Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony pro Latina, která se spojí s chodícími partnery (Caminemos)

22. června 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony založená na poloze pro Latina, která se spojí s blízkými partnery Ph II

Navzdory četným intervencím navrženým ke zvýšení fyzické aktivity, jen málo z nich je speciálně přizpůsobeno Latinas, populaci, kde je přítomna vyšší míra obezity, cukrovky a dalších chronických onemocnění. Tato navrhovaná aplikace pro chytré telefony, ¡Caminemos Juntas!, bude využívat služby založené na poloze ke vzájemnému propojení Latina s cílem zlepšit návyky při chůzi zvýšením sociální podpory a snížením vnímaných překážek, o kterých je známo, že hrají roli v chování při fyzické aktivitě. . Prostřednictvím randomizovaného testu srovnávací účinnosti bude tento projekt fáze II testovat účinnost aplikace pro chytré telefony pro zlepšení fyzické aktivity mezi Latiny, když jim v reálném čase poskytne příležitosti k sociálnímu spojení s cílem chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní rozdíly jsou mezi Latiny velké. Ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky mají větší pravděpodobnost nadváhy, diagnostikované cukrovky a jsou fyzicky neaktivní. Intervence, které se zaměřují na zlepšení přístupu ke zdraví a zmírnění chronických onemocnění mezi Latiny, mají tedy velký význam pro veřejné zdraví. Dostupné údaje naznačují, že intervence zaměřené na komunitu vedou ke zlepšení fyzické aktivity (PA) a Latinas je dobře přijímají, zejména pokud se berou v úvahu sociální a fyzické prostředí (např. sociální podpora, oblasti bezpečné chůze atd.). Výzkum naznačuje, že Latinoameričané reagují příznivě na technologicky založené zdravotní intervence. Intervence na podporu zdraví, které mohou řešit preference Latinoameričanů, pokud jde o jejich fyzické a sociální prostředí, a zároveň využívat preferovaný technologický zdroj (např. chytrý telefon), by se mohly ukázat jako velmi úspěšné. Ve fázi I SBIR náš tým vyvinul ¡Caminemos Juntas!, inovativní aplikaci pro mobilní telefony využívající lokalizační služby (LBS) ke spojení žen v geograficky proximálních čtvrtích jako způsob poskytování sociální podpory pro zvýšené chování při chůzi. Konkrétně jsme (a) shromáždili zpětnou vazbu od expertního poradního výboru (EAB), abychom pomohli naplánovat a posoudit proveditelnost vytvoření aplikace; (b) vybudovala spojení a shromáždila informace od vůdců komunity Latina, aby pomohla při koncepčním vývoji aplikace prostřednictvím komunitního poradního výboru (CAB); (c) provedli online průzkum národního vzorku obyvatel Latinské Ameriky ohledně jejich používání chytrých telefonů pro podporu zdraví a zájmu o funkce sociálních sítí a technologie LBS; (d) vedl iterativní fokusní skupiny s Latinas, aby vedl vývoj obsahu aplikací, designu a estetiky, aby se plně vyvinul funkční prototyp; (e) provedla testování použitelnosti v terénu s Latinas, aby otestovala přesnost aplikace pro zjištění polohy uživatelů a připojení uživatelů prostřednictvím ¡Caminemos Juntas! používání systému a uživatelů a spokojenost s aplikací; a (f) vypracoval dokument specifikací pro nastínění plánu rozvoje fáze II. Výsledky aktivit fáze I poskytly silnou podporu této aplikaci SBIR fáze II. Navrhovaný projekt fáze II (1) vyvine plnohodnotný, plně naprogramovaný ¡Caminemos Juntas! aplikace; (2) určit, zda ¡Caminemos Juntas! aplikaci lze přeložit a přizpůsobit novému komunitnímu prostředí; (3) otestovat výkon, použití a použitelnost plné, plně naprogramované aplikace; a (4) vyhodnotit, zda ¡Caminemos Juntas! zvyšuje fyzickou aktivitu, sociální podporu pro cvičení a kvalitu života (QOL) v Latinské Americe. Caminemos Juntas! budou hodnoceny v randomizované srovnávací studii účinnosti (n=200) s Latiny ve věku 18-55 let v oblastech Denver, CO a San Jose, CA. Celkově má ​​navrhovaný projekt potenciál významně ovlivnit zdraví Latinas tím, že jim v reálném čase poskytne příležitosti k sociálnímu spojení s cílem chůze. Caminemos Juntas! bude první aplikací, která využívá technologii určování polohy věnovanou chůzi se sociálním důrazem pro jakoukoli populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 55 let, identifikovat se jako Hispánec nebo Latina, identifikovat se jako žena, schopná číst a mluvit anglicky nebo španělsky, vlastnit chytrý telefon, netěhotná, souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku od 18 do 55 let, neidentifikovat se jako Hispánec nebo Latina, neidentifikovat se jako žena, neumí číst nebo mluvit španělsky nebo anglicky, těhotná, nevlastní chytrý telefon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Caminemos Juntas
Účastníci používají aplikaci Caminemos.
Jiný: Aplikace Caminemos Juntas
Mobilní aplikace šitá na míru, která povzbuzuje latinoamerické a hispánské ženy, aby spolu chodily pomocí služeb založených na poloze.
Aktivní komparátor: Aplikace World Walking
Účastníci používají aplikaci World of Walking.
Jiný: Aplikace World Walking
Mobilní aplikace, která vybízí uživatele k chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity po 4 týdnech
Časové okno: 0 týdnů a 4 týdnů
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je dotazník PA o 41 položkách, který měří samy hlášené minuty PA za týden vypočítané jako celkový týdenní výdej kalorií pro všechny PA. Byl vyvinut pro neaktivní populaci a ověřen u starších dospělých. CHAMPS se však používá u mladších a rasově/etnicky odlišných populací; je citlivá na změny konkrétně v latině a dalších populacích, včetně těch, které jsou mladší než seniorský věk. CHAMPS se ptá na aktivity vykonávané pro cvičení, denní aktivity fyzické povahy a fyzicky aktivní rekreační aktivity během „typického týdne za poslední 4 týdny“.
0 týdnů a 4 týdnů
Změna fyzické aktivity po 8 týdnech
Časové okno: Průměrná změna mezi 0 a 8 týdnem
Program Community Healthy Activities Model for Seniors (CHAMPS) je fyzický dotazník o 41 položkách, který měří samy hlášené minuty fyzické aktivity za týden vypočítané jako celkový týdenní kalorický výdej ve všech fyzických aktivitách. Hodiny a minuty týdně byly hodnoceny pro různé typy fyzické aktivity. Pomocí tělesné hmotnosti a minut fyzické aktivity (podle typu) byl vypočten celkový kalorický výdej. Data jsou prezentována jako T-skóre s vyššími hodnotami (pozitivní) indikujícími více spotřebovaných kalorií po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou. Rozsah = 2,5-145,2 kilokalorií/kg/h ve stavu aplikace World Walking; rozsah = 6,9-120,1 kilokalorií/kg/h ve stavu Caminemos. Toto měření bylo provedeno po 8 týdnech pro měření změn fyzické aktivity.
Průměrná změna mezi 0 a 8 týdnem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný příjem sociální podpory na cvičení ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Průzkum sociální podpory při cvičení je 10položkové sebehodnocení, které hodnotí vnímání sociální podpory při cvičení, tj. jak často jejich přátelé nebo rodinní příslušníci (odděleně hodnoceni) podporovali jejich cvičební chování během předchozích 3 měsíců. Každá otázka používá stupnici typu likert ("1/žádná, 2/zřídka, 3/několikrát, 4/často, 5/velmi často") s vyšším průměrným skóre, což naznačuje větší podporu ze strany rodiny a přátel. Minimální průměrné skóre pro škálu = 10; maximální průměrné skóre = 50.
4 týdny
Vnímaný příjem sociální podpory na cvičení v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum sociální podpory při cvičení je 10položkové sebehodnocení, které hodnotí vnímání sociální podpory při cvičení, tj. jak často jejich přátelé nebo rodinní příslušníci (odděleně hodnoceni) podporovali jejich cvičební chování během předchozích 3 měsíců. Každá otázka používá stupnici typu likert ("1/žádná, 2/zřídka, 3/několikrát, 4/často, 5/velmi často") s vyšším průměrným skóre, což naznačuje větší podporu ze strany rodiny a přátel. Minimální průměrné skóre pro škálu = 10; maximální průměrné skóre = 50.
8 týdnů
Funkční zdraví a pohoda ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
12-položkový Short Form Health Survey (SF-12) je 12-položkový dotazník, který měří funkční zdraví a pohodu (tj. kvalitu života související se zdravím; HRQOL). Škály odpovědí zahrnují škály likertova typu a dichotomické možnosti odpovědí. Bylo použito ověřené hodnocení pro SF-12; skórování se provádí lineární transformací, přičemž průměrné skóre v obecné populaci USA je nastaveno na 50. Průměrné skóre nad 50 ukazuje na lepší než průměrný zdravotní stav. Rozsah = 30,7-61,3 jednotek ve fyzické složce ve stavu Caminemos; rozsah = 28,2-62,2 jednotky ve fyzické komponentě ve stavu aplikace World Walking. Pro mentální složku rozsah = 14,8-60,7 ve stavu Caminemos; rozsah = 18,9-62,9 v aplikaci World Walking App. K dispozici jsou nezpracované skóre.
4 týdny
Funkční zdraví a pohoda v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
12-položkový Short Form Health Survey (SF-12) je 12-položkový dotazník, který měří funkční zdraví a pohodu (tj. kvalitu života související se zdravím; HRQOL). Škály odpovědí zahrnují škály likertova typu a dichotomické možnosti odpovědí. Bylo použito ověřené hodnocení pro SF-12; skórování se provádí lineární transformací, přičemž průměrné skóre v obecné populaci USA je nastaveno na 50. Průměrné skóre nad 50 ukazuje na lepší než průměrný zdravotní stav. Rozsah = 32,0-61,6 jednotek ve fyzické složce ve stavu Caminemos; rozsah = 32,4-59,2 jednotky ve fyzické komponentě ve stavu aplikace World Walking. Pro mentální složku rozsah = 28,0-60,8 ve stavu Caminemos; rozsah = 22,3-60,8 v aplikaci World Walking App. K dispozici jsou nezpracované skóre.
8 týdnů
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 8 týdnů
Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie. Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují v rozmezí od 1 = "Rozhodně nesouhlasím" do 5 = "Rozhodně souhlasím". Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné. Vyšší skóre ukazuje na použitelnější technologii ve srovnání s nižším. Jsou prezentovány hrubé skóre. Rozsah = 20-100 pro Caminemos; rozsah = 15-95 pro aplikaci World Walking. Všechna skóre zprůměrována.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0321
  • R44MD009652-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Caminemos Juntas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit