Caminamos: aplikacja na smartfony dla Latynosów do łączenia się z partnerami spacerowymi (Caminemos)
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: oparta na lokalizacji aplikacja na smartfony dla Latynosów do łączenia się z pobliskimi partnerami spacerowymi Ph II
Pomimo licznych interwencji mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej, niewiele z nich jest specjalnie dostosowanych do Latynosów, populacji, w której występują wyższe wskaźniki otyłości, cukrzycy i innych chorób przewlekłych.
Proponowana aplikacja na smartfony, ¡Caminemos Juntas!, będzie wykorzystywać usługi lokalizacyjne do łączenia Latynosów ze sobą w celu poprawy nawyków spacerowych poprzez zwiększenie wsparcia społecznego i zmniejszenie postrzeganych barier, z których oba odgrywają rolę w zachowaniach związanych z aktywnością fizyczną .
Poprzez randomizowaną próbę porównawczą skuteczności, ten projekt Fazy II przetestuje skuteczność aplikacji na smartfony w celu poprawy aktywności fizycznej wśród Latynosów, zapewniając im możliwości łączenia się społecznie w czasie rzeczywistym z celem chodzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różnice w stanie zdrowia wśród Latynosów są duże.
Częściej mają nadwagę, zdiagnozowaną cukrzycę i są nieaktywne fizycznie w porównaniu z ich białymi odpowiednikami niebędącymi Latynosami.
W związku z tym interwencje ukierunkowane na poprawę dostępu do opieki zdrowotnej i łagodzenie chorób przewlekłych wśród Latynosów mają duże znaczenie dla zdrowia publicznego.
Dostępne dane sugerują, że interwencje ukierunkowane na społeczność prowadzą do poprawy aktywności fizycznej (PA) i są dobrze przyjmowane przez Latynosów, zwłaszcza gdy bierze się pod uwagę środowisko społeczne i fizyczne (np. wsparcie społeczne, bezpieczne miejsca do spacerów itp.).
Badania sugerują, że Latynosi pozytywnie reagują na interwencje zdrowotne oparte na technologii.
W związku z tym interwencje w zakresie promocji zdrowia, które mogą uwzględniać preferencje Latynosów dotyczące ich środowiska fizycznego i społecznego, przy jednoczesnym wykorzystaniu preferowanego źródła technologii (np. smartfona), mogą okazać się bardzo skuteczne.
W fazie I SBIR nasz zespół opracował ¡Caminemos Juntas!, innowacyjną aplikację na telefon komórkowy wykorzystującą usługi lokalizacyjne (LBS) do łączenia kobiet w geograficznie bliższych dzielnicach jako sposób na zapewnienie wsparcia społecznego dla częstszych zachowań związanych z chodzeniem.
W szczególności (a) zebraliśmy opinie od Ekspertów Rady Doradczej (EAB), aby pomóc zaplanować i ocenić wykonalność stworzenia aplikacji; (b) zbudował połączenia i zebrał informacje od liderów społeczności Latynosów, aby pomóc w koncepcyjnym rozwoju aplikacji za pośrednictwem Rady Doradczej Społeczności (CAB); (c) przeprowadził ankietę internetową na ogólnokrajowej próbie Latynosów na temat korzystania przez nich ze smartfonów w celu promocji zdrowia oraz zainteresowania sieciami społecznościowymi i funkcjami technologii LBS; (d) przeprowadził iteracyjne grupy fokusowe z Latynosami, aby kierować rozwojem treści, projektu i estetyki aplikacji, aby w pełni opracować działający prototyp; (e) przeprowadził testy użyteczności w terenie z Latynosami, aby sprawdzić dokładność aplikacji w celu ustalenia lokalizacji użytkowników i połączenia użytkowników za pośrednictwem ¡Caminemos Juntas!
korzystanie z systemu i użytkowników oraz zadowolenie z aplikacji; oraz (f) opracował dokument specyfikacji w celu nakreślenia planu rozwoju Fazy II.
Wyniki działań fazy I zapewniły silne wsparcie dla tej aplikacji SBIR fazy II.
