Neurofeedback poprawia funkcje poznawcze i aktywność EEG u osób w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (Neurofeedel)
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fabienne Marlats
Trening SMR/Theta Neurofeedback poprawia funkcje poznawcze i aktywność EEG u osób w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych: badanie pilotażowe
Jest to niefarmakologiczne badanie pilotażowe pokazujące poprawę programu treningowego z neurofeedbackiem SMR/theta w zakresie sprawności poznawczych i aktywności EEG u osób w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening neurofeedbacku (NF) jako metoda samoregulacji aktywności mózgu może być korzystny u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
W tym badaniu pilotażowym badacze zbadali, czy trening sensomotoryczny (SMR)/theta NF może poprawić wydajność poznawczą i aktywność elektryczną mózgu w próbnej grupie starszych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Dwudziestu uczestników wykonało zapis elektroencefalograficzny, baterię testów neuropsychologicznych przed programem treningowym neurofeedback (T0), po programie treningowym neurofeedback (T1) i 1-miesięczną obserwacją (T2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat do 86 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
- poziom wykształcenia minimum 9 lat studiów
- praworęczność
- subiektywna skarga pamięci potwierdzona przez informatora
- a Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego >20.
- zachować aktywność życia codziennego i brak demencji.
Kryteria wyłączenia:
- osoby starsze, które były pod opieką
- rezydent w placówkach opiekuńczo-wychowawczych
- choroba neurologiczna, choroba psychiczna
- i zaangażowany w inną interwencję poznawczą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neurofeedbacku SMR do MCI
Trening neurofeedback sensomotoryczny/theta składał się z 20 sesji indywidualnych, dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 11 tygodni. Dla każdego pacjenta NF została zaplanowana i przeprowadzona przez neuropsychologa doświadczonego w neurofizjologii i neurofeedbacku. Każda sesja trwała 1h10 minut i przebiegała następująco:
|
Interwencja polegała na zwiększeniu siły i wrażliwości synaptycznej w obrębie tej sieci.
Sygnały elektroencefalograficzne do treningu SMR/theta rejestrowano na kanale Cz zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20.
Rejestrowano również rytm theta iw tym przypadku SMR był stymulowany, podczas gdy fale theta były tłumione. Do treningu SMR/theta Neurofeedback użyto 32-kanałowego systemu (moduł EEGDigitrcak Biofeedback plus, Inc Elmiko Medical).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, zmiana od początkowej do 11 tygodni bezpośrednio po treningu NF i 1 miesiąc obserwacji
|
Ocena uczenia się werbalnego w pamięci epizodycznej, ocena zdolności do kodowania, łączenia, przechowywania i długotrwałego procesu utrwalania.
|
Ocena wyjściowa, zmiana od początkowej do 11 tygodni bezpośrednio po treningu NF i 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc względna dla pasm częstotliwości delta, theta, alfa, sensomotorycznych i niższych częstotliwości beta.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, zmiana od początkowej do 11 tygodni bezpośrednio po treningu NF i 1 miesiąc obserwacji
|
Rejestrowano elektroencefalografię i obliczano widmo mocy EEG przy użyciu szybkiej transformaty Fouriera.
Widmowa gęstość mocy została obliczona w celu wyodrębnienia względnej mocy dla każdego pasma częstotliwości i oszacowana jako współczynnik logarytmiczny.
|
Ocena wyjściowa, zmiana od początkowej do 11 tygodni bezpośrednio po treningu NF i 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUS3EEGNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .