Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Caminamos: приложение для смартфонов для латиноамериканцев, позволяющее общаться с партнерами по прогулкам (Caminemos)

22 июня 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: приложение для смартфонов на основе определения местоположения для латиноамериканцев, позволяющее общаться с ближайшими партнерами по прогулкам, Ph II

Несмотря на многочисленные вмешательства, направленные на повышение физической активности, лишь немногие из них предназначены специально для латиноамериканцев, населения с более высокими показателями ожирения, диабета и других хронических заболеваний. Это предлагаемое приложение для смартфонов, ¡Caminemos Juntas!, будет использовать услуги на основе определения местоположения, чтобы связать латиноамериканцев друг с другом, чтобы улучшить привычки ходьбы за счет увеличения социальной поддержки и снижения воспринимаемых барьеров, которые, как известно, играют роль в поведении физической активности. . С помощью рандомизированного сравнительного испытания этот проект Фазы II проверит эффективность приложения для смартфона для улучшения физической активности среди латиноамериканцев, предоставляя им возможность в реальном времени общаться в социальных сетях с целью ходьбы.

Обзор исследования

Подробное описание

Различия в состоянии здоровья высоки среди латиноамериканцев. Они чаще имеют избыточный вес, у них диагностирован диабет и они физически неактивны по сравнению с их неиспаноязычными белыми коллегами. Таким образом, вмешательства, направленные на улучшение доступа к здравоохранению и облегчение хронических заболеваний среди латиноамериканцев, имеют большое значение для общественного здравоохранения. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вмешательства, ориентированные на сообщества, приводят к улучшению физической активности (ФА) и хорошо воспринимаются латиноамериканцами, особенно когда учитываются социальные и физические условия (например, социальная поддержка, безопасные зоны для прогулок и т. д.). Исследования показывают, что латиноамериканцы положительно реагируют на медицинские вмешательства, основанные на технологиях. Таким образом, мероприятия по укреплению здоровья, которые могут учитывать предпочтения латиноамериканцев в отношении их физической и социальной среды при использовании предпочтительного источника технологий (например, смартфона), могут оказаться весьма успешными. На этапе I SBIR наша команда разработала ¡Caminemos Juntas!, инновационное приложение для мобильных телефонов, использующее сервисы на основе определения местоположения (LBS) для установления связи между женщинами в географически отдаленных районах, чтобы обеспечить социальную поддержку для более активного поведения при ходьбе. В частности, мы (а) собрали отзывы от Экспертно-консультативного совета (EAB), чтобы помочь спланировать и оценить осуществимость создания приложения; (b) установил связи и собрал информацию от лидеров латиноамериканского сообщества, чтобы помочь в концептуальной разработке приложения через Консультативный совет сообщества (CAB); (c) провел онлайн-опрос национальной выборки латиноамериканцев об использовании ими смартфонов для укрепления здоровья и интересе к социальным сетям и функциям технологии LBS; (d) провела повторяющиеся фокус-группы с латиноамериканцами, чтобы направлять разработку контента, дизайна и эстетики приложения, чтобы полностью разработать работающий прототип; (e) провела тестирование удобства использования в полевых условиях с латиноамериканцами, чтобы проверить точность приложения для определения местоположения пользователей и подключения пользователей через ¡Caminemos Juntas! система и пользователи используют и удовлетворены приложением; и (f) разработал документ со спецификациями для описания плана развития Фазы II. Результаты деятельности Фазы I оказали сильную поддержку этой заявке SBIR Фазы II. Предлагаемый проект Фазы II будет (1) разрабатывать полномасштабные, полностью запрограммированные ¡Caminemos Juntas! приложение; (2) определить, будут ли хунты ¡Caminemos! приложение можно перевести и адаптировать к новой среде сообщества; (3) протестировать производительность, использование и удобство использования полномасштабного, полностью запрограммированного приложения; и (4) оценить, являются ли ¡Caminemos Juntas! повышает физическую активность, социальную поддержку физических упражнений и качество жизни (КЖ) у латиноамериканцев. ¡Caminemos Juntas! будет оцениваться в рандомизированном сравнительном исследовании эффективности (n=200) с участием латиноамериканцев в возрасте 18–55 лет в Денвере, Колорадо, и Сан-Хосе, Калифорния. В целом, предлагаемый проект может значительно повлиять на здоровье латиноамериканцев, предоставив им возможность в режиме реального времени общаться в социальных сетях с целью ходьбы. ¡Caminemos Juntas! станет первым приложением, использующим технологию геолокации, предназначенным для пеших прогулок с социальным акцентом для любого населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 55 лет, идентифицируют себя как латиноамериканец или латиноамериканец, идентифицируют себя как женщину, могут читать и говорить по-английски или по-испански, владеют смартфоном, не беременны, согласны на участие

Критерий исключения:

