- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03846284
Caudaal versus intraveneus magnesiumsulfaat bij het ontstaan van agitatie na sevofluraan bij kinderen.
Caudaal versus intraveneus magnesiumsulfaat ter voorkoming van opkomende agitatie na sevofluraan-anesthesie voor operaties aan de onderbuik bij kinderen.
Sevofluraan is het voorkeursmiddel voor de inductie en instandhouding van anesthesie in de dagopvang bij kinderen en wordt algemeen aanvaard door pediatrische anesthesiologen.
Opkomende agitatie (EA) is een frequente postoperatieve complicatie bij pediatrische patiënten die inhalatie-anesthetica krijgen met een snel herstel, b.v. sevofluraan Magnesiumsulfaat is een niet-anesthetische N-methyl-D-aspartaatreceptorantagonist. Regionale anesthesietechnieken hebben twee belangrijke voordelen: de behoefte aan anesthesie tijdens de operatie verlagen en adequate postoperatieve pijnverlichting bieden.
Magnesiumsulfaat is een adjuvans dat de perceptie en duur van pijn verandert door te dienen als een antagonist van N-methyl-D-aspartaatglutamaatreceptoren. Caudale injectie van bupivacaïne met magnesiumsulfaat bij pediatrische patiënten na inguinoscrotale operaties zorgde voor adequate postoperatieve analgesie zonder veel bijwerkingen te veroorzaken. Caudaal blok met lokale anesthesie met of zonder adjuvantia kan agitatie bij het opkomen voorkomen met effectieve postoperatieve pijnbestrijding.
- Het doel van deze studie is dus om de werkzaamheid van caudale versus intraveneuze magnesiumsulfaatinfusies te vergelijken bij het beheersen van agitatie bij het opkomen na inhalatie-sevofluraan-anesthesie bij kinderen die een onderbuikoperatie zullen ondergaan.
Deelnemers en methoden
Alle deelnemers krijgen een caudale blokkade met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg in een zoutoplossing van 10 cm.
De deelnemers worden verdeeld over 3 groepen
- Bupivacaine-groep (B-groep) (groep 1) N = 31 :-
- Magnesiumsulfaat caudale groep (MC-groep) (groep 2) N = 31 :-
- Magnesiumsulfaat IV groep (MV groep) (groep 3) N = 31 :-
Postoperatieve beoordeling in de ( PACU): -
- De zuurstofverzadiging (SO2), hartslag (HR) en gemiddelde arteriële druk (MAP) worden gecontroleerd door de waarnemer die blind is voor groepstoewijzing bij opname en 10 minuten tot ontslag (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuten , tijd van ontslag) uit de PACU.
- Opkomende agitaties (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED)) De aanwezigheid van opkomende agitatie en de ernst ervan wordt gemeten met behulp van (PAED).
De aanwezigheid van pijn en de ernst ervan worden gemeten met behulp van de FLACC-schaal.
- Tijdstip van eerste postoperatieve toediening van fentanyl in pepermuntjes
- Gewijzigde Aldrete-score: - De ontlading van de PACU wordt gemeten met behulp van de gewijzigde Aldrete-score.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers en methoden Alle deelnemers krijgen een caudale blokkade met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing.
De deelnemers worden verdeeld over 3 groepen
Bupivacaine-groep (B-groep) (groep 1) N = 31:- De deelnemers krijgen een caudaal blok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing.
+ I.V. injectie van 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten daarna, gevolgd door I.V. infusie van 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10-20 ml/u afhankelijk van het gewicht van het kind.
Magnesiumsulfaat caudale groep (MC-groep) (groep 2) N = 31:- De deelnemers krijgen een caudale blokkade met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg plus magnesiumsulfaat 50 mg verdund in 10 cm zoutoplossing.
- Daarna intraveneuze injectie van 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten, gevolgd door intraveneuze infusie van 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10-20 ml/u, afhankelijk van het gewicht van het kind.
Magnesiumsulfaat IV-groep (MV-groep) (groep 3) N = 31:- De deelnemers krijgen caudaal blok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing.
+ I.V.-injectie van magnesiumsulfaat 30 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten, gevolgd door IV-infusie van één ampul magnesiumsulfaat 500 mg verdund in 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10 mg/kg/uur.
Standaardbewaking wordt gebruikt tijdens anesthesie en chirurgie, waaronder: - elektrocardiografie, niet-invasieve arteriële druk, arteriële zuurstofverzadiging met behulp van een pulsoximeter en end-tidal-concentraties worden gemeten met behulp van capnografie.
Een intraveneuze lijn wordt vastgezet vóór inductie van anesthesie, alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerde snelle opeenvolging van inductie van anesthesie en zuurstoftoediening gedurende 3 minuten. Anesthesie wordt geïnduceerd met inhalatie van 8% sevofluraan zonder gebruik van spierverslapper, ringvormige druk wordt uitgeoefend en de luchtpijp wordt geïntubeerd met een endotracheale buis van geschikte maat. De gehandhaafde eindtidale sevofluraanconcentratie zal tussen 2,5-3,5 liggen en zal getitreerd worden. De deelnemers ademen spontaan tijdens de operatie en het ademvolume wordt aangepast om normocarbia te behouden. I.V. injectie van 0,2 mg/kg dexamethason na inductie als profylaxe van postoperatieve misselijkheid en braken van Mg-sulfaat. Caudale blokkade zal worden uitgevoerd bij deelnemers vóór chirurgische incisie met 1 van 2 onderzoekers met behulp van de volgende techniek: - De deelnemers worden in linker laterale positie geplaatst na inductie van algemene anesthesie. De rug van de deelnemer, inclusief de sacrale hiatus, wordt zorgvuldig gesteriliseerd met een antiseptische oplossing en steriele doeken worden rond de injectieplaats geplaatst. De techniek zal worden uitgevoerd door een 23-gauge hypodermische naald loodrecht op het sacrococcygeale membraan in te brengen met de schuine kant in de richting van de lange vezels van het membraan. De naald wordt ingebracht totdat de impedantie vrijkomt wanneer deze het sacrococcygeale membraan doorboort. Vervolgens wordt het naar boven gericht zodat het een hoek van 20-30° maakt met de huid, ongeveer 2 mm, zodat de hele afschuining zich in het sacrale kanaal bevindt. De injectie vindt plaats over een periode van ongeveer 60 seconden en vervolgens wordt een klein verband van elastoplast over de injectieplaats geplaatst en wordt de deelnemer op zijn rug gelegd. Intraoperatief analgetisch supplement zal niet worden gegeven.
Caudale blokkade zal mislukken als HR &/of MAP 10 meer is gestegen dan de vorige basale waarde aan het begin van de operatie.deelnemers zal 4-6 uur vasten voor vast voedsel en 2 uur voor heldere vloeistoffen. Gebalanceerde vloeistoftherapie die NaCl, glucose, K en Ca bevat, wordt als volgt geïnfundeerd op basis van lichaamsgewicht: 1e 10 kg 4 ml/kg/uur, 2e 10 kg 2 ml/kg/uur en 1 ml//uur voor elke 1 kg.
Vervolgens stopte het anesthesiegas en verving O2 100%. Aan het einde van de operatie wordt de luchtpijp geëxtubeerd. De deelnemers worden overgebracht naar de postanesthesiezorgafdeling (PACU).
Intraoperatieve beoordeling: -
• Hartslag (HR) en gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), zuurstofverzadiging (SO2) worden basaal vóór de operatie en elke 10 minuten geregistreerd. tot het einde van de operatie.
• minimale alveolaire concentratie (MAC) van sevofluraan wordt elke 10 minuten geregistreerd.
• Het optreden van intraoperatieve hypotensie (gedefinieerd als systolische arteriële druk van 70 plus tweemaal de leeftijd in jaren en geassocieerd met veranderde perifere perfusie), waarvoor een vloeistofbolus nodig is.
- Het optreden van intraoperatieve bradycardie (gedefinieerd als een hartslag van minder dan 60 slagen min voor leeftijden ouder dan 1 jaar), waarvoor atropine nodig is.
- Duur van de anesthesie: dit is de tijd vanaf het begin van inhalatie-inductie door sevofluraan tot tracheale extubatie in minuten.
- Extubatietijd: dit is de tijd vanaf beëindiging van sevofluraan tot tracheale extubatie in minuten.
- Opkomsttijd: het is de tijd vanaf het einde van de operatie tot het openen van de ogen van de patiënt in minuten.
- Interactietijd: het is het interval tussen het stoppen van sevofluraan en de verbale of fysieke reactie in minuten. Allen zijn genoteerd.
Postoperatieve beoordeling in de ( PACU): -
- De zuurstofverzadiging (SO2), hartslag (HR) en gemiddelde arteriële druk (MAP) worden gecontroleerd door de waarnemer die blind is voor groepstoewijzing bij opname en 10 minuten tot ontslag (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuten , tijd van ontslag) uit de PACU.
- Opkomende agitatie (Pediatric anesthesia emergency delirium scale (PAED): - De aanwezigheid van opkomende agitatie en de ernst ervan wordt gemeten met behulp van (PAED).
Item 1. De deelnemer maakt oogcontact met de verzorger 2. De handelingen van het kind zijn doelgericht 3. Het kind is zich bewust van zijn/haar omgeving 4. Het kind is onrustig 5. Het kind is ontroostbaar - Items 1, 2 en 3 worden gescoord: 4 = helemaal niet, 3 = een beetje, 2 behoorlijk, 1 = heel erg, 0 = extreem.
- Items 4 en 5 worden gescoord: 0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = nogal wat, 3 = heel erg, 4 = extreem.
Het wordt gecontroleerd bij opname en elke 10 minuten tot ontslag uit de PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, tijd van ontslag).
PAED-score ≥ 10 wordt behandeld met intraveneuze doses fentanyl 1 micg/kg, herhaald na 10 minuten als het kind nog steeds geagiteerd is, met een maximale totale dosis van 2 micg/kg. (PAED) score ≥ 10 wordt beschouwd als een diagnostisch eindpunt voor de ontwikkeling van agitatie.
• Pijnscore (FLACC-schaal):-
De aanwezigheid van pijn en de ernst ervan worden gemeten met behulp van de FLACC-schaal.
CATEGORIEËN SCOREN
0 1 2 Gezicht
Geen bepaalde uitdrukking of glimlach Af en toe een grimas of frons, teruggetrokken, ongeïnteresseerd. Vaak tot constant trillende kin, opeengeklemde kaken. Benen
Normale houding of ontspannen. Ongemakkelijk, rusteloos, gespannen. Schoppen, of opgetrokken benen.
ACTIVITEIT
Rustig liggen, normale houding beweegt gemakkelijk Kronkelend, heen en weer schuivend, gespannen. Gewelfd, stijf of schokkend. Schreeuw
Geen gehuil, (wakker of slapend) Gekreun of gejammer; incidentele klacht gestaag huilen, geschreeuw of gesnik, TROOSTBAARHEID
Inhoud, ontspannen. Gerustgesteld door af en toe aanraken, knuffelen of aangesproken worden, afgeleid. Moeilijk te troosten of te troosten
Het wordt gecontroleerd bij opname en elke 10 minuten tot ontslag uit de PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, tijd van ontslag). Als de FLACC-pijnschaalscore op enig moment 4 of meer blijkt te zijn, krijgt de patiënt 1 micg/kg fentanyl IV en wordt dit na 10 minuten herhaald, als de deelnemer nog steeds pijn heeft met een maximale totale dosis van 2 mg/kg
- Tijdstip van eerste postoperatieve toediening van fentanyl: - in pepermuntjes
- Gewijzigde Aldrete-score: - De ontlading van de PACU wordt gemeten met behulp van de gewijzigde Aldrete-score. Artikelen zijn:-
Activiteit:
2. in staat om 4 extremiteiten vrijwillig of op commando te bewegen
1. in staat om 2 ledematen vrijwillig of op commando te bewegen 0. niet in staat om ledematen vrijwillig of op commando te bewegen
Ademhaling:
2. diep kunnen ademen en vrij kunnen hoesten
1. kortademigheid of beperkte ademhaling 0. apneu
Circulatie:
2. BP +/- 20% van pre-anesthesieniveau
1. BP +/- 20% tot 49% van pre-anesthesieniveau 0. BP +/- 50% van pre-anesthesieniveau
Bewustzijn:
2. volledig wakker
1. opgewonden bij bellen 0. reageert niet
O2-verzadiging:
2. in staat om O2-verzadiging <92% op kamerlucht te behouden
1. O2-inhalatie nodig om O2-verzadiging <90% te behouden 0. O2-verzadiging >90%, zelfs met O2-supplement. Het wordt gecontroleerd bij opname en elke 10 minuten tot ontslag uit de PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, tijd van ontslag). Deelnemers worden ontslagen uit de PACU na adequate controle van agitatie en pijn, en wanneer ze Modified Aldrete-scorekenmerken van ≥ 9 hebben bereikt,
Postoperatieve complicaties: - Alle postoperatieve complicaties worden ook geregistreerd door de waarnemer die blind is voor groepstoewijzing, waaronder: -
- Het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV): -
- (PONV) wordt naar behoefte behandeld met i.v.ondansetron 0,06 mg/kg om de 4 uur.
- Het optreden van postoperatieve ademhalingsdepressie (gedefinieerd als zuurstofverzadiging lager dan 95%) en ademhalingsfrequentie lager dan 10 ademhalingen/min.
- Het optreden van postoperatief laryngospasme of bronchospasme.
- Het optreden van postoperatieve Hypotensie definitie en behandeling zoals eerder vermeld.
- Het optreden van postoperatieve bradycardie definitie en behandeling zoals eerder vermeld.
statistische analyse
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van statistisch pakket voor sociale wetenschappers (SPSS) programma versie 16. Gegevens zullen parametrisch worden bewezen met behulp van de kolmogorov -Smi mov-test. De kwantitatieve gegevens worden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde en standaarddeviatie. One-way ANOVA-test zal worden gebruikt om de kwantitatieve gegevens van de drie groepen te vergelijken. Gepaarde t-test wordt gebruikt om tussen twee waarden in dezelfde groep te bestuderen. Pijnscore, sedatiescore worden weergegeven door mediaan en bereik en worden geanalyseerd met de Kruskal-Wallis-test om de drie groepen te vergelijken. Mann-Whitney-test zal worden gebruikt voor vergelijking tussen 2 groepen afzonderlijk. Significantie wordt overwogen wanneer de P-waarde kleiner is dan 0,05
Steekproefomvang De primaire uitkomstmaat was de incidentie van agitatie bij het opkomen. Een eerder onderzoek naar het effect van magnesiumsulfaatinfusie op de incidentie en ernst van agitatie bij het opkomen bij kinderen die een adenotonsillectomie ondergaan onder sevofluraan-anesthesie meldde een incidentie van 72% van agitatie bij het opkomen. (14). We veronderstelden dat een klinisch significant verschil 50% zou zijn tussen de incidentie van agitatie in de interventie- en controlegroep. Met een vermogen van 85% (a = 0,05, tweezijdig), werd de steekproefomvang berekend op 93 patiënten (31 in elke groep). De steekproefomvang werd berekend met behulp van Power Analysis en Sample Size 12-software (NCSS, Kay seville, ut USA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansourah, Egypte
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Alle deelnemers ondergaan operaties aan de onderbuik
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers met: -
- geschiedenis van ontwikkelingsachterstand,
- mentale retardatie,
- psychische stoornissen of
- epilepsie die observatie van de pijnintensiteit moeilijk kan maken,
- een bekende of vermoede coagulopathie,
- een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen en
- tekenen van infectie op de plaats van het voorgestelde caudale blok.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaïne (B-groep)
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing. + I.V. injectie van 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten, daarna I.V. infusie van 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10-20 ml/u, afhankelijk van het gewicht van het kind. |
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Magnesiumsulfaat caudaal (MC-groep)
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg + magnesiumsulfaat 50 mg verdund in 10 cm zoutoplossing. + I.V. injectie van 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten, daarna I.V. infusie van 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10-20 ml/u, afhankelijk van het gewicht van het kind. |
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing.
Andere namen:
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg plus magnesiumsulfaat 50 mg verdund in 10 cm zoutoplossing.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Magnesiumsulfaat I.V (M V-groep)
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing. + I.V. injectie van magnesiumsulfaat 30 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten, daarna I.V. infusie van één ampul magnesiumsulfaat 500 mg verdund in 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10 mg/kg/uur. |
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing.
Andere namen:
staartblok met bupivacaïne 0,25% 1 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing. + I.V.-injectie van magnesiumsulfaat 30 mg/kg verdund in 10 cm zoutoplossing gedurende 10 minuten, daarna, na IV-infusie één ampul magnesiumsulfaat 500 mg verdund in 50 cm zoutoplossing met een snelheid van 10 mg/kg/uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met sevofluraan-agitatie wordt beoordeeld door pediatrische anesthesie nooddeliriumschaal (PAED) in 3 groepen caudale versus intraveneuze magnesiumsulfaatinfusies of alleen caudale blokkade
Tijdsspanne: tot 96 weken
|
(PAED).
PAED-score ≥ 10 fentanyl 1 micg/kg I V zal worden gegeven, herhaald na 10 minuten indien nog steeds geagiteerd, met een maximale totale dosis van 2 micg/kg. (PAED)-score ≥ 10 wordt beschouwd als een diagnostisch eindpunt voor agitatie. |
tot 96 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met pijn en de ernst ervan zal worden gemeten met behulp van FLACC in 3 groepen caudale versus intraveneuze magnesiumsulfaatinfusies of alleen caudaal blok na inhalatie-anesthesie met sevofluraan bij kinderen
Tijdsspanne: tot 96 weken
|
FLACC-schaal 0 1 2 Gezicht Geen uitdrukking Af en toe een grimas , . Vaak trillende kin, opeengeklemde kaken. Benen Normale houding. Ongemakkelijk,. benen opgetrokken. Activiteit Rustig liggen. terug verschuiven. Gebogen, stijf. Huilen Geen huilgejammer; Gestaag huilen, schreeuwen, Troostbaarheidsinhoud, . Gerustgesteld door aangesproken te worden, . Moeilijk te troosten
-Tijdstip van eerste postoperatieve toediening van fentanyl in pepermuntjes - |
tot 96 weken
|
|
Het ontslag uit de post-anesthesieafdeling wordt gemeten met behulp van de Modified Aldrete-score na inhalatie-sevofluraan-anesthesie bij kinderen in 3 groepen
Tijdsspanne: tot 96 weken
|
Gewijzigde Aldrete-score Activiteit: 2. 4 ledematen kunnen bewegen 1. 2 extremiteiten kunnen bewegen 0. extremiteiten niet kunnen bewegen Ademhaling: 2. diep kunnen ademen 1. kortademigheid 0. apneu Circulatie: 2. BP +/- 20% van pre-anesthesieniveau 1. bloeddruk +/- 49% 0. bloeddruk +/- 50% Bewustzijn: 2. volledig wakker 1. opgewonden bij bellen 0. reageert niet O2-verzadiging: 2. O2-verzadiging <92% op kamerlucht 1. heeft O2 nodig O2-verzadiging <90% 0. O2-verzadiging >90%
|
tot 96 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
- Studie directeur: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
- Studie directeur: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farrag WS, Ibrahim AS, Mostafa MG, Kurkar A, Elderwy AA. Ketamine versus magnesium sulfate with caudal bupivacaine block in pediatric inguinoscrotal surgery: A prospective randomized observer-blinded study. Urol Ann. 2015 Jul-Sep;7(3):325-9. doi: 10.4103/0974-7796.152039.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Tomal CR, Silva AG, Yamashita AM, Andrade PV, Hirano MT, Tardelli MA, Silva HC. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anestesiol. 2012 Mar-Apr;62(2):154-72. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.
- Dahmani S, Stany I, Brasher C, Lejeune C, Bruneau B, Wood C, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Pharmacological prevention of sevoflurane- and desflurane-related emergence agitation in children: a meta-analysis of published studies. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):216-23. doi: 10.1093/bja/aep376. Epub 2010 Jan 3.
- Ahuja S, Aggarwal M, Joshi N, Chaudhry S, Madhu SV. Efficacy of Caudal Clonidine and Fentanyl on Analgesia, Neuroendocrine Stress Response and Emergence Agitation in Children Undergoing Lower Abdominal Surgeries Under General Anaesthesia with Sevoflurane. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/12993.6423. Epub 2015 Sep 1.
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Silva LM, Braz LG, Modolo NS. Emergence agitation in pediatric anesthesia: current features. J Pediatr (Rio J). 2008 Mar-Apr;84(2):107-13. doi: 10.2223/JPED.1763.
- Kim MS, Moon BE, Kim H, Lee JR. Comparison of propofol and fentanyl administered at the end of anaesthesia for prevention of emergence agitation after sevoflurane anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):274-80. doi: 10.1093/bja/aes382. Epub 2012 Oct 26.
- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Stewart DW, Ragg PG, Sheppard S, Chalkiadis GA. The severity and duration of postoperative pain and analgesia requirements in children after tonsillectomy, orchidopexy, or inguinal hernia repair. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):136-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03713.x. Epub 2011 Oct 25.
- Benzon HA, Shah RD, Hansen J, Hajduk J, Billings KR, De Oliveira GS Jr, Suresh S. The Effect of Systemic Magnesium on Postsurgical Pain in Children Undergoing Tonsillectomies: A Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1627-31. doi: 10.1213/ANE.0000000000001028.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Delirium
- Psychomotorische agitatie
- Ontstaan Delirium
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Excitatoire aminozuuragonisten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Bupivacaine
- Magnesiumsulfaat
- N-Methylaspartaat
Andere studie-ID-nummers
- MS/17.05.159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .