Caminamos: een smartphone-app voor Latinas om contact te maken met wandelpartners (Caminemos)
22 juni 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: een locatiegebaseerde smartphone-app voor Latinas om contact te maken met wandelpartners in de buurt Ph II
Ondanks talloze interventies die zijn ontworpen om de fysieke activiteit te vergroten, zijn er maar weinig die specifiek zijn toegesneden op Latinas, een bevolking waar meer obesitas, diabetes en andere chronische ziekten voorkomen.
Deze voorgestelde smartphone-app, ¡Caminemos Juntas!, zal locatiegebaseerde diensten gebruiken om Latinas met elkaar te verbinden om hun loopgewoonten te verbeteren door de sociale steun te vergroten en waargenomen barrières te verminderen, waarvan bekend is dat beide een rol spelen bij het gedrag van fysieke activiteiten. .
Door middel van een gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie zal dit fase II-project de effectiviteit testen van een smartphone-applicatie voor het verbeteren van de fysieke activiteit onder Latinas door hen real-time kansen te bieden om sociaal contact te maken met het doel om te wandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsverschillen zijn groot onder Latinas.
Ze hebben meer kans op overgewicht, de diagnose diabetes en fysiek inactief zijn in vergelijking met hun niet-Spaanse blanke tegenhangers.
Interventies die gericht zijn op het verbeteren van de toegang tot gezondheidszorg en het verbeteren van chronische ziekten onder Latinas zijn dus van groot belang voor de volksgezondheid.
Beschikbare gegevens suggereren dat op de gemeenschap gerichte interventies verbeteringen in fysieke activiteit (PA) opleveren en goed worden ontvangen door Latinas, vooral wanneer rekening wordt gehouden met sociale en fysieke omgevingen (bijv. Sociale ondersteuning, veilige wandelgebieden, enz.).
Onderzoek suggereert dat Latino's gunstig reageren op op technologie gebaseerde gezondheidsinterventies.
Interventies voor gezondheidsbevordering die de voorkeuren van Latino's met betrekking tot hun fysieke en sociale omgeving kunnen adresseren, terwijl ze gebruik maken van een voorkeurstechnologiebron (bijv. Smartphone), zouden dus zeer succesvol kunnen zijn.
In een Fase I SBIR ontwikkelde ons team ¡Caminemos Juntas!, een innovatieve app voor mobiele telefoons die gebruikmaakt van Location-based Services (LBS) om vrouwen in geografisch nabije buurten met elkaar in contact te brengen als een manier om sociale steun te bieden voor meer loopgedrag.
We hebben met name (a) feedback verzameld van een Expert Advisory Board (EAB) om te helpen bij het plannen en beoordelen van de haalbaarheid van het maken van de app; (b) verbindingen gelegd en input verzameld van leiders van de Latina-gemeenschap om te helpen bij de conceptuele ontwikkeling van de app via een Community Advisory Board (CAB); (c) voerde een online-enquête uit onder een nationale steekproef van Latinas over hun smartphonegebruik voor gezondheidsbevordering en interesse in sociale netwerken en LBS-technologiefuncties; (d) iteratieve focusgroepen met Latinas geleid om de ontwikkeling van app-inhoud, ontwerp en esthetiek te begeleiden om een functionerend prototype volledig te ontwikkelen; (e) veldgebruikstests uitgevoerd met Latinas om de nauwkeurigheid van de app te testen om de locatie van gebruikers vast te stellen en gebruikers te verbinden via de ¡Caminemos Juntas!
systeem en gebruikersgebruik en tevredenheid met de app; en (f) een specificatiedocument ontwikkeld om het Fase II-ontwikkelingsplan te schetsen.
De resultaten van de Fase I-activiteiten vormden een sterke ondersteuning voor deze Fase II SBIR-aanvraag.
Het voorgestelde fase II-project zal (1) een volledige, volledig geprogrammeerde ¡Caminemos Juntas!
app; (2) bepalen of de ¡Caminemos Juntas!
app kan worden vertaald en aangepast aan een nieuwe gemeenschapsomgeving; (3) test de prestaties, het gebruik en de bruikbaarheid van de volledige, volledig geprogrammeerde app; en (4) evalueren of ¡Caminemos Juntas!
verhoogt fysieke activiteit, sociale steun voor lichaamsbeweging en kwaliteit van leven (QOL) in Latinas.
¡Caminemos Juntas! zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie (n=200) met Latinas van 18-55 jaar in de gebieden Denver, CO en San Jose, CA.
Over het algemeen heeft het voorgestelde project het potentieel om de gezondheid van Latinas aanzienlijk te beïnvloeden door hen real-time kansen te bieden om sociaal contact te maken met het doel om te wandelen.
¡Caminemos Juntas! zal de eerste app zijn die gebruikmaakt van geolocatietechnologie voor wandelen met een sociale nadruk, voor elke bevolkingsgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5405
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 55 jaar, identificeren als Hispanic of Latina, identificeren als een vrouw, in staat om Engels of Spaans te lezen en te spreken, een smartphone bezitten, niet zwanger, toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 18 en 55 jaar, niet identificeren als Hispanic of Latina, niet identificeren als vrouw, niet in staat om Spaans of Engels te lezen of te spreken, zwanger, geen smartphone.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caminemos Juntas-app
Deelnemers gebruiken de Caminemos-app.
|
Een op maat gemaakte mobiele app die Latijns-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse vrouwen aanmoedigt om samen te wandelen met behulp van locatiegebaseerde diensten.
|
|
Actieve vergelijker: World Walking-app
Deelnemers maken gebruik van de World of Walking App.
|
Een mobiele app die gebruikers aanmoedigt om te lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit na 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken en 4 weken
|
Het Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) is een 41-item PA-vragenlijst die zelfgerapporteerde minuten per week PA meet, berekend als de totale wekelijkse calorie-uitgaven voor alle PA.
