Kaudaalinen vs. suonensisäinen magnesiumsulfaatti sevofluraanin jälkeisessä levottomuudessa lapsilla.

Osallistujat ja menetelmät Kaikki osallistujat saavat kaudaalisalpauksen, jossa on bupivakaiinia 0,25 % 1 mg/kg laimennettuna 10 cm suolaliuokseen.

Osallistujat jaetaan 3 ryhmään

1. Bupivakaiiniryhmä (B-ryhmä) (ryhmä 1) N = 31 :- Osallistujat saavat kaudaalisalpauksen bupivakaiinilla 0,25 % 1 mg/kg laimennettuna 10 cm:n suolaliuokseen.

   + 10 cm:n suolaliuosta suonensisäinen injektio 10 minuutin aikana, sen jälkeen 50 cm:n suolaliuosta suonensisäinen infuusio nopeudella 10-20 ml/h lapsen painon mukaan.

2. Magnesiumsulfaatti caudaaliryhmä (MC-ryhmä) (ryhmä 2) N = 31 :- Osallistujat saavat kaudaalisalpauksen, jossa on bupivakaiinia 0,25 % 1 mg/kg sekä magnesiumsulfaattia 50 mg laimennettuna 10 cm:n suolaliuokseen.

   • Sen jälkeen 10 cm:n suolaliuoksen suonensisäinen injektio 10 minuutin aikana, jonka jälkeen 50 cm:n suolaliuosta suonensisäinen infuusio nopeudella 10-20 ml/h lapsen painon mukaan.

3. Magnesiumsulfaatti IV-ryhmä (MV-ryhmä) (ryhmä 3) N = 31 :- Osallistujat saavat kaudaalisalpauksen, jossa on bupivakaiinia 0,25 % 1 mg/kg laimennettuna 10 cm:n suolaliuokseen.

   + Magnesiumsulfaatin 30 mg/kg suonensisäinen injektio laimennettuna 10 cm:n suolaliuokseen 10 minuutin aikana, sitten suonensisäinen infuusio, yksi ampulli magnesiumsulfaattia 500 mg laimennettuna 50 cm:n suolaliuokseen nopeudella 10 mg/kg/h.

   Vakioseurantaa käytetään anestesian ja leikkauksen aikana: - elektrokardiografia, ei-invasiivinen valtimopaine, valtimoiden happisaturaatio pulssioksimetrillä ja lopun hengityksen pitoisuudet mitataan kapnografialla.

   Suonensisäinen linja varmistetaan ennen anestesian induktiota, kaikki osallistujat saavat standardoidun nopean anestesian induktion ja hapen antamisen 3 minuutin ajan. Anestesia indusoidaan inhaloimalla 8 % sevofluraania ilman lihasrelaksanttia, kohdistetaan crikoidipainetta ja intuboidaan henkitorvi sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella. Ylläpidetty loppuhengityssevofluraanipitoisuus on välillä 2,5-3,5 ja se titrataan. Osallistujat hengittävät spontaanisti leikkauksen aikana ja hengityksen tilavuutta säädetään normaalin karbian ylläpitämiseksi. Deksametasonin 0,2 mg/kg suonensisäinen injektio induktion jälkeen Mg-sulfaatin jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Osallistujille suoritetaan kaudaalisalpaus ennen kirurgista viiltoa yhdellä kahdesta tutkijasta seuraavaa tekniikkaa käyttäen: - Osallistujat asetetaan vasemmalle lateraaliseen asentoon yleisanestesian induktion jälkeen. Osallistujan selkä, mukaan lukien sakraalinen tauko, steriloidaan huolellisesti antiseptisellä liuoksella ja steriilit liinat asetetaan pistoskohdan ympärille. Tekniikka tehdään asettamalla 23 gaugen hypoderminen neula kohtisuoraan sacrococcygeal-kalvoon nähden viisteellä kalvon pitkien kuitujen suunnassa. Neulaa työnnetään sisään, kunnes impedanssi vapautuu, kun se lävistää sacrococcygeal kalvon. Sitten se suunnataan ylöspäin niin, että se muodostaa 20-30°:n kulman ihon kanssa noin 2 mm siten, että koko viiste on sakraalikanavan sisällä. Injektio tehdään noin 60 sekunnin aikana, minkä jälkeen injektiokohdan päälle asetetaan pieni elastoplastinen sidos ja osallistuja asetetaan selälleen. Intraoperatiivista kipulääketä ei anneta.

   Kaudaalinen esto epäonnistuu, jos HR &/tai MAP nousi 10 enemmän kuin edellinen leikkauksen alun perusarvo.Participants paastoaa 4-6 tuntia kiinteiden ruokien kohdalla ja 2 tuntia kirkkaiden nesteiden kohdalla. Tasapainoinen nestehoito, joka sisältää Na Cl:a, glukoosia, K:ta ja Ca:ta, infusoidaan kehon painon mukaan seuraavasti: 1. 10 kg 4 ml/kg/tunti, 2. 10 kg 2 ml/kg/tunti ja 1 ml/tunti jokaista 1. kg.

   Sitten anestesiakaasu lopetettiin ja korvattiin O2 100%. Leikkauksen lopussa henkitorvi ekstuboidaan. Osallistujat siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU).

   Intraoperatiivinen arviointi: -

   • Syke (HR) ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), happisaturaatio (SO2) tallennetaan perusarvoina ennen leikkausta ja 10 minuutin välein. leikkauksen loppuun asti.

   • Sevofluraanin alveolaarinen pienin pitoisuus (MAC) kirjataan 10 minuutin välein.

   • Leikkauksensisäinen hypotensio (määritelty systoliseksi valtimopaineeksi 70 + kaksinkertainen ikä vuosina ja siihen liittyy perifeerisen perfuusion muutos), joka vaatii nesteboluksen.

   • Leikkauksensisäisen bradykardian esiintyminen (määritelty sykkeeksi alle 60 lyöntiä minuutissa yli 1-vuotiaille), joka vaatii atropiinia.
   • Anestesian kesto: se on aika sevofluraanin inhalaation aloittamisesta henkitorven ekstubaatioon minuutteina.
   • Ekstubaatioaika: se on aika sevofluraanin lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon minuutteina.
   • Syntymisaika: se on aika leikkauksen päättymisestä potilaan silmien avautumiseen minuutteina.
   • Vuorovaikutusaika: sevofluraanin lopettamisen ja sanallisen tai fyysisen vasteen välinen aika minuutteina. Kaikki huomioidaan.

   Leikkauksen jälkeinen arviointi (PACU): -

   • Happisaturaatiota (SO2), sykettä (HR) ja keskimääräistä valtimopainetta (MAP) tarkkailee tarkkailija, joka on sokkoutunut ryhmien jakamiseen sisäänpääsyn yhteydessä ja 10 minuuttia kotiutumisen jälkeen (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuuttia). , purkamisaika) PACU:sta.
   • Emergence agitations (lasten anestesian hätädelirium-asteikko (PAED): - Emergence-agitaation esiintyminen ja sen vakavuus mitataan käyttämällä (PAED).

   Kohde 1. Osallistuja ottaa katsekontaktin hoitajaan 2. Lapsen toiminta on tarkoituksellista 3. Lapsi on tietoinen ympäristöstään 4. Lapsi on levoton 5. Lapsi on lohduton - Kohdat 1, 2 ja 3 pisteytetään: 4 = ei ollenkaan, 3 = vähän, 2 melko vähän, 1 = erittäin paljon, 0 = erittäin.

   - Kohteet 4 ja 5 pisteytetään: 0 = ei ollenkaan, 1 = vain vähän, 2 = melko vähän, 3 = erittäin paljon, 4 = erittäin.

   Sitä tarkkaillaan sisäänkäynnin yhteydessä ja 10 minuutin välein PACU:sta poistoon asti (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuuttia, purkamisaika).

   PAED-pisteet ≥ 10 hoidetaan fentanyylin suonensisäisillä annoksilla 1 mikrog/kg, jotka toistetaan 10 minuutin kuluttua, jos lapsi on edelleen levoton, enimmäiskokonaisannoksella 2 mikrog/kg. (PAED) pistemäärä ≥ 10 katsotaan diagnostiseksi päätepisteeksi kiihtymyksen kehittymiselle.

   • Kipupisteet (FLACC-asteikko):-

   Kivun esiintyminen ja sen vakavuus mitataan FLACC-asteikolla.

   KATEGORIAT PISTEET

0 1 2 Kasvot

Ei erityistä ilmettä tai hymyä Satunnainen irvistys tai otsarypistys, sulkeutunut, välinpitämätön. Usein tai jatkuvasti tärisevä leuka, puristettu leuka. Jalat

Normaali asento tai rento. Levoton, levoton, jännittynyt. Potkiminen tai jalat ylhäällä.

TOIMINTA

Makaa hiljaa, normaaliasento liikkuu helposti kiemurtelee, liikkuu edestakaisin, jännittynyt. Kaareva, jäykkä tai nykivä. Itkeä

Ei itkua, (valveilla tai unessa) voihkiminen tai vinkuminen; satunnainen valitus, jatkuva itku, huudot tai nyyhkytykset, LOHDUTTAVUUS

Tyytyväinen, rento. Rauhoittuu satunnaisesta kosketuksesta halaamalla tai jolle puhutaan, häiritsevä. Vaikeus lohduttaa tai lohduttaa

Sitä tarkkaillaan sisäänkäynnin yhteydessä ja 10 minuutin välein PACU:sta poistoon asti (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuuttia, purkamisaika). Jos FLACC-kipuasteikon pistemääräksi ilmoitetaan milloin tahansa 4 tai enemmän, potilaalle annetaan 1 mikrog/kg fentanyyliä suonensisäisesti ja toistetaan 10 minuutin kuluttua, jos osallistujalla on edelleen kipua enimmäiskokonaisannoksella 2 mg/kg.

• Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen fentanyylin antoaika: - rahapajoissa
• Modifioitu Aldrete-pistemäärä: - Purkaus PACU:sta mitataan käyttämällä modifioitua Aldrete-arvoa. Kohteet ovat: -

Toiminta:

2. pystyy liikuttamaan 4 raajaa vapaaehtoisesti tai käskystä

1. pystyy liikuttamaan 2 raajaa vapaaehtoisesti tai käskystä 0. ei pysty liikuttamaan raajaa vapaaehtoisesti tai käskystä

Hengitys:

2. pystyy hengittämään syvään ja yskimään vapaasti

1. hengenahdistus tai rajoittunut hengitys 0. apneinen

Levikki:

2. Verenpaine +/- 20 % anestesiaa edeltävästä tasosta

1. Verenpaine +/- 20 % - 49 % anestesiaa edeltävästä tasosta 0. BP +/- 50 % anestesiaa edeltävästä tasosta

Tietoisuus:

2. täysin hereillä

1. herättävä soittaessa 0. ei vastaa

O2 kyllästys:

2. pystyy ylläpitämään O2-kyllästyksen <92 % huoneilmasta

1. tarvitsee O2-hengitystä ylläpitääkseen O2-saturaatiota <90 % 0. O2-saturaatio >90 % jopa O2-lisän kanssa. Sitä tarkkaillaan sisäänkäynnin yhteydessä ja 10 minuutin välein PACU:sta poistoon asti (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuuttia, purkamisaika). Osallistujat kotiutetaan PACU:sta sen jälkeen, kun levottomuutta ja kipua on saatu riittävästi hallintaan ja kun he ovat saavuttaneet modifioidun Aldreten pistemäärän ≥ 9,

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: - Kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjaa myös tarkkailija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, mukaan lukien:

• Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyminen: -
• (PONV) hoidetaan tarpeen mukaan i.v.ondansetronilla 0,06 mg/kg joka 4. tunti.
• Postoperatiivisen hengityslaman esiintyminen (määritelty happisaturaatioksi alle 95 %) ja hengitystiheydeksi alle 10 hengitystä/min.
• Leikkauksen jälkeisen laryngospasmin tai bronkospasmin esiintyminen.
• Leikkauksen jälkeisen hypotension määritelmä ja hoito kuten edellä mainittiin.
• Leikkauksen jälkeisen bradykardian määrittely ja hoito, kuten edellä mainittiin.

Tilastollinen analyysi

Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä yhteiskuntatieteilijöiden tilastopakettia (SPSS) -ohjelman versiota 16. Data osoitetaan parametrisiksi kolmogorov -Smi mov -testillä. Kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvon ja keskihajonnan muodossa. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään vertaamaan kolmen ryhmän kvantitatiivisia tietoja. Paritettua t-testiä käytetään tutkimaan kahden arvon välillä samassa ryhmässä. Kipupisteet, sedaatiopisteet esitetään mediaanilla ja vaihteluvälillä, ja ne analysoidaan Kruskal-Wallis-testillä kolmen ryhmän vertailua varten. Mann-Whitney-testiä käytetään kahden ryhmän vertailuun erikseen. Merkitys otetaan huomioon, kun P-arvo on alle 0,05

Otoskoko Ensisijainen tulos oli levottomuuden ilmaantuvuus. Aikaisempi tutkimus magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutuksesta levottomuuden ilmaantumiseen ja vakavuusasteeseen lapsilla, joille tehtiin adenotonsillectomia sevofluraanipuudutuksessa, raportoi 72 %:n ilmaantuvuuden agitaatiosta. (14). Oletimme, että kliinisesti merkitsevä ero olisi 50 % agitaation esiintyvyyden välillä interventio- ja kontrolliryhmissä. 85 %:n teholla (a = 0,05, kaksisuuntainen) otoskoon laskettiin olevan 93 potilasta (31 kussakin ryhmässä). Näytteen koko laskettiin käyttämällä Power Analysis- ja Sample Size 12 -ohjelmistoa (NCSS, Kay seville, ut USA).