Proponowany projekt fazy II (1) opracuje pełnowymiarowy, w pełni zaprogramowany program ¡Caminemos Juntas!
aplikacja; (2) ustalić, czy ¡Caminemos Juntas!
aplikację można przetłumaczyć i dostosować do nowego środowiska społecznościowego; (3) przetestować wydajność, użytkowanie i użyteczność pełnowymiarowej, w pełni zaprogramowanej aplikacji; oraz (4) ocenić, czy ¡Caminemos Juntas!
zwiększa aktywność fizyczną, wsparcie społeczne dla ćwiczeń i jakość życia (QOL) u Latynosów.
¡Caminemos Juntas! zostanie oceniony w randomizowanym badaniu porównawczym skuteczności (n=200) z udziałem Latynosów w wieku 18-55 lat w Denver w stanie Kolorado i San Jose w Kalifornii.
Ogólnie rzecz biorąc, proponowany projekt może znacząco wpłynąć na zdrowie Latynosów, zapewniając im możliwości nawiązywania kontaktów społecznych w czasie rzeczywistym w celu chodzenia.
¡Caminemos Juntas! będzie pierwszą aplikacją wykorzystującą technologię geolokalizacji przeznaczoną do chodzenia z naciskiem społecznym dla dowolnej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5405
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 55 lat, identyfikuje się jako Latynos lub Latynos, identyfikuje się jako kobieta, potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku, posiada smartfon, nie jest w ciąży, wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w wieku od 18 do 55 lat, nie identyfikuje się jako Latynos lub Latynos, nie identyfikuje się jako kobieta, nie potrafi czytać ani mówić po hiszpańsku ani angielsku, nie jest w ciąży, nie posiada smartfona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Caminemos Juntas
Uczestnicy korzystają z aplikacji Caminemos.
|
Dostosowana aplikacja mobilna, która zachęca kobiety latynoskie i latynoskie do wspólnych spacerów, korzystając z usług opartych na lokalizacji.
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja World Walking
Uczestnicy korzystają z aplikacji World of Walking.
|
Aplikacja mobilna, która zachęca użytkowników do spacerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 0 tygodni i 4 tygodnie
|
Community Healthy Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS) to 41-punktowy kwestionariusz PA, który mierzy zgłaszane przez samych siebie minuty PA w tygodniu, obliczone jako całkowity tygodniowy wydatek kaloryczny dla wszystkich PA.
Został opracowany z myślą o populacjach osób nieaktywnych zawodowo i zatwierdzony wśród osób starszych.
Jednak CHAMPS był używany w przypadku młodszych i zróżnicowanych rasowo/etnicznie populacji; jest wrażliwy na zmiany, szczególnie w populacjach latynoskich i innych, w tym w młodszych niż starszy wiek.
CHAMPS pyta o czynności podejmowane w celu ćwiczeń, codzienne czynności o charakterze fizycznym oraz zajęcia rekreacyjne związane z aktywnością fizyczną podczas „typowego tygodnia w ciągu ostatnich 4 tygodni”.
|
0 tygodni i 4 tygodnie
|
|
Zmiana aktywności fizycznej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Średnia zmiana między 0 a 8 tygodniem
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) to 41-punktowy kwestionariusz fizyczny, który mierzy zgłaszane przez samych siebie minuty aktywności fizycznej w tygodniu, obliczane jako całkowity tygodniowy wydatek kaloryczny we wszystkich rodzajach aktywności fizycznej.
Godziny i minuty tygodniowo oceniano dla różnych rodzajów aktywności fizycznej.
Na podstawie masy ciała i minut aktywności fizycznej (wg rodzaju) obliczono całkowity wydatek kaloryczny.
Dane przedstawiono jako T-score z wyższymi wartościami (dodatnimi) wskazującymi na więcej kalorii spalonych po 8 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Zakres = 2,5-145,2
kilokalorie/kg/godz. w stanie World Walking App; zakres = 6,9-120,1 kilokalorii/kg/godz. w stanie Caminemos.
Środek ten podawano po 8 tygodniach w celu zmierzenia zmian w aktywności fizycznej.
|
Średnia zmiana między 0 a 8 tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane otrzymanie wsparcia społecznego dla ćwiczeń po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankieta wsparcia społecznego dla ćwiczeń to 10-punktowa miara samoopisowa, która ocenia postrzegane otrzymywanie wsparcia społecznego dla ćwiczeń, tj. Jak często ich przyjaciele lub członkowie rodziny (oddzielnie oceniani) zachęcali ich do ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Każde pytanie wykorzystuje skalę typu Likerta („1/żadna, 2/rzadko, 3/kilka razy, 4/często, 5/bardzo często”) z wyższym średnim wynikiem wskazującym na większe wsparcie ze strony rodziny i przyjaciół.
Minimalny średni wynik dla skali = 10; maksymalny średni wynik = 50.
|
4 tygodnie
|
|
Postrzegane otrzymanie wsparcia społecznego dla ćwiczeń po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankieta wsparcia społecznego dla ćwiczeń to 10-punktowa miara samoopisowa, która ocenia postrzegane otrzymywanie wsparcia społecznego dla ćwiczeń, tj. Jak często ich przyjaciele lub członkowie rodziny (oddzielnie oceniani) zachęcali ich do ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Każde pytanie wykorzystuje skalę typu Likerta („1/żadna, 2/rzadko, 3/kilka razy, 4/często, 5/bardzo często”) z wyższym średnim wynikiem wskazującym na większe wsparcie ze strony rodziny i przyjaciół.
Minimalny średni wynik dla skali = 10; maksymalny średni wynik = 50.
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonalne zdrowie i dobre samopoczucie po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
12-item Short Form Health Survey (SF-12) to 12-itemowy kwestionariusz, który mierzy zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie (tj. jakość życia związaną ze zdrowiem; HRQOL).
Skale odpowiedzi obejmują skale typu likert i dychotomiczne wybory odpowiedzi.
Wykorzystano zwalidowaną punktację dla SF-12; punktacja jest dokonywana przez transformację liniową, przy czym średni wynik w ogólnej populacji USA wynosi 50.
Średnie wyniki powyżej 50 wskazują na lepszy niż przeciętny stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie.
Zakres = 30,7-61,3 jednostek w komponencie fizycznym w stanie Caminemos; zakres = 28,2-62,2
jednostki w komponencie fizycznym w stanie World Walking App.
Dla komponentu psychicznego zakres = 14,8-60,7 w warunku Caminemos; zakres = 18,9-62,9 w aplikacji World Walking.
Surowe wyniki są podane.
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalne zdrowie i dobre samopoczucie po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
12-item Short Form Health Survey (SF-12) to 12-itemowy kwestionariusz, który mierzy zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie (tj. jakość życia związaną ze zdrowiem; HRQOL).
Skale odpowiedzi obejmują skale typu likert i dychotomiczne wybory odpowiedzi.
Wykorzystano zwalidowaną punktację dla SF-12; punktacja jest dokonywana przez transformację liniową, przy czym średni wynik w ogólnej populacji USA wynosi 50.
Średnie wyniki powyżej 50 wskazują na lepszy niż przeciętny stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie.
Zakres = 32,0-61,6 jednostek w komponencie fizycznym w stanie Caminemos; zakres = 32,4-59,2
jednostki w komponencie fizycznym w stanie World Walking App.
Dla komponentu psychicznego zakres = 28,0-60,8 w warunku Caminemos; zakres = 22,3-60,8 w aplikacji World Walking.
Surowe wyniki są podane.
|
8 tygodni
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dziesięć pytań typu likert oceniających przyjazność technologii dla użytkownika.
Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi, od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
Wyniki wahają się od 0-100.
Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100.
Wynik powyżej 68 jest uważany za powyżej średniej.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej użyteczną technologię w porównaniu z niższą.
Przedstawiono surowe wyniki.
Zasięg = 20-100 dla Caminemos; zakres = 15-95 dla aplikacji World Walking.
Wszystkie wyniki uśrednione.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0321
- R44MD009652-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .