Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caminamos: una aplicación de teléfono inteligente para que las latinas se conecten con compañeros de caminata (Caminemos)

22 de junio de 2023 actualizado por: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la ubicación para que las latinas se conecten con socios cercanos para caminar Ph II

A pesar de las numerosas intervenciones diseñadas para aumentar la actividad física, pocas se adaptan específicamente a las latinas, una población donde se presentan tasas más altas de obesidad, diabetes y otras enfermedades crónicas. Esta aplicación para teléfonos inteligentes propuesta, ¡Caminemos Juntas!, utilizará servicios basados ​​en la ubicación para conectar a las latinas entre sí con el fin de mejorar los hábitos de caminar al aumentar el apoyo social y disminuir las barreras percibidas, las cuales se sabe que desempeñan un papel en los comportamientos de actividad física. . A través de un ensayo aleatorizado de efectividad comparativa, este proyecto de Fase II probará la efectividad de una aplicación de teléfono inteligente para mejorar la actividad física entre las latinas al brindarles oportunidades en tiempo real para conectarse socialmente con el objetivo de caminar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las disparidades de salud son altas entre las latinas. Es más probable que tengan sobrepeso, se les diagnostique diabetes y sean físicamente inactivos en comparación con sus contrapartes blancas no hispanas. Por lo tanto, las intervenciones que tienen como objetivo mejorar el acceso a la salud y mejorar las enfermedades crónicas entre las latinas son de gran importancia para la salud pública. Los datos disponibles sugieren que las intervenciones centradas en la comunidad producen mejoras en la actividad física (AF) y son bien recibidas por las latinas, especialmente cuando se consideran los entornos sociales y físicos (p. ej., apoyo social, áreas seguras para caminar, etc.). Las investigaciones sugieren que los latinos responden favorablemente a las intervenciones de salud basadas en la tecnología. Por lo tanto, las intervenciones de promoción de la salud que pueden abordar las preferencias de los latinos con respecto a sus entornos físicos y sociales mientras utilizan una fuente de tecnología preferida (por ejemplo, un teléfono inteligente) podrían resultar muy exitosas. En un SBIR de Fase I, nuestro equipo desarrolló ¡Caminemos Juntas!, una innovadora aplicación para teléfonos móviles que utiliza Servicios basados ​​en la ubicación (LBS) para conectar a las mujeres dentro de vecindarios geográficamente próximos como una forma de brindar apoyo social para aumentar los comportamientos de caminar. Específicamente, (a) recopilamos comentarios de un Consejo Asesor de Expertos (EAB) para ayudar a planificar y evaluar la viabilidad de crear la aplicación; (b) estableció conexiones y recopiló aportes de líderes de la comunidad latina para ayudar en el desarrollo conceptual de la aplicación a través de una Junta Asesora Comunitaria (CAB); (c) realizó una encuesta en línea de una muestra nacional de latinas sobre el uso de sus teléfonos inteligentes para la promoción de la salud y el interés en las funciones de redes sociales y tecnología LBS; (d) llevó a cabo grupos de enfoque iterativos con latinas para guiar el desarrollo del contenido, el diseño y la estética de la aplicación para desarrollar completamente un prototipo funcional; (e) realizó pruebas de usabilidad de campo con latinas para probar la precisión de la aplicación para establecer la ubicación de los usuarios y conectarlos a través de ¡Caminemos Juntas! uso y satisfacción del sistema y de los usuarios con la aplicación; y (f) desarrolló un documento de especificaciones para esbozar el plan de desarrollo de la Fase II. Los resultados de las actividades de la Fase I proporcionaron un fuerte apoyo para esta aplicación SBIR de la Fase II. El proyecto de Fase II propuesto (1) desarrollará un ¡Caminemos Juntas! aplicación; (2) determinar si el ¡Caminemos Juntas! la aplicación se puede traducir y adaptar a un nuevo entorno comunitario; (3) probar el rendimiento, el uso y la facilidad de uso de la aplicación completamente programada y a gran escala; y (4) evaluar si ¡Caminemos Juntas! aumenta la actividad física, el apoyo social para el ejercicio y la calidad de vida (QOL) en las latinas. ¡Caminemos Juntas! se evaluará en un ensayo aleatorizado de eficacia comparativa (n=200) con latinas de 18 a 55 años de edad en las áreas de Denver, CO y San José, CA. En general, el proyecto propuesto tiene el potencial de impactar significativamente la salud de las latinas al brindarles oportunidades en tiempo real para conectarse socialmente con el objetivo de caminar. ¡Caminemos Juntas! será la primera aplicación que utilizará tecnología de geolocalización dedicada a caminar con énfasis social, para cualquier población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre las edades de 18 y 55 años, identificarse como hispana o latina, identificarse como mujer, poder leer y hablar inglés o español, poseer un teléfono inteligente, no estar embarazada, dar su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • No tener entre 18 y 55 años, no identificarse como hispana o latina, no identificarse como mujer, incapaz de leer o hablar español o inglés, embarazada, no poseer un teléfono inteligente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: App Caminamos Juntas
Los participantes usan la aplicación Caminemos.
Una aplicación móvil personalizada que alienta a las mujeres latinas e hispanas a caminar juntas utilizando servicios basados ​​en la ubicación.
Comparador activo: Aplicación para caminar por el mundo
Los participantes utilizan la aplicación World of Walking.
Una aplicación móvil que anima a los usuarios a caminar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 0 semanas y 4 semanas
El Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS) es un cuestionario de actividad física de 41 ítems que mide los minutos por semana de actividad física autoinformados calculados como el gasto calórico semanal total para toda la actividad física. Fue desarrollado para poblaciones hipoactivas y validado entre adultos mayores. Sin embargo, CHAMPS se ha utilizado con poblaciones más jóvenes y con diversidad racial o étnica; es sensible al cambio específicamente en la población latina y otras, incluidas las personas menores de la tercera edad. CHAMPS pregunta sobre las actividades realizadas para el ejercicio, las actividades diarias que son de naturaleza física y las actividades recreativas físicamente activas durante "una semana típica en las últimas 4 semanas".
0 semanas y 4 semanas
Cambio en la actividad física a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio medio entre 0 y 8 semanas
El Programa modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores (CHAMPS) es un cuestionario físico de 41 elementos que mide los minutos por semana de actividad física autoinformados calculados como el gasto calórico semanal total en toda la actividad física. Se evaluaron horas y minutos por semana para diferentes tipos de actividad física. Utilizando el peso corporal y los minutos de actividad física (por tipo), se calculó el gasto calórico total. Los datos se presentan como una puntuación T con valores más altos (positivos) que indican más calorías gastadas a las 8 semanas en comparación con el valor inicial. Rango = 2.5-145.2 kilocalorías/kg/h en la condición de la aplicación World Walking; rango = 6.9-120.1 kilocalorías/kg/hr en la condición Caminemos. Esta medida se administró a las 8 semanas para medir los cambios en la actividad física.
Cambio medio entre 0 y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción percibida de apoyo social para el ejercicio a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Encuesta de apoyo social para el ejercicio es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la recepción percibida de apoyo social para el ejercicio, es decir, con qué frecuencia sus amigos o familiares (calificados por separado) alentaron sus conductas de ejercicio durante los 3 meses anteriores. Cada pregunta utiliza una escala tipo likert ("1/ninguna, 2/rara vez, 3/algunas veces, 4/a menudo, 5/muy a menudo") con una puntuación media más alta que indica más apoyo de familiares y amigos. Puntuación media mínima de la escala = 10; puntuación media máxima = 50.
4 semanas
Recepción percibida de apoyo social para el ejercicio a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Encuesta de apoyo social para el ejercicio es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la recepción percibida de apoyo social para el ejercicio, es decir, con qué frecuencia sus amigos o familiares (calificados por separado) alentaron sus conductas de ejercicio durante los 3 meses anteriores. Cada pregunta utiliza una escala tipo likert ("1/ninguna, 2/rara vez, 3/algunas veces, 4/a menudo, 5/muy a menudo") con una puntuación media más alta que indica más apoyo de familiares y amigos. Puntuación media mínima de la escala = 10; puntuación media máxima = 50.
8 semanas
Salud Funcional y Bienestar a las 4 Semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12) es un cuestionario de 12 elementos que mide la salud funcional y el bienestar (es decir, la calidad de vida relacionada con la salud; HRQOL). Las escalas de respuesta incluyen escalas tipo Likert y opciones de respuesta dicotómica. Se utilizó la puntuación validada para SF-12; la puntuación se realiza por transformación lineal con la puntuación media en la población general de EE. UU. establecida en 50. Las puntuaciones medias por encima de 50 indican una salud autoinformada mejor que la media. Rango = 30,7-61,3 unidades en el componente físico en condición Caminemos; rango = 28.2-62.2 unidades en el componente físico en la condición de la aplicación World Walking. Para el componente mental, rango = 14,8-60,7 en condición Caminemos; rango = 18,9-62,9 en la aplicación World Walking. Se proporcionan puntajes brutos.
4 semanas
Salud Funcional y Bienestar a las 8 Semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12) es un cuestionario de 12 elementos que mide la salud funcional y el bienestar (es decir, la calidad de vida relacionada con la salud; HRQOL). Las escalas de respuesta incluyen escalas tipo Likert y opciones de respuesta dicotómica. Se utilizó la puntuación validada para SF-12; la puntuación se realiza por transformación lineal con la puntuación media en la población general de EE. UU. establecida en 50. Las puntuaciones medias por encima de 50 indican una salud autoinformada mejor que la media. Rango = 32,0-61,6 unidades en el componente físico en condición Caminemos; rango = 32.4-59.2 unidades en el componente físico en la condición de la aplicación World Walking. Para el componente mental, rango = 28,0-60,8 en condición Caminemos; rango = 22,3-60,8 en la aplicación World Walking. Se proporcionan puntajes brutos.
8 semanas
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Diez preguntas tipo Likert que evalúan la facilidad de uso de la tecnología. Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van desde 1="Muy en desacuerdo" hasta 5="Muy de acuerdo". Las puntuaciones van de 0 a 100. Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Una puntuación superior a 68 se considera superior a la media. Las puntuaciones más altas indican una tecnología más utilizable en comparación con las más bajas. Se presentan puntajes brutos. Rango = 20-100 para Caminemos; rango = 15-95 para la aplicación World Walking. Todas las puntuaciones promediadas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0321
  • R44MD009652-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir