Caminamos: ラテン系アメリカ人がウォーキング パートナーとつながるためのスマートフォン アプリ (Caminemos)
2023年6月22日 更新者:Klein Buendel, Inc.
Caminamos: 近くのウォーキング パートナーと接続するラテン系アメリカ人向けの位置情報ベースのスマートフォン アプリ Ph II
身体活動を高めるように設計された数多くの介入にもかかわらず、肥満、糖尿病、およびその他の慢性疾患の割合が高い集団であるラティーナに合わせて特別に調整されたものはほとんどありません.
この提案されたスマートフォン アプリ ¡Caminemos Juntas! は、ロケーションベースのサービスを使用してラテン系アメリカ人を互いに接続し、社会的サポートを増やし、認知された障壁を減らすことで歩行習慣を改善します。これらはどちらも、身体活動行動において役割を果たすことが知られています.
このフェーズ II プロジェクトでは、無作為比較有効性試験を通じて、ラテン系アメリカ人に歩行を目標に社会的につながるリアルタイムの機会を提供する際の身体活動を改善するためのスマートフォン アプリケーションの有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
ラテン系の健康格差は大きい。
彼らは、非ヒスパニック系の白人と比較して、太りすぎ、糖尿病と診断され、身体的に不活発である可能性が高い.
したがって、健康へのアクセスを改善し、ラテン系の人々の慢性疾患を改善することを目的とした介入は、公衆衛生上非常に重要です。
利用可能なデータは、コミュニティに焦点を当てた介入が身体活動 (PA) の改善をもたらし、特に社会的および物理的環境 (社会的支援、安全な歩行エリアなど) が考慮される場合、ラテン系アメリカ人に好評であることを示唆しています。
調査によると、ラテン系アメリカ人は技術ベースの健康介入に好意的に反応することが示唆されています。
したがって、好みのテクノロジーソース(スマートフォンなど)を利用しながら、物理的および社会的環境に関するラテン系アメリカ人の好みに対処できる健康増進介入は、非常に成功する可能性があります。
フェーズ I SBIR で、私たちのチームは ¡Caminemos Juntas! を開発しました。これは、位置情報サービス (LBS) を使用して地理的に近い近隣の女性を接続し、歩行行動の増加に対するソーシャル サポートを提供する方法です。
具体的には、(a) エキスパート アドバイザリー ボード (EAB) からフィードバックを収集して、アプリ作成の実現可能性の計画と評価を支援しました。 (b) コミュニティ アドバイザリー ボード (CAB) を通じてアプリの概念的な開発を支援するために、ラティーナ コミュニティのリーダーからつながりを構築し、情報を収集しました。 (c) 健康増進のためのスマートフォンの使用状況、およびソーシャル ネットワーキングと LBS テクノロジ機能への関心について、ラテン系アメリカ人の全国サンプルに対してオンライン調査を実施しました。 (d) アプリのコンテンツ、デザイン、美学の開発を導き、機能するプロトタイプを完全に開発するために、ラテンアメリカ系アメリカ人と反復的なフォーカス グループを実施しました。 (e) ユーザーの位置を確立し、Caminemos Juntas!
システムとユーザーのアプリの使用と満足度。 (f) フェーズ II 開発計画の概要を説明する仕様書を作成しました。
フェーズ I 活動の結果は、このフェーズ II SBIR 申請を強力にサポートしました。
提案されているフェーズ II プロジェクトでは、(1) フルスケールで完全にプログラムされた「Caminemos Juntas!」を開発します。
アプリ; (2) ¡Caminemos Juntas!
アプリを翻訳して、新しいコミュニティ環境に適応させることができます。 (3) フルスケールで完全にプログラムされたアプリのパフォーマンス、使用法、使いやすさをテストします。 (4) ¡Caminemos Juntas!
ラテン系の人々の身体活動、運動に対する社会的支援、生活の質 (QOL) を向上させます。
カミネモス・ジュンタス!コロラド州デンバーとカリフォルニア州サンノゼ地域の 18 ~ 55 歳のラティーナを対象とした無作為化比較有効性試験 (n=200) で評価されます。
全体として、提案されたプロジェクトは、歩くことを目標に社会的につながるリアルタイムの機会をラテン系アメリカ人に提供することで、ラテン系アメリカ人の健康に大きな影響を与える可能性があります。
カミネモス・ジュンタス!は、どの人口に対しても、社交を重視したウォーキングに特化した地理位置情報技術を使用する最初のアプリになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305-5405
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 55 歳までの年齢、ヒスパニック系またはラテン系である、女性である、英語またはスペイン語の読み書きができる、スマートフォンを所有している、妊娠していない、参加に同意する
除外基準:
- 18 歳から 55 歳ではない、ヒスパニック系またはラテン系ではない、女性ではない、スペイン語または英語の読み書きができない、妊娠している、スマートフォンを所有していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:カミネモス・ジュンタス・アプリ
参加者はCminemosアプリを使用します。
|
ラテン系とヒスパニック系の女性が位置情報サービスを使用して一緒に歩くことを奨励する、カスタマイズされたモバイル アプリ。
|
|
アクティブコンパレータ:世界ウォーキングアプリ
参加者は World of Walking アプリを使用します。
|
ユーザーが歩くことを奨励するモバイルアプリ。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間後の身体活動の変化
時間枠:0週間と4週間
|
高齢者のための地域健康活動モデル プログラム (CHAMPS) は、41 項目の PA アンケートであり、すべての PA の 1 週間あたりの総カロリー消費量として計算される、自己申告による PA の週あたりの分数を測定します。
活動性の低い人々向けに開発され、高齢者の間で検証されました。
ただし、CHAMPS は、より若く、人種的/民族的に多様な人々に使用されてきました。特にラテン系アメリカ人や、高齢者よりも若い人々を含むその他の人々の変化に敏感です。
CHAMPS は、「過去 4 週間の典型的な 1 週間」に行われた運動活動、本質的に身体的な性質の日常活動、身体を活発にするレクリエーション活動について質問します。
|
0週間と4週間
|
|
8週間後の身体活動の変化
時間枠:0週から8週までの平均変化
|
高齢者向け地域健康活動モデル プログラム (CHAMPS) は、すべての身体活動における 1 週間の総カロリー消費量として計算される、1 週間あたりの身体活動の自己申告分を測定する 41 項目の身体質問票です。
さまざまな種類の身体活動について、1 週間あたりの時間と分を評価しました。
体重と身体活動時間(タイプ別)を使用して、総カロリー消費量を計算しました。
データは、ベースラインと比較して 8 週間でより多くのカロリーが消費されたことを示す高い値 (正) の T スコアとして表示されます。
範囲 = 2.5 ~ 145.2
World Walking アプリの条件でのキロカロリー/kg/時間。範囲 = カミネモス条件で 6.9 ~ 120.1 キロカロリー/kg/時間。
この測定は、身体活動の変化を測定するために 8 週間目に実施されました。
|
0週から8週までの平均変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間の時点で運動に対する社会的サポートを受けていると認識される
時間枠:4週間
|
運動に対する社会的サポート調査は、運動に対する社会的サポートを受けていると認識されるかどうか、つまり、過去 3 か月間に友人や家族 (別途評価) がどのくらいの頻度で彼らの運動行動を奨励したかを評価する 10 項目の自己報告尺度です。
各質問はリッカートタイプの尺度 (「1/なし、2/めったにない、3/数回、4/頻繁に、5/非常に頻繁に」) を使用しており、平均スコアが高いほど、家族や友人からのサポートが多いことを示します。
スケールの最小平均スコア = 10。最大平均スコア = 50。
|
4週間
|
|
8週間の時点で運動に対する社会的サポートを受けていると認識される
時間枠:8週間
|
運動に対する社会的サポート調査は、運動に対する社会的サポートを受けていると認識されるかどうか、つまり、過去 3 か月間に友人や家族 (別途評価) がどのくらいの頻度で彼らの運動行動を奨励したかを評価する 10 項目の自己報告尺度です。
各質問はリッカートタイプの尺度 (「1/なし、2/めったにない、3/数回、4/頻繁に、5/非常に頻繁に」) を使用しており、平均スコアが高いほど、家族や友人からのサポートが多いことを示します。
スケールの最小平均スコア = 10。最大平均スコア = 50。
|
8週間
|
|
4週間後の機能的健康と幸福度
時間枠:4週間
|
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、機能的健康と幸福 (すなわち、健康関連の生活の質、HRQOL) を測定する 12 項目の質問表です。
回答スケールには、リッカート型スケールと二分法回答選択肢が含まれます。
SF-12 の検証済みスコアが使用されました。スコアリングは、米国一般人口の平均スコアを 50 に設定した線形変換によって行われます。
平均スコアが 50 を超える場合は、自己申告による健康状態が平均より良好であることを示します。
カミネモス条件の物理コンポーネントの範囲 = 30.7 ~ 61.3 単位。範囲 = 28.2 ~ 62.2
World Walking App の物理コンポーネントの単位。
メンタルコンポーネントの場合、カミネモス状態の範囲 = 14.8-60.7。 World Walking アプリの範囲 = 18.9 ~ 62.9。
生のスコアが提供されます。
|
4週間
|
|
8週目の機能的健康と幸福度
時間枠:8週間
|
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、機能的健康と幸福 (すなわち、健康関連の生活の質、HRQOL) を測定する 12 項目の質問表です。
回答スケールには、リッカート型スケールと二分法回答選択肢が含まれます。
SF-12 の検証済みスコアが使用されました。スコアリングは、米国一般人口の平均スコアを 50 に設定した線形変換によって行われます。
平均スコアが 50 を超える場合は、自己申告による健康状態が平均より良好であることを示します。
カミネモス条件の物理コンポーネントの範囲 = 32.0 ~ 61.6 単位。範囲 = 32.4-59.2
World Walking App の物理コンポーネントの単位。
メンタルコンポーネントの場合、範囲 = カミネモス条件で 28.0 ~ 60.8。 World Walking アプリの範囲 = 22.3 ~ 60.8。
生のスコアが提供されます。
|
8週間
|
|
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:8週間
|
テクノロジーの使いやすさを評価する 10 個のリッカート タイプの質問。
各質問には、1="まったくそう思わない" から 5="非常にそう思う" までの範囲の 5 つの回答オプションがあります。
スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
各質問の参加者のスコアは新しい数値に変換され、加算されて 2.5 倍されて、元のスコア 0 ~ 40 が 0 ~ 100 に変換されます。
68 を超えるスコアは平均以上とみなされます。
スコアが高いほど、低いスコアと比較してテクノロジがより使いやすいことを示します。
生のスコアが表示されます。
カミネモスの範囲 = 20-100; World Walking アプリの範囲 = 15 ~ 95。
すべてのスコアが平均化されました。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Valerie Myers, PhD、Senior Scientist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0321
- R44MD009652-02 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。