Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal Versus Intravenøs Magnesiumsulfat på Emergency Agitation Efter Sevofluran hos børn.

15. februar 2019 opdateret af: Marwa Ibrahim Abdo, Mansoura University

Caudal versus intravenøs magnesiumsulfat til forebyggelse af opstået agitation efter sevoflurananæstesi til operationer i nedre abdominal hos børn.

Sevofluran er det foretrukne middel til induktion og vedligeholdelse af anæstesi i dagpleje hos børn og har en bred accept blandt pædiatriske anæstesiologer.

Emergence agitation (EA) er en hyppig postoperativ komplikation hos pædiatriske patienter, der får inhalationsbedøvelse med hurtig bedring, f.eks. sevofluran Magnesiumsulfat er en ikke-bedøvende N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist. Regionale anæstesiteknikker har to store fordele, som er at sænke anæstesibehovet intraoperativt og give tilstrækkelig postoperativ smertelindring.

Magnesiumsulfat er en adjuvans, der ændrer opfattelsen og varigheden af ​​smerte ved at tjene som en antagonist af N-methyl-D-aspartat glutamatreceptorer. Caudal injektion af bupivacain med magnesiumsulfat hos pædiatriske patienter efter inguinoscrotale operationer gav tilstrækkelig postoperativ analgesi uden at give mange bivirkninger. Caudal blokering med lokalbedøvelse med eller uden adjuvanser kan forhindre fremkomstagitation med effektiv postoperativ smertebehandling.

  • Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​caudale versus intravenøse magnesiumsulfat-infusioner til at kontrollere opståede agitationer efter inhalation af sevofluran-anæstesi hos børn, som vil gennemgå operationer i nedre abdominale.

Deltagere og metoder

Alle deltagere vil modtage kaudal blokering med bupivacain 0,25 % 1 mg/kg inddelt i 10 cm saltvand.

Deltagerne bliver delt op i 3 grupper

  1. Bupivacain gruppe (B gruppe) (gruppe 1) N = 31 :-
  2. Magnesiumsulfat kaudal gruppe (MC gruppe) (gruppe 2) N = 31 :-
  3. Magnesiumsulfat I.V gruppe (MV gruppe) (gruppe 3) N = 31 :-

Postoperativ vurdering i (PACU):-

  • Iltmætning (SO2), hjertefrekvens (HR) og middelarterietryk (MAP) overvåges af observatøren, der er blindet for gruppetildeling ved indlæggelse og 10 minutter til udskrivelse (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min. , tidspunkt for udskrivning) fra PACU.
  • Emergence agitation (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED) Tilstedeværelsen af ​​Emergence agitation og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af (PAED).

Tilstedeværelsen af ​​smerte og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af FLACC-skalaen.

  • Tidspunkt for første postoperative administration af fentanyl i mynte
  • Modificeret Aldrete-score: - Udledningen fra PACU'en vil blive målt ved hjælp af Modificeret Aldrete-score.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og metoder Alle deltagere vil modtage kaudal blokering med bupivacain 0,25 % 1 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.

Deltagerne bliver delt op i 3 grupper

  1. Bupivacain gruppe (B gruppe) (gruppe 1) N = 31:- Deltagerne får caudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.

    + I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter derefter, efterfulgt af I.V-infusion 50 cm saltvand med hastighed 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt.

  2. Magnesiumsulfat caudal gruppe (MC gruppe) (gruppe 2) N = 31:- Deltagerne får caudal blok med bupivacain 0,25% 1mg/kg plus Magnesiumsulfat 50 mg fortyndet i 10 cm saltvand.

    • I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter derefter, efterfulgt af I.V-infusion af 50 cm saltvand med hastighed 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt.
  3. Magnesiumsulfat I.V gruppe (MV gruppe) (gruppe 3) N = 31 :- Deltagerne får caudal blok med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.

    + I.V-injektion af Magnesiumsulfat 30 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand over 10 minutter, efterfulgt af I.V-infusion af en ampul magnesiumsulfat 500 mg fortyndet i 50 cm saltvand med hastighed 10 mg/kg/time.

    Standardmonitorering bruges under anæstesi og kirurgi omfatter: - elektrokardiografi, ikke-invasivt arterielt tryk, arteriel iltmætning ved hjælp af pulsoximeter og endetidalkoncentrationer måles ved hjælp af kapnografi.

    En intravenøs ledning sikres før induktion af anæstesi, alle deltagere vil modtage en standardiseret hurtig sekvens induktion af anæstesi og iltadministration i 3 minutter. Anæstesi induceres med inhalation af 8% sevofluran uden brug af muskelafslappende middel, cricoid tryk påføres og luftrøret intuberes med en passende størrelse endotracheal tube. Opretholdt end-tidal sevoflurankoncentration vil være mellem 2,5-3,5 og vil blive titreret. Deltagerne vil trække vejret spontant under operationen, og tidalvolumen vil blive justeret for at opretholde normocarbia. I.V-injektion af 0,2 mg/kg dexamethason efter induktion som profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning af Mg-sulfat. Caudal blokering vil blive udført til deltagere før kirurgisk incision med 1 ud af 2 efterforskere ved hjælp af følgende teknik: Deltagerne placeres i venstre sideleje efter induktion af generel anæstesi. Ryggen af ​​deltageren inklusive den sakrale hiatus steriliseres omhyggeligt med en antiseptisk opløsning, og sterile gardiner vil blive placeret rundt om injektionsstedet. Teknikken vil blive udført ved at indføre en 23-gauge hypodermisk nål vinkelret på den sacrococcygeale membran med affasningen i retning af membranens lange fibre. Nålen vil blive indsat, indtil der er frigivelse af impedans, da den gennemborede den sacrococcygeale membran. Derefter rettes den opad, så den danner en vinkel på 20-30° med huden ca. 2 mm, så hele affasningen vil være inde i sakralkanalen. Indsprøjtningen vil blive foretaget over en periode på ca. 60 s, og derefter lægges en lille elastoplastforbinding over injektionsstedet, og deltageren lægges på ryggen. Intraoperativt smertestillende tilskud vil ikke blive givet.

    Caudal blokering vil blive mislykket, hvis HR &/eller MAP steg 10 mere end den tidligere basalværdi fra begyndelsen af ​​operationen. vil faste 4-6 timer for fast føde og 2 timer for klar væske. Balanceret væskebehandling indeholdende Na Cl, glucose, K og Ca infunderes i henhold til kropsvægt som følger: 1. 10 kg 4 ml/kg/time, 2. 10 kg 2 ml/kg/time og 1 ml//time for hver 1. kg.

    Derefter ophørte bedøvelsesgas og erstattede O2 100 %. Ved afslutningen af ​​operationen ekstuberes luftrøret. Deltagerne vil blive overført til postanæstesiafdelingen (PACU).

    Intraoperativ vurdering:-

    • Hjertefrekvens (HR) og middel arterielt blodtryk (MAP), iltmætning (SO2) registreres basalt før operation og hvert 10. minut. indtil slutningen af ​​operationen.

    • minimal alveolær koncentration (MAC) af sevofluran registreres hvert 10. minut.

    • Forekomsten af ​​intraoperativ hypotension (defineret som systolisk arterielt tryk 70 plus to gange alderen i år og forbundet med ændret perifer perfusion), hvilket kræver en væskebolus.

    • Forekomsten af ​​intraoperativ bradykardi (defineret som hjertefrekvens under 60 slag min i aldre over 1 år), der kræver atropin.
    • Varighed af anæstesien: Det er tiden fra start af inhalationsinduktion med sevofluran til tracheal ekstubation i minutter.
    • Ekstubationstid: det er tiden fra ophør af sevofluran til tracheal ekstubation i minutter.
    • Fremkomsttid: Det er tiden fra slutningen af ​​operationen til åbningen af ​​patientens øjne i minutter.
    • Interaktionstid: Det er intervallet mellem ophør af sevofluran og verbal eller fysisk respons i minutter. Alle er noteret.

    Postoperativ vurdering i (PACU):-

    • Iltmætning (SO2), hjertefrekvens (HR) og middelarterietryk (MAP) overvåges af observatøren, der er blindet for gruppetildeling ved indlæggelse og 10 minutter til udskrivelse (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min. , tidspunkt for udskrivning) fra PACU.
    • Emergence agitation (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED):- Tilstedeværelsen af ​​Emergence agitation og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af (PAED).

    Punkt 1. Deltageren får øjenkontakt med omsorgsgiver 2. Barnets handlinger er målrettede 3. Barnet er opmærksomme på sine omgivelser 4. Barnet er uroligt 5. Barnet er utrøsteligt - Punkt 1, 2 og 3 scores: 4 = slet ikke, 3 = kun lidt, 2 ganske lidt, 1 = meget, 0 = ekstremt.

    - Punkt 4 og 5 scores: 0 = slet ikke, 1 = kun lidt, 2 = ganske lidt, 3 = meget, 4 = ekstremt.

    Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning).

    PAED-score ≥ 10 vil blive styret ved intravenøse doser af fentanyl 1 mikrogram/kg, gentaget efter 10 minutter, hvis barnet stadig er ophidset, med en maksimal totaldosis på 2 mikrogram/kg. (PAED) score ≥ 10 vil blive betragtet som et diagnostisk endepunkt for udvikling af agitation.

    • Smertescore (FLACC-skala):-

    Tilstedeværelsen af ​​smerte og dens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af FLACC-skalaen.

    KATEGORIER SCORING

0 1 2 Ansigt

Intet særligt udtryk eller smil Lejlighedsvis grimasse eller rynke panden, tilbagetrukket, uinteresseret. Hyppig til konstant dirrende hage, knyttet kæbe. Ben

Normal stilling eller afslappet. Urolig, rastløs, anspændt. Sparke, eller ben trukket op.

AKTIVITET

Liggende stille, bevæger normal stilling sig let. Snurrende, skiftende frem og tilbage, spændt. Buet, stiv eller rykkende. Skrig

Ingen gråd, (vågen eller sovende) Stønnen eller klynken; lejlighedsvis klage, der græder konstant, skrig eller hulken, TRØSTLIGHED

Indhold, afslappet. Beroliget ved lejlighedsvis at røre ved at kramme eller blive talt til, distraherende. Svært ved at trøste eller trøste

Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning). Hvis FLACC-smerteskalaen på noget tidspunkt noteres til at være 4 eller mere, vil patienten blive givet 1 micg/kg fentanyl I.V og gentaget efter 10 minutter, hvis deltageren stadig har smerter med en maksimal totaldosis på 2 mg/kg

  • Tidspunkt for første postoperative administration af fentanyl:- i mynte
  • Modificeret Aldrete-score: - Udledningen fra PACU'en vil blive målt ved hjælp af Modificeret Aldrete-score. Varerne er: -

Aktivitet:

2. i stand til at bevæge 4 ekstremiteter frivilligt eller på kommando

1. i stand til at bevæge 2 ekstremiteter frivilligt eller på kommando 0. ude af stand til at bevæge ekstremiteter frivilligt eller på kommando

Respiration:

2. i stand til at trække vejret dybt og hoste frit

1. dyspnø eller begrænset vejrtrækning 0. apnø

Cirkulation:

2. BP +/- 20 % af præ-bedøvelsesniveau

1. BP +/- 20 % til 49 % af præ-bedøvelsesniveau 0. BP +/- 50 % af præ-anæstesiniveau

Bevidsthed:

2. helt vågen

1. vækkes ved at ringe 0. svarer ikke

O2 mætning:

2. i stand til at opretholde O2-mætning <92% på rumluft

1. har brug for O2-indånding for at opretholde O2-mætning <90% 0. O2-mætning >90% selv med O2-tilskud. Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning). Deltagerne vil blive udskrevet fra PACU'en efter tilstrækkelig kontrol af agitation og smerte, og når de har opnået Modified Aldrete score karakteristika på ≥ 9,

Postoperative komplikationer: - Alle postoperative komplikationer registreres også af observatøren, der er blindet for gruppetildeling, som inkluderer: -

  • Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV):-
  • (PONV) behandles efter behov med i.v.ondansetron 0,06 mg/kg hver 4. time.
  • Forekomsten af ​​postoperativ respirationsdepression (defineret som iltmætning under 95%) og respirationsfrekvens under 10 vejrtrækninger/min.
  • Forekomsten af ​​postoperativ laryngospasme eller bronkospasme.
  • Forekomsten af ​​postoperativ hypotension definition og behandling som nævnt før.
  • Forekomsten af ​​postoperativ Bradykardi definition og behandling som nævnt før.

Statistisk analyse

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af statistisk pakke for samfundsforskere (SPSS) program version 16. Data vil blive bevist parametrisk ved at bruge kolmogorov -Smi mov test. De kvantitative data vil blive præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse. Envejs ANOVA test vil blive brugt til at sammenligne mellem kvantitative data fra de tre grupper. Parret t-test vil blive brugt til at studere mellem to værdier i samme gruppe. Smertescore, sedationsscore vil blive repræsenteret ved median og rækkevidde og vil blive analyseret ved Kruskal-Wallis test for at sammenligne mellem de tre grupper. Mann-Whitney test vil blive brugt til sammenligning mellem 2 grupper hver for sig. Signifikans vil blive taget i betragtning, når P-værdien er mindre end 0,05

Prøvestørrelse De primære resultater var forekomsten af ​​opstået agitation. En tidligere undersøgelse af virkningen af ​​magnesiumsulfat-infusion på forekomsten og sværhedsgraden af ​​opstået agitation hos børn, der var under adenotonsillektomi under sevofluran-bedøvelse, rapporterede en 72 % forekomst af emergens agitation. (14). Vi antog, at en klinisk signifikant forskel ville være 50 % mellem forekomsten af ​​agitation i interventions- og kontrolgruppen. Med en styrke på 85 % (a = 0,05, to-halet) blev stikprøvestørrelsen beregnet til at være 93 patienter (31 i hver gruppe). Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Power Analysis og Sample Size 12 software (NCSS, Kay Sevilla, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansourah, Egypten
        • Marwa Ibrahim Mohamed Abdo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle deltagere gennemgår operationer i den nederste del af maven

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere med:-

  • historie med udviklingsforsinkelse,
  • mental retardering,
  • psykiske lidelser eller
  • Epilepsi, som kan gøre observationsvurdering af smerteintensitet vanskelig,
  • en kendt eller mistænkt koagulopati,
  • en kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne og
  • eventuelle tegn på infektion på stedet for den foreslåede kaudale blok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacain (B-gruppe)

kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.

+ I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter, derefter I.V-infusion 50 cm saltvand med hastighed 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt.

kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
  • lokalbedøvelsesmiddel
EKSPERIMENTEL: Magnesium sulfat caudal (MC gruppe)

caudal blok med bupivacain 0,25% 1mg/kg + Magnesiumsulfat 50 mg fortyndet i 10 cm saltvand.

+ I.V-injektion af 10 cm saltvand over 10 minutter, derefter I.V-infusion af 50 cm saltvand med en hastighed på 10-20 ml/time i henhold til barnets vægt.

kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
  • lokalbedøvelsesmiddel
kaudal blok med bupivacain 0,25 % 1 mg/kg plus magnesiumsulfat 50 mg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
  • ikke-bedøvende N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist
EKSPERIMENTEL: Magnesiumsulfat I.V (MV-gruppe)

kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.

+ I.V-injektion af magnesiumsulfat 30 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand i løbet af 10 minutter, derefter I.V-infusion af en ampul magnesiumsulfat 500 mg fortyndet i 50 cm saltvand med en hastighed på 10 mg/kg/time.

kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.
Andre navne:
  • lokalbedøvelsesmiddel

kaudal blokering med bupivacain 0,25% 1mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand.

+ I.V-injektion af magnesiumsulfat 30 mg/kg fortyndet i 10 cm saltvand i løbet af 10 minutter, derefter efter I.V-infusion en ampul af magnesiumsulfat 500 mg fortyndet i 50 cm saltvand med en hastighed på 10 mg/kg/time.

Andre navne:
  • ikke-bedøvende N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sevofluran-agitation vurderes ved pædiatrisk anæstesi nøddeliriumskala (PAED) i 3 grupper caudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusioner eller kaudal blokering alene
Tidsramme: op til 96 uger

(PAED).

  1. Barnet får øjenkontakt med omsorgsgiver
  2. Barnets handlinger er målrettede
  3. Barnet er opmærksom på sine omgivelser
  4. Barnet er uroligt
  5. Barnet er utrøsteligt

    • Punkt 1, 2 og 3 scores: 4 = slet ikke, 3 = kun lidt, 2 ganske lidt, 1 = meget, 0 = ekstremt.
    • Punkt 4 og 5 scores: 0 = slet ikke, 1 = kun lidt, 2 = ganske lidt, 3 = meget, 4 = ekstremt.
    • minimal score 0 maksimal score 20
    • Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning).

PAED-score ≥ 10 fentanyl 1 mikrogram/kg IV vil blive givet, gentaget efter 10 minutter, hvis det stadig er ophidset, med en maksimal totaldosis på 2 mikrogram/kg. (PAED) score ≥ 10 vil blive betragtet som et diagnostisk endepunkt for agitation.

op til 96 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med smerte og dets sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af FLACC i 3 grupper caudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusioner eller kaudal blokering alene efter inhalation af sevofluran anæstesi hos børn
Tidsramme: op til 96 uger

FLACC skala

0 1 2 Ansigt Intet udtryk Lejlighedsvis grimase, . Hyppig dirrende hage, sammenspændt kæbe.

Ben Normal position. Urolig,. ben trukket op. Aktivitet Ligge stille. skifter tilbage. Buet, stiv. Græd Ingen græd klynker; Græder støt, skrig, Consolability Content, . Forsikret ved at blive talt med, . Svært at trøste

  • Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivelse fra (0, 10 efter anæstesiafdelingen, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, udskrivelsestidspunkt).
  • minimal score er 0. maksimal score er 12
  • Hvis FLACC-smerteskalaen på noget tidspunkt noteres til at være 4 eller mere, vil der blive givet 1 micg/kg fentanyl I.V og gentaget efter 10 minutter.

- Tidspunkt for første postoperative administration af fentanyl i mynte -

op til 96 uger
Udledningen fra post-anæstesiafdelingen vil blive målt ved hjælp af Modified Aldrete score efter inhalations sevofluran anæstesi hos børn i 3 grupper
Tidsramme: op til 96 uger

Ændret Aldrete-score

Aktivitet:

2. i stand til at bevæge 4 ekstremiteter

1. i stand til at bevæge 2 ekstremiteter 0. ude af stand til at bevæge ekstremiteter

Respiration:

2. i stand til at trække vejret dybt

1. dyspnø 0. apnø

Cirkulation:

2. BP +/- 20 % af præ-bedøvelsesniveau

1. BP +/- 49 % 0. BP +/- 50 %

Bevidsthed:

2. helt vågen

1. vækkes ved at ringe 0. svarer ikke

O2 mætning:

2. O2-mætning <92% på rumluft

1. har brug for O2 O2-mætning <90% 0. O2-mætning >90%

  • Det vil blive overvåget ved indlæggelse og hvert 10. minut indtil udskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, tidspunkt for udskrivning).
  • minimal score er 0 maksimal score er 10
  • Patienterne vil blive udskrevet fra post-bedøvelsesenhed efter tilstrækkelig kontrol af agitation og smerte, og når de har opnået Modified Aldrete score karakteristika på ≥ 9,
op til 96 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
  • Studieleder: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
  • Studieleder: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • Ledende efterforsker: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain

3
Abonner