Nevrofeedback forbedrer kognitiv ytelse og EEG-aktivitet hos eldre med mild kognitiv svikt (Neurofeedel)
26. februar 2019 oppdatert av: Fabienne Marlats
SMR/Theta Neurofeedback-trening forbedrer kognitiv ytelse og EEG-aktivitet hos eldre med mild kognitiv svikt: en pilotstudie
Dette er en ikke-farmakologisk pilotstudie som viser forbedringen av et SMR/theta-nevrofeedback-treningsprogram på kognitiv ytelse og EEG-aktivitet hos eldre med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrofeedback-trening (NF) som selvreguleringsmetode for hjerneaktivitet, kan være fordelaktig hos eldre med mild kognitiv svikt.
I denne pilotstudien studerte etterforskerne om en sansemotorisk (SMR)/theta NF-trening kunne forbedre kognitiv ytelse og hjernens elektriske aktivitet hos en utvalgsgruppe av eldre pasienter med mild kognitiv svikt.
Tjue deltakere utførte et elektroencefalografiopptak, et batteri med nevropsykologiske tester før nevrofeedback-treningsprogrammet (T0), etter nevrofeedback-treningsprogrammet (T1) og 1-måneders oppfølging (T2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år til 86 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt
- utdanningsnivå på minimum 9 års studier
- høyrehendthet
- subjektiv hukommelsesklage bekreftet av en informant
- en Mini Mental Status Examination score >20.
- bevare dagliglivets aktivitet og fravær av demens.
Ekskluderingskriterier:
- eldre personer som var under vergemål
- beboer på sykehjem
- nevrologisk sykdom, psykiatrisk sykdom
- og involvert i en annen kognitiv intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMR neurofeedback trening til MCI
En sensorimotorisk/theta-nevrofeedback-trening besto av 20 individuelle økter, to ganger i uken i løpet av maksimalt 11 uker. For hvert fag ble NF planlagt og utført av en nevropsykolog med erfaring i nevrofysiologi og nevrofeedback. Hver økt varte i 1t10 minutter og ble gjennomført som følger:
|
Intervensjonen gikk ut på å øke de synaptiske styrkene og sensitiviteten i dette nettverket.
Elektroencefalografisignaler for SMR/theta-trening ble registrert på kanal Cz i henhold til det internasjonale 10-20-systemet.
Theta-rytmen ble også registrert, og i dette tilfellet ble SMR stimulert mens theta-bølgene ble undertrykt. Et 32-kanalssystem (EEGDigitrcak Biofeedback plus-modul, Inc Elmiko Medical) ble brukt til SMR/theta Neurofeedback-trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning test
Tidsramme: Vurdering ved baseline, endre fra baseline til 11 uker umiddelbart etter NF-treningen og 1 måneds oppfølging
|
Vurdering av verbal læring i episodisk minne, evaluering av evnen til å kode, kombinere, lagre og langsiktig konsolideringsprosess.
|
Vurdering ved baseline, endre fra baseline til 11 uker umiddelbart etter NF-treningen og 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ kraft for delta-, theta-, alfa-, sensorimotoriske og lavere beta-frekvensbånd.
Tidsramme: Vurdering ved baseline, endre fra baseline til 11 uker umiddelbart etter NF-treningen og 1 måneds oppfølging
|
Elektroencefalografi ble registrert og EEG-effektspekteret ble beregnet ved å bruke den raske Fourier-transformasjonen.
Effektspektraltettheten ble beregnet for å trekke ut den relative kraften for hvert frekvensbånd og estimert som et log-forhold.
|
Vurdering ved baseline, endre fra baseline til 11 uker umiddelbart etter NF-treningen og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUS3EEGNF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .