- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03855319
Neurofeedback mejora el rendimiento cognitivo y la actividad EEG en ancianos con deterioro cognitivo leve (Neurofeedel)
El entrenamiento SMR/Theta Neurofeedback mejora el rendimiento cognitivo y la actividad EEG en ancianos con deterioro cognitivo leve: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
- nivel educativo de 9 años de estudios mínimo
- diestro
- queja de memoria subjetiva confirmada por un informante
- una puntuación del Mini Examen del Estado Mental >20.
- preservar la actividad de la vida diaria y la ausencia de demencia.
Criterio de exclusión:
- personas mayores que estaban bajo tutela
- residente en centros de enfermería
- enfermedad neurológica, enfermedad psiquiátrica
- e involucrado en otra intervención cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de neurofeedback SMR para DCL
Un entrenamiento de neurofeedback sensoriomotor/theta consistió en 20 sesiones individuales, dos veces por semana durante un máximo de 11 semanas. Para cada sujeto, la NF fue planificada y realizada por un neuropsicólogo con experiencia en neurofisiología y neurofeedback. Cada sesión tuvo una duración de 1h10 minutos y se llevó a cabo de la siguiente manera:
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La intervención consistió en aumentar la fuerza y sensibilidad sináptica dentro de esta red.
Las señales de electroencefalografía para el entrenamiento SMR/theta se registraron en el canal Cz según el sistema internacional 10-20.
También se registró el ritmo theta y, en este caso, se estimuló SMR mientras se suprimían las ondas theta. Se utilizó un sistema de 32 canales (EEGDigitrcak Biofeedback plus module, Inc Elmiko Medical) para el entrenamiento de SMR/theta Neurofeedback.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento
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Evaluación del aprendizaje verbal en la memoria episódica, evaluando la capacidad de codificar, combinar, almacenar y consolidar procesos a largo plazo.
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Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia relativa para las bandas de frecuencia delta, theta, alfa, sensoriomotora y beta inferior.
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento
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Se registró la electroencefalografía y se calculó el espectro de potencia del EEG utilizando la transformada rápida de Fourier.
La densidad espectral de potencia se calculó para extraer la potencia relativa de cada banda de frecuencia y se estimó como una relación logarítmica.
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Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUS3EEGNF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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