- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03846284
Caudal Versus Intravenøst Magnesiumsulfat på Emergency Agitation Etter Sevofluran hos barn.
Caudal versus intravenøs magnesiumsulfat for å forhindre oppstått agitasjon etter sevoflurananestesi for nedre abdominale operasjoner hos barn.
Sevofluran er det foretrukne midlet for induksjon og vedlikehold av anestesi i barnehage hos barn og har bred aksept blant pediatriske anestesileger.
Emergence agitation (EA) er en hyppig postoperativ komplikasjon hos pediatriske pasienter som får inhalasjonsanestetika med rask bedring, f.eks. sevoflurane Magnesium sulfate er en ikke-anestetisk N-metyl-D-aspartat reseptorantagonist. Regionale anestesiteknikker har to store fordeler som reduserer anestesibehovet intraoperativt og gir tilstrekkelig postoperativ smertelindring.
Magnesiumsulfat er en adjuvans som endrer oppfatningen og varigheten av smerte ved å tjene som en antagonist av N-metyl-D-aspartat glutamatreseptorer. Caudal injeksjon av bupivakain med magnesiumsulfat hos pediatriske pasienter etter inguinoskrotale operasjoner ga tilstrekkelig postoperativ analgesi uten å gi mange bivirkninger. Kaudal blokkering med lokalbedøvelse med eller uten adjuvanser kan forhindre oppstått agitasjon med effektiv postoperativ smertebehandling.
- Så målet med denne studien er å sammenligne effekten av kaudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusjoner for å kontrollere oppståtte agitasjoner etter inhalasjons-sevoflurananestesi hos barn som skal gjennomgå nedre abdominale operasjoner.
Deltakere og metoder
Alle deltakere vil motta kaudal blokkering med bupivakain 0,25 % 1 mg/kg oppgitt i 10 cm saltvann.
Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper
- Bupivacaine gruppe (B gruppe) (gruppe 1) N = 31 :-
- Magnesiumsulfat kaudal gruppe (MC gruppe) (gruppe 2) N = 31 :-
- Magnesiumsulfat I.V-gruppe (MV-gruppe) (gruppe 3) N = 31 :-
Postoperativ vurdering i (PACU):-
- Oksygenmetningen (SO2), hjertefrekvensen (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) overvåkes av observatøren blindet for gruppetildeling ved innleggelse og 10 minutter til utskrivning (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter , tidspunkt for utskrivning) fra PACU.
- Emergency agitation (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED) Tilstedeværelsen av Emergence agitation og alvorlighetsgraden vil bli målt ved hjelp av (PAED).
Tilstedeværelsen av smerte og dens alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av FLACC-skalaen.
- Tidspunkt for første postoperative administrering av fentanyl i mynte
- Modifisert Aldrete-score: - Utslippet fra PACU vil bli målt ved å bruke Modified Aldrete-score.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere og metoder Alle deltakere vil få kaudal blokkering med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann.
Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper
Bupivakaingruppe (B-gruppe) (gruppe 1) N = 31 :- Deltakerne får kaudalblokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann.
+ I.V injeksjon av 10 cm saltvann over 10 minutter deretter, etterfulgt av I.V infusjon 50 cm saltvann med hastighet 10-20 ml/t i henhold til barnets vekt.
Magnesiumsulfat kaudal gruppe (MC gruppe) (gruppe 2) N = 31 :- Deltakerne får kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg pluss Magnesiumsulfat 50 mg fortynnet i 10 cm saltvann.
- I.V injeksjon av 10 cm saltvann over 10 minutter deretter, etterfulgt av I.V infusjon av 50 cm saltvann med hastighet 10-20 ml/t i henhold til barnets vekt.
Magnesiumsulfat I.V gruppe (MV gruppe) (gruppe 3) N = 31 :- Deltakerne får kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann.
+ I.V-injeksjon av Magnesiumsulfat 30 mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann over 10 minutter deretter, etterfulgt av I.V-infusjon en ampulle med Magnesiumsulfat 500 mg fortynnet i 50 cm saltvann med hastighet 10 mg/kg/t.
Standard overvåking brukes under anestesi og kirurgi inkluderer: - elektrokardiografi, ikke-invasivt arterielt trykk, arteriell oksygenmetning ved bruk av pulsoksymeter og endetidalkonsentrasjoner måles ved hjelp av kapnografi.
En intravenøs linje sikres før induksjon av anestesi, alle deltakere vil få en standardisert hurtigsekvens induksjon av anestesi og oksygenadministrasjon i 3 minutter. Anestesi induseres med inhalasjon av 8 % sevofluran uten bruk av muskelavslappende middel, cricoid trykk påføres og luftrøret intuberes med en endotrakealtube av passende størrelse. Opprettholdt end-tidal sevoflurankonsentrasjon vil være mellom 2,5-3,5 og vil bli titrert. Deltakerne vil puste spontant under operasjonen og tidalvolumet vil bli justert for å opprettholde normokarbia. I.V-injeksjon av 0,2 mg/kg deksametason etter induksjon som profylakse mot postoperativ kvalme og oppkast av Mg-sulfat. Caudal blokkering vil bli utført til deltakerne før kirurgisk snitt med 1 av 2 etterforskere ved bruk av følgende teknikk: Deltakerne plasseres i venstre sidestilling etter induksjon av generell anestesi. Baksiden av deltakeren, inkludert sakrale hiatus, steriliseres nøye med en antiseptisk løsning, og sterile gardiner vil bli plassert rundt injeksjonsstedet. Teknikken vil bli gjort ved å introdusere en 23-gauge hypodermisk nål vinkelrett på sacrococcygeal membranen med skråkanten i retning av de lange fibrene i membranen. Nålen vil bli satt inn til det er frigjøring av impedansen når den gjennomboret sacrococcygeal membranen. Deretter rettes den oppover slik at den danner en vinkel på 20-30° med huden ca. 2 mm, slik at hele skråkanten vil være inne i sakralkanalen. Injeksjonen vil foregå over en periode på ca. 60 s og deretter legges en liten elastoplastbandasje over injeksjonsstedet og deltakeren legges på rygg. Intraoperativt smertestillende tilskudd vil ikke bli gitt.
Caudal blokkering vil mislykkes hvis HR og/eller MAP økte 10 mer enn forrige basalverdi fra begynnelsen av operasjonen. vil faste 4-6 timer for fast føde og 2 timer for klar væske. Balansert væskebehandling som inneholder Na Cl, glukose, K og Ca vil bli infundert i henhold til kroppsvekt som følger: 1. 10 kg 4 ml/kg/time, 2. 10 kg 2 ml/kg/time og 1 ml//time for hver 1. kg.
Deretter avbrøt anestesigassen og erstattet O2 100 %. Ved slutten av operasjonen ekstuberes luftrøret. Deltakerne vil bli overført til postanestesiavdelingen (PACU).
Intraoperativ vurdering:-
• Hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), oksygenmetning (SO2) registreres basalt før operasjon og hvert 10. minutt. til slutten av operasjonen.
• minimal alveolær konsentrasjon (MAC) av sevofluran registreres hvert 10. minutt.
• Forekomsten av intraoperativ hypotensjon (definert som systolisk arterielt trykk 70 pluss to ganger alderen i år og assosiert med endret perifer perfusjon), som krever væskebolus.
- Forekomsten av intraoperativ bradykardi (definert som hjertefrekvens under 60 slag min i aldre over 1 år), som krever atropin.
- Varighet av anestesi: det er tiden fra start av inhalasjonsinduksjon med sevofluran til trakeal ekstubasjon i minutter.
- Ekstuberingstid: det er tiden fra sevofluran avsluttes til trakeal ekstubering i minutter.
- Fremkomsttid: det er tiden fra slutten av operasjonen til pasientens øyne åpnes i minutter.
- Interaksjonstid: det er intervallet mellom sevofluranstopp og verbal eller fysisk respons i minutter. Alle er notert.
Postoperativ vurdering i (PACU):-
- Oksygenmetningen (SO2), hjertefrekvensen (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) overvåkes av observatøren blindet for gruppetildeling ved innleggelse og 10 minutter til utskrivning (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter , tidspunkt for utskrivning) fra PACU.
- Emergence agitations (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED):- Tilstedeværelsen av Emergence agitation og alvorlighetsgraden vil bli målt ved hjelp av (PAED).
Vare 1. Deltakeren får øyekontakt med omsorgsgiver 2. Barnets handlinger er målrettede 3. Barnet er bevisst sine omgivelser 4. Barnet er urolig 5. Barnet er utrøstelig - Punkt 1, 2 og 3 scores: 4 = ikke i det hele tatt, 3 = bare litt, 2 ganske mye, 1 = veldig mye, 0 = ekstremt.
- Punkt 4 og 5 scores: 0 = ikke i det hele tatt, 1 = bare litt, 2 = ganske mye, 3 = veldig mye, 4 = ekstremt.
Det vil bli overvåket ved innleggelse og hvert 10. minutt til utskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, utskrivningstidspunkt).
PAED-score ≥ 10 vil bli administrert med intravenøse doser av fentanyl 1 mikrogram/kg, gjentatt etter 10 minutter hvis barnet fortsatt er opphisset, med en maksimal totaldose på 2 mikrogram/kg. (PAED)-score ≥ 10 vil anses å være et diagnostisk endepunkt for utvikling av agitasjon.
• Smertescore (FLACC-skala):-
Tilstedeværelsen av smerte og dens alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av FLACC-skalaen.
KATEGORIER SCORING
0 1 2 Ansikt
Ikke noe spesielt uttrykk eller smil En og annen grimase eller rynke pannen, tilbaketrukket, uinteressert. Hyppig til konstant dirrende hake, sammenknyttet kjeve. Ben
Normal stilling eller avslappet. Urolig, rastløs, anspent. Sparking, eller bena trukket opp.
AKTIVITET
Ligger rolig, normal posisjon beveger seg lett Svirrende, skiftende frem og tilbake, anspent. Buet, stivt eller rykkende. Gråte
Ingen gråt, (våken eller sovende) Stønn eller klynk; sporadiske klager som gråter jevnt, skrik eller hulker, TRØSTLIGHET
Innhold, avslappet. Trygges ved sporadiske berøring klemmer eller blir snakket til, distraherende. Vanskeligheter med å trøste eller trøste
Det vil bli overvåket ved innleggelse og hvert 10. minutt til utskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, utskrivningstidspunkt). Hvis FLACC-smerteskalaen til enhver tid noteres til å være 4 eller mer, vil pasienten bli gitt 1 mikrogram/kg fentanyl I.V og gjentatt etter 10 minutter, hvis deltakeren fortsatt har smerte med en maksimal totaldose på 2 mg/kg
- Tidspunkt for første postoperative administrering av fentanyl:- i mynte
- Modifisert Aldrete-score: - Utslippet fra PACU vil bli målt ved å bruke Modified Aldrete-score. Varene er: -
Aktivitet:
2. i stand til å bevege 4 ekstremiteter frivillig eller på kommando
1. i stand til å bevege 2 ekstremiteter frivillig eller på kommando 0. ikke i stand til å bevege ekstremiteter frivillig eller på kommando
Respirasjon:
2. i stand til å puste dypt og hoste fritt
1. dyspné eller begrenset pust 0. apnei
Sirkulasjon:
2. BP +/- 20 % av nivået før anestesi
1. BP +/- 20 % til 49 % av nivået før anestesi 0. BP +/- 50 % av nivået før anestesi
Bevissthet:
2. helt våken
1. vekkes ved å ringe 0. svarer ikke
O2 metning:
2. i stand til å opprettholde O2-metning <92 % på romluft
1. trenger O2-inhalasjon for å opprettholde O2-metning <90 % 0. O2-metning >90 % selv med O2-tilskudd. Det vil bli overvåket ved innleggelse og hvert 10. minutt til utskrivning fra PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutter, utskrivningstidspunkt). Deltakerne vil bli utskrevet fra PACU etter tilstrekkelig kontroll av agitasjon og smerte, og når de har oppnådd Modified Aldrete-scorekarakteristika på ≥ 9,
Postoperative komplikasjoner: - Alle postoperative komplikasjoner registreres også av observatøren som er blindet for gruppetildeling som inkluderer: -
- Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV):-
- (PONV) behandles etter behov med i.v.ondansetron 0,06 mg/kg hver 4. time.
- Forekomst av postoperativ respirasjonsdepresjon (definert som oksygenmetning under 95%) og respirasjonsfrekvens under 10 pust/min.
- Forekomsten av postoperativ laryngospasme eller bronkospasme.
- Forekomsten av postoperativ hypotensjon definisjon og behandling som nevnt før.
- Forekomsten av postoperativ bradykardi definisjon og behandling som nevnt før.
Statistisk analyse
Statistisk analyse vil bli gjort ved å bruke statistisk pakke for samfunnsvitere (SPSS) program versjon 16. Data vil bli bevist parametrisk ved å bruke kolmogorov -Smi mov test. De kvantitative dataene vil bli presentert i form av gjennomsnitt og standardavvik. Enveis ANOVA-test vil bli brukt for å sammenligne mellom kvantitative data fra de tre gruppene. Paret t-test vil bli brukt til å studere mellom to verdier i samme gruppe. Smerteskåre, sedasjonsscore vil bli representert ved median og rekkevidde og vil bli analysert med Kruskal-Wallis test for å sammenligne mellom de tre gruppene. Mann-Whitney test vil bli brukt for sammenligning mellom 2 grupper hver for seg. Signifikans vil bli vurdert når P-verdien er mindre enn 0,05
Prøvestørrelse De primære resultatene var forekomsten av oppstått agitasjon. En tidligere studie om effekten av magnesiumsulfatinfusjon på forekomsten og alvorlighetsgraden av oppstått agitasjon hos barn som gjennomgår adenotonsillektomi under sevoflurananestesi rapporterte en 72 % forekomst av oppstått agitasjon. (14). Vi antok at en klinisk signifikant forskjell ville være 50 % mellom forekomsten av agitasjon i intervensjons- og kontrollgruppen. Med en styrke på 85 % (a = 0,05, tosidet) ble prøvestørrelsen beregnet til å være 93 pasienter (31 i hver gruppe). Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av Power Analysis og Sample Size 12 programvare (NCSS, Kay seville, ut USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansourah, Egypt
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Alle deltakere gjennomgår operasjoner i nedre del av magen
Ekskluderingskriterier:
Alle deltakere med:-
- historie med utviklingsforsinkelse,
- mental retardasjon,
- psykiske lidelser eller
- Epilepsi som kan gjøre observasjonsvurdering av smerteintensitet vanskelig,
- en kjent eller mistenkt koagulopati,
- en kjent allergi mot noen av studiemedikamentene og
- eventuelle tegn på infeksjon på stedet for den foreslåtte kaudale blokken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaine (B-gruppe)
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann. + I.V injeksjon av 10 cm saltvann over 10 minutter deretter, I.V infusjon 50 cm saltvann med hastighet 10-20 ml/t i henhold til barnets vekt. |
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Magnesiumsulfat kaudal (MC-gruppe)
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg + Magnesiumsulfat 50 mg fortynnet i 10 cm saltvann. + I.V injeksjon av 10 cm saltvann over 10 minutter, deretter I.V infusjon av 50 cm saltvann med hastighet 10-20 ml/t i henhold til barnets vekt. |
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann.
Andre navn:
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg pluss magnesiumsulfat 50 mg fortynnet i 10 cm saltvann.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Magnesiumsulfat IV (MV-gruppe)
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann. + I.V injeksjon av magnesiumsulfat 30mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann over 10 minutter, deretter I.V infusjon en ampulle av magnesiumsulfat 500mg fortynnet i 50 cm saltvann med hastighet 10 mg/kg/t. |
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann.
Andre navn:
kaudal blokk med bupivakain 0,25 % 1mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann. + I.V injeksjon av magnesiumsulfat 30mg/kg fortynnet i 10 cm saltvann over 10 minutter, deretter, etter I.V infusjon en ampulle av magnesiumsulfat 500mg fortynnet i 50 cm saltvann med hastighet 10 mg/kg/t.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sevofluran-agitasjon vurderes ved pediatrisk anestesi nøddeliriumskala (PAED) i 3 grupper kaudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusjoner eller kaudal blokkering alene
Tidsramme: opptil 96 uker
|
(PAED).
PAED-score ≥ 10 fentanyl 1 mikrogram/kg I V vil bli gitt, gjentatt etter 10 minutter hvis fortsatt agitert, med en maksimal totaldose på 2 mikrogram/kg. (PAED)-score ≥ 10 vil anses å være et diagnostisk endepunkt for agitasjon. |
opptil 96 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med smerte og dens alvorlighetsgrad vil bli målt ved bruk av FLACC i 3 grupper kaudale versus intravenøse magnesiumsulfatinfusjoner eller kaudal blokkering alene etter inhalasjonssevoflurananestesi hos barn
Tidsramme: opptil 96 uker
|
FLACC-skala 0 1 2 Ansikt Ingen uttrykk Sporadisk grimase , . Hyppig dirrende hake, sammenknyttet kjeve. Ben Normal posisjon. Urolig,. bena trukket opp. Aktivitet Ligger stille. skifter tilbake. Buet, stivt. Cry No cry whimpers; Gråter jevnt og trutt, skriker, trøstesinnhold, . Trygges ved å bli snakket med, . Vanskeligheter å trøste
- Tidspunkt for første postoperative administrering av fentanyl i mynte - |
opptil 96 uker
|
|
Utslippet fra postanestesiavdelingen vil bli målt med Modified Aldrete-score etter inhalasjons-sevoflurananestesi hos barn i 3 grupper
Tidsramme: opptil 96 uker
|
Endret Aldrete-score Aktivitet: 2. i stand til å bevege 4 ekstremiteter 1. i stand til å bevege 2 ekstremiteter 0. ute av stand til å bevege ekstremiteter Respirasjon: 2. i stand til å puste dypt 1. dyspné 0. apnei Sirkulasjon: 2. BP +/- 20 % av nivået før anestesi 1. BP +/- 49 % 0. BP +/- 50 % Bevissthet: 2. helt våken 1. vekkes ved å ringe 0. svarer ikke O2 metning: 2. O2-metning <92 % på romluft 1. trenger O2 O2-metning <90 % 0. O2-metning >90 %
|
opptil 96 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
- Studieleder: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
- Studieleder: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Hovedetterforsker: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farrag WS, Ibrahim AS, Mostafa MG, Kurkar A, Elderwy AA. Ketamine versus magnesium sulfate with caudal bupivacaine block in pediatric inguinoscrotal surgery: A prospective randomized observer-blinded study. Urol Ann. 2015 Jul-Sep;7(3):325-9. doi: 10.4103/0974-7796.152039.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Tomal CR, Silva AG, Yamashita AM, Andrade PV, Hirano MT, Tardelli MA, Silva HC. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anestesiol. 2012 Mar-Apr;62(2):154-72. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.
- Dahmani S, Stany I, Brasher C, Lejeune C, Bruneau B, Wood C, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Pharmacological prevention of sevoflurane- and desflurane-related emergence agitation in children: a meta-analysis of published studies. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):216-23. doi: 10.1093/bja/aep376. Epub 2010 Jan 3.
- Ahuja S, Aggarwal M, Joshi N, Chaudhry S, Madhu SV. Efficacy of Caudal Clonidine and Fentanyl on Analgesia, Neuroendocrine Stress Response and Emergence Agitation in Children Undergoing Lower Abdominal Surgeries Under General Anaesthesia with Sevoflurane. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/12993.6423. Epub 2015 Sep 1.
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Silva LM, Braz LG, Modolo NS. Emergence agitation in pediatric anesthesia: current features. J Pediatr (Rio J). 2008 Mar-Apr;84(2):107-13. doi: 10.2223/JPED.1763.
- Kim MS, Moon BE, Kim H, Lee JR. Comparison of propofol and fentanyl administered at the end of anaesthesia for prevention of emergence agitation after sevoflurane anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):274-80. doi: 10.1093/bja/aes382. Epub 2012 Oct 26.
- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Stewart DW, Ragg PG, Sheppard S, Chalkiadis GA. The severity and duration of postoperative pain and analgesia requirements in children after tonsillectomy, orchidopexy, or inguinal hernia repair. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):136-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03713.x. Epub 2011 Oct 25.
- Benzon HA, Shah RD, Hansen J, Hajduk J, Billings KR, De Oliveira GS Jr, Suresh S. The Effect of Systemic Magnesium on Postsurgical Pain in Children Undergoing Tonsillectomies: A Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1627-31. doi: 10.1213/ANE.0000000000001028.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Delirium
- Psykomotorisk agitasjon
- Emergence Delirium
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Eksitatoriske aminosyreagonister
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
- Magnesiumsulfat
- N-metylaspartat
Andre studie-ID-numre
- MS/17.05.159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .