezelése a korábban említettek szerint.
Statisztikai analízis
A statisztikai elemzés a társadalomtudósok statisztikai csomagjának (SPSS) program 16-os verziójával történik. Az adatok paraméteres bizonyítása a kolmogorov -Smi mov teszttel történik. A mennyiségi adatok átlag és szórás formájában kerülnek bemutatásra. Egyutas ANOVA tesztet használunk a három csoport kvantitatív adatainak összehasonlítására. Páros t-próbát használunk az ugyanabban a csoportban lévő két érték közötti vizsgálatra. A fájdalompontszámot, a szedációs pontszámot a medián és a tartomány képviseli, és Kruskal-Wallis teszttel elemezzük a három csoport összehasonlítása érdekében. A Mann-Whitney tesztet külön-külön 2 csoport összehasonlítására használjuk. A szignifikanciát akkor kell figyelembe venni, ha a P-érték kisebb, mint 0,05
A minta mérete Az elsődleges eredmény a felkelt izgatottság gyakorisága volt. Egy korábbi tanulmány, amely a magnézium-szulfát infúzió hatását vizsgálta a sevoflurán érzéstelenítés alatti adenotonsillectomián átesett gyermekek felkeltési izgatottságának előfordulási gyakoriságára és súlyosságára, 72%-os előfordulási gyakoriságról számolt be. (14). Feltételeztük, hogy a klinikailag szignifikáns különbség 50% lesz az agitáció előfordulása között az intervenciós és a kontrollcsoportban. 85%-os (a = 0,05, kétfarkú) teljesítménnyel a minta mérete 93 beteg volt (minden csoportban 31). A minta méretét a Power Analysis és a Sample Size 12 szoftverrel (NCSS, Kay seville, ut USA) számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansourah, Egyiptom
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Minden résztvevő alhasi műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevő: -
- fejlődési késleltetés története,
- mentális retardáció,
- pszichés zavarok ill
- Epilepszia, amely megnehezítheti a fájdalom intenzitásának megfigyelését,
- ismert vagy gyanús koagulopátia,
- ismert allergia valamelyik vizsgált gyógyszerre és
- fertőzés bármely jele a javasolt caudalis blokk helyén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakain (B csoport)
caudalis blokk 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva. + 10 cm-es sóoldat intravénás befecskendezése 10 perc alatt, majd 50 cm-es sóoldat intravénás infúzió 10-20 ml/h sebességgel a gyermek súlyától függően. |
caudalis blokk 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Magnézium-szulfát caudális (MC csoport)
caudalis blokk 0,25% bupivakain 1 mg/kg + 50 mg magnézium-szulfát 10 cm-es sóoldattal hígítva. + 10 cm-es sóoldat intravénás befecskendezése 10 perc alatt, majd 50 cm-es sóoldat intravénás infúziója 10-20 ml/h sebességgel a gyermek súlyától függően. |
caudalis blokk 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva.
Más nevek:
caudalis blokk 0,25% bupivakain 1 mg/kg plusz 50 mg magnézium-szulfát 10 cm-es sóoldattal hígítva.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Magnézium-szulfát IV (M V csoport)
caudalis blokk 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva. + 30 mg/kg 10 cm-es sóoldattal hígított magnézium-szulfát intravénás injekció 10 perc alatt, majd intravénás infúzió 1 ampulla 500 mg magnézium-szulfát 50 cm-es sóoldattal hígítva 10 mg/kg/óra sebességgel. |
caudalis blokk 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva.
Más nevek:
caudalis blokk 0,25% 1 mg/kg bupivakainnal, 10 cm-es sóoldattal hígítva. + 10 cm-es sóoldattal hígított 30 mg/kg magnézium-szulfát intravénás injekció 10 perc alatt, majd intravénás infúzió után 1 ampulla 500 mg magnézium-szulfát 50 cm-es sóoldattal hígítva 10 mg/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szevoflurán izgatottságban szenvedő résztvevők számát a gyermekanesztézia sürgősségi delírium skála (PAED) alapján értékelik 3 csoportban, caudalis versus intravénás magnézium-szulfát infúzió vagy csak caudalis blokk.
Időkeret: 96 hétig
|
(PAED).
PAED pontszám ≥ 10 fentanil 1 mikrog/ttkg intravénásan, 10 perc elteltével megismételve, ha továbbra is izgatott, a maximális összdózis 2 mikrog/kg. (PAED) pontszám ≥ 10 az agitáció diagnosztikus végpontja. |
96 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalomtól szenvedő résztvevők számát és súlyosságát FLACC segítségével mérjük 3 csoportban, caudalis versus intravénás magnézium-szulfát infúzió vagy csak caudalis blokk inhalációs szevoflurán érzéstelenítés után gyermekeknél.
Időkeret: 96 hétig
|
FLACC skála 0 1 2 Arc Nincs kifejezés Alkalmankénti grimasz, . Gyakori remegő áll, összeszorított állkapocs. Lábak Normál helyzet. Kényelmetlen,. felhúzott lábak. Tevékenység Csendes fekvés. visszaváltás . Íves, merev. Cry Nincs sírás nyöszörgés; Folyamatos sírás, sikolyok, Vigasztalhatóság Tartalom, . Megnyugtatott, hogy beszéltek vele, . Nehéz vigasztalni
- A fentanil első posztoperatív beadásának időpontja a pénzverdékben - |
96 hétig
|
Az érzéstelenítés utáni gondozási részlegből származó váladék mennyiségét a módosított Aldrete pontszám segítségével mérik inhalációs szevoflurán érzéstelenítés után 3 csoportban.
Időkeret: 96 hétig
|
Módosított Aldrete pontszám Tevékenység: 2. képes 4 végtagot mozgatni 1. képes 2 végtagot mozgatni 0. nem képes végtagot mozgatni Légzés: 2. képes mélyen lélegezni 1. nehézlégzés 0. apnoe Keringés: 2. BP +/- az érzéstelenítés előtti szint 20%-a 1. BP +/- 49% 0. BP +/- 50% Öntudat: 2. teljesen ébren 1. híváskor felkelthető 0. nem válaszol O2 telítettség: 2. O2 telítettség <92% szobalevegőn 1. szüksége O2 O2 telítettség <90% 0. O2 telítettség >90%
|
96 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
- Tanulmányi igazgató: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
- Tanulmányi igazgató: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Kutatásvezető: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Farrag WS, Ibrahim AS, Mostafa MG, Kurkar A, Elderwy AA. Ketamine versus magnesium sulfate with caudal bupivacaine block in pediatric inguinoscrotal surgery: A prospective randomized observer-blinded study. Urol Ann. 2015 Jul-Sep;7(3):325-9. doi: 10.4103/0974-7796.152039.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Tomal CR, Silva AG, Yamashita AM, Andrade PV, Hirano MT, Tardelli MA, Silva HC. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anestesiol. 2012 Mar-Apr;62(2):154-72. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.
- Dahmani S, Stany I, Brasher C, Lejeune C, Bruneau B, Wood C, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Pharmacological prevention of sevoflurane- and desflurane-related emergence agitation in children: a meta-analysis of published studies. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):216-23. doi: 10.1093/bja/aep376. Epub 2010 Jan 3.
- Ahuja S, Aggarwal M, Joshi N, Chaudhry S, Madhu SV. Efficacy of Caudal Clonidine and Fentanyl on Analgesia, Neuroendocrine Stress Response and Emergence Agitation in Children Undergoing Lower Abdominal Surgeries Under General Anaesthesia with Sevoflurane. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/12993.6423. Epub 2015 Sep 1.
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Silva LM, Braz LG, Modolo NS. Emergence agitation in pediatric anesthesia: current features. J Pediatr (Rio J). 2008 Mar-Apr;84(2):107-13. doi: 10.2223/JPED.1763.
- Kim MS, Moon BE, Kim H, Lee JR. Comparison of propofol and fentanyl administered at the end of anaesthesia for prevention of emergence agitation after sevoflurane anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):274-80. doi: 10.1093/bja/aes382. Epub 2012 Oct 26.
- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Stewart DW, Ragg PG, Sheppard S, Chalkiadis GA. The severity and duration of postoperative pain and analgesia requirements in children after tonsillectomy, orchidopexy, or inguinal hernia repair. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):136-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03713.x. Epub 2011 Oct 25.
- Benzon HA, Shah RD, Hansen J, Hajduk J, Billings KR, De Oliveira GS Jr, Suresh S. The Effect of Systemic Magnesium on Postsurgical Pain in Children Undergoing Tonsillectomies: A Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1627-31. doi: 10.1213/ANE.0000000000001028.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Neurológiai megnyilvánulások
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Delírium
- Pszichomotoros izgatottság
- Delírium megjelenése
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Serkentő aminosav agonisták
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Bupivakain
- Magnézium szulfát
- N-metilaszpartát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS/17.05.159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Bupivakain
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőbetegségekEgyiptom
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJelentkezés meghívóval
-
Ankara City Hospital BilkentMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Spinális érzéstelenítés
-
University Tunis El ManarToborzásPosztoperatív fájdalom | Fájdalomcsillapítás | Érzéstelenítés, helyi | Mandibula törésTunézia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Benha UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalToborzásPosztoperatív fájdalomPulyka
-
Joseph Findley MDMég nincs toborzás
-
Cukurova UniversityBefejezveÉletminőség | Fájdalom, posztoperatív | Opioidok használataPulyka
-
National Cheng-Kung University HospitalToborzásArthroplastika, csere, térd | Adductor csatorna blokkTajvan