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ニューロフィードバックは、軽度認知障害のある高齢者の認知能力と脳波活動を改善します (Neurofeedel)

2019年2月26日 更新者:Fabienne Marlats

SMR/シータ ニューロフィードバック トレーニングは、軽度認知障害のある高齢者の認知パフォーマンスと EEG 活動を改善します: パイロット研究

これは、軽度認知障害のある高齢者の認知パフォーマンスと EEG 活動に関する SMR/シータ ニューロフィードバック トレーニング プログラムの改善を示す非薬理学的パイロット研究です。

調査の概要

詳細な説明

脳活動の自己調整方法としてのニューロフィードバック トレーニング (NF) は、軽度認知障害のある高齢者に有益である可能性があります。 このパイロット研究では、研究者は感覚運動(SMR)/シータ NF トレーニングが、軽度認知障害のある高齢患者のサンプル グループの認知パフォーマンスと脳の電気的活動を改善できるかどうかを調べました。 20 人の参加者は、脳波記録、ニューロフィードバック トレーニング プログラムの前 (T0)、ニューロフィードバック トレーニング プログラム (T1) および 1 か月のフォローアップ (T2) に続く一連の神経心理学的テストを実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年~86年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度認知障害の臨床診断
  • 最低9年間の研究の教育レベル
  • 右利き
  • 情報提供者によって確認された主観的記憶障害
  • a ミニ精神状態検査のスコアが 20 を超える。
  • 日常生活の活動を維持し、認知症がないこと。

除外基準:

  • 後見されていた高齢者
  • 介護施設入居者
  • 神経疾患、精神疾患
  • 別の認知的介入に関与しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCIへのSMRニューロフィードバックトレーニング

感覚運動/シータ ニューロフィードバック トレーニングは、最大 11 週間、週 2 回、20 の個人セッションで構成されていました。 各被験者について、NF は、神経生理学およびニューロフィードバックの経験を積んだ神経心理学者によって計画および実施されました。 各セッションは 1 時間 10 分続き、次のように実施されました。

  • 電極の準備と取り付け、インピーダンスの検証、キャリブレーションの調整。
  • NFトレーニング(タスクと動画は後述)(45分)
  • セッションに関するフィードバックとデブリーフィング (15 分)
介入は、このネットワーク内のシナプスの強さと感度を高めることで構成されていました。 SMR/シータ トレーニングの脳波信号は、国際 10-20 システムに従ってチャネル Cz で記録されました。 シータリズムも記録され、この場合、シータ波が抑制されている間に SMR が刺激されました。
他の名前:
  • SMR
  • ニューロフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レイ聴覚言語学習テスト
時間枠:ベースラインでの評価、NF トレーニング直後のベースラインから 11 週間への変更、および 1 か月のフォローアップ
エピソード記憶における言語学習の評価、コード化、結合、保存、および長期的な統合プロセスの能力の評価。
ベースラインでの評価、NF トレーニング直後のベースラインから 11 週間への変更、および 1 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタ、シータ、アルファ、感覚運動、および低ベータ周波数帯域の相対パワー。
時間枠:ベースラインでの評価、NF トレーニング直後のベースラインから 11 週間への変更、および 1 か月のフォローアップ
脳波を記録し、高速フーリエ変換を使用してEEGパワースペクトルを計算しました。 パワースペクトル密度は、各周波数帯域の相対パワーを抽出するために計算され、対数比として推定されました。
ベースラインでの評価、NF トレーニング直後のベースラインから 11 週間への変更、および 1 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:anne-Sophie AR Rigaud, Professor、study principal investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月15日

一次修了 (実際)

2018年12月15日

研究の完了 (実際)

2018年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LUS3EEGNF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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