Neurofeedback parantaa kognitiivista suorituskykyä ja EEG-aktiivisuutta vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (Neurofeedel)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fabienne Marlats
SMR/Theta Neurofeedback -koulutus parantaa kognitiivista suorituskykyä ja EEG-aktiivisuutta vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: pilottitutkimus
Tämä on ei-farmakologinen pilottitutkimus, joka osoittaa SMR/theta neurofeedback -koulutusohjelman parantamisen kognitiivisen suorituskyvyn ja EEG-aktiivisuuden parantamiseksi vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback-harjoittelu (NF) aivojen toiminnan itsesäätelymenetelmänä voi olla hyödyllinen iäkkäille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tutkivat, voisiko sensorimotorinen (SMR)/theta NF -harjoittelu parantaa kognitiivista suorituskykyä ja aivojen sähköistä aktiivisuutta iäkkäiden potilaiden näyteryhmässä, jolla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Kaksikymmentä osallistujaa suoritti elektroenkefalografiatallenteen, sarjan neuropsykologisia testejä ennen neurofeedback-koulutusohjelmaa (T0), neurofeedback-koulutusohjelman (T1) ja 1 kuukauden seurannan (T2) jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- koulutustaso vähintään 9 vuotta
- oikeakätisyys
- informantin vahvistama subjektiivinen muistivalitus
- a Mini Mental Status Examination -pistemäärä >20.
- päivittäisen elämän aktiivisuuden säilyttäminen ja dementian puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- huoltajina olleet vanhukset
- asuu hoitolaitoksissa
- neurologinen sairaus, psykiatrinen sairaus
- ja mukana toisessa kognitiivisessa interventiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMR neurofeedback koulutus MCI:lle
Sensomotorinen/theta-neurofeedback-koulutus koostui 20 yksittäisestä istunnosta kahdesti viikossa enintään 11 viikon ajan. Jokaiselle koehenkilölle NF suunnitteli ja suoritti neuropsykologi, jolla oli kokemusta neurofysiologiasta ja neurofeedbackista. Jokainen istunto kesti 1t10 minuuttia ja se toteutettiin seuraavasti:
|
Interventio koostui synaptisten vahvuuksien ja herkkyyden lisäämisestä tässä verkostossa.
SMR/theta-harjoittelun elektroenkefalografiasignaalit tallennettiin kanavalla Cz kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti.
Theta-rytmi tallennettiin myös ja tässä tapauksessa SMR stimuloitiin, kun theta-aallot tukahdutettiin. SMR/theta Neurofeedback -koulutukseen käytettiin 32-kanavaista järjestelmää (EEGDigitrcak Biofeedback plus -moduuli, Inc. Elmiko Medical).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning -testi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 11 viikkoon välittömästi NF-harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Verbaalisen oppimisen arviointi episodisessa muistissa, kyky koodata, yhdistää, tallentaa ja pitkäkestoinen lujitusprosessi.
|
Arviointi lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 11 viikkoon välittömästi NF-harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen teho delta-, theta-, alfa-, sensorimoottori- ja alemmille beetataajuuskaistoille.
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 11 viikkoon välittömästi NF-harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Elektroenkefalografia tallennettiin ja EEG-tehospektri laskettiin käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta.
Tehon spektritiheys laskettiin kunkin taajuuskaistan suhteellisen tehon erottamiseksi ja arvioitiin log-suhteena.
|
Arviointi lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 11 viikkoon välittömästi NF-harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUS3EEGNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .