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Caminamos : une application pour smartphone permettant aux Latinas de se connecter avec des partenaires de marche (Caminemos)

22 juin 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.

Caminamos : une application pour smartphone basée sur la localisation permettant aux Latinas de se connecter avec des partenaires de marche à proximité Ph II

Malgré de nombreuses interventions conçues pour augmenter l'activité physique, peu sont spécifiquement adaptées aux Latinas, une population où des taux plus élevés d'obésité, de diabète et d'autres maladies chroniques sont présents. Cette application pour smartphone proposée, ¡Caminemos Juntas !, utilisera des services basés sur la localisation pour connecter les Latinos entre eux afin d'améliorer les habitudes de marche en augmentant le soutien social et en réduisant les barrières perçues, qui sont toutes deux connues pour jouer un rôle dans les comportements d'activité physique . Grâce à un essai d'efficacité comparative randomisé, ce projet de phase II testera l'efficacité d'une application pour smartphone pour améliorer l'activité physique chez les Latinas en leur offrant des opportunités en temps réel de se connecter socialement dans le but de marcher.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les disparités en matière de santé sont élevées parmi les Latinas. Ils sont plus susceptibles d'être en surpoids, de recevoir un diagnostic de diabète et d'être physiquement inactifs par rapport à leurs homologues blancs non hispaniques. Ainsi, les interventions qui visent à améliorer l'accès à la santé et à améliorer les maladies chroniques chez les Latinas sont d'une grande importance pour la santé publique. Les données disponibles suggèrent que les interventions axées sur la communauté produisent des améliorations de l'activité physique (AP) et sont bien accueillies par les Latinas, en particulier lorsque les environnements sociaux et physiques sont pris en compte (par exemple, le soutien social, les zones de marche sûres, etc.). La recherche suggère que les Latinos réagissent favorablement aux interventions de santé basées sur la technologie. Ainsi, les interventions de promotion de la santé qui peuvent répondre aux préférences des Latinos concernant leur environnement physique et social tout en utilisant une source technologique préférée (par exemple, un smartphone) pourraient s'avérer très efficaces. Dans un SBIR de phase I, notre équipe a développé ¡Caminemos Juntas!, une application de téléphonie mobile innovante utilisant des services basés sur la localisation (LBS) pour connecter les femmes dans des quartiers géographiquement proches afin de fournir un soutien social pour des comportements de marche accrus. Plus précisément, nous (a) avons recueilli les commentaires d'un comité consultatif d'experts (EAB) pour aider à planifier et à évaluer la faisabilité de la création de l'application ; (b) établi des liens et recueilli les commentaires des dirigeants de la communauté latine pour aider au développement conceptuel de l'application par le biais d'un conseil consultatif communautaire (CAB) ; (c) a mené une enquête en ligne auprès d'un échantillon national de Latinas sur leur utilisation du smartphone pour la promotion de la santé et leur intérêt pour les réseaux sociaux et les fonctionnalités de la technologie LBS ; (d) mené des groupes de discussion itératifs avec des Latinas pour guider le développement du contenu, de la conception et de l'esthétique de l'application afin de développer pleinement un prototype fonctionnel ; (e) effectué des tests d'utilisabilité sur le terrain avec Latinas pour tester la précision de l'application afin d'établir l'emplacement des utilisateurs et de connecter les utilisateurs via les ¡Caminemos Juntas ! l'utilisation et la satisfaction du système et des utilisateurs à l'égard de l'application ; et (f) a élaboré un document de spécifications pour décrire le plan de développement de la phase II. Les résultats des activités de la phase I ont fourni un appui solide à cette application SBIR de la phase II. Le projet proposé pour la phase II (1) développera un projet complet et entièrement programmé ¡Caminemos Juntas! application ; (2) déterminer si les ¡Caminemos Juntas! l'application peut être traduite et adaptée à un nouvel environnement communautaire ; (3) tester les performances, l'utilisation et la convivialité de l'application complète et entièrement programmée ; et (4) évaluer si ¡Caminemos Juntas! augmente l'activité physique, le soutien social à l'exercice et la qualité de vie (QOL) dans les Latinas. ¡Caminemos Juntas ! sera évalué dans un essai d'efficacité comparative randomisé (n = 200) avec des Latinos âgés de 18 à 55 ans dans les régions de Denver, CO et de San Jose, CA. Dans l'ensemble, le projet proposé a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la santé des Latinas en leur offrant des opportunités en temps réel de se connecter socialement dans le but de marcher. ¡Caminemos Juntas ! sera la première application qui utilise la technologie de géolocalisation dédiée à la marche avec un accent social, pour toute population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 55 ans, s'identifier comme hispanique ou latina, s'identifier comme une femme, capable de lire et de parler anglais ou espagnol, posséder un smartphone, ne pas être enceinte, consentir à participer

Critère d'exclusion:

  • Pas entre les âges de 18 et 55 ans, ne pas s'identifier comme hispanique ou latina, ne pas s'identifier comme une femme, incapable de lire ou de parler l'espagnol ou l'anglais, enceinte, ne pas posséder de smartphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Caminemos Juntas
Les participants utilisent l'application Caminemos.
Une application mobile sur mesure qui encourage les Latinas et les femmes hispaniques à marcher ensemble en utilisant des services basés sur la localisation.
Comparateur actif: Application de marche mondiale
Les participants utilisent l'application World of Walking.
Une application mobile qui encourage les utilisateurs à marcher.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique à 4 semaines
Délai: 0 semaines et 4 semaines
Le Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) est un questionnaire d'AP en 41 points qui mesure les minutes d'AP autodéclarées par semaine, calculées comme la dépense calorique hebdomadaire totale pour toutes les AP. Il a été développé pour les populations sous-actives et validé auprès des personnes âgées. Cependant, CHAMPS a été utilisé avec des populations plus jeunes et racialement/ethniquement diverses ; il est sensible au changement spécifiquement chez les Latinos et d'autres populations, y compris celles plus jeunes que les personnes âgées. Le CHAMPS pose des questions sur les activités entreprises pour faire de l'exercice, les activités quotidiennes de nature physique et les activités récréatives physiquement actives au cours d'une « semaine typique au cours des 4 dernières semaines ».
0 semaines et 4 semaines
Changement d'activité physique à 8 semaines
Délai: Changement moyen entre 0 et 8 semaines
Le Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) est un questionnaire physique de 41 points qui mesure les minutes d'activité physique par semaine autodéclarées, calculées comme la dépense calorique hebdomadaire totale dans toutes les activités physiques. Les heures et les minutes par semaine ont été évaluées pour différents types d'activité physique. En utilisant le poids corporel et les minutes d'activité physique (par type), la dépense calorique totale a été calculée. Les données sont présentées sous forme de T-score avec des valeurs plus élevées (positives) indiquant plus de calories dépensées à 8 semaines par rapport à la ligne de base. Plage = 2,5-145,2 kilocalories/kg/h dans la condition World Walking App ; plage = 6,9-120,1 kilocalories/kg/h dans la condition Caminemos. Cette mesure a été administrée à 8 semaines pour mesurer les changements dans l'activité physique.
Changement moyen entre 0 et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception perçue de soutien social pour l'exercice à 4 semaines
Délai: 4 semaines
L'enquête sur le soutien social à l'exercice est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue la réception perçue d'un soutien social pour l'exercice, c'est-à-dire la fréquence à laquelle leurs amis ou les membres de leur famille (évalués séparément) ont encouragé leurs comportements d'exercice au cours des 3 mois précédents. Chaque question utilise une échelle de type Likert ("1/aucun, 2/rarement, 3/quelques fois, 4/souvent, 5/très souvent") avec un score moyen plus élevé indiquant plus de soutien de la part de la famille et des amis. Score moyen minimum pour l'échelle = 10 ; score moyen maximum = 50.
4 semaines
Réception perçue de soutien social pour l'exercice à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'enquête sur le soutien social à l'exercice est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue la réception perçue d'un soutien social pour l'exercice, c'est-à-dire la fréquence à laquelle leurs amis ou les membres de leur famille (évalués séparément) ont encouragé leurs comportements d'exercice au cours des 3 mois précédents. Chaque question utilise une échelle de type Likert ("1/aucun, 2/rarement, 3/quelques fois, 4/souvent, 5/très souvent") avec un score moyen plus élevé indiquant plus de soutien de la part de la famille et des amis. Score moyen minimum pour l'échelle = 10 ; score moyen maximum = 50.
8 semaines
Santé fonctionnelle et bien-être à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Le 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) est un questionnaire en 12 points qui mesure la santé fonctionnelle et le bien-être (c'est-à-dire la qualité de vie liée à la santé; HRQOL). Les échelles de réponse comprennent des échelles de type Likert et des choix de réponses dichotomiques. La notation validée pour SF-12 a été utilisée ; la notation est effectuée par transformation linéaire, le score moyen dans la population générale des États-Unis étant fixé à 50. Les scores moyens supérieurs à 50 indiquent un état de santé autodéclaré supérieur à la moyenne. Plage = 30,7-61,3 unités dans la composante physique en condition Caminemos ; plage = 28,2-62,2 unités dans le composant physique dans la condition World Walking App. Pour la composante mentale, plage = 14,8-60,7 en condition Caminemos ; plage = 18,9-62,9 dans l'application World Walking. Les scores bruts sont fournis.
4 semaines
Santé fonctionnelle et bien-être à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Le 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) est un questionnaire en 12 points qui mesure la santé fonctionnelle et le bien-être (c'est-à-dire la qualité de vie liée à la santé; HRQOL). Les échelles de réponse comprennent des échelles de type Likert et des choix de réponses dichotomiques. La notation validée pour SF-12 a été utilisée ; la notation est effectuée par transformation linéaire, le score moyen dans la population générale des États-Unis étant fixé à 50. Les scores moyens supérieurs à 50 indiquent un état de santé autodéclaré supérieur à la moyenne. Plage = 32,0-61,6 unités dans la composante physique en condition Caminemos ; plage = 32,4-59,2 unités dans le composant physique dans la condition World Walking App. Pour la composante mentale, plage = 28,0-60,8 en condition Caminemos ; plage = 22,3-60,8 dans l'application World Walking. Les scores bruts sont fournis.
8 semaines
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 8 semaines
Dix questions de type Likert évaluant la convivialité de la technologie. Chaque question comporte cinq options de réponse allant de 1="Fortement en désaccord" à 5="Fortement d'accord". Les scores vont de 0 à 100. Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Un score supérieur à 68 est considéré comme supérieur à la moyenne. Des scores plus élevés indiquent une technologie plus utilisable par rapport à une technologie plus faible. Les scores bruts sont présentés. Plage = 20-100 pour Caminemos ; plage = 15-95 pour World Walking App. Tous les scores ont fait la moyenne.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0321
  • R44MD009652-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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