Het is ontwikkeld voor onderactieve bevolkingsgroepen en gevalideerd bij oudere volwassenen.
CHAMPS is echter gebruikt bij jongere en raciaal/etnisch diverse bevolkingsgroepen; het is gevoelig voor verandering, met name in Latino en andere populaties, inclusief degenen jonger dan senioren.
De CHAMPS vraagt naar activiteiten die zijn ondernomen voor lichaamsbeweging, dagelijkse activiteiten die fysiek van aard zijn en fysiek actieve recreatieve activiteiten gedurende "een typische week in de afgelopen 4 weken".
|
0 weken en 4 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit na 8 weken
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering tussen 0 en 8 weken
|
Het Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) is een fysieke vragenlijst met 41 items die zelfgerapporteerde minuten per week fysieke activiteit meet, berekend als het totale wekelijkse calorieverbruik bij alle fysieke activiteit.
Uren en minuten per week werden beoordeeld voor verschillende soorten fysieke activiteit.
Aan de hand van het lichaamsgewicht en het aantal minuten fysieke activiteit (per type) werd het totale calorieverbruik berekend.
Gegevens worden gepresenteerd als een T-score met hogere waarden (positief) die meer calorieën aangeven na 8 weken in vergelijking met de basislijn.
Bereik = 2,5-145,2
kilocalorieën/kg/uur in de conditie van de World Walking App; bereik = 6,9-120,1 kilocalorieën/kg/uur in de Caminemos-conditie.
Deze maatregel werd na 8 weken toegediend om veranderingen in fysieke activiteit te meten.
|
Gemiddelde verandering tussen 0 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen ontvangst van sociale steun voor lichaamsbeweging na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De enquête Sociale steun voor lichaamsbeweging is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die de waargenomen ontvangst van sociale steun voor lichaamsbeweging beoordeelt, d.w.z. hoe vaak hun vrienden of familieleden (afzonderlijk beoordeeld) hun bewegingsgedrag gedurende de afgelopen 3 maanden hebben aangemoedigd.
Elke vraag maakt gebruik van een Likert-schaal ("1/geen, 2/zelden, 3/een paar keer, 4/vaak, 5/zeer vaak") met een hogere gemiddelde score die meer steun van familie en vrienden aangeeft.
Minimale gemiddelde score voor de schaal = 10; maximale gemiddelde score = 50.
|
4 weken
|
|
Waargenomen ontvangst van sociale steun voor lichaamsbeweging na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
De enquête Sociale steun voor lichaamsbeweging is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die de waargenomen ontvangst van sociale steun voor lichaamsbeweging beoordeelt, d.w.z. hoe vaak hun vrienden of familieleden (afzonderlijk beoordeeld) hun bewegingsgedrag gedurende de afgelopen 3 maanden hebben aangemoedigd.
Elke vraag maakt gebruik van een Likert-schaal ("1/geen, 2/zelden, 3/een paar keer, 4/vaak, 5/zeer vaak") met een hogere gemiddelde score die meer steun van familie en vrienden aangeeft.
Minimale gemiddelde score voor de schaal = 10; maximale gemiddelde score = 50.
|
8 weken
|
|
Functionele gezondheid en welzijn na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12) is een 12-item vragenlijst die functionele gezondheid en welzijn meet (d.w.z. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; HRQOL).
Antwoordschalen omvatten likert-type schalen en dichotome antwoordkeuzes.
De gevalideerde score voor SF-12 werd gebruikt; scoren wordt gedaan door lineaire transformatie waarbij de gemiddelde score in de algemene Amerikaanse bevolking op 50 wordt gesteld.
Gemiddelde scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde zelfgerapporteerde gezondheid.
Bereik = 30,7-61,3 eenheden in de fysieke component in Caminemos-conditie; bereik = 28,2-62,2
eenheden in de fysieke component in de conditie van de World Walking App.
Voor de mentale component, bereik = 14,8-60,7 in Caminemos-conditie; bereik = 18,9-62,9 in de World Walking-app.
Ruwe scores worden verstrekt.
|
4 weken
|
|
Functionele gezondheid en welzijn na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12) is een 12-item vragenlijst die functionele gezondheid en welzijn meet (d.w.z. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; HRQOL).
Antwoordschalen omvatten likert-type schalen en dichotome antwoordkeuzes.
De gevalideerde score voor SF-12 werd gebruikt; scoren wordt gedaan door lineaire transformatie waarbij de gemiddelde score in de algemene Amerikaanse bevolking op 50 wordt gesteld.
Gemiddelde scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde zelfgerapporteerde gezondheid.
Bereik = 32,0-61,6 eenheden in de fysieke component in Caminemos-conditie; bereik = 32,4-59,2
eenheden in de fysieke component in de conditie van de World Walking App.
Voor de mentale component, bereik = 28,0-60,8 in Caminemos-conditie; bereik = 22,3-60,8 in de World Walking-app.
Ruwe scores worden verstrekt.
|
8 weken
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tien likert-achtige vragen die de gebruiksvriendelijkheid van technologie beoordelen.
Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden die variëren van 1 = "Helemaal mee oneens" tot 5 = "Helemaal mee eens".
Scores variëren van 0-100.
De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100.
Een score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd.
Hogere scores duiden op een meer bruikbare technologie in vergelijking met lagere.
Ruwe scores worden gepresenteerd.
Bereik = 20-100 voor Caminemos; bereik = 15-95 voor World Walking App.
Alle scores gemiddeld.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0321
- R44MD009652-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .