Caudal Versus dożylny siarczan magnezu w pobudzeniu pojawiającym się po sewofluranie u dzieci.

Uczestnicy i metody Wszyscy uczestnicy otrzymają blokadę ogonową z bupiwakainą 0,25% 1mg/kg rozcieńczoną w 10 cm soli fizjologicznej.

Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy

1. Grupa bupiwakainy (grupa B) (grupa 1) N = 31:- Uczestnicy otrzymają blokadę ogonową z bupiwakainą 0,25% 1mg/kg rozcieńczoną w 10 cm soli fizjologicznej.

   + Następnie wstrzyknięcie dożylne 10 cm soli fizjologicznej przez 10 minut, a następnie wlew dożylny 50 cm soli fizjologicznej z szybkością 10-20 ml/h w zależności od masy ciała dziecka.

2. Grupa ogonowa siarczanu magnezu (grupa MC) (grupa 2) N = 31 :- Uczestnicy otrzymają blokadę ogonową z bupiwakainą 0,25% 1 mg/kg plus siarczan magnezu 50 mg rozcieńczony w 10 cm soli fizjologicznej.

   • Następnie wstrzyknięcie dożylne 10 cm soli fizjologicznej przez 10 minut, a następnie wlew dożylny 50 cm soli fizjologicznej z szybkością 10-20 ml/h w zależności od masy ciała dziecka.

3. Grupa IV siarczanu magnezu (grupa MV) (grupa 3) N = 31 :- Uczestnicy otrzymają blokadę ogonową z bupiwakainą 0,25% 1mg/kg rozcieńczoną w 10 cm soli fizjologicznej.

   + Wstrzyknięcie dożylne siarczanu magnezu 30 mg/kg rozcieńczonego w 10 cm3 roztworu soli przez 10 minut, a następnie wlew dożylny jednej ampułki 500 mg siarczanu magnezu rozcieńczonego w 50 cm3 roztworu soli z szybkością 10 mg/kg/h.

   Standardowe monitorowanie stosowane podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego obejmuje: elektrokardiografię, nieinwazyjne ciśnienie tętnicze, saturację krwi tętniczej tlenem za pomocą pulsoksymetru oraz pomiar stężeń końcowo-wydechowych za pomocą kapnografii.

   Linia dożylna jest zabezpieczona przed indukcją znieczulenia, wszyscy uczestnicy otrzymają wystandaryzowaną szybką sekwencję wprowadzenia do znieczulenia i podania tlenu przez 3 minuty. Znieczulenie indukuje się za pomocą inhalacji 8% sewofluranu bez użycia środka zwiotczającego mięśnie, przykłada się ucisk na chrząstkę pierścieniowatą i intubuje tchawicę rurką dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze. Utrzymujące się końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu będzie wynosić od 2,5 do 3,5 i będzie miareczkowane. Uczestnicy będą oddychać spontanicznie podczas operacji, a objętość oddechowa zostanie dostosowana, aby utrzymać normokarbię. Wstrzyknięcie dożylne 0,2 mg/kg deksametazonu po indukcji jako profilaktyka pooperacyjnych nudności i wymiotów siarczanu magnezu. Blok ogonowy zostanie wykonany u uczestników przed nacięciem chirurgicznym z udziałem 1 z 2 badaczy przy użyciu następującej techniki: - Uczestnicy są umieszczani w pozycji lewego boku po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Plecy uczestnika, w tym rozwór krzyżowy, są dokładnie sterylizowane roztworem antyseptycznym, a wokół miejsca wstrzyknięcia umieszczane są sterylne obłożenia. Technika ta polega na wprowadzeniu igły podskórnej o rozmiarze 23 G prostopadle do błony krzyżowo-guzicznej ze ścięciem w kierunku długich włókien błony. Igła będzie wprowadzana do momentu zwolnienia impedancji podczas przekłuwania błony krzyżowo-guzicznej. Następnie kieruje się go ku górze tak, aby tworzył ze skórą kąt 20-30° na około 2 mm, tak aby całe skos znalazł się w kanale krzyżowym. Iniekcja będzie wykonywana przez około 60 sekund, a następnie na miejsce wstrzyknięcia zostanie założony mały opatrunek z elastoplastu, a uczestnik zostanie ułożony na plecach. Śródoperacyjny dodatek przeciwbólowy nie będzie podany.

   Blok ogonowy nie powiedzie się, jeśli HR i/lub MAP wzrośnie o 10 więcej niż poprzednia wartość podstawowa na początku operacji. uczestnicy będzie na czczo 4-6 godzin na pokarmy stałe i 2 godziny na klarowne płyny. Zbilansowana płynoterapia zawierająca NaCl, glukozę, K i Ca będzie podawana w zależności od masy ciała w następujący sposób: 1. 10 kg 4 ml/kg/godz., 2. 10 kg 2 ml/kg/godz. i 1 ml//godz. na każdy 1 kg.

   Następnie zaprzestano podawania gazu znieczulającego i zastąpiono go 100% O2. Po zakończeniu operacji następuje ekstubacja tchawicy. Uczestnicy zostaną przeniesieni na oddział opieki po narkozie (PACU).

   Ocena śródoperacyjna: -

   • Tętno (HR) i średnie ciśnienie krwi tętniczej (MAP), nasycenie tlenem (SO2) są rejestrowane jako podstawowe przed operacją i co 10 minut. do końca operacji.

   • minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu jest rejestrowane co 10 minut.

   • Występowanie śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego (określanego jako skurczowe ciśnienie tętnicze 70 plus dwa razy więcej niż wiek w latach i związane ze zmienioną perfuzją obwodową), wymagające podania płynów w bolusie.

   • Występowanie śródoperacyjnej bradykardii (zdefiniowanej jako częstość akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę w wieku powyżej 1 roku życia), wymagającej podania atropiny.
   • Czas trwania znieczulenia: jest to czas od rozpoczęcia indukcji inhalacji sewofluranem do ekstubacji tchawicy w minutach.
   • Czas ekstubacji: jest to czas od zakończenia podawania sewofluranu do ekstubacji tchawicy w minutach.
   • Czas wynurzenia: jest to czas od zakończenia zabiegu do otwarcia oczu pacjenta w minutach.
   • Czas interakcji: jest to odstęp między odstawieniem sewofluranu a reakcją werbalną lub fizyczną w minutach. Wszystkie są odnotowane.

   Ocena pooperacyjna w (PACU):-

   • Nasycenie tlenem (SO2), częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) są monitorowane przez obserwatora, który nie zna przydziału do grupy przy przyjęciu i 10 minut do wypisu (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min. , czas wypisu) z PACU.
   • Pobudzenie pojawiające się (skala majaczenia awaryjnego w anestezjologii pediatrycznej (PAED): - Obecność pobudzenia towarzyszącego i jego nasilenie będzie mierzone za pomocą (PAED).

   Przedmiot 1. Uczestnik nawiązuje kontakt wzrokowy z opiekunem 2. Działania dziecka są celowe 3. Dziecko jest świadome swojego otoczenia 4. Dziecko jest niespokojne 5. Dziecko jest niepocieszone – punkty 1, 2 i 3 są punktowane: 4 = wcale, 3 = trochę, 2 trochę, 1 = bardzo, 0 = bardzo.

   - Pozycje 4 i 5 są punktowane: 0 = wcale, 1 = trochę, 2 = całkiem sporo, 3 = bardzo dużo, 4 = bardzo.

   Będzie monitorowany przy przyjęciu i co 10 minut aż do wypisu z PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minut, czas wypisu).

   Wynik PAED ≥ 10 można opanować dożylnymi dawkami fentanylu 1 μg/kg, powtórzonymi po 10 minutach, jeśli dziecko jest nadal pobudzone, z maksymalną dawką całkowitą 2 μg/kg. Wynik (PAED) ≥ 10 zostanie uznany za diagnostyczny punkt końcowy rozwoju pobudzenia.

   • Ocena bólu (skala FLACC): -

   Obecność bólu i jego nasilenie będą mierzone za pomocą skali FLACC.

   PUNKTACJA KATEGORII

0 1 2 Twarz

Bez szczególnego wyrazu twarzy lub uśmiechu. Od czasu do czasu grymas lub zmarszczenie brwi, wycofanie, brak zainteresowania. Częste lub ciągłe drżenie podbródka, zaciśnięta szczęka. Nogi

Pozycja normalna lub zrelaksowana. Niespokojny, niespokojny, napięty. Kopanie lub wyciąganie nóg.

DZIAŁALNOŚĆ

Leżąc spokojnie, w normalnej pozycji łatwo się porusza Wijąc się, przesuwając w przód iw tył, napięty. Łukowate, sztywne lub szarpane. Płakać

Bez płaczu (na jawie lub we śnie) Jęki lub jęki; sporadyczne narzekanie na ciągły płacz, krzyki lub szlochy, POCIESZANIE

Zadowolony, zrelaksowany. Uspokojony przez okazjonalne dotykanie, przytulanie lub rozmowę, rozprasza się. Trudność w pocieszeniu lub pocieszeniu

Będzie monitorowany przy przyjęciu i co 10 minut aż do wypisu z PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minut, czas wypisu). Jeśli wynik skali bólu FLACC w dowolnym momencie wynosi 4 lub więcej, pacjentowi zostanie podane 1 mg/kg fentanylu dożylnie i powtórzenie po 10 minutach, jeśli uczestnik nadal odczuwa ból, z maksymalną dawką całkowitą 2 mg/kg

• Czas pierwszego pooperacyjnego podania fentanylu:- w miętach
• Zmodyfikowany wynik Aldrete:- Wypis z PACU będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanego wyniku Aldrete. Przedmioty to:-

Działalność:

2. potrafi poruszać 4 kończynami dobrowolnie lub na komendę

1. może poruszać 2 kończynami dobrowolnie lub na komendę 0. nie może poruszać kończynami dobrowolnie lub na komendę

Oddychanie:

2. możliwość głębokiego oddychania i swobodnego kaszlu

1. duszność lub ograniczone oddychanie 0. bezdech

Krążenie:

2. BP +/- 20% poziomu przed znieczuleniem

1. BP +/- 20% do 49% poziomu przed znieczuleniem 0. BP +/- 50% poziomu przed znieczuleniem

Świadomość:

2. w pełni rozbudzony

1. pobudliwy po wezwaniu 0. nie odpowiada

Nasycenie O2 :

2. w stanie utrzymać nasycenie O2 <92% w powietrzu pokojowym

1. potrzebuje inhalacji O2, aby utrzymać wysycenie O2 <90% 0. wysycenie O2 >90% nawet przy suplementacji O2. Będzie monitorowany przy przyjęciu i co 10 minut aż do wypisu z PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minut, czas wypisu). Uczestnicy zostaną wypisani z PACU po odpowiedniej kontroli pobudzenia i bólu oraz po uzyskaniu zmodyfikowanej oceny Aldrete'a ≥ 9,

Powikłania pooperacyjne: - Wszystkie powikłania pooperacyjne są również rejestrowane przez obserwatora, który nie ma możliwości przydziału do grup, które obejmują: -

• Występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV):
• (PONV) jest leczony w razie potrzeby za pomocą dożylnego ondansetronu 0,06 mg/kg co 4 godziny.
• Wystąpienie pooperacyjnej depresji oddechowej (określanej jako saturacja poniżej 95%) i częstość oddechów poniżej 10 oddechów/min.
• Występowanie pooperacyjnego skurczu krtani lub skurczu oskrzeli.
• Występowanie niedociśnienia pooperacyjnego Definicja i leczenie, jak wspomniano wcześniej.
• Występowanie definicji i leczenia bradykardii pooperacyjnej, jak wspomniano wcześniej.

Analiza statystyczna

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu statystycznego dla naukowców społecznych (SPSS) w wersji 16. Parametryczność danych zostanie udowodniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smi mov. Dane ilościowe zostaną przedstawione w postaci średniej i odchylenia standardowego. Jednokierunkowy test ANOVA zostanie wykorzystany do porównania danych ilościowych z trzech grup. Sparowany test t zostanie użyty do zbadania dwóch wartości w tej samej grupie. Ocena bólu, ocena sedacji będą reprezentowane przez medianę i zakres i będą analizowane za pomocą testu Kruskala-Wallisa w celu porównania między trzema grupami. Test Manna-Whitneya zostanie użyty do porównania 2 grup oddzielnie. Istotność zostanie uwzględniona, gdy wartość P będzie mniejsza niż 0,05

Wielkość próby Głównymi punktami końcowymi była częstość występowania pobudzenia wynurzającego. W poprzednim badaniu dotyczącym wpływu wlewu siarczanu magnezu na częstość występowania i nasilenie pobudzenia u dzieci poddawanych adenotonsillektomii w znieczuleniu sewofluranem odnotowano 72% częstość występowania pobudzenia podczas wybudzania. (14). Założyliśmy, że klinicznie istotna różnica wyniesie 50% między częstością występowania pobudzenia w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Przy mocy 85% (a = 0,05, dwustronnie) wielkość próby obliczono na 93 pacjentów (31 w każdej grupie). Wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania Power Analysis i Sample Size 12 (NCSS, Kay seville, ut USA).