  • Не в возрасте от 18 до 55 лет, не идентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец, не идентифицирует себя как женщина, не может читать или говорить по-испански или по-английски, беременна, не владеет смартфоном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение Каминемос Хунтас
Участники используют приложение Caminemos.
Специальное мобильное приложение, которое побуждает латиноамериканских и латиноамериканских женщин ходить вместе, используя сервисы на основе определения местоположения.
Активный компаратор: Приложение для прогулок по миру
Участники используют приложение World of Walking.
Мобильное приложение, которое побуждает пользователей ходить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности через 4 недели
Временное ограничение: 0 недель и 4 недели
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой анкету PA, состоящую из 41 пункта, которая измеряет количество минут PA, о которых сообщают сами люди, в неделю, рассчитанное как общий недельный расход калорий для всех PA. Он был разработан для малоактивных групп населения и проверен среди пожилых людей. Однако CHAMPS использовался для более молодых и расово/этнически разнообразных групп населения; он чувствителен к изменениям, особенно среди латиноамериканцев и других групп населения, в том числе моложе старшего возраста. CHAMPS спрашивает о занятиях, предпринятых для физических упражнений, ежедневных занятиях, которые носят физический характер, и физически активных развлекательных мероприятиях в течение «обычной недели за последние 4 недели».
0 недель и 4 недели
Изменение физической активности через 8 недель
Временное ограничение: Среднее изменение между 0 и 8 неделей
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой опросник из 41 пункта, который измеряет количество минут физической активности, о которых сообщают сами люди, в неделю, рассчитываемое как общий недельный расход калорий при всех видах физической активности. Часы и минуты в неделю оценивались для различных видов физической активности. Используя массу тела и минуты физической активности (по видам), рассчитывали общий расход калорий. Данные представлены в виде Т-показателя с более высокими значениями (положительными), указывающими на большее количество калорий, израсходованных через 8 недель, по сравнению с исходным уровнем. Диапазон = 2,5-145,2 килокалорий/кг/час в приложении World Walking App; диапазон = 6,9-120,1 ккал/кг/ч в состоянии Каминемос. Эта мера была введена в 8 недель для измерения изменений в физической активности.
Среднее изменение между 0 и 8 неделей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое получение социальной поддержки для упражнений через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Опрос о социальной поддержке физических упражнений представляет собой самооценку из 10 пунктов, которая оценивает предполагаемое получение социальной поддержки в отношении физических упражнений, т. е. как часто их друзья или члены семьи (оцениваемые отдельно) поощряли их занятия спортом в течение предыдущих 3 месяцев. В каждом вопросе используется шкала типа Лайкерта («1/нет, 2/редко, 3/несколько раз, 4/часто, 5/очень часто») с более высоким средним баллом, указывающим на большую поддержку со стороны семьи и друзей. Минимальный средний балл по шкале = 10; максимальный средний балл = 50.
4 недели
Воспринимаемое получение социальной поддержки для упражнений через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Опрос о социальной поддержке физических упражнений представляет собой самооценку из 10 пунктов, которая оценивает предполагаемое получение социальной поддержки в отношении физических упражнений, т. е. как часто их друзья или члены семьи (оцениваемые отдельно) поощряли их занятия спортом в течение предыдущих 3 месяцев. В каждом вопросе используется шкала типа Лайкерта («1/нет, 2/редко, 3/несколько раз, 4/часто, 5/очень часто») с более высоким средним баллом, указывающим на большую поддержку со стороны семьи и друзей. Минимальный средний балл по шкале = 10; максимальный средний балл = 50.
8 недель
Функциональное здоровье и благополучие через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет функциональное здоровье и благополучие (т. е. качество жизни, связанное со здоровьем; HRQOL). Шкалы ответов включают шкалы типа Лайкерта и дихотомические варианты ответов. Использовалась утвержденная оценка для SF-12; оценка осуществляется путем линейного преобразования со средним баллом в общей популяции США, равным 50. Средние баллы выше 50 указывают на то, что здоровье лучше, чем в среднем, по самооценке. Диапазон = 30,7-61,3 ед. по физическому компоненту в состоянии Каминемос; диапазон = 28,2-62,2 единиц в физическом компоненте в состоянии World Walking App. Для ментального компонента диапазон = 14,8-60,7 в состоянии Caminemos; диапазон = 18,9-62,9 в приложении World Walking. Предоставляются сырые оценки.
4 недели
Функциональное здоровье и благополучие через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет функциональное здоровье и благополучие (т. е. качество жизни, связанное со здоровьем; HRQOL). Шкалы ответов включают шкалы типа Лайкерта и дихотомические варианты ответов. Использовалась утвержденная оценка для SF-12; оценка осуществляется путем линейного преобразования со средним баллом в общей популяции США, равным 50. Средние баллы выше 50 указывают на то, что здоровье лучше, чем в среднем, по самооценке. Диапазон = 32,0-61,6 ед. по физическому компоненту в состоянии Каминемос; диапазон = 32,4-59,2 единиц в физическом компоненте в состоянии World Walking App. Для ментального компонента диапазон = 28,0-60,8 в состоянии Caminemos; диапазон = 22,3-60,8 в приложении World Walking. Предоставляются сырые оценки.
8 недель
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 8 недель
Десять вопросов типа Лайкерта, оценивающих удобство использования технологии. Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа, которые варьируются от 1 = «Совершенно не согласен» до 5 = «Совершенно согласен». Оценки варьируются от 0 до 100. Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются вместе, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Оценка выше 68 считается выше среднего. Более высокие баллы указывают на более удобную технологию по сравнению с более низкими. Представлены сырые баллы. Диапазон = 20-100 для Каминемос; диапазон = 15-95 для приложения World Walking. Все баллы усреднены.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0321
  • R44MD009652-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться