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Neurofeedback mejora el rendimiento cognitivo y la actividad EEG en ancianos con deterioro cognitivo leve (Neurofeedel)

26 de febrero de 2019 actualizado por: Fabienne Marlats

El entrenamiento SMR/Theta Neurofeedback mejora el rendimiento cognitivo y la actividad EEG en ancianos con deterioro cognitivo leve: un estudio piloto

Este es un estudio piloto no farmacológico que muestra la mejora de un programa de entrenamiento de neurofeedback SMR/theta sobre el rendimiento cognitivo y la actividad de EEG en ancianos con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El entrenamiento con neurofeedback (NF) como método de autorregulación de la actividad cerebral, puede ser beneficioso en personas mayores con deterioro cognitivo leve. En este estudio piloto, los investigadores estudiaron si un entrenamiento sensoriomotor (SMR)/theta NF podría mejorar el rendimiento cognitivo y la actividad eléctrica cerebral en un grupo de muestra de pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve. Veinte participantes realizaron un registro de electroencefalografía, una batería de pruebas neuropsicológicas antes del programa de entrenamiento en neurofeedback (T0), después del programa de entrenamiento en neurofeedback (T1) y un mes de seguimiento (T2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 86 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
  • nivel educativo de 9 años de estudios mínimo
  • diestro
  • queja de memoria subjetiva confirmada por un informante
  • una puntuación del Mini Examen del Estado Mental >20.
  • preservar la actividad de la vida diaria y la ausencia de demencia.

Criterio de exclusión:

  • personas mayores que estaban bajo tutela
  • residente en centros de enfermería
  • enfermedad neurológica, enfermedad psiquiátrica
  • e involucrado en otra intervención cognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de neurofeedback SMR para DCL

Un entrenamiento de neurofeedback sensoriomotor/theta consistió en 20 sesiones individuales, dos veces por semana durante un máximo de 11 semanas. Para cada sujeto, la NF fue planificada y realizada por un neuropsicólogo con experiencia en neurofisiología y neurofeedback. Cada sesión tuvo una duración de 1h10 minutos y se llevó a cabo de la siguiente manera:

  • Preparación e instalación de los electrodos, verificación de la impedancia, ajuste de la calibración.
  • Entrenamiento NF (tareas y video descritos a continuación) (45 minutos)
  • Retroalimentación y análisis de la sesión (15 minutos)
La intervención consistió en aumentar la fuerza y ​​sensibilidad sináptica dentro de esta red. Las señales de electroencefalografía para el entrenamiento SMR/theta se registraron en el canal Cz según el sistema internacional 10-20. También se registró el ritmo theta y, en este caso, se estimuló SMR mientras se suprimían las ondas theta. Se utilizó un sistema de 32 canales (EEGDigitrcak Biofeedback plus module, Inc Elmiko Medical) para el entrenamiento de SMR/theta Neurofeedback.
Otros nombres:
  • SMR
  • neurorretroalimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento
Evaluación del aprendizaje verbal en la memoria episódica, evaluando la capacidad de codificar, combinar, almacenar y consolidar procesos a largo plazo.
Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia relativa para las bandas de frecuencia delta, theta, alfa, sensoriomotora y beta inferior.
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento
Se registró la electroencefalografía y se calculó el espectro de potencia del EEG utilizando la transformada rápida de Fourier. La densidad espectral de potencia se calculó para extraer la potencia relativa de cada banda de frecuencia y se estimó como una relación logarítmica.
Evaluación al inicio, cambio desde el inicio a 11 semanas inmediatamente después del entrenamiento NF y 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUS3EEGNF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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