Neurofeedback verbetert cognitieve prestaties en EEG-activiteit bij ouderen met milde cognitieve stoornissen (Neurofeedel)
26 februari 2019 bijgewerkt door: Fabienne Marlats
SMR/Theta Neurofeedback Training verbetert cognitieve prestaties en EEG-activiteit bij ouderen met milde cognitieve stoornissen: een pilotstudie
Dit is een niet-farmacologische pilootstudie die de verbetering aantoont van een SMR/theta neurofeedback-trainingsprogramma op cognitieve prestaties en EEG-activiteit bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurofeedbacktraining (NF) als zelfregulerende methode van hersenactiviteit kan gunstig zijn bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
In deze pilotstudie bestudeerden de onderzoekers of een sensorimotorische (SMR)/theta NF-training de cognitieve prestaties en elektrische hersenactiviteit kon verbeteren bij een steekproefgroep van oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen.
Twintig deelnemers voerden een elektro-encefalografie-opname uit, een reeks neuropsychologische tests vóór het neurofeedback-trainingsprogramma (T0), na het neurofeedback-trainingsprogramma (T1) en de follow-up van 1 maand (T2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar tot 86 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
- opleidingsniveau van minimaal 9 jaar studie
- rechtshandigheid
- subjectieve geheugenklacht bevestigd door een informant
- een Mini Mental Status Examination-score> 20.
- behouden activiteit van het dagelijks leven en de afwezigheid van dementie.
Uitsluitingscriteria:
- bejaarden die onder curatele stonden
- woonachtig in verpleeghuizen
- neurologische ziekte, psychiatrische ziekte
- en betrokken bij een andere cognitieve interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMR neurofeedback training tot MCI
Een sensomotorische/theta neurofeedback training bestond uit 20 individuele sessies, tweemaal per week gedurende maximaal 11 weken. Voor elk onderwerp werd NF gepland en uitgevoerd door een neuropsycholoog met ervaring in neurofysiologie en neurofeedback. Elke sessie duurde 1u10 minuten en werd als volgt uitgevoerd:
|
De interventie bestond uit het vergroten van de synaptische krachten en gevoeligheid binnen dit netwerk.
Elektro-encefalografische signalen voor SMR/theta-training werden geregistreerd op kanaal Cz volgens het internationale 10-20-systeem.
Theta-ritme werd ook geregistreerd en in dit geval werd SMR gestimuleerd terwijl theta-golven werden onderdrukt. Een 32-kanalensysteem (EEGDigitrcak Biofeedback plus module, Inc. Elmiko Medical) werd gebruikt voor de SMR/theta Neurofeedback-training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, verandering van baseline naar 11 weken direct na de NF-training en 1 maand follow-up
|
Beoordeling van verbaal leren in episodisch geheugen, evaluatie van het vermogen om te coderen, combineren, opslaan en consolidatieproces op lange termijn.
|
Beoordeling bij baseline, verandering van baseline naar 11 weken direct na de NF-training en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatief vermogen voor delta-, theta-, alfa-, sensomotorische en lagere bèta-frequentiebanden.
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, verandering van baseline naar 11 weken direct na de NF-training en 1 maand follow-up
|
Elektro-encefalografie werd opgenomen en het EEG-vermogensspectrum werd berekend met behulp van de snelle Fourier-transformatie.
De spectrale vermogensdichtheid werd berekend om het relatieve vermogen voor elke frequentieband te extraheren en werd geschat als een log-ratio.
|
Beoordeling bij baseline, verandering van baseline naar 11 weken direct na de NF-training en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUS3EEGNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .