- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03855319
Нейробиоуправление улучшает когнитивные функции и активность ЭЭГ у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (Neurofeedel)
26 февраля 2019 г. обновлено: Fabienne Marlats
Обучение SMR/тета нейробиоуправлению улучшает когнитивные способности и активность ЭЭГ у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: пилотное исследование
Это немедикаментозное пилотное исследование, показывающее улучшение программы обучения нейробиоуправлению SMR/тета в отношении когнитивных функций и активности ЭЭГ у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка нейробиоуправления (NF) как метод саморегуляции активности мозга может быть полезна у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
В этом пилотном исследовании исследователи изучали, может ли тренировка сенсомоторной (SMR)/тета-NF улучшить когнитивные функции и электрическую активность мозга в выборке из группы пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Двадцать участников выполнили электроэнцефалографическую запись, серию нейропсихологических тестов до программы обучения нейробиоуправлению (T0), после программы обучения нейробиоуправлению (T1) и последующее наблюдение в течение 1 месяца (T2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 61 год до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легких когнитивных нарушений
- уровень образования минимум 9 лет обучения
- праворукость
- субъективная жалоба на память, подтвержденная информантом
- a Минимальное обследование психического статуса > 20 баллов.
- сохранить активность повседневной жизни и отсутствие деменции.
Критерий исключения:
- пожилые люди, находящиеся под опекой
- проживающий в учреждениях престарелых
- неврологическое заболевание, психическое заболевание
- и участвует в другом когнитивном вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиоуправлению SMR для MCI
Тренинг сенсомоторной/тета-нейробиоуправления состоял из 20 индивидуальных занятий два раза в неделю в течение максимум 11 недель. Для каждого испытуемого НФ планировался и проводился нейропсихологом, имеющим опыт нейрофизиологии и нейробиоуправления. Каждое занятие длилось 1 час 10 минут и проводилось следующим образом:
|
Вмешательство заключалось в увеличении синаптической силы и чувствительности в этой сети.
Сигналы электроэнцефалографии для SMR/тета-тренировки регистрировались на канале Cz по международной системе 10-20.
Тета-ритм также регистрировался, и в этом случае SMR стимулировался, а тета-волны подавлялись. Для обучения SMR/тета-нейроуправлению использовалась 32-канальная система (модуль EEGDigitrcak Biofeedback plus, Inc Elmiko Medical).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, изменение исходного уровня на 11 недель сразу после тренировки НФ и последующее наблюдение в течение 1 месяца
|
Оценка вербального обучения в эпизодической памяти, оценивающая способность к кодированию, комбинированию, хранению и длительному процессу закрепления.
|
Оценка на исходном уровне, изменение исходного уровня на 11 недель сразу после тренировки НФ и последующее наблюдение в течение 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная мощность для дельта-, тета-, альфа-, сенсомоторного и нижнего бета-диапазонов частот.
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, изменение исходного уровня на 11 недель сразу после тренировки НФ и последующее наблюдение в течение 1 месяца
|
Регистрировали электроэнцефалографию и рассчитывали спектр мощности ЭЭГ с помощью быстрого преобразования Фурье.
Спектральная плотность мощности была рассчитана для извлечения относительной мощности для каждой полосы частот и оценена как логарифмическое отношение.
|
Оценка на исходном уровне, изменение исходного уровня на 11 недель сразу после тренировки НФ и последующее наблюдение в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUS3EEGNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .