- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846284
Caudal Versus Intravenøs Magnesiumsulfat på Emergency Agitation Efter Sevofluran hos børn.
Caudal versus intravenøs magnesiumsulfat til forebyggelse af opstået agitation efter sevoflurananæstesi til operationer i nedre abdominal hos børn.
Sevofluran er det foretrukne middel til induktion og vedligeholdelse af anæstesi i dagpleje hos børn og har en bred accept blandt pædiatriske anæstesiologer.
Emergence agitation (EA) er en hyppig postoperativ komplikation hos pædiatriske patienter, der får inhalationsbedøvelse med hurtig bedring, f.eks. sevofluran Magnesiumsulfat er en ikke-bedøvende N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist. Regionale anæstesiteknikker har to store fordele, som er at sænke anæstesibehovet intraoperativt og give tilstrækkelig postoperativ smertelindring.
Magnesiumsulfat er en adjuvans, der ændrer opfattelsen og varigheden af smerte ved at tjene som en antagonist af N-methyl-D-aspartat glutamatreceptorer. Caudal injektion af bupivacain med magnesiumsulfat hos pædiatriske patienter efter inguinoscrotale operationer gav tilstrækkelig postoperativ analgesi uden at give mange bivirkninger. Caudal blokering med lokalbedøvelse med eller uden adjuvanser kan forhindre fremkomstagitation med effektiv postoperativ smertebehandling.
- Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af caudale versus intravenøse magnesiumsulfat-infusioner til at kontrollere opståede agitationer efter inhalation af sevofluran-anæstesi hos børn, som vil gennemgå operationer i nedre abdominale.
Deltagere og metoder
Alle deltagere vil modtage kaudal blokering med bupivacain 0,25 % 1 mg/kg inddelt i 10 cm saltvand.
Deltagerne bliver delt op i 3 grupper
- Bupivacain gruppe (B gruppe) (gruppe 1) N = 31 :-
- Magnesiumsulfat kaudal gruppe (MC gruppe) (gruppe 2) N = 31 :-
- Magnesiumsulfat I.V gruppe (MV gruppe) (gruppe 3) N = 31 :-
Postoperativ vurdering i (PACU):-
- Iltmætning (SO2), hjertefrekvens (HR) og middelarterietryk (MAP) overvåges af observatøren, der er blindet for gruppetildeling ved indlæggelse og 10 minutter til udskrivelse (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min. , tidspunkt for udskrivning) fra PACU.
- Emergence agitation (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED) Tilstedeværelsen af Emergence agitation og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af (PAED).
Tilstedeværelsen af smerte og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af FLACC-skalaen.
- Tidspunkt for første postoperative administration af fentanyl i mynte
- Modificeret Aldrete-score: - Udledningen fra PACU'en vil blive målt ved hjælp af Modificeret Aldrete-score.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere og metoder Alle deltagere vil modtage kaudal blokering med bupivacain 0,25 % 1 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Deltagerne bliver delt op i 3 grupper
Bupivacain gruppe (B gruppe) (gruppe 1) N = 31:- Deltagerne får caudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
+ I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter derefter, efterfulgt af I.V-infusion 50 cm saltvand med hastighed 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt.
Magnesiumsulfat caudal gruppe (MC gruppe) (gruppe 2) N = 31:- Deltagerne får caudal blok med bupivacain 0,25% 1mg/kg plus Magnesiumsulfat 50 mg fortyndet i 10 cm saltvand.
- I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter derefter, efterfulgt af I.V-infusion af 50 cm saltvand med hastighed 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt.
Magnesiumsulfat I.V gruppe (MV gruppe) (gruppe 3) N = 31 :- Deltagerne får caudal blok med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
+ I.V-injektion af Magnesiumsulfat 30 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand over 10 minutter, efterfulgt af I.V-infusion af en ampul magnesiumsulfat 500 mg fortyndet i 50 cm saltvand med hastighed 10 mg/kg/time.
Standardmonitorering bruges under anæstesi og kirurgi omfatter: - elektrokardiografi, ikke-invasivt arterielt tryk, arteriel iltmætning ved hjælp af pulsoximeter og endetidalkoncentrationer måles ved hjælp af kapnografi.
En intravenøs ledning sikres før induktion af anæstesi, alle deltagere vil modtage en standardiseret hurtig sekvens induktion af anæstesi og iltadministration i 3 minutter. Anæstesi induceres med inhalation af 8% sevofluran uden brug af muskelafslappende middel, cricoid tryk påføres og luftrøret intuberes med en passende størrelse endotracheal tube. Opretholdt end-tidal sevoflurankoncentration vil være mellem 2,5-3,5 og vil blive titreret. Deltagerne vil trække vejret spontant under operationen, og tidalvolumen vil blive justeret for at opretholde normocarbia. I.V-injektion af 0,2 mg/kg dexamethason efter induktion som profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning af Mg-sulfat. Caudal blokering vil blive udført til deltagere før kirurgisk incision med 1 ud af 2 efterforskere ved hjælp af følgende teknik: Deltagerne placeres i venstre sideleje efter induktion af generel anæstesi. Ryggen af deltageren inklusive den sakrale hiatus steriliseres omhyggeligt med en antiseptisk opløsning, og sterile gardiner vil blive placeret rundt om injektionsstedet. Teknikken vil blive udført ved at indføre en 23-gauge hypodermisk nål vinkelret på den sacrococcygeale membran med affasningen i retning af membranens lange fibre. Nålen vil blive indsat, indtil der er frigivelse af impedans, da den gennemborede den sacrococcygeale membran. Derefter rettes den opad, så den danner en vinkel på 20-30° med huden ca. 2 mm, så hele affasningen vil være inde i sakralkanalen. Indsprøjtningen vil blive foretaget over en periode på ca. 60 s, og derefter lægges en lille elastoplastforbinding over injektionsstedet, og deltageren lægges på ryggen. Intraoperativt smertestillende tilskud vil ikke blive givet.
Caudal blokering vil blive mislykket, hvis HR &/eller MAP steg 10 mere end den tidligere basalværdi fra begyndelsen af operationen. vil faste 4-6 timer for fast føde og 2 timer for klar væske. Balanceret væskebehandling indeholdende Na Cl, glucose, K og Ca infunderes i henhold til kropsvægt som følger: 1. 10 kg 4 ml/kg/time, 2. 10 kg 2 ml/kg/time og 1 ml//time for hver 1. kg.
Derefter ophørte bedøvelsesgas og erstattede O2 100 %. Ved afslutningen af operationen ekstuberes luftrøret. Deltagerne vil blive overført til postanæstesiafdelingen (PACU).
Intraoperativ vurdering:-
• Hjertefrekvens (HR) og middel arterielt blodtryk (MAP), iltmætning (SO2) registreres basalt før operation og hvert 10. minut. indtil slutningen af operationen.
• minimal alveolær koncentration (MAC) af sevofluran registreres hvert 10. minut.
• Forekomsten af intraoperativ hypotension (defineret som systolisk arterielt tryk 70 plus to gange alderen i år og forbundet med ændret perifer perfusion), hvilket kræver en væskebolus.
- Forekomsten af intraoperativ bradykardi (defineret som hjertefrekvens under 60 slag min i aldre over 1 år), der kræver atropin.
- Varighed af anæstesien: Det er tiden fra start af inhalationsinduktion med sevofluran til tracheal ekstubation i minutter.
- Ekstubationstid: det er tiden fra ophør af sevofluran til tracheal ekstubation i minutter.
- Fremkomsttid: Det er tiden fra slutningen af operationen til åbningen af patientens øjne i minutter.
- Interaktionstid: Det er intervallet mellem ophør af sevofluran og verbal eller fysisk respons i minutter. Alle er noteret.
Postoperativ vurdering i (PACU):-
- Iltmætning (SO2), hjertefrekvens (HR) og middelarterietryk (MAP) overvåges af observatøren, der er blindet for gruppetildeling ved indlæggelse og 10 minutter til udskrivelse (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min. , tidspunkt for udskrivning) fra PACU.
- Emergence agitation (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED):- Tilstedeværelsen af Emergence agitation og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af (PAED).
Punkt 1. Deltageren får øjenkontakt med omsorgsgiver 2. Barnets handlinger er målrettede 3. Barnet er opmærksomme på sine omgivelser 4. Barnet er uroligt 5. Barnet er utrøsteligt - Punkt 1, 2 og 3 scores: 4 = slet ikke, 3 = kun lidt, 2 ganske lidt, 1 = meget, 0 = ekstremt.
- Punkt 4 og 5 scores: 0 = slet ikke, 1 = kun lidt, 2 = ganske lidt, 3 = meget, 4 = ekstremt.
Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning).
PAED-score ≥ 10 vil blive styret ved intravenøse doser af fentanyl 1 mikrogram/kg, gentaget efter 10 minutter, hvis barnet stadig er ophidset, med en maksimal totaldosis på 2 mikrogram/kg. (PAED) score ≥ 10 vil blive betragtet som et diagnostisk endepunkt for udvikling af agitation.
• Smertescore (FLACC-skala):-
Tilstedeværelsen af smerte og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af FLACC-skalaen.
KATEGORIER SCORING
0 1 2 Ansigt
Intet særligt udtryk eller smil Lejlighedsvis grimasse eller rynke panden, tilbagetrukket, uinteresseret. Hyppig til konstant dirrende hage, knyttet kæbe. Ben
Normal stilling eller afslappet. Urolig, rastløs, anspændt. Sparke, eller ben trukket op.
AKTIVITET
Liggende stille, bevæger normal stilling sig let. Snurrende, skiftende frem og tilbage, spændt. Buet, stiv eller rykkende. Skrig
Ingen gråd, (vågen eller sovende) Stønnen eller klynken; lejlighedsvis klage, der græder konstant, skrig eller hulken, TRØSTLIGHED
Indhold, afslappet. Beroliget ved lejlighedsvis at røre ved at kramme eller blive talt til, distraherende. Svært ved at trøste eller trøste
Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning). Hvis FLACC-smerteskalaen på noget tidspunkt noteres til at være 4 eller mere, vil patienten blive givet 1 micg/kg fentanyl I.V og gentaget efter 10 minutter, hvis deltageren stadig har smerter med en maksimal totaldosis på 2 mg/kg
- Tidspunkt for første postoperative administration af fentanyl:- i mynte
- Modificeret Aldrete-score: - Udledningen fra PACU'en vil blive målt ved hjælp af Modificeret Aldrete-score. Varerne er: -
Aktivitet:
2. i stand til at bevæge 4 ekstremiteter frivilligt eller på kommando
1. i stand til at bevæge 2 ekstremiteter frivilligt eller på kommando 0. ude af stand til at bevæge ekstremiteter frivilligt eller på kommando
Respiration:
2. i stand til at trække vejret dybt og hoste frit
1. dyspnø eller begrænset vejrtrækning 0. apnø
Cirkulation:
2. BP +/- 20 % af præ-bedøvelsesniveau
1. BP +/- 20 % til 49 % af præ-bedøvelsesniveau 0. BP +/- 50 % af præ-anæstesiniveau
Bevidsthed:
2. helt vågen
1. vækkes ved at ringe 0. svarer ikke
O2 mætning:
2. i stand til at opretholde O2-mætning <92% på rumluft
1. har brug for O2-indånding for at opretholde O2-mætning <90% 0. O2-mætning >90% selv med O2-tilskud. Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning). Deltagerne vil blive udskrevet fra PACU'en efter tilstrækkelig kontrol af agitation og smerte, og når de har opnået Modified Aldrete score karakteristika på ≥ 9,
Postoperative komplikationer: - Alle postoperative komplikationer registreres også af observatøren, der er blindet for gruppetildeling, som inkluderer: -
- Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV):-
- (PONV) behandles efter behov med i.v.ondansetron 0,06 mg/kg hver 4. time.
- Forekomsten af postoperativ respirationsdepression (defineret som iltmætning under 95%) og respirationsfrekvens under 10 vejrtrækninger/min.
- Forekomsten af postoperativ laryngospasme eller bronkospasme.
- Forekomsten af postoperativ hypotension definition og behandling som nævnt før.
- Forekomsten af postoperativ Bradykardi definition og behandling som nævnt før.
Statistisk analyse
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af statistisk pakke for samfundsforskere (SPSS) program version 16. Data vil blive bevist parametrisk ved at bruge kolmogorov -Smi mov test. De kvantitative data vil blive præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse. Envejs ANOVA test vil blive brugt til at sammenligne mellem kvantitative data fra de tre grupper. Parret t-test vil blive brugt til at studere mellem to værdier i samme gruppe. Smertescore, sedationsscore vil blive repræsenteret ved median og rækkevidde og vil blive analyseret ved Kruskal-Wallis test for at sammenligne mellem de tre grupper. Mann-Whitney test vil blive brugt til sammenligning mellem 2 grupper hver for sig. Signifikans vil blive taget i betragtning, når P-værdien er mindre end 0,05
Prøvestørrelse De primære resultater var forekomsten af opstået agitation. En tidligere undersøgelse af virkningen af magnesiumsulfat-infusion på forekomsten og sværhedsgraden af opstået agitation hos børn, der var under adenotonsillektomi under sevofluran-bedøvelse, rapporterede en 72 % forekomst af emergens agitation. (14). Vi antog, at en klinisk signifikant forskel ville være 50 % mellem forekomsten af agitation i interventions- og kontrolgruppen. Med en styrke på 85 % (a = 0,05, to-halet) blev stikprøvestørrelsen beregnet til at være 93 patienter (31 i hver gruppe). Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Power Analysis og Sample Size 12 software (NCSS, Kay Sevilla, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansourah, Egypten
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere gennemgår operationer i den nederste del af maven
Ekskluderingskriterier:
Alle deltagere med:-
- historie med udviklingsforsinkelse,
- mental retardering,
- psykiske lidelser eller
- Epilepsi, som kan gøre observationsvurdering af smerteintensitet vanskelig,
- en kendt eller mistænkt koagulopati,
- en kendt allergi over for nogen af undersøgelsesmidlerne og
- eventuelle tegn på infektion på stedet for den foreslåede kaudale blok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacain (B-gruppe)
kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand. + I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter, derefter I.V-infusion 50 cm saltvand med hastighed 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt. |
kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Magnesium sulfat caudal (MC gruppe)
caudal blok med bupivacain 0,25% 1mg/kg + Magnesiumsulfat 50 mg fortyndet i 10 cm saltvand. + I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter, derefter I.V-infusion af 50 cm saltvand med en hastighed på 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt. |
kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
kaudal blok med bupivacain 0,25 % 1 mg/kg plus magnesiumsulfat 50 mg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Magnesiumsulfat I.V (MV-gruppe)
kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand. + I.V-injektion af magnesiumsulfat 30 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand i løbet af 10 minutter, derefter I.V-infusion af en ampul magnesiumsulfat 500 mg fortyndet i 50 cm saltvand med en hastighed på 10 mg/kg/time. |
kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand. + I.V-injektion af magnesiumsulfat 30 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand i løbet af 10 minutter, derefter efter I.V-infusion en ampul af magnesiumsulfat 500 mg fortyndet i 50 cm saltvand med en hastighed på 10 mg/kg/time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med sevofluran-agitation vurderes ved pædiatrisk anæstesi nøddeliriumskala (PAED) i 3 grupper caudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusioner eller kaudal blokering alene
Tidsramme: op til 96 uger
|
(PAED).
PAED-score ≥ 10 fentanyl 1 mikrogram/kg IV vil blive givet, gentaget efter 10 minutter, hvis det stadig er ophidset, med en maksimal totaldosis på 2 mikrogram/kg. (PAED) score ≥ 10 vil blive betragtet som et diagnostisk endepunkt for agitation. |
op til 96 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af deltagere med smerte og dets sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af FLACC i 3 grupper caudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusioner eller kaudal blokering alene efter inhalation af sevofluran anæstesi hos børn
Tidsramme: op til 96 uger
|
FLACC skala 0 1 2 Ansigt Intet udtryk Lejlighedsvis grimase, . Hyppig dirrende hage, sammenspændt kæbe. Ben Normal position. Urolig,. ben trukket op. Aktivitet Ligge stille. skifter tilbage. Buet, stiv. Græd Ingen græd klynker; Græder støt, skrig, Consolability Content, . Forsikret ved at blive talt med, . Svært at trøste
- Tidspunkt for første postoperative administration af fentanyl i mynte - |
op til 96 uger
|
Udledningen fra post-anæstesiafdelingen vil blive målt ved hjælp af Modified Aldrete score efter inhalations sevofluran anæstesi hos børn i 3 grupper
Tidsramme: op til 96 uger
|
Ændret Aldrete-score Aktivitet: 2. i stand til at bevæge 4 ekstremiteter 1. i stand til at bevæge 2 ekstremiteter 0. ude af stand til at bevæge ekstremiteter Respiration: 2. i stand til at trække vejret dybt 1. dyspnø 0. apnø Cirkulation: 2. BP +/- 20 % af præ-bedøvelsesniveau 1. BP +/- 49 % 0. BP +/- 50 % Bevidsthed: 2. helt vågen 1. vækkes ved at ringe 0. svarer ikke O2 mætning: 2. O2-mætning <92% på rumluft 1. har brug for O2 O2-mætning <90% 0. O2-mætning >90%
|
op til 96 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
- Studieleder: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
- Studieleder: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Ledende efterforsker: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farrag WS, Ibrahim AS, Mostafa MG, Kurkar A, Elderwy AA. Ketamine versus magnesium sulfate with caudal bupivacaine block in pediatric inguinoscrotal surgery: A prospective randomized observer-blinded study. Urol Ann. 2015 Jul-Sep;7(3):325-9. doi: 10.4103/0974-7796.152039.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Tomal CR, Silva AG, Yamashita AM, Andrade PV, Hirano MT, Tardelli MA, Silva HC. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anestesiol. 2012 Mar-Apr;62(2):154-72. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.
- Dahmani S, Stany I, Brasher C, Lejeune C, Bruneau B, Wood C, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Pharmacological prevention of sevoflurane- and desflurane-related emergence agitation in children: a meta-analysis of published studies. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):216-23. doi: 10.1093/bja/aep376. Epub 2010 Jan 3.
- Ahuja S, Aggarwal M, Joshi N, Chaudhry S, Madhu SV. Efficacy of Caudal Clonidine and Fentanyl on Analgesia, Neuroendocrine Stress Response and Emergence Agitation in Children Undergoing Lower Abdominal Surgeries Under General Anaesthesia with Sevoflurane. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/12993.6423. Epub 2015 Sep 1.
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Silva LM, Braz LG, Modolo NS. Emergence agitation in pediatric anesthesia: current features. J Pediatr (Rio J). 2008 Mar-Apr;84(2):107-13. doi: 10.2223/JPED.1763.
- Kim MS, Moon BE, Kim H, Lee JR. Comparison of propofol and fentanyl administered at the end of anaesthesia for prevention of emergence agitation after sevoflurane anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):274-80. doi: 10.1093/bja/aes382. Epub 2012 Oct 26.
- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Stewart DW, Ragg PG, Sheppard S, Chalkiadis GA. The severity and duration of postoperative pain and analgesia requirements in children after tonsillectomy, orchidopexy, or inguinal hernia repair. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):136-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03713.x. Epub 2011 Oct 25.
- Benzon HA, Shah RD, Hansen J, Hajduk J, Billings KR, De Oliveira GS Jr, Suresh S. The Effect of Systemic Magnesium on Postsurgical Pain in Children Undergoing Tonsillectomies: A Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1627-31. doi: 10.1213/ANE.0000000000001028.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Delirium
- Psykomotorisk agitation
- Emergence Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Excitatoriske aminosyremidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Excitatoriske aminosyreagonister
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
- Magnesiumsulfat
- N-methylaspartat
Andre undersøgelses-id-numre
- MS/17.05.159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Bupivacain
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAnæstesi | Obstetriske anæstesiproblemerMexico
-
Hospital Civil de GuadalajaraAfsluttetAnæstesi, ObstetriskMexico
-
Indiana UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Akut smerte | ThoraxForenede Stater
-
Yongtao SunIkke rekrutterer endnuPostoperativ analgesi | Thorax paravertebral blok | Thorakoskopisk lobektomiKina
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoInstituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetObstetrisk smerteMexico
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetSmerter, postoperativ | Brachial Plexus BlokForenede Stater
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetTotal knæudskiftningDet Forenede Kongerige
-
Menoufia UniversityAfsluttetKejsersnit; RystendeEgypten